Цонцор Цор 2,5

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Concor COR 1,25, 1,25 мг, покрытые таблетки
Concor COR 2,5, 2,5 мг, покрытые таблетки
Concor COR 3,75, 3,75 мг, покрытые таблетки
Concor COR 7,5, 7,5 мг, покрытые таблетки
Бисопролол фумарат

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Concor COR и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Concor COR
• 3. Как применять лекарство Concor COR
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Concor COR
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Concor COR и для чего оно используется

Активным веществом лекарства Concor COR является бисопролол фумарат. Бисопролол относится к группе лекарств, называемых бета-адреноблокаторами. Эти лекарства влияют на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет сердечную деятельность и таким образом увеличивает эффективность сердца в перекачивании крови внутри организма.
Недостаточность сердца возникает, когда сердечная мышца слаба и не может перекачивать достаточного количества крови, чтобы удовлетворить потребности организма.
Concor COR используется для лечения стабильной, хронической недостаточности сердца.

2. Важные сведения перед применением лекарства Concor COR

Когда не применять лекарство Concor COR

Не следует применять лекарство Concor COR в следующих случаях:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на бисопролол или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6),
• если у пациента тяжелая астма,
• если у пациента выявлены серьезные нарушения кровообращения в конечностях (такие как синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, бледность или синюшность пальцев рук или ног,

1

• если у пациента выявлен нелеченный феохромоцитом, то есть редкая опухоль надпочечников,
• если у пациента выявлена метаболическая кислота, то есть состояние, при котором реакция крови (pH) ненормальна,
• если у пациента выявлена острая недостаточность сердца,
• если у пациента ухудшилась недостаточность сердца и необходимо внутривенное введение лекарств, увеличивающих сократимость сердца,
• если у пациента выявлены симптомы замедленной сердечной деятельности,
• если у пациента выявлены симптомы низкого артериального давления,
• если у пациента выявлены некоторые заболевания сердца, вызывающие очень медленную или нерегулярную работу сердца (блокада предсердий-комнат II или III степени, блокада синусового узла, синдром больного синусового узла), при отсутствии кардиостимулятора,
• если у пациента выявлен кардиогенный шок, то есть острое, угрожающее жизни нарушение работы сердца, приводящее к низкому артериальному давлению и недостаточности кровообращения.

Предостережения и меры предосторожности

Если у пациента выявлено одно из следующих состояний, перед началом приема лекарства Concor COR необходимо проконсультироваться с врачом; врач может решить, что необходима особая осторожность (например, назначение дополнительных лекарств или более частые медицинские осмотры):

• сахарный диабет,
• строгая диета,
• некоторые заболевания сердца (такие как нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в покое - стенокардия Принцметала),
• нарушения функции почек или печени,
• нарушения кровообращения в конечностях,
• легкая бронхиальная астма или хроническое заболевание легких,
• высыпания на коже (псориаз), включая случаи в анамнезе,
• феохромоцитома надпочечников,
• нарушения функции щитовидной железы.

Кроме того, необходимо сообщить врачу, если планируется:

• аллергическое лечение (например, для предотвращения сенной лихорадки), поскольку Concor COR может увеличить вероятность возникновения аллергической реакции или усилить ее тяжесть;
• хирургическая операция под общим наркозом, поскольку Concor COR может изменить реакцию организма на вводимые лекарства.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять лекарство Concor COR у детей и подростков.

Лекарство Concor COR и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять следующие лекарства одновременно с Concor COR без специального назначения врача:

• некоторые лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмические лекарства класса I, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);

2

• некоторые лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии, ишемической болезни сердца или нарушений сердечного ритма (блокаторы кальциевых каналов, такие как верапамил и дилтиазем);
• некоторые лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не следует прекращать прием этих лекарствбез согласования с врачом.

