Цонарет

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Конарет, 1,25 мг, таблетки

Конарет, 2,5 мг, таблетки

Конарет, 3,75 мг, таблетки

Конарет, 5 мг, таблетки

Конарет, 7,5 мг, таблетки

Конарет, 10 мг, таблетки

Бисопролол фумарат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Конарет и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Конарет
• 3. Как принимать препарат Конарет
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Конарет
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Конарет и для чего он используется

Активным веществом препарата Конарет является бисопролол. Бисопролол относится к группе препаратов, называемых бета-адреноблокаторами. Эти препараты влияют на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет сердечную деятельность и таким образом увеличивает эффективность сердца в перекачивании крови внутри организма. Одновременно уменьшается количество крови, необходимое сердцу, а также его потребление кислорода.
Конарет используется для лечения стабильной, хронической сердечной недостаточности. Сердечная недостаточность возникает, если сердечная мышца слаба и не может перекачивать достаточного количества крови, чтобы удовлетворить потребности организма. Он используется в сочетании с другими препаратами, предназначенными для лечения этой болезни (такими как ингибиторы конвертазы ангитензина, мочегонные средства и сердечные гликозиды).
Кроме того, препарат Конарет в дозах 5 мг и 10 мг используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) и боли в грудной клетке, вызванной уменьшением кровотока в коронарных артериях (ишемической болезнью сердца: стенокардией).

2. Важная информация перед приемом препарата Конарет

Когда не принимать препарат Конарет

• если пациент имеет аллергию на бисопролол фумарат или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента есть тяжелая бронхиальная астма;
• если у пациента есть заболевание сосудов в запущенной стадии,导致 уменьшения кровоснабжения рук и ног (атеросклероз периферических артерий);
• если у пациента есть тяжелые нарушения кровообращения в конечностях (такие как синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук и ног;
• если у пациента есть не леченный феохромоцитом (редко встречающийся опухоль надпочечников);
• если у пациента есть метаболический ацидоз (нарушение,导致 чрезмерного накопления кислот в крови).

Не следует принимать препарат Конарет, если у пациента есть следующие нарушения сердечной деятельности:

• острая сердечная недостаточность;
• усугубление сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения препаратов, увеличивающих силу сердечных сокращений;
• замедленная сердечная деятельность (менее 50 сокращений в минуту);
• низкое артериальное давление (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.);
• некоторые нарушения сердечной деятельности,导致 очень медленной или нерегулярной работы сердца;
• кардиогенный шок (тяжелое нарушение сердечной деятельности,导致 низкого артериального давления и недостаточности кровообращения). В случае сомнений, касающихся любого из вышеперечисленных состояний, необходимо обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Если у пациента есть любой из следующих состояний, перед началом приема препарата Конарет необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом; врач или фармацевт может решить, что необходима особая осторожность (например, назначение дополнительных препаратов или более частое проведение контроля):

• сахарный диабет;
• строгая диета;
• некоторые сердечные заболевания, такие как нарушения сердечного ритма или сильная боль в грудной клетке в покое (принцметалова ангина);
• нарушения, связанные с почками или печенью;
• не слишком тяжелые нарушения кровообращения в конечностях;
• хроническое заболевание легких или не слишком тяжелая бронхиальная астма;
• появление чешуйчатых кожных поражений (псориаз), а также в анамнезе;
• опухоль надпочечников (феохромоцитом).
• нарушение функции щитовидной железы.

Кроме того, необходимо сообщить врачу, если планируется:

• аллергическое лечение (например, для предотвращения сенной лихорадки), поскольку Конарет может увеличить вероятность возникновения аллергической реакции или усилить ее тяжесть;
• хирургическая операция под общим наркозом, поскольку Конарет может изменить реакцию организма на вводимые препараты.

Если у пациента есть хроническое заболевание легких или не слишком тяжелая бронхиальная астма, необходимо немедленно сообщить врачу, если во время приема препарата Конарет появляются новые трудности с дыханием, кашель, свистящее дыхание после физической нагрузки и т. д.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать препарат Конарет у детей и подростков.

