Цонарет

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Конарет, 1,25 мг, таблетки

Конарет, 2,5 мг, таблетки

Конарет, 3,75 мг, таблетки

Конарет, 5 мг, таблетки

Конарет, 7,5 мг, таблетки

Конарет, 10 мг, таблетки

Бисопролол фумарат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая все нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Конарет и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Конарет
• 3. Как принимать препарат Конарет
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить препарат Конарет
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Конарет и для чего он используется

Активным веществом препарата Конарет является бисопролол. Бисопролол относится к группе препаратов, называемых бета-адреноблокаторами. Эти препараты влияют на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет сердечную деятельность и таким образом увеличивает эффективность сердца в перекачивании крови внутри организма. Одновременно он уменьшает количество крови, необходимое сердцу, а также его потребление кислорода.
Конарет используется для лечения стабильной, хронической сердечной недостаточности. Сердечная недостаточность возникает, если сердечная мышца слаба и не может перекачивать достаточного количества крови, чтобы удовлетворить потребности организма. Он используется в сочетании с другими препаратами, предназначенными для лечения этой болезни (такими как ингибиторы конвертазы ангитензина, мочегонные средства и сердечные гликозиды).
Кроме того, препараты Конарет в дозах 5 мг и 10 мг используются для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) и боли в груди, вызванной снижением кровотока в коронарных артериях (ишемической болезнью сердца: стенокардией).

2. Важная информация перед приемом препарата Конарет

Когда не принимать препарат Конарет

• если пациент имеет аллергию на бисопролол фумарат или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента есть тяжелая бронхиальная астма;
• если у пациента есть заболевание сосудов в запущенной стадии,导致 снижение кровоснабжения рук и ног (атеросклероз периферических артерий);
• если у пациента есть тяжелые нарушения кровообращения в конечностях (такие как синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, бледность или синюшность пальцев рук и ног;
• если у пациента есть нелеченный феохромоцитом (редко встречающийся опухоль надпочечников);
• если у пациента есть метаболический ацидоз (нарушение,导致 чрезмерное накопление кислот в крови).

Не следует принимать препарат Конарет, если у пациента есть следующие нарушения сердечной деятельности:

• острая сердечная недостаточность;
• усугубление сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения препаратов, увеличивающих силу сердечных сокращений;
• замедленная сердечная деятельность (менее 50 сокращений в минуту);
• низкое кровяное давление (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.);
• некоторые нарушения сердечной деятельности,导致 очень медленную или нерегулярную работу сердца;
• кардиогенный шок (тяжелое нарушение сердечной деятельности,导致 низкое артериальное давление и сердечную недостаточность). В случае сомнений, касающихся любого из вышеуказанных состояний, пациенту необходимо обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Если у пациента есть любой из следующих состояний, перед началом приема препарата Конарет необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом; врач или фармацевт может решить, что необходима особая осторожность (например, назначение дополнительных препаратов или более частое проведение контроля):

• диабет;
• строгая диета;
• некоторые сердечные заболевания, такие как нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в покое (принцметалова ангина);
• нарушения, связанные с почками или печенью;
• не слишком тяжелые нарушения кровообращения в конечностях;
• хроническое заболевание легких или не слишком тяжелая бронхиальная астма;
• появление чешуйчатых кожных поражений (псориаз), а также в анамнезе;
• опухоль надпочечников (феохромоцитом).
• нарушение функции щитовидной железы.

Кроме того, необходимо сообщить врачу, если планируется:

• десенсибилизирующая терапия (например, для предотвращения сенной лихорадки), поскольку Конарет может увеличить вероятность возникновения аллергической реакции или усилить ее тяжесть;
• хирургическая операция под общим наркозом, поскольку Конарет может изменить реакцию организма на вводимые препараты.

Если у пациента есть хроническое заболевание легких или не слишком тяжелая бронхиальная астма, необходимо немедленно сообщить врачу, если во время приема препарата Конарет появляются новые трудности с дыханием, кашель, свистящее дыхание после физических нагрузок и т. д.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать препарат Конарет у детей и подростков.

