
Спросите врача о рецепте на Цо-диппер
Валсартан+Гидрохлортиазид
Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим.
Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Покрытые таблетки Ко-Диппер содержат две активные вещества: валсартан и гидрохлортиазид. Оба
вещества помогают контролировать высокое артериальное давление (гипертонию).
Валсартанотносится к группе лекарств, так называемых антагонистов рецептора ангиотензина II, которые помогают
контролировать высокое артериальное давление. Ангиотензин II - это вещество, которое сужает
кровеносные сосуды в организме и увеличивает таким образом артериальное давление. Валсартан блокирует
действие ангиотензина II, в результате чего уменьшается напряжение кровеносных сосудов
и уменьшается артериальное давление.
Гидрохлортиазидотносится к группе так называемых тиазидных мочегонных лекарств. Гидрохлортиазид
увеличивает объем выделяемой мочи, что также уменьшает артериальное давление.
Ко-Диппер используется для лечения высокого артериального давления, которое не может быть
достаточно контролируемо ни одним из вышеуказанных веществ, применяемых отдельно.
Высокое артериальное давление вызывает нагрузку на сердце и артерии. Нелеченное может привести к
повреждению кровеносных сосудов в мозге, сердце и почках, что может привести к инсульту,
сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое артериальное давление увеличивает риск
инфаркта миокарда. Снижение давления до нормальных значений уменьшает риск заболевания на
эти болезни.
если пациент имеет аллергическую реакцию на валсартан, гидрохлортиазид, сульфонамиды (вещества
с химической структурой, подобной гидрохлортиазиду) или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
если пациентка беременна более 3 месяцев (в раннем периоде беременности также лучше не
принимать лекарство Ко-Диппер - см. пункт, посвященный беременности);
если пациент имеет тяжелую болезнь печени, повреждение мелких желчных протоков в печени
(цирроз), приводящее к застою желчи;
если пациент имеет тяжелую болезнь почек;
если организм пациента не производит мочу (анурия);
если пациент проходит диализ (искусственная почка);
если несмотря на лечение концентрация калия или натрия в крови пациента ниже нормы или
если концентрация кальция в крови выше нормы;
если пациент имеет подагру;
если пациент страдает диабетом или имеет нарушения функции почек и принимает лекарство, снижающее
артериальное давление, содержащее алискирен.
пациент принимает лекарства, сохраняющие калий, добавки калия, заменители кухонной соли, содержащие калий, или другие лекарства, которые увеличивают количество калия в крови (такие как гепарин),
необходимо может быть регулярное наблюдение за концентрацией калия в крови врачом.
у пациента обнаружено низкое содержание калия в крови.
пациент имеет диарею или сильную рвоту.
пациент принимает большие дозы мочегонных лекарств.
пациент имеет тяжелую болезнь сердца.
пациент имеет сердечную недостаточность или перенес инфаркт миокарда; необходимо строго соблюдать
рекомендованную врачом начальную дозу. Врач также может контролировать функцию почек
пациента.
пациент имеет сужение почечной артерии.
пациент недавно получил новую почку (перенес операцию по трансплантации почки).
у пациента обнаружен гиперальдостеронизм - болезнь, при которой надпочечники производят слишком много
гормона альдостерона; в этом случае применение валсартана с гидрохлортиазидом не рекомендуется.
пациент имеет болезнь печени или почек.
когда-либо во время применения других лекарств (в том числе ингибиторов АПФ) у пациента出现ал
отек языка и лица (так называемый ангионевротический отек) в результате аллергической реакции. Если такие симптомы появятся при применении лекарства Ко-Диппер, необходимо немедленно прекратить его применение и больше не использовать. См. также пункт 4 «Возможные нежелательные явления».
пациент имеет лихорадку, сыпь и боли в суставах, которые могут быть симптомами системного красного волчанка (так называемой аутоиммунной болезни).
пациент имеет диабет, подагру, высокую концентрацию холестерина или триглицеридов в крови.
у пациента были в прошлом аллергические реакции на применение других лекарств, снижающих артериальное давление, относящихся к той же группе (антагонистов рецептора ангиотензина II) или если у пациента обнаружена аллергия или бронхиальная астма.
у пациента появилось онемение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или увеличения давления внутри глаза - они могут появиться в течение нескольких часов до недель после приема лекарства Ко-Диппер и, если не лечить, могут привести к постоянной потере зрения.
Большее риск таких нарушений относится к пациентам с предыдущей чувствительностью к пенициллину или сульфонамидам.
в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появилась неожиданная изменение кожи . Лечение гидрохлортиазидом, особенно большими дозами в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланомный злокачественный новообразование кожи). Во время приема лекарства Ко-Диппер необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.