Препарат Конарет и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует использовать следующие препараты вместе с препаратом Конарет без специального указания врача:

• некоторые препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (противоаритмические препараты класса I, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);
• некоторые препараты, используемые для лечения гипертонии, стенокардии или нарушений сердечного ритма (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем);
• некоторые препараты, используемые для лечения гипертонии, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не следует прекращать прием этих препаратовбез согласования с врачом.

Перед использованием следующих препаратов вместе с препаратом Конарет необходимо проконсультироваться с врачом, возможно, врач назначит более частые медицинские осмотры:

• некоторые препараты, используемые для лечения гипертонии или стенокардии (антагонисты кальция, производные дигидропиридинов, такие как фелодипин и амлодипин);
• некоторые препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (противоаритмические препараты класса III, такие как амиодарон);
• местно применяемые бета-адреноблокаторы (такие как глазные капли, предназначенные для лечения глаукомы);
• некоторые препараты, используемые для лечения, например, болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатомиметики, такие как такрин или карбахол) или препараты, используемые для лечения острых сердечных нарушений (симпатомиметики, такие как изопреналин, добутамин и орципреналин); противодиабетические препараты, включая инсулин;
• средства, используемые для общей анестезии (например, во время операции);
• сердечные гликозиды, используемые для лечения сердечной недостаточности;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), используемые для лечения артрита, облегчения боли и воспаления (например, ибупрофен и диклофенак);
• все препараты, которые могут снижать артериальное давление, как желаемое или нежелательное действие, такие как противогипертензивные препараты, некоторые антидепрессанты (трехциклические антидепрессанты), некоторые противоэпилептические препараты или используемые во время общей анестезии (барбитураты, такие как фенобарбитал) и некоторые препараты, используемые при психических заболеваниях, характеризующихся потерей контакта с реальностью (производные фенотиазина, например, левомепромазин);
• мефлохин, используемый для профилактики и лечения малярии;
• препараты, используемые для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-Б) такие как моклобемид.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Существует риск, что использование препарата Конарет во время беременности может нанести вред ребенку.
Если пациентка беременна или планирует беременность, она должна сообщить об этом врачу. Врач решит, можно ли принимать Конарет во время беременности.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко, поэтому не рекомендуется использовать препарат Конарет во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат, в зависимости от того, как он переносится, может нарушать способность вождения транспортных средств или использования механизмов. Необходимо проявлять особую осторожность в начале лечения, после увеличения дозы или после изменения препаратов, а также в случае сочетания препарата с алкоголем.

3. Как принимать препарат Конарет

Этот препарат всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Во время приема препарата Конарет необходимы регулярные медицинские осмотры. Это особенно важно в начале лечения, во время увеличения дозы и в случае завершения лечения.
Таблетку следует принимать утром с пищей или независимо от пищи, запивая водой. Таблетки не следует разламывать или жевать. Линия деления на таблетке не предназначена для деления таблетки.
Обычно лечение препаратом Конарет является длительным.

Хроническая сердечная недостаточность

Взрослые, включая пожилых людей
Лечение бисопрололом начинается с небольших доз, которые затем постепенно увеличиваются.
Врач решает, как увеличивать дозировку. Обычно это происходит следующим образом:

• 1,25 мг бисопролола один раз в день в течение недели
• 2,5 мг бисопролола один раз в день в течение недели
• 3,75 мг бисопролола один раз в день в течение недели
• 5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель
• 7,5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель
• 10 мг бисопролола один раз в день в поддерживающем лечении (принимаемом постоянно).

Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг бисопролола в день.
В случае, если Конарет 1,25 мг, 3,75 мг или 7,5 мг не выпускается в данной стране, эти дозы можно получить с помощью других доступных препаратов, содержащих бисопролол.
В зависимости от того, как препарат переносится, врач может решить продлить время между увеличениями дозы. Если болезнь ухудшается или если препарат не переносится, может быть необходимо повторное уменьшение дозы или прекращение лечения. У некоторых пациентов может быть достаточной поддерживающая доза меньше 10 мг бисопролола. Врач определяет соответствующее действие.
В случае необходимости прекращения лечения врач обычно рекомендует постепенное уменьшение дозы препарата, в противном случае болезнь может ухудшиться.

