Валсартан+Гидрохлортиазид
Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим.
Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Покрытые таблетки Ко-Диппер содержат две активные вещества: валсартан и гидрохлортиазид. Оба
вещества помогают контролировать высокое артериальное давление (гипертонию).
Валсартанотносится к группе препаратов, так называемых антагонистов рецептора ангиотензина II, которые помогают
контролировать высокое артериальное давление. Ангиотензин II - это вещество, которое сужает
кровеносные сосуды в организме и увеличивает таким образом артериальное давление. Валсартан блокирует
действие ангиотензина II, в результате чего уменьшается напряжение кровеносных сосудов
и уменьшается артериальное давление.
Гидрохлортиазидотносится к группе так называемых тиазидных мочегонных препаратов. Гидрохлортиазид
увеличивает объем выделяемой мочи, что также уменьшает артериальное давление.
Ко-Диппер используется для лечения высокого артериального давления, которое не может быть
достаточно контролируемо ни одним из вышеуказанных веществ, применяемых отдельно.
Высокое артериальное давление вызывает нагрузку на сердце и сосуды. Нелеченное оно может привести к
повреждению кровеносных сосудов в мозге, сердце и почках, что может привести к инсульту,
сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое артериальное давление увеличивает риск
инфаркта миокарда. Снижение давления до нормальных значений уменьшает риск заболевания на
эти болезни.
если пациент имеет аллергию на валсартан, гидрохлортиазид, производные сульфонамидов (вещества
с химической структурой, подобной гидрохлортиазиду) или на любой из остальных
компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
если пациентка беременна дольше 3 месяцев (в раннем периоде беременности также лучше не
принимать препарат Ко-Диппер - см. пункт, посвященный беременности);
если пациент имеет тяжелую болезнь печени, повреждение мелких желчных протоков в печени
(цирроз), приводящее к застою желчи;
если пациент имеет тяжелую болезнь почек;
если организм пациента не производит мочу (анурия);
если пациент проходит диализ (искусственная почка);
если несмотря на лечение концентрация калия или натрия в крови пациента ниже нормы или
если концентрация кальция в крови выше нормы;
если пациент имеет подагру;
если пациент страдает диабетом или имеет нарушения функции почек и принимает препарат, снижающий
артериальное давление, содержащий алискирен.
пациент принимает препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители кухонной соли, содержащие калий, или другие препараты, которые увеличивают количество калия в крови (такие как гепарин),
необходимо может быть регулярное наблюдение за концентрацией калия в крови врачом.
у пациента выявлено низкое содержание калия в крови.
пациент имеет диарею или тяжелую рвоту.
пациент принимает большие дозы мочегонных препаратов.
пациент имеет тяжелую болезнь сердца.
пациент имеет сердечную недостаточность или перенес инфаркт миокарда; необходимо строго соблюдать
рекомендованную врачом начальную дозу. Врач также может контролировать функцию почек
пациента.
пациент имеет сужение почечной артерии.
пациент недавно получил новую почку (перенес операцию по трансплантации почки).
у пациента выявлен гиперальдостеронизм - болезнь, при которой надпочечники производят слишком много
гормона альдостерона; в таком случае применение валсартана с гидрохлортиазидом не рекомендуется.
пациент имеет болезнь печени или почек.
когда-либо во время применения других препаратов (в том числе ингибиторов АПФ) у пациента возникал
отек языка и лица (так называемый отек, связанный с аллергической реакцией). Если такие симптомы
возникают при применении препарата Ко-Диппер, необходимо немедленно прекратить его применение и уже
никогда больше не применять. См. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции».
пациент имеет лихорадку, сыпь и боли в суставах, которые могут быть симптомами системного красного волчанка (так называемой аутоиммунной болезни).
пациент имеет диабет, подагру, высокую концентрацию холестерина или триглицеридов в крови.
у пациента ранее возникали аллергические реакции после применения других препаратов, снижающих
артериальное давление, относящихся к той же группе (антагонистов рецептора ангиотензина II) или
если у пациента выявлена аллергия или бронхиальная астма.
у пациента возникло снижение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или увеличения давления в глазу - они могут возникнуть в течение нескольких часов до нескольких недель после приема препарата Ко-Диппер и, если не лечить, могут привести к постоянной потере зрения. Более высокий риск таких нарушений относится к пациентам с предыдущей чувствительностью к пенициллину или сульфонамидам.
в прошлом у пациента возник был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения возникает неожиданная изменение кожи . Лечение гидрохлортиазидом, особенно большими дозами в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не меланомы кожи). Во время приема препарата Ко-Диппер необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.