в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента出现али проблемы с дыханием или легкими (в том числе пневмония или накопление жидкости в легких). Если после приема лекарства Ко-Диппер у пациента появилась сильная одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
пациент принимает любой из следующих лекарств, снижающих артериальное давление:
вызвванную диабетом
Врач может рекомендовать регулярные контроли функции почек, артериального давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в пункте «Когда не применять лекарство Ко-Диппер».
Лекарство может увеличить чувствительность кожи к солнечному свету.
Если пациентка беременна (или может забеременеть), необходимо сообщить об этом врачу.
Применение лекарства Ко-Диппер не рекомендуется в ранней беременности и противопоказано после третьего месяца беременности, поскольку его применение в этот период может быть очень вредным для ребенка (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
Если после приема лекарства Ко-Диппер у пациента появился боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема лекарства Ко-Диппер.
Не рекомендуется применять лекарство Ко-Диппер у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).
На эффективность лечения может влиять одновременный прием лекарства Ко-Диппер и некоторых других лекарств. Может быть необходимо изменение дозы и (или) применение других мер предосторожности, а в некоторых случаях прекращение применения одного из лекарств.
Это относится в частности к следующим лекарствам:
литий, лекарство, применяемое для лечения некоторых психических заболеваний
лекарства или вещества, которые могут увеличить количество калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители кухонной соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин
лекарства, которые могут уменьшить количество калия в крови, такие как мочегонные лекарства, кортикостероиды, лекарства, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G
некоторые антибиотики (из группы рифамицина), лекарство, предотвращающее отторжение трансплантата
(циклоспорин) или лекарство, применяемое для лечения ВИЧ и СПИДа (ритонавир). Указанные лекарства могут усилить действие лекарства Ко-Диппер
лекарства, которые могут вызвать нарушения сердечного ритма типа « торсад де поинт», такие как лекарства
противоаритмические (применяемые для лечения нарушений сердечного ритма) и некоторые лекарства
противопсихотические
лекарства, которые могут уменьшить количество натрия в крови, такие как лекарства против депрессии,
противопсихотические, противоэпилептические
лекарства, применяемые для лечения подагры (такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон)
лекарственная витамин D и добавки кальция
лекарства, применяемые для лечения диабета (пероральные [например, метформин] или инсулин)
другие лекарства, снижающие артериальное давление, включая метилдопу, ингибиторы АПФ (т.е. эналаприл,
лизиноприл и т.д.) или алискирен (см. также информацию в пункте «Когда не применять лекарство Ко-Диппер» и «Предостережения и меры предосторожности»)
лекарства, применяемые для увеличения артериального давления, такие как норадреналин или адреналин
дигоксин или другие гликозиды напарстника (лекарства, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма)
лекарства, которые могут увеличить концентрацию сахара в крови, такие как диазоксид или бета-адреноблокаторы
лекарства цитотоксические (применяемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид
лекарства обезболивающие, такие как нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозе более 3 граммов в день
лекарства, расслабляющие мышцы, такие как тубокурарин
лекарства противохолинергические (применяемые для лечения различных заболеваний, таких как спазмы желудка и кишечника, спазмы мочевого пузыря, астма, болезнь движения, спазмы мышц, болезнь Паркинсона и как элемент общей анестезии)
амантадин (лекарство, применяемое для лечения болезни Паркинсона и для лечения и профилактики некоторых вирусных заболеваний)
холестирамин и холестипол (лекарства, применяемые в основном для лечения высокого содержания жиров в крови)
циклоспорин (лекарство, применяемое для предотвращения отторжения трансплантированного органа)
алкоголь, лекарства снотворные и обезболивающие (лекарства с снотворным или обезболивающим действием, применяемые, например, во время операций)
йодсодержащие контрастные вещества (применяемые для диагностических исследований).
Ко-Диппер можно принимать независимо от приема пищи.
Не следует потреблять алкоголь без предварительной консультации с врачом. Алкоголь может усилить
снижение артериального давления и (или) вызвать головокружение или чувство обморока.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна обратиться к врачу или фармацевту перед применением этого лекарства.
Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна (или может забеременеть).
Врач порекомендует прекратить применение лекарства Ко-Диппер до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и предложит принимать другое лекарство. Не рекомендуется применять лекарство Ко-Диппер в ранней беременности; не следует его принимать после третьего месяца беременности, поскольку лекарство, применяемое в этот период, может серьезно навредить ребенку.
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планируемом грудном вскармливании.