Прежде чем применять следующие лекарства одновременно с Concor COR, необходимо проконсультироваться с врачом, возможно, врач назначит более частые медицинские осмотры:

• некоторые лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии или ишемической болезни сердца (блокаторы кальциевых каналов, производные дигидропиридинов, такие как фелодипин и амлодипин);
• некоторые лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмические лекарства класса III, такие как амiodaron);
• местные бета-адреноблокаторы (такие как глазные капли, предназначенные для лечения глаукомы);
• некоторые лекарства, используемые для лечения, например, болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатомиметики);
• лекарства, используемые для лечения острых сердечных нарушений (адреномиметики, такие как изопреналин и добутамин);
• инсулин и пероральные противодиабетические лекарства;
• средства, используемые для общей анестезии (например, во время операции);
• гликозиды напарстника, используемые для лечения недостаточности сердца;
• нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) для лечения артрита, облегчения боли и воспаления (например, ибупрофен и диклофенак);
• адреналин, лекарство, используемое для лечения тяжелых, угрожающих жизни аллергических реакций и остановки сердца;
• все лекарства, которые могут снижать артериальное давление, как желаемое или нежелательное действие, такие как антигипертензивные лекарства, некоторые антидепрессанты (трехциклические антидепрессанты), некоторые противоэпилептические лекарства или используемые во время общей анестезии (барбитураты) и некоторые лекарства, используемые при психических заболеваниях, характеризующихся потерей контакта с реальностью (производные фенотиазина);
• мефлохин, используемый для профилактики и лечения малярии;
• лекарства, используемые для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-Б);
• рифампицин, антибиотик, используемый для лечения инфекций;
• производные эрготамина, лекарства, используемые для лечения деменции и мигреней.

Беременность и грудное вскармливание

Существует риск, что применение лекарства Concor COR во время беременности может нанести вред ребенку.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства. Врач решит, можно ли принимать Concor COR во время беременности.
Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко, поэтому не рекомендуется кормить грудью во время приема лекарства Concor COR.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лекарство, в зависимости от того, как оно переносится, может нарушать способность управлять транспортными средствами или механизмами. Необходимо проявлять особую осторожность в начале лечения, после увеличения дозы или после изменения лекарств, а также в случае сочетания лекарства с алкоголем.
3

3. Как применять лекарство Concor COR

Это лекарство всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Во время приема лекарства Concor COR необходимы регулярные медицинские осмотры. Это особенно важно в начале лечения, во время увеличения дозы и в случае завершения лечения.
Таблетку необходимо принимать утром с пищей или независимо от пищи, запивая водой. Таблеток не следует разжевывать. Таблетки с риской можно разделить на две равные дозы.

Взрослые

Врач начнет лечение бисопрололом с малой дозы, которую будет постепенно увеличивать - решит, как увеличить дозу. Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в день. Дозу увеличивают с интервалом в две недели или более до дозы 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг один раз в день. Обычно это происходит следующим образом:

• 1,25 мг бисопролола один раз в день в течение 2 недель;
• 2,5 мг бисопролола один раз в день в течение 2 недель;
• 3,75 мг бисопролола один раз в день в течение 2 недель;
• 5 мг бисопролола один раз в день в течение 2 недель;
• 7,5 мг бисопролола один раз в день в течение 2 недель;
• 10 мг бисопролола один раз в день в поддерживающем лечении (хроническом).

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг бисопролола.
В зависимости от того, как лекарство переносится, врач может назначить продление интервала до следующего увеличения дозы. Если болезнь ухудшается или если лекарство не переносится, может потребоваться повторное уменьшение дозы или прекращение лечения. У некоторых пациентов может быть достаточно поддерживающей дозы меньше 10 мг бисопролола.
Врач определит подходящее действие.

Нарушения функции печени или почек

Необходимо проявлять особую осторожность во время увеличения дозы лекарства.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применять лекарство Concor COR у детей и подростков.

Продолжительность лечения

Обычно лечение лекарством Concor COR является длительным.
В случае необходимости прекращения лечения врач обычно назначает постепенное уменьшение дозы лекарства, в противном случае болезнь может ухудшиться.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Concor COR

В случае приема большей дозы лекарства Concor COR, чем рекомендуемая, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач решит, какие действия необходимо предпринять.
К симптомам передозировки относятся: замедление сердечной деятельности, трудности с дыханием, значительное снижение артериального давления, головокружение или судороги (вызванные снижением уровня сахара в крови).
4

Пропуск приема лекарства Concor COR

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы лекарства. На следующий день утром необходимо принять рекомендуемую дозу.

Прекращение приема лекарства Concor COR

Никогда не следует прекращать прием лекарства Concor COR, если только это не назначено врачом. В противном случае болезнь может ухудшиться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Очень часто(встречающиеся у至少 1 из 10 пациентов):

• брадикардия (замедленная сердечная деятельность).