в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента возникали проблемы с дыханием или легкими (в том числе пневмония или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Ко-Диппер у пациента возникает тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
пациент принимает любой из следующих препаратов, снижающих артериальное давление:
Врач может рекомендовать регулярные проверки функции почек, артериального давления и концентрации электролитов
(например, калия) в крови.
См. также информацию в пункте «Когда не применять препарат Ко-Диппер».
Препарат может увеличить чувствительность кожи к солнечному свету.
Если пациентка беременна (или может забеременеть), необходимо сообщить об этом врачу.
Применение препарата Ко-Диппер не рекомендуется в ранней беременности и противопоказано после третьего месяца беременности, поскольку его применение в этот период может быть очень вредным для ребенка (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
Если после приема препарата Ко-Диппер у пациента возникает боль в животе, тошнота, рвота или диарея,
необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно
принимать решение о прекращении приема препарата Ко-Диппер.
Не рекомендуется применять препарат Ко-Диппер у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).
На эффективность лечения может влиять одновременный прием препарата Ко-Диппер и некоторых
других препаратов. Может быть необходимо изменение дозы и (или) применение других мер предосторожности, а
в некоторых случаях прекращение применения одного из препаратов.
Это относится, в частности, к следующим препаратам:
литий, препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний
препараты или вещества, которые могут увеличить количество калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители кухонной соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин
препараты, которые могут уменьшить количество калия в крови, такие как мочегонные препараты, кортикостероиды, препараты, стимулирующие кишечную перистальтику, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G
некоторые антибиотики (из группы рифамицинов), препарат, предотвращающий отторжение трансплантата
(циклоспорин) или препарат, применяемый для лечения ВИЧ и СПИДа (ритонавир). Указанные препараты могут усилить действие препарата Ко-Диппер
препараты, которые могут вызвать нарушения сердечного ритма типа « торсад де поинт», такие как препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма, и некоторые препараты, применяемые для лечения психических заболеваний
препараты, которые могут уменьшить количество натрия в крови, такие как препараты, применяемые для лечения депрессии,
психических заболеваний, эпилепсии
препараты, применяемые для лечения подагры (такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон)
препараты, применяемые для лечения диабета (пероральные [например, метформин] или инсулин)
другие препараты, снижающие артериальное давление, включая метилдопу, ингибиторы АПФ (т.е. эналаприл, лизиноприл и т.д.) или алискирен (см. также информацию в пункте «Когда не применять препарат Ко-Диппер» и «Предостережения и меры предосторожности»)
препараты, применяемые для увеличения артериального давления, такие как норадреналин или адреналин
дигоксин или другие гликозиды напарстника (препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма)
препараты, которые могут увеличить концентрацию сахара в крови, такие как диазоксид или бета-адреноблокаторы
препараты, применяемые для лечения рака, такие как метотрексат или циклофосфамид
препараты, применяемые для обезболивания, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозе более 3 граммов в день
препараты, расслабляющие мышцы, такие как тубокурарин
препараты, применяемые для лечения различных заболеваний, таких как спазмы желудка и кишечника, спазмы мочевого пузыря, бронхиальная астма, укачивание, спазмы мышц, болезнь Паркинсона и как часть общей анестезии
амантадин (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона и для лечения и профилактики некоторых вирусных заболеваний)
холестирамин и холестипол (препараты, применяемые в основном для лечения высокого уровня жиров в крови)
циклоспорин (препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированного органа)
алкоголь, снотворные и обезболивающие препараты (препараты, применяемые для лечения бессонницы или обезболивания, например, во время операции)
йодсодержащие контрастные вещества (препараты, применяемые для диагностических исследований).
Ко-Диппер можно принимать независимо от приема пищи.
Не следует употреблять алкоголь без предварительной консультации с врачом. Алкоголь может усилить
понижение артериального давления и (или) вызвать головокружение или чувство обморока.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, должна обратиться к врачу или фармацевту перед применением этого препарата.
Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна (или может забеременеть).
Врач порекомендует прекратить применение препарата Ко-Диппер перед беременностью или
как можно скорее после подтверждения беременности и предложит принимать другой препарат. Не
рекомендуется применять препарат Ко-Диппер в ранней беременности; не следует его принимать после
третьего месяца беременности, поскольку препарат, применяемый в этот период, может серьезно навредить
ребенку.
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планировании грудного вскармливания.
Применение препарата Ко-Диппер не рекомендуется во время грудного вскармливания. Для пациенток, планирующих
грудное вскармливание, особенно новорожденного или недоношенного ребенка, врач может выбрать другой,
более подходящий препарат.