Препарат Конарет и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует использовать следующие препараты одновременно с препаратом Конарет без специального назначения врача:

• некоторые препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (противоаритмические препараты класса I, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);
• некоторые препараты, используемые для лечения гипертонии, стенокардии или нарушений сердечного ритма (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем);
• некоторые препараты, используемые для лечения гипертонии, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не следует прекращать прием этих препаратовбез согласования с врачом.

Перед использованием следующих препаратов одновременно с препаратом Конарет необходимо проконсультироваться с врачом, возможно, врач назначит более частые медицинские осмотры:

• некоторые препараты, используемые для лечения гипертонии или стенокардии (антагонисты кальция, производные дигидропиридинов, такие как фелодипин и амлодипин);
• некоторые препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (противоаритмические препараты класса III, такие как амиодарон);
• местно применяемые бета-адреноблокаторы (такие как глазные капли, предназначенные для лечения глаукомы);
• некоторые препараты, используемые для лечения, например, болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатомиметики, такие как такрин или карбахол) или препараты, используемые для лечения острых сердечных нарушений (симпатомиметики, такие как изопреналин, добутамин и орципреналин); противодиабетические препараты, включая инсулин;
• средства, используемые для общей анестезии (например, во время операции);
• сердечные гликозиды, используемые для лечения сердечной недостаточности;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), используемые для лечения артрита, облегчения боли и воспаления (например, ибупрофен и диклофенак);
• все препараты, которые могут снижать кровяное давление, как желаемое или нежелательное действие, такие как противогипертензивные препараты, некоторые антидепрессанты (трехциклические антидепрессанты), некоторые противоэпилептические препараты или используемые во время общей анестезии (барбитураты, такие как фенобарбитал) и некоторые препараты, используемые при психических заболеваниях, характеризующихся потерей контакта с реальностью (производные фенотиазина, например, левомепромазин);
• мефлохин, используемый для профилактики и лечения малярии;
• препараты, используемые для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-Б) такие как моклобемид.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Существует риск, что использование препарата Конарет во время беременности может навредить ребенку.
Если пациентка беременна или планирует беременность, она должна сообщить об этом врачу. Врач решит, можно ли принимать Конарет во время беременности.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко, поэтому не рекомендуется использовать препарат Конарет во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат, в зависимости от того, как он переносится, может нарушать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Необходимо проявлять особую осторожность в начале лечения, после увеличения дозы или после замены препаратов, а также при сочетании препарата с алкоголем.

3. Как принимать препарат Конарет

Этот препарат всегда необходимо принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Во время приема препарата Конарет необходимы регулярные медицинские осмотры. Это особенно важно в начале лечения, во время увеличения дозы и в случае завершения лечения.
Таблетку необходимо принимать утром с пищей или независимо от пищи, запивая водой. Таблетки не следует разламывать или жевать. Линия деления на таблетке не предназначена для деления таблетки.
Обычно лечение препаратом Конарет является длительным.

Хроническая сердечная недостаточность

Взрослые, включая пожилых людей
Лечение бисопрололом начинается с небольших доз, которые затем постепенно увеличиваются.
Врач решит, как увеличить дозировку. Обычно это происходит следующим образом:

• 1,25 мг бисопролола один раз в день в течение недели
• 2,5 мг бисопролола один раз в день в течение недели
• 3,75 мг бисопролола один раз в день в течение недели
• 5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель
• 7,5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель
• 10 мг бисопролола один раз в день в поддерживающем лечении (постоянном).

Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг бисопролола в день.
В случае, если Конарет 1,25 мг, 3,75 мг или 7,5 мг не вводится в обращение в данной стране, эти дозы можно получить с помощью других доступных препаратов, содержащих бисопролол.
В зависимости от того, как препарат переносится, врач может решить продлить время между увеличениями дозы. Если болезнь ухудшается или если препарат не переносится, может быть необходимо повторно уменьшить дозу или прекратить лечение. У некоторых пациентов может быть достаточно поддерживающей дозы меньше 10 мг бисопролола. Врач определит подходящий подход.
В случае необходимости прекращения лечения врач обычно рекомендует постепенно уменьшать дозу препарата, в противном случае болезнь может ухудшиться.

