Цонцор 5

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Конкор 5, 5 мг, покрытые таблетки

Конкор 10, 10 мг, покрытые таблетки

Бисопролол фумарат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Конкор и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Конкор
• 3. Как применять препарат Конкор
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Конкор
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Конкор и для чего он используется

Активным веществом препарата Конкор является бисопролол фумарат. Бисопролол относится к группе препаратов, называемых бета-адреноблокаторами. Эти препараты влияют на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет сердечную деятельность и таким образом увеличивает эффективность сердца при перекачивании крови внутри организма. Бисопролол в дозах 5 мг и 10 мг снижает высокое артериальное давление.
Конкор используется для лечения артериальной гипертонии или ишемической болезни сердца (боль в груди, вызванная недостаточным снабжением сердца кислородом).

2. Важные сведения перед применением препарата Конкор

Когда не применять препарат Конкор

Не следует применять препарат Конкор в следующих случаях:

• если пациент имеет аллергию на бисопролол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента есть тяжелая астма,
• если у пациента выявлено серьезное нарушение кровообращения в конечностях (такое как синдром Рейно), которое может вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук или ног,
• если у пациента есть нелеченный феохромоцитом, то есть редко встречающаяся опухоль надпочечников,
• если у пациента выявлено метаболический ацидоз, то есть состояние, при котором реакция крови (pH) является не正常ной,
• если у пациента есть острая сердечная недостаточность,
• если у пациента ухудшилась сердечная недостаточность и необходимо внутривенное введение препаратов, увеличивающих сократимость сердца,
• если у пациента выявлены симптомы брадикардии (замедленной сердечной деятельности),
• если у пациента выявлены симптомы низкого артериального давления,
• если у пациента есть некоторые сердечные заболевания, вызывающие очень медленную или нерегулярную работу сердца (атриовентрикулярный блок II или III степени, синоатриальный блок, синдром больного синусового узла), без кардиостимулятора,
• если у пациента выявлен кардиогенный шок, то есть острое, угрожающее жизни нарушение работы сердца, приводящее к низкому артериальному давлению и нарушению кровообращения.

Предостережения и меры предосторожности

Если имеется любой из следующих состояний, перед началом приема препарата Конкор необходимо обсудить это с врачом; врач может решить, что необходима особая осторожность (например, назначение дополнительных препаратов или более частое проведение медицинских осмотров):

• сахарный диабет;
• строгая диета;
• некоторые сердечные заболевания (такие как нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в покое - принцметалова ангина);
• легкие нарушения кровообращения в конечностях;
• легкая бронхиальная астма или хроническое заболевание легких;
• появление чешуйчатых кожных поражений (псориаз), включая анамнез;
• нарушение функции щитовидной железы;
• феохромоцитома надпочечников.

Кроме того, необходимо сообщить врачу, если планируется:

• десенсибилизирующее лечение (например, для предотвращения сенной лихорадки), поскольку Конкор может увеличить вероятность возникновения аллергической реакции или усилить ее тяжесть;
• хирургическая операция под общим наркозом, поскольку Конкор может изменить реакцию организма на вводимые препараты.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Конкор у детей и подростков.

Препарат Конкор и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять следующие препараты одновременно с препаратом Конкор без специального указания врача:

• некоторые препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии, ишемической болезни сердца или нарушений сердечного ритма (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем);
• некоторые препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не следует прекращать прием этих препаратовбез согласования с врачом.

Перед применением следующих препаратов одновременно с препаратом Конкор необходимо обсудить это с врачом, возможно, врач назначит более частые медицинские осмотры:

• некоторые препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии или ишемической болезни сердца (антагонисты кальция, производные дигидропиридинов, такие как фелодипин и амлодипин);
• некоторые препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (противоаритмические препараты класса I, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);
• некоторые препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (противоаритмические препараты класса III, такие как амиодарон);
• местно применяемые бета-адреноблокаторы (такие как глазные капли, предназначенные для лечения глаукомы);
• некоторые препараты, используемые для лечения, например, болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатомиметики);
• препараты, используемые для лечения острых сердечных нарушений (адреномиметики, такие как изопреналин и добутамин);
• инсулин и пероральные противодиабетические препараты;
• препараты, используемые для общей анестезии (например, во время операции);
• гликозиды напарстника, используемые для лечения сердечной недостаточности;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), используемые для лечения артрита, облегчения боли и воспаления (например, ибупрофен и диклофенак);
• адреналин, препарат, используемый для лечения тяжелых, угрожающих жизни аллергических реакций и остановки кровообращения;
• любые препараты, которые могут снижать артериальное давление, как желаемое или нежелательное действие, такие как противогипертензивные препараты, некоторые антидепрессанты (трехциклические антидепрессанты), некоторые противоэпилептические препараты или используемые во время общей анестезии (барбитураты) и некоторые препараты, используемые при психических заболеваниях, характеризующихся потерей контакта с реальностью (производные фенотиазина);
• мефлохин, используемый для профилактики и лечения малярии;
• препараты, используемые для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением МАО-Б);
• рифампицин, антибиотик, используемый для лечения инфекций;
• производные эрготамина, препараты, используемые для лечения деменции и мигреней.