Применение лекарства Ко-Диппер не рекомендуется во время грудного вскармливания. Для пациенток, планирующих грудное вскармливание, особенно новорожденного или недоношенного ребенка, врач может выбрать другое, более подходящее лекарство.
Прежде чем начать управление транспортным средством, использование инструментов, машин или выполнение действий, требующих внимания, необходимо убедиться, как лекарство Ко-Диппер действует на организм пациента. Аналогично другим лекарствам, применяемым для лечения высокого артериального давления, Ко-Диппер может в редких случаях вызывать головокружение, нарушающее способность концентрироваться.
Для достижения лучших результатов лечения и снижения риска нежелательных явлений это лекарство всегда должно применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пациенты с высоким артериальным давлением часто не чувствуют никаких симптомов своей болезни.
Многие из таких пациентов чувствуют себя совершенно хорошо. Поэтому очень важно регулярно посещать врача, даже при хорошем самочувствии.
Врач точно определит количество таблеток лекарства Ко-Диппер, которое необходимо принимать. Врач может
рекомендовать принимать большую или меньшую дозу лекарства, в зависимости от реакции пациента на лечение.
Обычно рекомендуемая доза лекарства Ко-Диппер составляет одну таблетку в день.
Не следует менять дозу лекарства или прекращать его применение без согласования с врачом.
Лекарство необходимо принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
Лекарство Ко-Диппер можно принимать независимо от приема пищи.
Таблетки необходимо проглатывать, запивая стаканом воды.
В случае сильного головокружения и (или) обморока необходимо лечь и немедленно обратиться к врачу.
Если пациент случайно принял слишком много таблеток, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или в больницу.
В случае пропуска дозы лекарства необходимо ее принять как можно скорее после того, как пациент вспомнит об этом.
Если же приближается время приема следующей дозы, необходимо отказаться от пропущенной дозы.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Прекращение лечения лекарством Ко-Диппер может привести к ухудшению гипертонии. Не следует прекращать применение лекарства без рекомендации врача.
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае появления симптомов ангионевротического отека, таких как:
отек лица, языка или горла
трудности с глотанием
крапивница и трудности с дыханием.
Необходимо также немедленно обратиться к врачу, если у пациента появилась острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность). Это нежелательное явление появляется очень редко (может появиться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов).
Не очень часто(появляются у 1 до 10 из 1000 пациентов)
кашель
низкое артериальное давление
чувство головокружения
обезвоживание (с сильной жаждой, сухостью во рту и языка, редким мочеиспусканием, темной окраской мочи, сухостью кожи)
боли в мышцах
чувство усталости
онемение или покалывание
неясное зрение
шум в ушах (например, свист, жужжание)
Очень редко(появляются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)
головокружение
диарея
боли в суставах
Частота неизвестна(на основе доступных данных)
трудности с дыханием
значительное уменьшение количества выделяемой мочи
низкая концентрация натрия в крови (которая может вызвать чувство усталости, спутанность, дрожание мышц и (или) судороги в тяжелых случаях)
низкая концентрация калия в крови (иногда с ослаблением мышц, судорогами мышц, нарушением сердечного ритма)
низкая концентрация гемоглобина и процент красных кровяных телец (что может привести к анемии в тяжелых случаях)
нарушение функции почек
низкая концентрация натрия в крови (которая может вызвать чувство усталости, спутанность, дрожание мышц и (или) судороги в тяжелых случаях)
увеличение концентрации билирубина в крови (что может привести к желтухе кожи и глаз в тяжелых случаях)
увеличение концентрации азота мочевой кислоты и креатинина в крови (что может указывать на нарушения функции почек)
увеличение концентрации мочевой кислоты в крови (что может привести к подагре в тяжелых случаях)
обморок
Валсартан
Не очень часто(появляются у 1 до 10 из 1000 пациентов)
чувство вращения
боль в животе
Очень редко(появляются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)
ангионевротический отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея
Частота неизвестна(на основе доступных данных)
образование пузырей на коже (симптом пузырчатого дерматита)
воспаление кожи с зудом или без зуда, вместе с некоторыми из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, отек лимфатических узлов и (или) симптомы, подобные гриппу
воспаление, красные пятна, лихорадка, зуд (симптомы васкулита)
низкая концентрация тромбоцитов (иногда с нарушением свертываемости крови или кровоизлияниями)
высокая концентрация калия в крови (иногда с судорогами мышц, нарушением сердечного ритма)