Гипертония

Взрослые, включая пожилых людей
Если врач не рекомендует иначе, рекомендуемая доза составляет 5 мг бисопролола один раз в день. В более легких случаях гипертонии (диастолическое давление до 105 мм рт. ст.) может быть достаточно 2,5 мг один раз в день, с использованием других препаратов соответствующей силы.
Если необходимо, дозу можно увеличить до 10 мг бисопролола в день. Дальнейшее увеличение дозы оправдано только в исключительных случаях.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день.

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия)

Взрослые, включая пожилых людей
Если врач не рекомендует иначе, рекомендуемая доза составляет 5 мг бисопролола один раз в день.
Если необходимо, дозу можно увеличить до 10 мг бисопролола в день. Дальнейшее увеличение дозы оправдано только в исключительных случаях.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день.

Гипертония и ишемическая болезнь сердца

Дозировка у пациентов с нарушениями функции печени или почек
У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени или почек обычно нет необходимости изменять дозировку. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <20 мл мин) или тяжелыми нарушениями функции печени не следует использовать дозу больше 10 мг бисопролола фумарата в день.< p>

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Конарет

В случае приема большего количества таблеток препарата Конарет, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач решит, какие действия необходимо предпринять.
Симптомы передозировки могут включать замедление сердечной деятельности, трудности с дыханием, головокружение или дрожь (вызванную снижением уровня сахара в крови).

Пропуск приема препарата Конарет

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять обычную дозу на следующий день утром.

Прекращение приема препарата Конарет

Не следует прекращать прием препарата Конарет, если не рекомендует этого врач. В противном случае это может привести к значительному ухудшению симптомов.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого.
Чтобы предотвратить тяжелые реакции, необходимо обратиться к врачу, если нежелательные эффекты тяжелые, появляются внезапно или быстро ухудшаются.

Самые тяжелые нежелательные эффекты связаны с сердечной деятельностью:

• замедленная частота сердечных сокращений (может появиться у более чем 1 из 10 человек - у пациентов с хронической сердечной недостаточностью; может появиться у не более чем 1 из 100 человек - у пациентов с гипертонией или стенокардией);
• усугубление сердечной недостаточности (может появиться у не более чем 1 из 10 человек);
• замедленная или нерегулярная сердечная деятельность (может появиться у не более чем 1 из 100 человек).

В случае появления головокружения, слабости или трудностей с дыханием необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Остальные нежелательные эффекты представлены ниже, в соответствии с их частотой.

Часто(могут появиться у менее чем 1 из 10 человек):

• чувство усталости, слабость (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), головокружение, головные боли;
• чувство холода или онемения рук или ног;
• низкое кровяное давление;
• нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея или запор. Эти симптомы появляются в основном в начале лечения. Они обычно легкие и проходят в течение 1-2 недель после начала лечения.

Не очень часто(могут появиться у менее чем 1 из 100 человек):

• чувство слабости (у пациентов с гипертонией или стенокардией);
• нарушения сна;
• депрессия;
• головокружение при вставании;
• проблемы с дыханием у пациентов с астмой или хронической болезнью легких;
• слабость или судороги мышц.

Редко(могут появиться у менее чем 1 из 1000 человек):

• нарушения слуха;
• аллергический ринит;
• снижение выделения слез (важно, если пациент использует контактные линзы);
• воспаление печени, которое может вызывать желтуху кожи или белков глаз;
• изменения в результатах некоторых анализов крови, связанных с функцией печени или уровнем жиров в крови;
• аллергические реакции, такие как зуд, покраснение лица, сыпь. Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае появления более тяжелых аллергических реакций, которые могут включать отек лица, шеи, языка, рта или горла, или трудности с дыханием.
• снижение половой функции (нарушения потенции);
• кошмарные сны, галлюцинации;
• обморок.

