Цонцор Цор 10

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Конкор Кор 10(Кардикор)

10 мг, покрытые таблетки

Бисопролол фумарат
Конкор Кор 10 и Кардикор являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Конкор Кор 10 и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Конкор Кор 10
• 3. Как применять препарат Конкор Кор 10
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Конкор Кор 10
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Конкор Кор 10 и для чего он используется

Активным веществом препарата Конкор Кор 10 является бисопролол фумарат. Бисопролол относится к группе препаратов, называемых бета-адреноблокаторами. Эти препараты влияют на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет сердечную деятельность и таким образом увеличивает эффективность сердца в перекачивании крови внутри организма. Бисопролол в дозах 5 мг и 10 мг снижает высокое артериальное давление.
Сердечная недостаточность возникает, когда мышца сердца слаба и не может перекачивать достаточного количества крови, чтобы удовлетворить потребности организма.
Препарат Конкор Кор 10 используется для лечения стабильной, хронической сердечной недостаточности.
Препарат Конкор Кор 10 используется для лечения артериальной гипертонии или стенокардии (боль в груди, вызванная недостаточным кровоснабжением сердца) .

2. Важные сведения перед применением препарата Конкор Кор 10

Когда не применять препарат Конкор Кор 10

Не следует применять препарат Конкор Кор 10 в следующих случаях:

• если пациент имеет аллергию на бисопролол или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если у пациента есть тяжелая астма,
• если у пациента выявлены серьезные нарушения кровообращения в конечностях (такие как синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук или ног,
• если у пациента есть нелеченный феохромоцитом, то есть редко встречающаяся опухоль надпочечников,
• если у пациента выявлена метаболическая ацидоз, то есть состояние, при котором реакция крови (pH) является ненормальной,
• если у пациента есть острая сердечная недостаточность,
• если у пациента ухудшилась сердечная недостаточность и необходимо внутривенное введение препаратов, увеличивающих сократимость сердца,
• если у пациента выявлены симптомы замедленной сердечной деятельности,
• если у пациента выявлены симптомы низкого артериального давления,
• если у пациента есть некоторые заболевания сердца, вызывающие очень медленную или нерегулярную работу сердца (атриовентрикулярный блок II или III степени, синусовый блок, синдром больного синусового узла), без кардиостимулятора,
• если у пациента выявлен кардиогенный шок, то есть острое, угрожающее жизни нарушение работы сердца, приводящее к низкому артериальному давлению и сердечной недостаточности.

Предостережения и меры предосторожности

Если у пациента есть любой из следующих состояний, перед началом применения препарата Конкор Кор 10 необходимо проконсультироваться с врачом; врач может решить, что необходима особая осторожность (например, назначение дополнительных препаратов или более частые медицинские осмотры):

• сахарный диабет;
• строгая диета;
• некоторые заболевания сердца (такие как нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в покое - принцметалевская стенокардия);
• нарушения функции почек или печени;
• нарушения кровообращения в конечностях;
• легкая бронхиальная астма или хроническое обструктивное заболевание легких;
• появление чешуйчатых кожных поражений (псориаз), включая случаи в анамнезе;
• нарушения функции щитовидной железы;
• феохромоцитом надпочечников.

Кроме того, необходимо сообщить врачу, если планируется:

• аллергическая терапия (например, для предотвращения сенной лихорадки), поскольку препарат Конкор Кор 10 может увеличить вероятность возникновения аллергической реакции или усилить ее тяжесть;
• хирургическая операция под общим наркозом, поскольку препарат Конкор Кор 10 может изменить реакцию организма на вводимые препараты.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Конкор Кор 10 у детей и подростков.

Препарат Конкор Кор 10 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять следующие препараты одновременно с препаратом Конкор Кор 10 без специального назначения врача:

• некоторые препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (противоаритмические препараты класса I, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);
• некоторые препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии, ишемической болезни сердца или нарушений сердечного ритма (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем);
• некоторые препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не следует прекращать прием этих препаратовбез согласования с врачом.