Перед началом вождения транспортных средств, использованием инструментов, эксплуатацией механизмов или выполнением
работ, требующих внимания, необходимо убедиться, как препарат Ко-Диппер влияет на организм пациента. Аналогично другим препаратам, применяемым для лечения высокого артериального давления, Ко-Диппер может в редких случаях вызывать головокружение, нарушающее способность концентрироваться.
Для достижения最佳 результатов лечения и снижения риска нежелательных реакций этот
препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пациенты с высоким артериальным давлением часто не чувствуют никаких симптомов своего заболевания.
Многие из них чувствуют себя совершенно нормально. Поэтому очень важно регулярно посещать врача, даже при хорошем самочувствии.
Врач точно определит количество таблеток препарата Ко-Диппер, которое необходимо принимать. Врач может
рекомендовать принимать большую или меньшую дозу препарата, в зависимости от реакции пациента на лечение.
Обычно рекомендуемая доза препарата Ко-Диппер составляет одну таблетку в день.
Не следует менять дозу препарата или прекращать его применение без согласования с врачом.
Препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
Ко-Диппер можно принимать независимо от приема пищи.
Таблетки необходимо проглатывать, запивая стаканом воды.
В случае возникновения сильного головокружения и (или) обморока необходимо лечь и немедленно
обратиться к врачу.
Если пациент случайно принял слишком много таблеток, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или
в больницу.
В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее после того, как пациент вспомнит об этом.
Если же приближается время приема следующей дозы, необходимо отказаться от пропущенной дозы.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Прекращение лечения препаратом Ко-Диппер может привести к ухудшению гипертонии. Не следует прекращать
применение препарата без рекомендации врача.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми и требовать срочной медицинской помощи:
отек лица, языка или горла
трудности с глотанием
крапивница и трудности с дыханием.
Необходимо также немедленно обратиться к врачу, если у пациента возникает острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания). Это нежелательное действие возникает очень редко (может возникнуть реже, чем у 1 из 10 000 пациентов).
Не часто(возникают у 1 до 10 из 1000 пациентов)
кашель
низкое артериальное давление
чувство головокружения
обезвоживание (с сильной жаждой, сухостью во рту и языка, редким мочеиспусканием, темным цветом мочи, сухостью кожи)
боли в мышцах
чувство усталости
онемение или покалывание
неясное зрение
шум в ушах (например, свист, жужжание)
Очень редко(возникают реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)
головокружение
диарея
боли в суставах
Частота неизвестна
трудности с дыханием
значительное уменьшение количества выделяемой мочи
низкая концентрация натрия в крови (которая может вызвать чувство усталости, спутанность, дрожание мышц и (или) судороги в тяжелых случаях)
низкая концентрация калия в крови (иногда с слабостью мышц, судорогами мышц, нарушением сердечного ритма)
низкая концентрация гемоглобина и количество эритроцитов (что может привести к анемии в тяжелых случаях)
нарушение функции почек
низкая концентрация натрия в крови (которая может вызвать чувство усталости, спутанность, дрожание мышц и (или) судороги в тяжелых случаях)
гипербилирубинемия (которая может привести к желтухе кожи и глаз в тяжелых случаях)
увеличение концентрации азота мочевой кислоты и креатинина в крови (что может указывать на нарушения функции почек)
увеличение концентрации мочевой кислоты в крови (что может привести к подагре в тяжелых случаях)
обморок
Валсартан
Не часто(возникают у 1 до 10 из 1000 пациентов)
чувство вращения
боль в животе
Очень редко(возникают реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)
отек, связанный с аллергической реакцией, в кишечнике: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея
Частота неизвестна(на основе доступных данных)
образование пузырей на коже (симптом пузырчатого дерматита)
высыпка на коже с зудом или без зуда, вместе с некоторыми из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, отек лимфатических узлов и (или) симптомы, подобные гриппу
высыпка, красно-пурпурные пятна, лихорадка, зуд (симптомы васкулита)
низкая концентрация тромбоцитов (иногда с нарушением свертываемости крови или кровоизлияниями)
высокая концентрация калия в крови (иногда с судорогами мышц, нарушением сердечного ритма)
аллергические реакции (с такими симптомами, как высыпка, зуд, крапивница, трудности с дыханием или глотанием, головокружение)
отек, в основном лица и горла; высыпка; зуд
увеличение активности ферментов печени
