Цонцор Цор 1,25

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Конкор Кор 1,25

1,25 мг, покрытые таблетки

Бисопролол фумарат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Конкор Кор 1,25 и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Конкор Кор 1,25
• 3. Как применять препарат Конкор Кор 1,25
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Конкор Кор 1,25
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Конкор Кор 1,25 и для чего он используется

Активным веществом препарата Конкор Кор 1,25 является бисопролол фумарат. Бисопролол относится к группе препаратов, называемых бета-адреноблокаторами. Эти препараты влияют на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет деятельность сердца и таким образом увеличивает эффективность сердца в перекачивании крови внутри организма.
Недостаточность сердца возникает, если мышца сердца слаба и не может перекачивать достаточного количества крови, чтобы удовлетворить потребности организма.
Препарат Конкор Кор 1,25 используется для лечения стабильной, хронической недостаточности сердца.

2. Важная информация перед применением препарата Конкор Кор 1,25

Когда не применять препарат Конкор Кор 1,25

Не следует применять препарат Конкор Кор 1,25 в следующих случаях:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на бисопролол или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если у пациента есть тяжелая астма,
• если у пациента выявлены серьезные нарушения кровообращения в конечностях (такие как синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук или ног,
• если у пациента есть нелеченный феохромоцитом, то есть редкая опухоль надпочечников,
• если у пациента есть метаболический ацидоз, то есть состояние, при котором реакция крови (pH) является неправильной,
• если у пациента есть острая недостаточность сердца, 1
• если у пациента ухудшается недостаточность сердца и необходимо внутривенное введение препаратов, увеличивающих сократимость сердца,
• если у пациента выявлены симптомы замедленной деятельности сердца,
• если у пациента выявлены симптомы низкого артериального давления,
• если у пациента есть некоторые заболевания сердца, вызывающие очень медленную или нерегулярную работу сердца (блокада предсердно-коморная II или III степени, блокада синусово-предсердная, синдром больного синуса), при отсутствии кардиостимулятора,
• если у пациента выявлен кардиогенный шок, то есть острое, угрожающее жизни нарушение работы сердца, приводящее к низкому артериальному давлению и недостаточности кровообращения.

Предостережения и меры предосторожности

Если возникает любой из следующих состояний, перед началом применения препарата Конкор Кор 1,25 необходимо проконсультироваться с врачом; врач может считать, что необходима особая осторожность (например, назначение дополнительных препаратов или более частые медицинские осмотры):

• диабет,
• строгая диета,
• некоторые заболевания сердца (такие как нарушения ритма сердца или сильная боль в груди в покое - стенокардия Принцметала),
• нарушения функции почек или печени,
• нарушения кровообращения в конечностях,
• легкая астма или хроническое заболевание легких,
• высыпания на коже (псориаз), включая случаи в анамнезе,
• феохромоцитома надпочечников,
• нарушения функции щитовидной железы.

Кроме того, необходимо сообщить врачу, если планируется:

• аллергическое лечение (например, для предотвращения сенной лихорадки), поскольку препарат Конкор Кор 1,25 может увеличивать вероятность возникновения аллергической реакции или усиливать ее тяжесть;
• хирургическая операция под общим наркозом, поскольку препарат Конкор Кор 1,25 может изменять реакцию организма на вводимые препараты.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Конкор Кор 1,25 у детей и подростков.

Препарат Конкор Кор 1,25 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять следующие препараты одновременно с препаратом Конкор Кор 1,25 без специального рекомендации врача:

• некоторые препараты, используемые для лечения нарушений ритма сердца (противоаритмические препараты класса I, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекайнид, пропафенон);
• некоторые препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии, ишемической болезни сердца или нарушений ритма сердца (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем);
• некоторые препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не следует прекращать прием этих препаратовбез согласования с врачом.