Гипертония

Взрослые, включая пожилых людей
Если врач не рекомендует иначе, рекомендуемая доза составляет 5 мг бисопролола один раз в день. В более легких случаях гипертонии (диастолическое давление до 105 мм рт. ст.) может быть достаточно прием 2,5 мг один раз в день, с использованием других препаратов соответствующей силы.
Если необходимо, дозу можно увеличить до 10 мг бисопролола в день. Дальнейшее увеличение дозы оправдано только в исключительных случаях.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день.

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия)

Взрослые, включая пожилых людей
Если врач не рекомендует иначе, рекомендуемая доза составляет 5 мг бисопролола один раз в день.
Если необходимо, дозу можно увеличить до 10 мг бисопролола в день. Дальнейшее увеличение дозы оправдано только в исключительных случаях.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день.

Гипертония и ишемическая болезнь сердца

Дозировка у пациентов с нарушениями функции печени или почек
У пациентов с легкими до умеренных нарушений функции печени или почек обычно нет необходимости изменять дозировку. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <20 мл мин) или тяжелыми нарушениями функции печени не следует превышать дозу 10 мг бисопролола фумарата в день.< p>

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Конарет

В случае приема большего количества таблеток препарата Конарет, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач решит, какие действия необходимо предпринять.
Симптомы передозировки могут включать замедление сердечной деятельности, трудности с дыханием, головокружение или дрожь (вызванную снижением уровня сахара в крови).

Пропуск приема препарата Конарет

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять обычную дозу на следующий день утром.

Прекращение приема препарата Конарет

Не следует прекращать прием препарата Конарет, если это не рекомендовано врачом. В противном случае это может привести к значительному ухудшению симптомов.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Чтобы предотвратить тяжелые реакции, необходимо обратиться к врачу, если нежелательные реакции тяжелые, появляются внезапно или быстро ухудшаются.

Самые тяжелые нежелательные реакции связаны с сердечной деятельностью:

• замедленная частота сердечных сокращений (может появиться у более чем 1 из 10 человек - у пациентов с хронической сердечной недостаточностью; может появиться у не более чем 1 из 100 человек - у пациентов с гипертонией или стенокардией);
• усугубление сердечной недостаточности (может появиться у не более чем 1 из 10 человек);
• замедленная или нерегулярная сердечная деятельность (может появиться у не более чем 1 из 100 человек).

В случае появления головокружения, слабости или трудностей с дыханием необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Остальные нежелательные реакции представлены ниже, в соответствии с их частотой.

Часто(могут появиться у менее чем 1 из 10 человек):

• чувство усталости, слабость (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), головокружение, головные боли;
• чувство холода или онемения рук или ног;
• низкое артериальное давление;
• нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея или запор. Эти симптомы появляются в основном в начале лечения. Они обычно легкие и проходят в течение 1-2 недель после начала лечения.

Не очень часто(могут появиться у менее чем 1 из 100 человек):

• чувство слабости (у пациентов с гипертонией или стенокардией);
• нарушения сна;
• депрессия;
• головокружение при вставании;
• проблемы с дыханием у пациентов с астмой или хронической болезнью легких;
• слабость или судороги мышц.

Редко(могут появиться у менее чем 1 из 1000 человек):

• нарушения слуха;
• аллергический ринит;
• снижение выделяения слез (важно, если пациент использует контактные линзы);
• воспаление печени, которое может вызывать желтуху кожи или белков глаз;
• изменения в результатах некоторых анализов крови, связанных с функцией печени или уровнем жиров в крови;
• аллергические реакции, такие как зуд, покраснение лица, сыпь. Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае появления более тяжелых аллергических реакций, к которым могут относиться отек лица, шеи, языка, полости рта или горла, или трудности с дыханием.
• снижение половой функции (нарушения потенции);
• кошмары, галлюцинации;
• обморок.