Беременность и грудное вскармивание

Существует риск, что применение препарата Конкор во время беременности может нанести вред ребенку.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Врач решит, можно ли применять Конкор во время беременности.
Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко, поэтому не рекомендуется грудное вскармивание во время применения препарата Конкор.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат, в зависимости от того, как он переносится, может нарушать способность управлять транспортными средствами или механизмами. Необходимо проявлять особую осторожность в начале лечения, после увеличения дозы или после изменения препаратов, а также при сочетании препарата с алкоголем.

3. Как применять препарат Конкор

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Во время применения препарата Конкор необходимы регулярные медицинские осмотры. Это особенно важно в начале лечения, во время увеличения дозы и в случае завершения лечения.
Таблетку необходимо принимать утром с пищей или независимо от пищи, запивая водой. Таблеток не следует разламывать или разжевывать.

Взрослые

В обоих показаниях обычно применяемая доза составляет одну таблетку препарата Конкор 5 или 1/2 таблетки препарата Конкор 10 (что соответствует 5 мг бисопролола фумарата) один раз в день.
В случае необходимости врач может увеличить дозу до одной таблетки препарата Конкор 10 мг или двух таблеток препарата Конкор 5 мг (что соответствует 10 мг бисопролола фумарата) один раз в день.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день.

Нарушение функции печени или почек

У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени или почек обычно нет необходимости изменять дозировку. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или печеночной недостаточностью не следует применять дозу более 10 мг бисопролола в день.
Опыт применения бисопролола у пациентов, проходящих диализ, ограничен; однако нет данных, указывающих на необходимость изменения дозировки.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применять препарат Конкор у детей и подростков.

Продолжительность лечения

Обычно лечение препаратом Конкор является длительным.
В случае необходимости прекращения лечения врач обычно рекомендует постепенное снижение дозы препарата, в противном случае заболевание может ухудшиться.

Применение более высокой дозы препарата Конкор, чем рекомендуется

В случае применения более высокой дозы препарата Конкор, чем рекомендуется, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач решит, какие действия необходимо предпринять.
К симптомам передозировки относятся: замедление сердечной деятельности, трудности с дыханием, значительное снижение артериального давления, головокружение или судороги (вызванные снижением уровня сахара в крови).

Пропуск применения препарата Конкор

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы препарата. На следующий день утром необходимо принять назначенную дозу.

Прекращение применения препарата Конкор

Никогда не следует прекращать применение препарата Конкор, если только это не рекомендовано врачом. В противном случае заболевание может ухудшиться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4.

Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Часто(встречаются реже, чем у 1 из 10 пациентов)

• усталость*, головокружение*, головная боль*,
• чувство холода или онемения рук или ног,
• низкое артериальное давление,
• нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

* Эти симптомы возникают в основном в начале лечения. Они обычно легкие и проходят в течение 1-2 недель.
Не очень часто(встречаются реже, чем у 1 из 100 пациентов)

• нарушения проводимости между предсердиями и желудочками, ухудшение существующей сердечной недостаточности, брадикардия (замедленная сердечная деятельность),
• нарушения сна,
• депрессия,
• астения (слабость),
• спазм бронхов (трудности с дыханием) у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких,
• слабость мышц или судороги мышц.

Редко(встречаются реже, чем у 1 из 1000 пациентов)

• нарушения слуха,
• аллергический ринит,
• снижение выделения слез (необходимо учитывать, если пациент использует контактные линзы),
• воспаление печени, которое может вызывать желтуху кожи или глаз,
• изменения в результатах некоторых анализов крови, связанных с функцией печени (увеличение активности АлАТ и АспАТ) или уровнем триглицеридов в сыворотке,
• аллергические реакции, такие как зуд, покраснение лица, сыпь. Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае возникновения более тяжелых аллергических реакций, которые могут включать: отек лица, шеи, языка, полости рта или горла, или трудности с дыханием,
• нарушения потенции,
• кошмары, галлюцинации,
• обморок.

Очень редко(встречаются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• воспаление конъюнктивы (раздражение или покраснение глаз),
• облысение,
• возникновение или ухудшение чешуйчатых кожных поражений (псориаз), псориазоподобные изменения.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственное за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Конкор

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере после сокращения EXP и на картонной упаковке после: «Срок годности (EXP)». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Конкор

• Активным веществом является бисопролол фумарат. Каждая покрытая таблетка содержит 5 мг или 10 мг бисопролола фумарата.
• Другие компоненты: ядро таблетки: коллоидный диоксид кремния, стеарин магния, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, безводный гидрофосфат кальция; оболочка таблетки: желтый оксид железа (E 172), диметикон 100, макрогол 400, диоксид титана (E 171), гипромеллоза, красный оксид железа (E 172) [только Конкор 10].

Как выглядит препарат Конкор и что содержит упаковка

Покрытые таблетки Конкор 5 имеют желтовато-белый цвет, сердцевидную форму, с линией деления.
Покрытые таблетки Конкор 10 имеют бледно-оранжевый/желто-оранжевый цвет, сердцевидную форму, с линией деления.
Блистеры из алюминиевой фольги/PVC в картонной упаковке.
Упаковка содержит 30, 50 или 100 покрытых таблеток.

Ответственное лицо

Merck Sp. z o.o.
ул. Ерозолимских, 142Б
02-305 Варшава, Польша
Логотип ответственного лица

Производитель

Merck Healthcare KGaA
Франкфуртер штрассе, 250
64293 Дармштадт, Германия
Merck S.L.
Полигон Мерк
08100 Моллет дел Вальес (Барселона), Испания

Дата последнего обновления инструкции: март 2022