Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
Конкор 5 (Эмконкор 5 мг)
5 мг, покрытые таблетки
Бисопролол фумарат
Конкор 5 и Эмконкор 5 мг являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
- В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
- Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
- Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- 1. Что такое препарат Конкор 5 и для чего он используется
- 2. Важная информация перед применением препарата Конкор 5
- 3. Как применять препарат Конкор 5
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить препарат Конкор 5
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое препарат Конкор 5 и для чего он используется
Активным веществом препарата Конкор 5 является бисопролол фумарат. Бисопролол относится к группе препаратов, называемых бета-адреноблокаторами. Эти препараты влияют на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет сердечную деятельность и таким образом увеличивает эффективность сердца в перекачивании крови внутри организма. Бисопролол в дозах 5 мг и 10 мг снижает высокое артериальное давление.
Препарат Конкор 5 используется для лечения артериальной гипертонии или ишемической болезни сердца (боль в груди, вызванная недостаточным снабжением сердца кислородом) .
2. Важная информация перед применением препарата Конкор 5
Когда не применять препарат Конкор 5
Не следует применять препарат Конкор 5 в следующих случаях:
- если пациент имеет аллергию на бисопролол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
- если у пациента есть тяжелая астма,
- если у пациента выявлены серьезные нарушения кровообращения в конечностях (такие как синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук или ног,
- если у пациента есть нелеченный феохромоцитом, то есть редко встречающаяся опухоль надпочечников,
- если у пациента есть метаболический ацидоз, то есть состояние, при котором реакция крови (pH) является ненормальной,
- если у пациента есть острая сердечная недостаточность,
- если у пациента ухудшилась сердечная недостаточность и необходимо внутривенное введение препаратов, увеличивающих сократимость сердца,
- если у пациента есть симптомы медленного сердечного ритма,
- если у пациента есть симптомы низкого артериального давления,
- если у пациента есть некоторые сердечные заболевания, вызывающие очень медленный или неравномерный сердечный ритм (атриовентрикулярный блок II или III степени, синусовый узел, синдром больного синусного узла), без кардиостимулятора,
- если у пациента есть кардиогенный шок, то есть острое, угрожающее жизни нарушение сердечной деятельности, приводящее к низкому артериальному давлению и сердечной недостаточности.
Предостережения и меры предосторожности
Если у пациента есть любой из следующих состояний, перед началом приема препарата Конкор 5 необходимо проконсультироваться с врачом; врач может считать, что необходима особая осторожность (например, назначение дополнительных препаратов или более частые медицинские осмотры):
- диабет;
- строгая диета;
- некоторые сердечные заболевания (такие как нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в покое - принцметалова ангина);
- легкие нарушения кровообращения в конечностях;
- легкая бронхиальная астма или хроническое заболевание легких;
- появление чешуйчатых кожных поражений (псориаз), включая случаи в анамнезе;
- нарушение функции щитовидной железы;
- феохромоцитом надпочечников.
Кроме того, необходимо сообщить врачу, если планируется:
- десенсибилизирующая терапия (например, для предотвращения сенной лихорадки), поскольку препарат Конкор 5 может увеличить вероятность возникновения аллергической реакции или усилить ее тяжесть;
- хирургическая операция под общим наркозом, поскольку препарат Конкор 5 может изменить реакцию организма на вводимые препараты.
Дети и подростки
Не рекомендуется применять препарат Конкор 5 у детей и подростков.
Препарат Конкор 5 и другие препараты
Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять следующие препараты одновременно с препаратом Конкор 5 без специального назначения врача:
- некоторые препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии, ишемической болезни сердца или нарушений сердечного ритма (блокаторы кальциевых каналов, такие как верапамил и дилтиазем);
- некоторые препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не следует прекращать прием этих препаратовбез согласования с врачом.
Перед применением следующих препаратов одновременно с препаратом Конкор 5 необходимо проконсультироваться с врачом, возможно, врач назначит более частые медицинские осмотры:
- некоторые препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии или ишемической болезни сердца (блокаторы кальциевых каналов, производные дигидропиридинов, такие как фелодипин и амлодипин);
- некоторые препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (противоаритмические препараты класса I, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);
- некоторые препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (противоаритмические препараты класса III, такие как амиодарон);
- местно применяемые бета-адреноблокаторы (такие как глазные капли, предназначенные для лечения глаукомы);
- некоторые препараты, используемые для лечения, например, болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатомиметики);
- препараты, используемые для лечения острых сердечных нарушений (адреномиметики, такие как изопреналин и добутамин);
- инсулин и пероральные противодиабетические препараты;
- препараты, используемые для общей анестезии (например, во время операции);
- гликозиды наперстянки, используемые для лечения сердечной недостаточности;
- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), используемые для лечения артрита, облегчения боли и воспаления (например, ибупрофен и диклофенак);
- адреналин, препарат, используемый для лечения тяжелых, угрожающих жизни аллергических реакций и для остановки сердца;
- любые препараты, которые могут снижать артериальное давление, как желаемое или нежелательное действие, такие как противогипертензивные препараты, некоторые антидепрессанты (трциклические антидепрессанты), некоторые противоэпилептические препараты или используемые во время общей анестезии (барбитураты) и некоторые препараты, используемые при психических заболеваниях, характеризующихся потерей контакта с реальностью (производные фенотиазина);
- мефлохин, используемый для профилактики и лечения малярии;
- препараты, используемые для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением MAO-B);
- рифампицин, антибиотик, используемый для лечения инфекций;
- производные эрготамина, препараты, используемые для лечения деменции и мигреней.