Очень редко(могут появиться у менее чем 1 из 10 000 человек):

• раздражение или покраснение глаз (конъюнктивит);
• выпадение волос;
• появление или ухудшение чешуйчатых кожных поражений (псориаз), псориазоподобные поражения.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая все нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты можно также сообщать подведомственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Конарет

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке и блистере после обозначения: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Таблетки, упакованные в блистеры из пленки OPA/Алюминий/PVC/Алюминий:
Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Таблетки, упакованные в белые блистеры из пленки PVC/PVDC/Алюминий:
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Конарет

Активным веществом препарата является бисопролол фумарат.
Конарет, 1,25 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 1,25 мг бисопролола фумарата.
Конарет, 2,5 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 2,5 мг бисопролола фумарата.
Конарет, 3,75 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 3,75 мг бисопролола фумарата.
Конарет, 5 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 5 мг бисопролола фумарата.
Конарет, 7,5 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 7,5 мг бисопролола фумарата.
Конарет, 10 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 10 мг бисопролола фумарата.
Другие компоненты препарата: микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), кукурузный крахмал, кросповидон (тип А), коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.
Конарет, 3,75 мг, таблетки, Конарет, 5 мг, таблетки, Конарет, 7,5 мг, таблетки, Конарет, 10 мг, таблетки содержат оксид железа желтый (E172);
Конарет, 3,75 мг, таблетки, Конарет, 10 мг, таблетки содержат оксид железа коричневый (E172).

Как выглядит препарат Конарет и что содержит упаковка

Конарет 1,25 мг, таблетки: белые, круглые таблетки, с надписью 1,25, диаметром 6 мм ± 0,3 мм.
Конарет, 2,5 мг, таблетки: белые, круглые таблетки, с надписью 2,5, с линией деления, диаметром 6 мм ± 0,3 мм. Линия деления на таблетке не предназначена для деления таблетки.
Конарет, 3,75 мг, таблетки: белые или светло-коричневые круглые таблетки, с надписью 3,75 и случайно расположенными пятнами красителей, диаметром 6 мм ± 0,3 мм.
Конарет, 5 мг, таблетки: желтоватые или светло-желтые круглые таблетки, с надписью 5, с линией деления и случайно расположенными пятнами красителей, диаметром 6 мм ± 0,3 мм. Линия деления на таблетке не предназначена для деления таблетки.
Конарет, 7,5 мг, таблетки: желтые или темно-желтые круглые таблетки, с надписью 7,5 и возможными более темными или более светлыми пятнами, диаметром 6 мм ± 0,3 мм.
Конарет, 10 мг, таблетки: круглые таблетки цвета охры с надписью 10, с линией деления и возможными более темными или более светлыми пятнами, диаметром 6 мм ± 0,3 мм. Линия деления на таблетке не предназначена для деления таблетки.
Таблетки 1,25 мг
Таблетки выпускаются в блистеры из пленки OPA/Алюминий/PVC/Алюминий в картонной пачке.
Таблетки 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг
Таблетки выпускаются в блистеры из пленки OPA/Алюминий/PVC/Алюминий или PVC/PVDC/Алюминий в картонной пачке.
Доступные размеры упаковок:
1,25 мг: 20, 28, 30, 60, 90 или 100 таблеток.
2,5 мг: 15, 28, 30, 60, 90 или 100 таблеток.
3,75 мг: 28, 30, 50, 90 или 100 таблеток.
5 мг; 10 мг: 28, 30, 50, 56, 60, 90 или 100 таблеток.
7,5 мг: 28, 30, 50, 56, 60 или 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Подведомственное лицо

Зентива к.с.
У кабельной 130
Долни Мехолупы
102 37 Прага 10
Чешская Республика

Производитель

Таблетки 1,25, 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг
Зентива к.с.
У КABELОВНЫ 130
ДОЛНИ МЕХОЛУПЫ
102 37 Прага 10
Чешская Республика
Таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг
С.З. Зентива С.А.
Б-дул Теодор Паллады номер 50, Сектор 3
032266 Бухарест
Румыния

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Немецкий, Чешская Республика, Болгария, Польша, Румыния, Словацкая Республика: Конарет
Австрия, Португалия, Испания, Эстония, Латвия, Дания, Норвегия, Швеция, Ирландия: Бисопролол Зентива
Литва, Великобритания (Северная Ирландия): Бисопролол фумарат Зентива
Франция: БИСОПРОЛОЛ ЗЕНТИВА К.С
Италия: Бисопрололо Зентива Дженерикс

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю подведомственного лица в Польше:

Зентива Польша Сп. з о.о.
ул. Бонифратерская 17
00-203 Варшава
тел.:+48 22 375 92 00
Дата последней актуализации инструкции:сентябрь 2023