Перед применением следующих препаратов одновременно с препаратом Конкор Кор 10 необходимо проконсультироваться с врачом, возможно, врач назначит более частые медицинские осмотры:

• некоторые препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии или ишемической болезни сердца (антагонисты кальция, производные дигидропиридиновой группы, такие как фелодипин и амлодипин);
• некоторые препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (противоаритмические препараты класса III, такие как амиодарон);
• местно применяемые бета-адреноблокаторы (такие как глазные капли, предназначенные для лечения глаукомы);
• некоторые препараты, используемые для лечения, например, болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатомиметики);
• препараты, используемые для лечения острого сердечного повреждения (адреномиметики, такие как изопреналин и добутамин);
• инсулин и пероральные противодиабетические препараты;
• препараты, используемые для общей анестезии (например, во время операции);
• гликозиды напарстника, используемые для лечения сердечной недостаточности;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), используемые для лечения артрита, облегчения боли и воспаления (например, ибупрофен и диклофенак);
• адреналин, препарат, используемый для лечения тяжелых, угрожающих жизни аллергических реакций и сердечного ареста;
• все препараты, которые могут снижать артериальное давление, как желаемое или нежелаемое действие, такие как противогипертензивные препараты, некоторые антидепрессанты (трехциклические антидепрессанты), некоторые противоэпилептические препараты или используемые во время общей анестезии (барбитураты) и некоторые препараты, используемые при психических заболеваниях, характеризующихся потерей контакта с реальностью (производные фенотиазина);
• мефлохин, используемый для профилактики и лечения малярии;
• препараты, используемые для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-Б);
• рифампицин, антибиотик, используемый для лечения инфекций;
• производные эрготамина, препараты, используемые для лечения деменции и мигреней.

Беременность и грудное вскармивание

Существует риск, что применение препарата Конкор Кор 10 во время беременности может нанести вред ребенку.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Врач решит, можно ли применять препарат Конкор Кор 10 во время беременности.
Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко, поэтому не рекомендуется кормить грудью во время применения препарата Конкор Кор 10.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат, в зависимости от того, как он переносится, может нарушать способность управлять транспортными средствами или механизмами. Необходимо проявлять особую осторожность в начале лечения, после увеличения дозы или после замены препаратов, а также в случае сочетания препарата с алкоголем.

3. Как применять препарат Конкор Кор 10

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В обращении доступны: препарат Конкор Кор 5 (5 мг) и препарат Конкор Кор 10 (10 мг).
Во время применения препарата Конкор Кор 10 необходимы регулярные медицинские осмотры. Это особенно важно в начале лечения, во время увеличения дозы и в случае завершения лечения.
Таблетку необходимо принимать утром с пищей или независимо от пищи, запивая водой. Таблеток не следует разгрызать. Таблетки с риской можно разделить на две равные дозы.

Взрослые

Лечение стабильной, хронической сердечной недостаточности
Врач начнет лечение бисопрололом с малой дозы, которую будет постепенно увеличивать - решит, как увеличить дозу. Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в день.
Дозу увеличивают в интервалах 2 недель или дольше до дозы 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг один раз в день. Обычно это происходит следующим образом:

• 1,25 мг бисопролола один раз в день в течение 2 недель;
• 2,5 мг бисопролола один раз в день в течение 2 недель;
• 3,75 мг бисопролола один раз в день в течение 2 недель;
• 5 мг бисопролола один раз в день в течение 2 недель;
• 7,5 мг бисопролола один раз в день в течение 2 недель;
• 10 мг бисопролола один раз в день в поддерживающем лечении (хроническом).

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг бисопролола.
В зависимости от того, как препарат переносится, врач может решить продлить интервал до следующего увеличения дозы. Если заболевание ухудшается или если препарат не переносится, может быть необходимо повторное снижение дозы или прекращение лечения. У некоторых пациентов может быть достаточно поддерживающей дозы меньше 10 мг бисопролола.
Врач определит подходящее действие.
Лечение артериальной гипертонии и стенокардии
В обоих случаях обычно применяемая доза составляет 1/2 таблетки препарата Конкор Кор 10 (что соответствует 5 мг бисопролола фумарата) один раз в день.
В случае необходимости врач может увеличить дозу до одной таблетки препарата Конкор Кор 10 (что соответствует 10 мг бисопролола фумарата) один раз в день.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день.

Нарушения функции печени или почек

Лечение артериальной гипертонии и стенокардии
У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени или почек обычно нет необходимости изменять дозировку. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, а также у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, не следует применять дозу более 10 мг бисопролола в день.
Опыт применения бисопролола у пациентов, проходящих диализ, ограничен; однако, нет данных, указывающих на необходимость изменения дозировки.
Лечение стабильной, хронической сердечной недостаточности
Необходимо проявлять особую осторожность во время увеличения дозы препарата.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применять препарат Конкор Кор 10 у детей и подростков.

