Цо-диппер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ко-Диппер, 160 мг+25 мг, покрытые таблетки

Валсартан+Гидрохлортиазид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим.
Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Ко-Диппер и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Ко-Диппер
• 3. Как принимать Ко-Диппер
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Ко-Диппер
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Ко-Диппер и для чего он используется

Покрытые таблетки Ко-Диппер содержат две активные вещества: валсартан и гидрохлортиазид. Оба
вещества помогают контролировать высокое артериальное давление (гипертонию).
Валсартанотносится к группе лекарств, так называемых антагонистов рецептора ангиотензина II, которые помогают
контролировать высокое артериальное давление. Ангиотензин II - это вещество, которое сужает
кровеносные сосуды в организме и увеличивает тем самым артериальное давление. Валсартан блокирует
действие ангиотензина II, в результате чего уменьшается напряжение кровеносных сосудов
и уменьшается артериальное давление.
Гидрохлортиазидотносится к группе так называемых тиазидных мочегонных лекарств. Гидрохлортиазид
увеличивает объем выделяемой мочи, что также уменьшает артериальное давление.
Ко-Диппер используется для лечения высокого артериального давления, которое не может быть
достаточно контролируемо ни одним из вышеуказанных веществ, применяемых отдельно.
Высокое артериальное давление вызывает нагрузку на сердце и сосуды. Если его не лечить, оно может
привести к повреждению кровеносных сосудов в мозге, сердце и почках, что может привести к инсульту,
сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое артериальное давление увеличивает риск
инфаркта миокарда. Снижение давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Ко-Диппер

Когда не следует принимать Ко-Диппер

если пациент имеет аллергию на валсартан, гидрохлортиазид, сульфонамиды (вещества
с подобной химической структурой, как гидрохлортиазид) или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
если пациентка беременна более 3 месяцев (в раннем периоде беременности также лучше не
принимать Ко-Диппер - см. пункт, посвященный беременности);
если пациент имеет тяжелуюболезнь печени, повреждение мелких желчных протоков в печени
(цирроз), приводящее к застою желчи;
если пациент имеет тяжелуюболезнь почек;
если организм пациента не производит мочу (анурия);
если пациент проходит диализ (искусственная почка);
если у пациента низкое или высокое содержание калия или натрия в крови;
если пациент имеет подагру;
если пациент страдает диабетом и принимает лекарство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, не следует принимать лекарство, а необходимо обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать Ко-Диппер, необходимо обсудить это с врачом, если:

пациент принимает лекарства, сохраняющие калий, добавки калия, заменители кухонной соли, содержащие калий, или другие лекарства, которые увеличивают содержание калия в крови (такие как гепарин),
необходимо регулярное наблюдение за содержанием калия в крови врачом.
у пациента низкое содержание калия в крови.
пациент имеет диарею или сильную рвоту.
пациент принимает большие дозы мочегонных лекарств.
пациент имеет тяжелую болезнь сердца.
пациент имеет сердечную недостаточность или перенес инфаркт миокарда; необходимо строго соблюдать
рекомендованную врачом начальную дозу. Врач также может контролировать функцию почек пациента.
пациент имеет сужение почечной артерии.
пациент недавно получил новую почку (пересадил почку).
у пациента выявлен гиперальдостеронизм - болезнь, при которой надпочечники производят слишком много
гормона альдостерона; в этом случае применение валсартана с гидрохлортиазидом не рекомендуется.
пациент имеет болезнь печени или почек.
ранее при приеме гидрохлортиазида у пациента были проблемы с дыханием или легкими (в том числе пневмония или накопление жидкости в легких). Если после приема Ко-Диппера у пациента появляется сильная одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
пациент принимает любой из перечисленных лекарств, снижающих артериальное давление:

• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет болезнь почек, вызванную диабетом
• алискирен.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо обратиться к врачу.

Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в пункте «Когда не следует принимать Ко-Диппер».
Лекарство может увеличить чувствительность кожи к солнечному свету.
Если пациентка беременна (или может стать беременной), необходимо сообщить об этом врачу.
Применение Ко-Диппера не рекомендуется в раннем периоде беременности и противопоказано после третьего месяца беременности, поскольку его применение в этот период может быть очень вредным для ребенка (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
Если после приема Ко-Диппера у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема Ко-Диппера.

Дети и подростки

Не рекомендуется применение Ко-Диппера у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).