Перед применением следующих препаратов одновременно с препаратом Конкор Кор 1,25 необходимо проконсультироваться с врачом, возможно, врач рекомендует более частые медицинские осмотры:

• некоторые препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии или ишемической болезни сердца (антагонисты кальция, производные дигидропиридиновой кислоты, такие как фелодипин и амлодипин); 2
• некоторые препараты, используемые для лечения нарушений ритма сердца (противоаритмические препараты класса III, такие как амиодарон);
• местно применяемые бета-адреноблокаторы (такие как глазные капли, предназначенные для лечения глаукомы);
• некоторые препараты, используемые для лечения, например, болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатомиметики);
• препараты, используемые для лечения острых нарушений сердца (адреномиметики, такие как изопреналин и добутамин);
• инсулин и пероральные противодиабетические препараты;
• средства, используемые для общей анестезии (например, во время операции);
• гликозиды напарстника, используемые для лечения недостаточности сердца;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), используемые для лечения артрита, облегчения боли и воспаления (например, ибупрофен и диклофенак);
• адреналин, препарат, используемый для лечения тяжелых, угрожающих жизни аллергических реакций и остановки сердца;
• все препараты, которые могут снижать артериальное давление, как желаемое или нежелательное действие, такие как противогипертензивные препараты, некоторые антидепрессанты (трехциклические антидепрессанты), некоторые противоэпилептические препараты или используемые во время общей анестезии (барбитураты) и некоторые препараты, используемые при психических заболеваниях, характеризующихся потерей контакта с реальностью (производные фенотиазина);
• мефлохин, используемый для профилактики и лечения малярии;
• препараты, используемые для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-Б);
• рифампицин, антибиотик, используемый для лечения инфекций;
• производные эрготамина, препараты, используемые для лечения деменции и мигреней.

Беременность и грудное вскармливание

Существует риск, что применение препарата Конкор Кор 1,25 во время беременности может навредить плоду.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Врач решит, можно ли применять препарат Конкор Кор 1,25 во время беременности.
Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко, поэтому не рекомендуется грудное вскармливание во время применения препарата Конкор Кор.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат, в зависимости от того, как он переносится, может нарушать способность управлять транспортными средствами или механизмами. Необходимо проявлять особую осторожность в начале лечения, после увеличения дозы или после замены препаратов, а также при сочетании препарата с алкоголем.

3. Как применять препарат Конкор Кор 1,25

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Во время применения препарата Конкор Кор 1,25 необходимы регулярные медицинские осмотры. Это особенно важно в начале лечения, во время увеличения дозы и в случае завершения лечения.
Таблетку необходимо принимать утром с пищей или независимо от пищи, запивая водой. Таблеток не следует разжевывать. Таблетки с риской можно разделить на две равные дозы.
В обращении доступен препарат Конкор Кор 1,25, Конкор Кор 2,5, Конкор Кор 3,75, Конкор Кор 5 и Конкор Кор 7,5.
3

Взрослые

Врач начнет лечение бисопрололом с малой дозы, которую будет постепенно увеличивать - решит, как увеличить дозу. Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в день. Дозу увеличивают через двухнедельные или более длительные интервалы до дозы 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг один раз в день. Обычно это происходит следующим образом:

• 1,25 мг бисопролола один раз в день в течение 2 недель;
• 2,5 мг бисопролола один раз в день в течение 2 недель;
• 3,75 мг бисопролола один раз в день в течение 2 недель;
• 5 мг бисопролола один раз в день в течение 2 недель;
• 7,5 мг бисопролола один раз в день в течение 2 недель;
• 10 мг бисопролола один раз в день в поддерживающем лечении (хронической терапии).

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг бисопролола.
В зависимости от того, как препарат переносится, врач может рекомендовать продлить интервал до следующего увеличения дозы. Если заболевание ухудшается или если препарат не переносится, может быть необходимо повторное уменьшение дозы или прекращение лечения. У некоторых пациентов может быть достаточной поддерживающая доза меньше 10 мг бисопролола. Врач определит соответствующую тактику.

Нарушения функции печени или почек

Необходимо проявлять особую осторожность во время увеличения дозы препарата.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применять препарат Конкор Кор 1,25 у детей и подростков.