аллергические реакции (с такими симптомами, как сыпь, зуд, крапивница, трудности с дыханием или глотанием, головокружение)
отек, в основном лица и горла; сыпь; зуд
увеличение активности ферментов печени
уменьшение концентрации гемоглобина и процента красных кровяных телец (что может привести к анемии в тяжелых случаях)
нарушение функции почек
низкая концентрация натрия в крови (которая может вызвать чувство усталости, спутанность, дрожание мышц и (или) судороги в тяжелых случаях)
Гидрохлортиазид
Очень часто(появляются чаще, чем у 1 из 10 пациентов)
низкая концентрация калия в крови
увеличение концентрации жиров в крови
Часто(появляются у 1 до 10 из 100 пациентов)
низкая концентрация натрия в крови
низкая концентрация магния в крови
высокая концентрация мочевой кислоты в крови
зудящая сыпь и другие виды сыпи
уменьшение аппетита
легкая тошнота и рвота
головокружение, обморок при вставании
неспособность достичь или поддержать эрекцию
Редко(появляются у 1 до 10 из 10 000 пациентов)
отек и образование пузырей на коже (в результате повышенной чувствительности к солнечному свету)
высокая концентрация кальция в крови
высокая концентрация сахара в крови
наличие сахара в моче
усугубление диабетических метаболических нарушений
запор, диарея, чувство дискомфорта в области желудка или кишечника, нарушения функции печени (которые могут появляться с желтухой кожи и глаз)
нарушение сердечного ритма
боль в голове
нарушения сна
депрессия (пониженное настроение)
низкая концентрация тромбоцитов (иногда с кровоизлияниями или кровоподтеками)
головокружение
онемение или покалывание
нарушения зрения
Очень редко(появляются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)
васкулит с такими симптомами, как сыпь, красные пятна, лихорадка
сыпь, зуд, крапивница, трудности с дыханием или глотанием, головокружение (реакции повышенной чувствительности)
тяжелая кожная болезнь, вызывающая сыпь, покраснение кожи, образование пузырей в области губ, глаз или рта, отслоение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)
сыпь на лице, боль в суставах, нарушения, связанные с мышцами, лихорадка (системный красный волчанк)
сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
трудности с дыханием с лихорадкой, кашлем, свистом в легких, одышкой (дыхательная недостаточность, включая пневмонию и отек легких)
лихорадка, боль в горле, частые инфекции (агранулоцитоз)
бледность кожи, усталость, одышка, темная окраска мочи (гемолитическая анемия)
лихорадка, боль в горле или язвы во рту, вызванные инфекцией (лейкопения)
спутанность, усталость, дрожание и судороги мышц, учащение дыхания (алкалоз с низким содержанием хлора)
Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)
слабость, образование синяков и частые инфекции (апластическая анемия)
значительное уменьшение количества выделяемой мочи (возможный симптом нарушений функции или недостаточности почек)
ослабление зрения или боль в глазу, вызванные повышенным давлением внутри глаза (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз - чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой - или острого закрытого угла глаукомы)
сыпь, покраснение кожи, образование пузырей в области губ, глаз или рта, отслоение кожи, лихорадка (возможные симптомы эритема многоформного)
судороги мышц
лихорадка
слабость
злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланомные злокачественные новообразования кожи)
Если появятся любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не следует применять лекарство Ко-Диппер в случае повреждения упаковки или обнаружения признаков ее нарушения.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активными веществами являются валсартан и гидрохлортиазид.
Каждая таблетка содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния.
Покрытие:гипромеллоза, макрогол 8000, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е172).
Ярко-оранжевая, овальная, слегка выпуклая таблетка, покрытая оболочкой с надписью «HGH» с одной стороны и «CG» с другой стороны.
Размеры упаковок: 14, 28, 30, 56, 60 или 98 покрытых таблеток.
Ответственное лицо
Сандоз ГмбХ
Биохемиштрассе 10
6250 Кундль, Австрия
Производитель/Импортер
Лек Фармацевтика д.о.о.
Веровшкова 57
1526 Любляна, Словения
Лек Фармацевтика д.о.о.
Тримлини 2Д
9220 Лендава, Словения
Лек С.А.
ул. Доманевска 50 С
02-672 Варшава
Лек С.А.
ул. Подлипье 16
95-010 Стыркув
Новартис Фарма С.п.А.
Виа Провинчiale Шито 131
И-800058 Торре Аннунциата / НА
Италия
Салутас Фарма ГмбХ
Отто-вон-Герике-Аллее 1
39179 Барлебен, Германия
Сандоз С.Р.Л.
Ливезени улица № 7А
540472 Тиргу-Муреш, Румыния
Сандоз Польша Сп. з о.о.
ул. Доманевска 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата последней актуализации инструкции:01/2025
Логотип Сандоз
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на Цо-диппер – по решению врача и с учетом местных правил.