Ко-Диппер и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

На эффективность лечения может влиять совместный прием Ко-Диппера и некоторых других лекарств. Может быть необходимо изменение дозы и (или) принятие других мер предосторожности, а в некоторых случаях прекращение приема одного из лекарств.
Это особенно касается следующих лекарств:
лит, лекарство, используемое для лечения некоторых психических заболеваний
лекарства или вещества, которые могут увеличить содержание калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители кухонной соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин
лекарства, которые могут уменьшить содержание калия в крови, такие как мочегонные лекарства, кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G
некоторые антибиотики (группы рифамицин), лекарство, предотвращающее отторжение трансплантата
(циклоспорин) или противовирусное лекарство, используемое для лечения ВИЧ и СПИДа (ритонавир). Эти лекарства могут усилить действие Ко-Диппера
лекарства, которые могут вызвать нарушения сердечного ритма типа «торсад де поинт», такие как противоаритмические лекарства (используемые для лечения нарушений сердечной деятельности) и некоторые противопсихотические лекарства
лекарства, которые могут уменьшить содержание натрия в крови, такие как антидепрессанты, противопсихотические, противоэпилептические
лекарства, используемые для лечения подагры (такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон)
лекарственно используемая витамин D и добавки кальция
лекарства, используемые для лечения диабета (пероральные [например, метформин] или инсулин)
другие лекарства, снижающие артериальное давление, включая метилдопу, ингибиторы АПФ (т.е. эналаприл, лизиноприл и т.д.) или алискирен (см. также информацию в пункте «Когда не следует принимать Ко-Диппер» и «Предостережения и меры предосторожности»)
лекарства, используемые для увеличения артериального давления, такие как норадреналин или адреналин
дигоксин или другие гликозиды напарстника (лекарства, используемые для лечения нарушений сердечной деятельности)
лекарства, которые могут увеличить содержание сахара в крови, такие как диазоксид или бета-адреноблокаторы
цитотоксические лекарства (используемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид
обезболивающие лекарства, такие как нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы COX-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозе более 3 граммов в день
миорелаксанты, такие как тубокурарин
антихолинергические лекарства (используемые для лечения различных заболеваний, таких как спазмы желудка и кишечника, спазмы мочевого пузыря, бронхиальная астма, укачивание, спазмы мышц, болезнь Паркинсона и как часть общей анестезии)
амантадин (лекарство, используемое для лечения болезни Паркинсона и профилактики некоторых вирусных заболеваний)
холестирамин и холестипол (лекарства, используемые в основном для лечения высокого содержания жиров в крови)
циклоспорин (лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантированного органа)
алкоголь, снотворные и обезболивающие лекарства (лекарства с седативным или обезболивающим действием, используемые, например, во время операций)
йодсодержащие контрастные вещества (используемые в диагностических исследованиях).

Ко-Диппер с пищей, питьем и алкоголем

Ко-Диппер можно принимать независимо от приема пищи.
Не следует употреблять алкоголь без предварительной консультации с врачом. Алкоголь может усилить
понижение артериального давления и (или) вызвать головокружение или чувство обморока.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна (или может стать беременной).
Врач порекомендует прекратить прием Ко-Диппера до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и предложит принимать другое лекарство. Не рекомендуется применение Ко-Диппера в раннем периоде беременности; его нельзя принимать после третьего месяца беременности, поскольку лекарство, принимаемое в этот период, может серьезно навредить ребенку.
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планируемом грудном вскармливании.
Применение Ко-Диппера не рекомендуется во время грудного вскармливания. Для пациенток, планирующих грудное вскармливание, особенно новорожденного или недоношенного ребенка, врач может выбрать другое, более подходящее лекарство.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Прежде чем садиться за руль, использовать инструменты, эксплуатировать механизмы или выполнять действия, требующие внимания, необходимо убедиться, как Ко-Диппер влияет на организм пациента. Как и другие лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, Ко-Диппер может в редких случаях вызывать головокружение, нарушающее способность концентрироваться.

3. Как принимать Ко-Диппер

Для достижения最佳 результатов лечения и снижения риска нежелательных реакций это лекарство всегда должно приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пациенты с высоким артериальным давлением часто не чувствуют никаких симптомов своей болезни.
Многие из этих пациентов чувствуют себя совершенно хорошо. Поэтому очень важно регулярно посещать врача, даже при хорошем самочувствии.
Врач точно определит количество таблеток Ко-Диппера, которое необходимо принимать. Врач может
рекомендовать принимать большую или меньшую дозу лекарства, в зависимости от реакции пациента на лечение.
Обычно рекомендуемая доза Ко-Диппера составляет одну таблетку в день.
Не следует менять дозу лекарства или прекращать его прием без согласования с врачом.
Лекарство необходимо принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
Ко-Диппер можно принимать независимо от приема пищи.
Таблетки необходимо глотать, запивая стаканом воды.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы Ко-Диппера

В случае сильного головокружения и (или) обморока необходимо лечь и немедленно обратиться к врачу.
Если пациент случайно принял слишком много таблеток, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или в больницу.