Продолжительность лечения

Обычно лечение препаратом Конкор Кор 1,25 является длительным.
В случае необходимости прекращения лечения врач обычно рекомендует постепенное уменьшение дозы препарата, в противном случае заболевание может ухудшиться.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Конкор Кор 1,25

В случае применения большей дозы препарата Конкор Кор 1,25, чем рекомендуемая, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач решит, какие действия необходимо предпринять.
К симптомам передозировки относятся: замедление деятельности сердца, трудности с дыханием, значительное снижение артериального давления, головокружение или судороги (вызванные снижением уровня сахара в крови).

Пропуск применения препарата Конкор Кор 1,25

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы препарата. На следующий день утром необходимо принять рекомендуемую дозу.

Прекращение применения препарата Конкор Кор 1,25

Никогда не следует прекращать применение препарата Конкор Кор 1,25, если только это не рекомендовано врачом. В противном случае заболевание может ухудшиться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента.
Очень часто(встречающиеся у至少 1 из 10 пациентов):

• брадикардия (замедленная деятельность сердца).

Часто(встречающиеся реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• ухудшение существующей недостаточности сердца,
• усталость, астения (слабость), головокружение, головная боль,
• чувство холода или онемения рук или ног,
• низкое артериальное давление,
• нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Нечасто(встречающиеся реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• нарушения проводимости предсердно-коморной,
• нарушения сна,
• депрессия,
• спазм бронхов (трудности с дыханием) у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких,
• слабость мышц или судороги мышц.

Редко(встречающиеся реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• нарушения слуха,
• аллергический ринит,
• снижение выделения слез (необходимо учитывать, если пациент использует контактные линзы),
• воспаление печени, которое может вызывать желтуху кожи или глаз,
• изменения в результатах некоторых анализов крови, связанных с функцией печени (повышение активности АлАТ и АспАТ) или уровнем триглицеридов в сыворотке,
• аллергические реакции, такие как зуд, покраснение лица, сыпь. Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае возникновения более тяжелых аллергических реакций, к которым могут относиться: отек лица, шеи, языка, полости рта или горла, или трудности с дыханием,
• нарушения потенции,
• кошмары, галлюцинации,
• обморок.

Очень редко(встречающиеся реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• воспаление конъюнктивы (покраснение или раздражение глаз),
• выпадение волос,
• возникновение или ухудшение сыпных поражений на коже (псориаз), псориазоподобные поражения.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимской 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
5
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Конкор Кор 1,25

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и на картонной упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Перевод некоторых сведений, находящихся на прямой упаковке:
Ch.-B./Verw. bis: siehe Prägung – номер серии/срок годности: см. штамп.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Конкор Кор 1,25

• Активным веществом является бисопролол фумарат. Каждая таблетка содержит 1,25 мг бисопролола фумарата.
• Другие компоненты: ядро таблетки: коллоидный диоксид кремния, стеарин магния, кросповидон, желатиновая кукурузная крахмала, кукурузная крахмала, микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция; оболочка таблетки: диметикон, тальк, макрогол 400, диоксид титана (E 171), гипромеллоза.

Как выглядит препарат Конкор Кор 1,25 и что содержит упаковка

Препарат Конкор Кор 1,25 имеет вид белых, круглых таблеток, покрытых оболочкой.
Упаковка содержит 20 или 60 таблеток, покрытых оболочкой.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Австрии, стране экспорта:

Merck Gesellschaft mbH
Зимбагассе 5
1147 Вена
Австрия

Производитель:

Merck Healthcare KGaA
Франкфуртер штрассе 250
64293 Дармштадт
Германия
Merck, S.L.
Полигон Мерк
08100 Моллет дел Вальес (Барселона)
6
Испания

Параллельный импортер:

Медецин Сп. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Медецин Сп. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Австрии, стране экспорта: 1-23302
Номер разрешения на параллельный импорт: 8/24

Дата утверждения инструкции: 11.01.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]
7