Часто(встречающиеся реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• ухудшение существующей недостаточности сердца,
• усталость, астения (слабость), головокружение, головная боль,
• чувство холода или онемения рук или ног,
• низкое артериальное давление,
• нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Не очень часто(встречающиеся реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• нарушения проводимости предсердий-комнат,
• нарушения сна,
• депрессия,
• спазм бронхов (трудности с дыханием) у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких,
• слабость мышц или судороги мышц.

Редко(встречающиеся реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• нарушения слуха,
• аллергический ринит,
• снижение выделения слез (необходимо учитывать, если пациент использует контактные линзы),
• воспаление печени, которое может вызывать желтуху кожи или глаз,
• изменения в результатах некоторых анализов крови, связанных с функцией печени (повышение активности АлАТ и АспАТ) или уровнем триглицеридов в сыворотке,
• аллергические реакции, такие как зуд, покраснение лица, сыпь. Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае возникновения более тяжелых аллергических реакций, к которым могут относиться: отек лица, шеи, языка, полости рта или горла, или трудности с дыханием,
• нарушения потенции,
• кошмары, галлюцинации,
• обморок.

Очень редко(встречающиеся реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• воспаление конъюнктивы (раздражение или покраснение глаз),
• облысение, 5
• возникновение или ухудшение псориазоподобных изменений на коже (псориаз), псориазоподобные изменения.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Concor COR

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере после сокращения EXP и на картонной коробке после: «Срок годности (EXP)». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Concor COR 1,25 / Concor COR 2,5 / Concor COR 3,75

• Хранить при температуре ниже 25°C.

Concor COR 7,5

• Хранить при температуре ниже 30°C.

Лекарств не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Concor COR

Concor COR 1,25 таблетки, покрытые пленкой

• Активным веществом является бисопролол фумарат. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 1,25 мг бисопролола фумарата.
• Другие компоненты: ядро таблетки: коллоидный диоксид кремния безводный, стеарин магния, кросповидон, желатиновая крахмала, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, безводный фосфат кальция; оболочка таблетки: диметикон 100, тальк, макрогол 400, диоксид титана (E171), гипромеллоза.

Concor COR 2,5 таблетки, покрытые пленкой

• Активным веществом является бисопролол фумарат. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 2,5 мг бисопролола фумарата.
• Другие компоненты:

6
ядро таблетки: коллоидный диоксид кремния безводный, стеарин магния, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, безводный фосфат кальция;
оболочка таблетки: диметикон 100, макрогол 400, диоксид титана (E171), гипромеллоза.
Concor COR 3,75 таблетки, покрытые пленкой

• Активным веществом является бисопролол фумарат. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 3,75 мг бисопролола фумарата.
• Другие компоненты: ядро таблетки: коллоидный диоксид кремния безводный, стеарин магния, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, безводный фосфат кальция; оболочка таблетки: желтый оксид железа (E172), диметикон 100, макрогол 400, диоксид титана (E171), гипромеллоза.

Concor COR 7,5 таблетки, покрытые пленкой

• Активным веществом является бисопролол фумарат. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 7,5 мг бисопролола фумарата.
• Другие компоненты: ядро таблетки: коллоидный диоксид кремния безводный, стеарин магния, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, безводный фосфат кальция; оболочка таблетки: желтый оксид железа (E172), диметикон 100, макрогол 400, диоксид титана (E171), гипромеллоза.

Как выглядит лекарство Concor COR и что содержит упаковка

Concor COR 1,25 имеет вид белых, круглых таблеток, покрытых пленкой.
Concor COR 2,5 имеет вид белых таблеток, покрытых пленкой, в форме сердца, с линией деления на обеих сторонах таблетки.
Concor COR 3,75 имеет вид светло-белых таблеток, покрытых пленкой, в форме сердца, с линией деления на обеих сторонах таблетки.
Concor COR 7,5 имеет вид светло-желтых таблеток, покрытых пленкой, в форме сердца, с линией деления на обеих сторонах таблетки.
Упаковка содержит 28, 56 или 100 таблеток, покрытых пленкой.

Ответственное лицо

Merck Sp. z o.o.
Ал. Ерозолимских 142Б
02-305 Варшава, Польша
Логотип ответственного лица

Производитель

Merck Healthcare KGaA
Франкфуртская улица 250
64293 Дармштадт, Германия
Merck S.L.
Полигон Мерк
08100 Моллет-дель-Вальес (Барселона), Испания

Дата последнего обновления инструкции: март 2022

7