Беременность и грудное вскармливание
Существует риск, что применение препарата Конкор 5 во время беременности может навредить ребенку.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Врач решит, можно ли применять препарат Конкор 5 во время беременности.
Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко, поэтому не рекомендуется кормить грудью во время применения препарата Конкор 5.
Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
Препарат, в зависимости от того, как он переносится, может нарушать способность управлять транспортными средствами или механизмами. Необходимо проявлять особую осторожность в начале лечения, после увеличения дозы или после изменения препаратов, а также при сочетании препарата с алкоголем.
3. Как применять препарат Конкор 5
Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Во время применения препарата Конкор 5 необходимы регулярные медицинские осмотры. Это особенно важно в начале лечения, во время увеличения дозы и в случае завершения лечения.
Таблетку необходимо принимать утром с пищей или независимо от пищи, запивая водой. Таблетки не следует разламывать или разжевывать.
В обращении доступны препарат Конкор 5 (5 мг) и Конкор 10 (10 мг).
Взрослые
В обоих показаниях обычно применяемая доза составляет одну таблетку препарата Конкор 5 или 1/2 таблетки препарата Конкор 10 (что соответствует 5 мг бисопролола фумарата) один раз в день.
В случае необходимости врач может увеличить дозу до одной таблетки препарата Конкор 10 мг или двух таблеток препарата Конкор 5 мг (что соответствует 10 мг бисопролола фумарата) один раз в день.
Максимально рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день.
Нарушение функции печени или почек
У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени или почек обычно нет необходимости изменять дозировку. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или печеночной недостаточностью не следует применять дозу более 10 мг бисопролола в день.
Опыт применения бисопролола у пациентов, подвергающихся диализу, ограничен; однако, нет данных, указывающих на необходимость изменения дозировки.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Применение у детей и подростков
Не рекомендуется применять препарат Конкор 5 у детей и подростков.
Продолжительность лечения
Обычно лечение препаратом Конкор 5 является длительным.
В случае необходимости прекращения лечения врач обычно рекомендует постепенное уменьшение дозы препарата, в противном случае болезнь может ухудшиться.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Конкор 5
В случае приема более высокой дозы препарата Конкор 5, чем рекомендованная, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач решит, какие действия необходимо предпринять.
К симптомам передозировки относятся: замедление сердечной деятельности, трудности с дыханием, значительное снижение артериального давления, головокружение или судороги (вызванные снижением уровня сахара в крови).
Пропуск применения препарата Конкор 5
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы препарата. На следующий день утром необходимо принять назначенную дозу.
Прекращение применения препарата Конкор 5
Никогда не следует прекращать применение препарата Конкор 5, если только это не рекомендовано врачом. В противном случае болезнь может ухудшиться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Часто(встречаются реже, чем у 1 из 10 пациентов)
- усталость*, головокружение*, головная боль*,
- чувство холода или онемения рук или ног,
- низкое артериальное давление,
- нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.
* Эти симптомы появляются в основном в начале лечения. Они обычно легкие и проходят в течение 1-2 недель.
Не очень часто(встречаются реже, чем у 1 из 100 пациентов)
- нарушения проводимости сердца, ухудшение существующей сердечной недостаточности, брадикардия (медленный сердечный ритм),
- нарушения сна,
- депрессия,
- астения (слабость),
- спазм бронхов (трудности с дыханием) у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких,
- слабость мышц или судороги мышц.
Редко(встречаются реже, чем у 1 из 1000 пациентов)
- нарушения слуха,
- аллергический ринит,
- снижение выделяения слез (необходимо учитывать, если пациент использует контактные линзы),
- гепатит, который может вызывать желтуху кожи или глаз,
- изменения в результатах некоторых анализов крови, связанных с функцией печени (увеличение активности АлАТ и АспАТ) или уровнем триглицеридов в сыворотке,
- аллергические реакции, такие как зуд, покраснение лица, сыпь. Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае возникновения более тяжелых аллергических реакций, к которым могут относиться: отек лица, шеи, языка, полости рта или горла, или трудности с дыханием,
- нарушения потенции,
- кошмары, галлюцинации,
- обморок.
Очень редко(встречаются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)
- конъюнктивит (подразнение или покраснение глаз),
- алопеция,
- появление или ухудшение чешуйчатых кожных поражений (псориаз), псориазоподобные изменения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимски 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Конкор 5
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит препарат Конкор 5
- Активным веществом является бисопролол фумарат. Каждая покрытая таблетка содержит 5 мг бисопролола фумарата.
- Другие компоненты: ядро таблетки: коллоидный диоксид кремния, стеарин магния, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, гидрофосфат кальция; покрытие таблетки: оксид железа желтый (E 172), диметикон, макрогол 400, диоксид титана (E 171), гипромеллоза.
Как выглядит препарат Конкор 5 и что содержит упаковка
Препарат Конкор 5 мг имеет вид желтовато-белых покрытых таблеток в форме сердца, с линией деления.
Блистеры PVC-Al в картонной коробке.
Упаковка содержит 30 покрытых таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.
Ответственное лицо в Испании, стране экспорта:
Merck, S.L.
Мария де Молина, 40
28006 Мадрид
Испания
Производитель:
MERCK, S.L.
Полигон Мерк
08100 Моллет-дель-Вальес (Барселона)
Испания
Merck KGaA
Франкфуртер Штрассе 250
Д-64293 Дармштадт, Германия
Параллельный импортер:
InPharm Sp. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинска 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Испании, стране экспорта:978098.2
Номер разрешения на параллельный импорт:258/09
Дата утверждения инструкции: 28.11.2024
[Информация о зарегистрированной торговой марке]