Очень редко(могут появиться у менее чем 1 из 10 000 человек):

• раздражение или покраснение глаз (конъюнктивит);
• выпадение волос;
• появление или ухудшение чешуйчатых кожных поражений (псориаз), псориазоподобные поражения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Конарет

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке и блистере после обозначения: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Таблетки, упакованные в блистеры из фольги OPA/Алюминий/PVC/Алюминий:
Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Таблетки, упакованные в белые блистеры из фольги PVC/PVDC/Алюминий:
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Конарет

Активным веществом препарата является бисопролол фумарат.
Конарет, 1,25 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 1,25 мг бисопролола фумарата.
Конарет, 2,5 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 2,5 мг бисопролола фумарата.
Конарет, 3,75 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 3,75 мг бисопролола фумарата.
Конарет, 5 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 5 мг бисопролола фумарата.
Конарет, 7,5 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 7,5 мг бисопролола фумарата.
Конарет, 10 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 10 мг бисопролола фумарата.
Другие компоненты препарата: микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), кукурузный крахмал, кросповидон (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.
Конарет, 3,75 мг, таблетки, Конарет, 5 мг, таблетки, Конарет, 7,5 мг, таблетки, Конарет, 10 мг, таблетки содержат желтый оксид железа (E172);
Конарет, 3,75 мг, таблетки, Конарет, 10 мг, таблетки содержат коричневый оксид железа (E172).

Как выглядит препарат Конарет и что содержит упаковка

Конарет 1,25 мг, таблетки: белые, круглые таблетки, с надписью 1,25, диаметром 6 мм ± 0,3 мм.
Конарет, 2,5 мг, таблетки: белые, круглые таблетки, с надписью 2,5, с линией деления, диаметром 6 мм ± 0,3 мм. Линия деления на таблетке не предназначена для деления таблетки.
Конарет, 3,75 мг, таблетки: белые или светло-коричневые круглые таблетки, с надписью 3,75 и случайно расположенными пятнами красителей, диаметром 6 мм ± 0,3 мм.
Конарет, 5 мг, таблетки: желтоватые или светло-желтые круглые таблетки, с надписью 5, с линией деления и случайно расположенными пятнами красителей, диаметром 6 мм ± 0,3 мм. Линия деления на таблетке не предназначена для деления таблетки.
Конарет, 7,5 мг, таблетки: желтые или темно-желтые круглые таблетки, с надписью 7,5 и возможными более темными или более светлыми пятнами, диаметром 6 мм ± 0,3 мм.
Конарет, 10 мг, таблетки: круглые таблетки охряного цвета с надписью 10, с линией деления и возможными более темными или более светлыми пятнами, диаметром 6 мм ± 0,3 мм. Линия деления на таблетке не предназначена для деления таблетки.
Таблетки 1,25 мг
Таблетки выпускаются в блистеры из фольги OPA/Алюминий/PVC/Алюминий в картонной пачке.
Таблетки 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг
Таблетки выпускаются в блистеры из фольги OPA/Алюминий/PVC/Алюминий или PVC/PVDC/Алюминий в картонной пачке.
Доступные размеры упаковок:
1,25 мг: 20, 28, 30, 60, 90 или 100 таблеток.
2,5 мг: 15, 28, 30, 60, 90 или 100 таблеток.
3,75 мг: 28, 30, 50, 90 или 100 таблеток.
5 мг; 10 мг: 28, 30, 50, 56, 60, 90 или 100 таблеток.
7,5 мг: 28, 30, 50, 56, 60 или 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Зентива к.с.
У кабельной 130
Долни Мехолупы
102 37 Прага 10
Чешская Республика

Производитель

Таблетки 1,25, 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг
Зентива к.с.
У Кабельной 130
Долни Мехолупы
102 37 Прага 10
Чешская Республика
Таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг
С.З. Зентива С.А.
Б-дул Теодор Паллади номер 50, Сектор 3
032266 Бухарест
Румыния

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Немецкая Демократическая Республика, Чешская Республика, Болгария, Польша, Румыния, Словацкая Республика: Конарет
Австрия, Португалия, Испания, Эстония, Латвия, Дания, Норвегия, Швеция, Ирландия: Бисопролол Зентива
Литва, Великобритания (Северная Ирландия): Бисопролол фумарат Зентива
Франция: БИСОПРОЛОЛ ЗЕНТИВА К.С
Италия: Бисопролол Зентива Дженерикс

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица в Польше:

Зентива Польша Сп. з о.о.
ул. Бонифратерская 17
00-203 Варшава
тел.:+48 22 375 92 00
Дата последней актуализации инструкции:сентябрь 2023