Цонцор 10

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Конкор 10

10 мг, покрытые таблетки

Бисопролол фумарат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Конкор 10 и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Конкор 10
• 3. Как применять препарат Конкор 10
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Конкор 10
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Конкор 10 и для чего он используется

Активным веществом препарата Конкор 10 является бисопролол фумарат. Бисопролол относится к группе препаратов, называемых бета-адреноблокаторами. Эти препараты влияют на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет сердечную деятельность и тем самым увеличивает эффективность сердца в перекачивании крови внутри организма. Бисопролол в дозах 5 мг и 10 мг снижает высокое артериальное давление.
Препарат Конкор 10 используется для лечения артериальной гипертонии или ишемической болезни сердца (боль в груди, вызванная недостаточным снабжением сердца кислородом).

2. Важная информация перед применением препарата Конкор 10

Когда не применять препарат Конкор 10

Не следует применять препарат Конкор 10 в следующих случаях:

• если пациент имеет аллергию на бисопролол или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если у пациента есть тяжелая астма,
• если у пациента выявлены серьезные нарушения кровообращения в конечностях (такие как синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук или ног,
• если у пациента есть нелеченный феохромоцитом, то есть редко встречающаяся опухоль надпочечников,
• если у пациента есть метаболический ацидоз, то есть состояние, при котором реакция крови (pH) является ненормальной,
• если у пациента есть острая сердечная недостаточность,
• если у пациента ухудшилась сердечная недостаточность и необходимо внутривенное введение препаратов, увеличивающих сократимость сердца,
• если у пациента есть симптомы медленного сердечного ритма,
• если у пациента есть симптомы низкого артериального давления,
• если у пациента есть некоторые сердечные заболевания, вызывающие очень медленный или неравномерный сердечный ритм (атриовентрикулярная блокада II или III степени, синусовая блокада, синдром больного синусового узла), при отсутствии кардиостимулятора,
• если у пациента есть кардиогенный шок, то есть острое, угрожающее жизни нарушение сердечной деятельности, приводящее к низкому артериальному давлению и сердечной недостаточности.

Предостережения и меры предосторожности

Если у пациента есть любой из следующих состояний, перед началом приема препарата Конкор 10 необходимо проконсультироваться с врачом; врач может решить, что необходима особая осторожность (например, назначение дополнительных препаратов или более частое проведение медицинских осмотров):

• сахарный диабет;
• строгая диета;
• некоторые сердечные заболевания (такие как нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в покое - принцметаловская ангина);
• легкие нарушения кровообращения в конечностях;
• легкая бронхиальная астма или хроническое заболевание легких;
• появление чешуйчатых кожных поражений (псориаз), включая случаи в анамнезе;
• нарушение функции щитовидной железы;
• феохромоцитома надпочечников.

Кроме того, необходимо сообщить врачу, если планируется:

• десенсибилизация (например, для предотвращения сенной лихорадки), поскольку препарат Конкор 10 может увеличить вероятность возникновения аллергической реакции или усилить ее тяжесть;
• хирургическая операция под общим наркозом, поскольку препарат Конкор 10 может изменить реакцию организма на вводимые препараты.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Конкор 10 у детей и подростков.

Препарат Конкор 10 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять следующие препараты вместе с препаратом Конкор 10 без специального рекомендации врача:

• некоторые препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии, ишемической болезни сердца или нарушений сердечного ритма (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем);
• некоторые препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не следует прекращать прием этих препаратовбез согласования с врачом. Перед применением этих препаратов одновременно с препаратом Конкор 10 необходимо проконсультироваться с врачом, возможно, врач рекомендует более частые медицинские осмотры:
• некоторые препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии или ишемической болезни сердца (антагонисты кальция, производные дигидропиридина, такие как фелодипин и амлодипин);
• некоторые препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (противоаритмические препараты класса I, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);
• некоторые препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (противоаритмические препараты класса III, такие как амиодарон);
• местно применяемые бета-адреноблокаторы (такие как глазные капли, предназначенные для лечения глаукомы);
• некоторые препараты, используемые для лечения, например, болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатомиметики);
• препараты, используемые для лечения острых сердечных нарушений (адреномиметики, такие как изопреналин и добутамин);
• инсулин и пероральные противодиабетические препараты;
• препараты, используемые для общей анестезии (например, во время операции);
• гликозиды напарстника, используемые для лечения сердечной недостаточности;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), используемые для лечения артрита, облегчения боли и воспаления (например, ибупрофен и диклофенак);
• адреналин, препарат, используемый для лечения тяжелых, угрожающих жизни аллергических реакций и остановки сердца;
• любые препараты, которые могут снижать артериальное давление, как желаемое или нежелательное действие, такие как противогипертензивные препараты, некоторые антидепрессанты (трехциклические антидепрессанты), некоторые противоэпилептические препараты или используемые во время общей анестезии (барбитураты) и некоторые препараты, используемые при психических заболеваниях, характеризующихся потерей контакта с реальностью (производные фенотиазина);
• мефлохин, используемый для профилактики и лечения малярии;
• препараты, используемые для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением МАО-Б);
• рифампицин, антибиотик, используемый для лечения инфекций;
• производные эрготамина, препараты, используемые для лечения деменции и мигреневых болей.

Беременность и грудное вскармливание

Существует риск, что применение препарата Конкор 10 во время беременности может навредить ребенку.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Врач решит, можно ли применять препарат Конкор 10 во время беременности.
Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко, поэтому не рекомендуется кормить грудью во время применения препарата Конкор 10.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат, в зависимости от того, как он переносится, может нарушать способность управлять транспортными средствами или механизмами. Необходимо проявлять особую осторожность в начале лечения, после увеличения дозы или после изменения препаратов, а также при сочетании препарата с алкоголем.