Продолжительность лечения

Обычно лечение препаратом Конкор Кор 10 является длительным.
В случае необходимости прекращения лечения врач обычно рекомендует постепенное снижение дозы препарата, в противном случае заболевание может ухудшиться.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Конкор Кор 10

В случае приема большей дозы препарата Конкор Кор 10, чем рекомендуемая, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач решит, какие действия необходимо предпринять.
К симптомам передозировки относятся: замедление сердечной деятельности, трудности с дыханием, значительное снижение артериального давления, головокружение или судороги (вызванные снижением уровня сахара в крови).

Пропуск применения препарата Конкор Кор 10

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы препарата. На следующий день утром необходимо принять рекомендуемую дозу.

Прекращение применения препарата Конкор Кор 10

Никогда не следует прекращать применение препарата Конкор Кор 10, если только это не рекомендовано врачом. В противном случае заболевание может ухудшиться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Очень часто(встречающиеся у至少 1 из 10 пациентов):

• брадикардия (замедленная сердечная деятельность) (у пациентов со стабильной, хронической сердечной недостаточностью).

Часто(встречающиеся реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• ухудшение существующей сердечной недостаточности (у пациентов со стабильной, хронической сердечной недостаточностью),
• усталость*, астения (слабость) (у пациентов со стабильной, хронической сердечной недостаточностью), головокружение*, боль в голове*,
• чувство холода или онемения рук или ног,
• низкое артериальное давление (особенно у пациентов с сердечной недостаточностью),
• нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Относится только к пациентам с артериальной гипертонией или стенокардией:
* эти симптомы возникают в основном в начале лечения. Они обычно легкие и проходят в течение 1-2 недель.
Не очень часто(встречающиеся реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• нарушения проводимости сердца, ухудшение существующей сердечной недостаточности (у пациентов с артериальной гипертонией или стенокардией); брадикардия (замедленная сердечная деятельность) (у пациентов с артериальной гипертонией или стенокардией),
• нарушения сна,
• депрессия,
• астения (слабость) (у пациентов с артериальной гипертонией или стенокардией),
• спазм бронхов (трудности с дыханием) у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких,
• слабость мышц или судороги мышц.

Редко(встречающиеся реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• нарушения слуха,
• аллергический ринит,
• снижение выделяения слез (необходимо учитывать, если пациент использует контактные линзы),
• гепатит, который может вызывать желтуху кожи или глаз,
• изменения в результатах некоторых анализов крови, связанных с функцией печени (увеличение активности АлАТ и АспАТ) или уровнем триглицеридов в сыворотке,
• аллергические реакции, такие как зуд, покраснение лица, сыпь. Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае возникновения более тяжелых аллергических реакций, которые могут включать: отек лица, шеи, языка, полости рта или горла, или трудности с дыханием.
• нарушения потенции,
• кошмары, галлюцинации,
• обморок.

Очень редко(встречающиеся реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• конъюнктивит (раздражение или покраснение глаз),
• облысение,
• появление или ухудшение чешуйчатых кожных поражений (псориаз), псориазоподобные поражения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов,
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Конкор Кор 10

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Конкор Кор 10

• Активным веществом является бисопролол фумарат. Каждая таблетка покрытая содержит 10 мг бисопролола фумарата.
• Другие компоненты: ядро таблетки: коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, гидрофосфат кальция; оболочка таблетки: оксид железа красный (E 172), оксид железа желтый (E 172), диметикон, макрогол 400, диоксид титана (E 171), гипромеллоза.

Как выглядит препарат Конкор Кор 10 и что содержит упаковка

Препарат Конкор Кор 10 имеет форму бледно-оранжевых/светло-оранжевых покрытых таблеток, в форме сердца, с линией деления на обеих сторонах таблетки.
Каждая упаковка содержит 28 или 56 покрытых таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру .

Ответственное лицо в Ирландии, стране экспорта:

Merck Serono (Ireland) Limited
4045 Kingswood Road
Citywest Business Campus
Дублин, D24 V06K
Ирландия

Производитель:

Merck S.L., Polígono Merck, Mollet del Vallés, 08100 Барселона, Испания
Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64293 Дармштадт, Германия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Ирландии, стране экспорта:PA 2286/4/6

Номер разрешения на параллельный импорт: 164/23

Перевод символов дней недели, находящихся на каждой таблетке на прямой упаковке:
Пн -понедельник
Вт -вторник
Ср -среда
Чт -четверг
Пт -пятница
Сб -суббота
Вс -воскресенье

Дата утверждения инструкции: 22.08.2023

[Информация о зарегистрированном товарном знаке]