уменьшение концентрации гемоглобина и количества эритроцитов (что может привести к анемии в тяжелых случаях)
нарушение функции почек
низкая концентрация натрия в крови (которая может вызвать чувство усталости, спутанность, дрожание мышц и (или) судороги в тяжелых случаях)
Гидрохлортиазид
Очень часто(возникают чаще, чем у 1 из 10 пациентов)
низкая концентрация калия в крови
увеличение концентрации жиров в крови
Часто(возникают у 1 до 10 из 100 пациентов)
низкая концентрация натрия в крови
низкая концентрация магния в крови
высокая концентрация мочевой кислоты в крови
зудящая высыпка и другие виды высыпки
уменьшение аппетита
легкая тошнота и рвота
головокружение, обморок при вставании
неспособность достичь или поддержать эрекцию
Редко(возникают у 1 до 10 из 10 000 пациентов)
отек и образование пузырей на коже (в результате повышенной чувствительности к солнечному свету)
высокая концентрация кальция в крови
высокая концентрация сахара в крови
наличие сахара в моче
усугубление диабетических метаболических нарушений
запор, диарея, чувство дискомфорта в области желудка или кишечника, нарушения функции печени (которые могут возникать с желтухой кожи и глаз)
нарушение сердечного ритма
головная боль
нарушения сна
депрессия (пониженное настроение)
низкая концентрация тромбоцитов (иногда с кровоизлияниями или кровоподтеками)
головокружение
онемение или покалывание
нарушения зрения
Очень редко(возникают реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)
васкулит с такими симптомами, как высыпка, красно-пурпурные пятна, лихорадка
высыпка, зуд, крапивница, трудности с дыханием или глотанием, головокружение (реакции повышенной чувствительности)
тяжелое заболевание кожи, которое вызывает высыпку, покраснение кожи, образование пузырей в области губ, глаз или рта, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)
высыпка на лице, боль в суставах, нарушения, связанные с мышцами, лихорадка (системный красный волчанок)
сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
трудности с дыханием с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (дыхательная недостаточность, включая пневмонию и отек легких)
лихорадка, боль в горле, частые инфекции (агранулоцитоз)
бледность кожи, слабость, одышка, темный цвет мочи (гемолитическая анемия)
лихорадка, боль в горле или язвы во рту, вызванные инфекцией (лейкопения)
спутанность, слабость, дрожание и судороги мышц, ускорение дыхания (алкалоз, связанная с гипохлоремией)
Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)
слабость, образование синяков и частые инфекции (апластическая анемия)
значительное уменьшение количества выделяемой мочи (возможный симптом нарушений функции или недостаточности почек)
снижение зрения или боль в глазу, вызванные повышением давления в глазу (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз - чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой - или острого закрытого угла глаукомы)
высыпка, покраснение кожи, образование пузырей в области губ, глаз или рта, шелушение кожи, лихорадка (возможные симптомы эритема многоформная)
судороги мышц
лихорадка
слабость
злокачественные новообразования кожи и губ (не меланомные злокачественные новообразования кожи)
Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственным лицам.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке после
EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не следует применять препарат Ко-Диппер в случае повреждения упаковки или обнаружения признаков ее нарушения.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.
Активными веществами являются валсартан и гидрохлортиазид.
Каждая таблетка содержит 320 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Остальные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарин магния, коллоидный диоксид кремния.
Покрытие:гипромеллоза, макрогол 4000, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172),
оксид железа черный (Е172).
Розовая, овальная таблетка, покрытая оболочкой, со скосом, с надписью «NVR» на одной стороне и «HIL» на другой стороне.
Размеры упаковок: 14, 28, 30, 56, 60 или 98 покрытых таблеток.
Ответственное лицо
Сандоз ГмбХ
Биохемистрасе 10
6250 Кундль, Австрия
Производитель/Импортер
Лек Фармацевтика д.о.о.
Веровшкова 57
1526 Любляна, Словения
Лек Фармацевтика д.о.о.
Тримлини 2Д
9220 Лендава, Словения
Лек С.А.
ул. Доманевская 50 С
02-672 Варшава
Лек С.А.
ул. Подлипье 16
95-010 Стыркув
Новартис Фарма С.п.А.
Виа Провинчиале Шито 131
И-800058 Торре Аннунциата / НА
Италия
Салутас Фарма ГмбХ
Отто-фон-Герике-Алле 1
39179 Барлебен, Германия
Сандоз С.Р.Л.
Ливезени улица № 7А
540472 Тиргу-Муреш, Румыния
Сандоз Польша Сп. з о.о.
ул. Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата последней актуализации инструкции:01/2025
Логотип Сандоз
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.