3. Как применять препарат Конкор 10

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В обращении доступны: препарат Конкор 5 (5 мг) и препарат Конкор 10 (10 мг).
Во время применения препарата Конкор 10 необходимы регулярные медицинские осмотры. Это особенно важно в начале лечения, во время увеличения дозы и в случае завершения лечения.
Таблетку следует принимать утром с пищей или независимо от пищи, запивая водой. Таблеток не следует разламывать или разжевывать.

Взрослые

В обоих показаниях обычно применяемая доза составляет одну таблетку препарата Конкор 5 или 1/2 таблетки препарата Конкор 10 (что соответствует 5 мг бисопролола фумарата) один раз в день.
В случае необходимости врач может увеличить дозу до одной таблетки препарата Конкор 10 (10 мг бисопролола фумарата) или двух таблеток препарата Конкор 5 (что соответствует 10 мг бисопролола фумарата) один раз в день.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день.

Нарушение функции печени или почек

У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени или почек обычно нет необходимости корректировать дозировку. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или печеночной недостаточностью не следует применять дозу более 10 мг бисопролола в день.
Опыт применения бисопролола у пациентов, подвергающихся диализу, ограничен; однако, нет данных, указывающих на необходимость корректировки дозировки.

Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применять препарат Конкор 10 у детей и подростков.

Продолжительность лечения

Обычно лечение препаратом Конкор 10 является длительным.
В случае необходимости прекращения лечения врач обычно рекомендует постепенное уменьшение дозы препарата, в противном случае болезнь может ухудшиться.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Конкор 10

В случае приема более высокой дозы препарата Конкор 10, чем рекомендованная, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач решит, какие действия необходимо предпринять.
К симптомам передозировки относятся: замедление сердечной деятельности, трудности с дыханием, значительное снижение артериального давления, головокружение или судороги (вызванные снижением уровня сахара в крови).

Пропуск применения препарата Конкор 10

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы препарата. На следующий день утром необходимо принять рекомендованную дозу.

Прекращение применения препарата Конкор 10

Никогда не следует прекращать применение препарата Конкор 10, если только это не рекомендовано врачом. В противном случае болезнь может ухудшиться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого пациента.
Часто(встречаются реже, чем у 1 из 10 пациентов)

• усталость*, головокружение*, головная боль*,
• чувство холода или онемения рук или ног,
• низкое артериальное давление,
• нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея или запор. * Эти симптомы появляются в основном в начале лечения. Они обычно легкие и проходят в течение 1-2 недель.

Не очень часто(встречаются реже, чем у 1 из 100 пациентов)

• нарушения проводимости между предсердиями и желудочками, ухудшение существующей сердечной недостаточности, брадикардия (замедление сердечной деятельности),
• нарушения сна,
• депрессия,
• астения (слабость),
• спазм бронхов (трудности с дыханием) у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких,
• слабость мышц или судороги мышц.

Редко(встречаются реже, чем у 1 из 1000 пациентов)

• нарушения слуха,
• аллергический ринит,
• снижение выделения слез (необходимо учитывать, если пациент использует контактные линзы),
• гепатит, который может вызывать желтуху кожи или глаз,
• изменения в результатах некоторых анализов крови, связанных с функцией печени (увеличение активности АлАТ и АспАТ) или уровнем триглицеридов в сыворотке,
• аллергические реакции, такие как зуд, покраснение лица, сыпь. Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае появления более тяжелых аллергических реакций, которые могут включать: отек лица, шеи, языка, полости рта или горла, или трудности с дыханием,
• нарушения потенции,
• кошмары, галлюцинации,
• обморок.

Очень редко(встречаются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• конъюнктивит (раздражение или покраснение глаз),
• алопеция,
• появление или ухудшение чешуйчатых кожных поражений (псориаз), псориазоподобные поражения.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Конкор 10

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Конкор 10

• Активным веществом является бисопролол фумарат. Каждая таблетка содержит 10 мг бисопролола фумарата.
• Другие компоненты: ядро таблетки: коллоидный диоксид кремния, стеарин магния, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, гидрофосфат кальция; оболочка таблетки: желтый оксид железа (E 172), красный оксид железа (E 172), диметикон, макрогол 400, диоксид титана (E 171), гипромеллоза.

Как выглядит препарат Конкор 10 и что содержит упаковка

Покрытые таблетки препарата Конкор 10 имеют бледно-оранжевый/светло-оранжевый цвет, сердцевидную форму, с линией деления.
Блистерные упаковки из ПВХ-ПВДЦ/Алюминия в картонных коробках.
Упаковка содержит 30, 60 или 90 покрытых таблеток.
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к ответственной организации:

Ответственная организация в Греции, стране экспорта:

Merck A.E.
Аве. Кифисиас 41-45 (здание Б)
15123 Маруси, Афины
Греция

Производитель

Merck Healthcare KGaA
Франкфуртер Штрассе 250
64293 Дармштадт
Германия
Famar Lyon
29 Авеню Шарля де Голля
69230 Сен-Жени-Лаваль
Франция
Merck S.L.
Моллет Дель Вальес
8100 Барселона
Испания

Параллельный импортёр:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Греции, стране экспорта: 78137/9-11-2011
Номер разрешения на параллельный импорт: 190/25

Дата утверждения инструкции: 27.05.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]