Пропуск приема Ко-Диппера

В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять ее как можно скорее после того, как пациент вспомнит об этом.
Если же приближается время приема следующей дозы, необходимо отказаться от пропущенной дозы.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема Ко-Диппера

Прекращение лечения Ко-Диппером может привести к ухудшению гипертонии. Не следует прекращать прием лекарства без рекомендации врача.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, Ко-Диппер может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми и требовать срочной медицинской помощи:

Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае появления симптомов ангиоэдемы, таких как:
отек лица, языка или горла
затруднение глотания
крапивница и затруднение дыхания.
Также необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляется острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, температуру, слабость и спутанность). Это нежелательное действие появляется очень редко (может появиться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов).

В случае появления любого из этих симптомов необходимо прекратить прием Ко-Диппера и немедленно обратиться к врачу (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

К другим нежелательным реакциям относятся:

Не очень часто(появляются у 1 до 10 из 1000 пациентов)
кашель
низкое артериальное давление
чувство головокружения
обезвоживание (с сильной жаждой, сухостью во рту и языка, редким мочеиспусканием, темной мочой, сухостью кожи)
боли в мышцах
чувство усталости
покалывание или онемение
неясное зрение
шум в ушах (например, свист, жужжание)
Очень редко(появляются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)
головокружение
диарея
боли в суставах
Частота неизвестна(на основе доступных данных)
затруднение дыхания
значительное уменьшение количества выделяемой мочи
низкое содержание натрия в крови (которое может вызвать чувство усталости, спутанность, дрожание мышц и (или) судороги в тяжелых случаях)
низкое содержание калия в крови (иногда с слабостью мышц, судорогами мышц, нарушением сердечного ритма)
низкое количество белых кровяных телец (с такими симптомами, как температура, инфекции кожи, боль в горле или язвы во рту из-за инфекции, слабость)
увеличение содержания билирубина в крови (которое может вызвать желтуху кожи и глаз)
увеличение содержания азота мочевой кислоты и креатинина в крови (которое может указывать на нарушения функции почек)
увеличение содержания мочевой кислоты в крови (которое может вызвать подагру в тяжелых случаях)
обморок

Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы при применении препаратов, содержащих только валсартан или только гидрохлортиазид:

Валсартан
Не очень часто(появляются у 1 до 10 из 1000 пациентов)
чувство вращения
боли в животе
Очень редко(появляются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)
ангиоэдемия кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея
Частота неизвестна(на основе доступных данных)
образование пузырей на коже (симптом пузырчатого дерматита)
высыпка на коже с зудом или без зуда, вместе с некоторыми из следующих симптомов: температура, боль в суставах, боль в мышцах, отек лимфатических узлов и (или) симптомы, подобные гриппу
высыпка, красно-пурпурные пятна, температура, зуд (симптомы васкулита)
низкое количество тромбоцитов (иногда с нарушением свертываемости крови или кровоизлияниями)
высокое содержание калия в крови (иногда с судорогами мышц, нарушением сердечного ритма)
аллергические реакции (с такими симптомами, как высыпка, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
отек, в основном лица и горла; высыпка; зуд
увеличение активности ферментов печени
снижение содержания гемоглобина и гематокрита (которое может вызвать анемию в тяжелых случаях)
почечная недостаточность
низкое содержание натрия в крови (которое может вызвать чувство усталости, спутанность, дрожание мышц и (или) судороги в тяжелых случаях)
Гидрохлортиазид
Очень часто(появляются чаще, чем у 1 из 10 пациентов)
низкое содержание калия в крови
увеличение содержания жиров в крови
Часто(появляются у 1 до 10 из 100 пациентов)
низкое содержание натрия в крови
низкое содержание магния в крови
высокое содержание мочевой кислоты в крови
зудящая высыпка и другие виды высыпки
снижение аппетита
легкая тошнота и рвота
головокружение, обморок при вставании
неспособность достижения или поддержания эрекции
Редко(появляются у 1 до 10 из 10 000 пациентов)
отек и образование пузырей на коже (из-за повышенной чувствительности к солнечному свету)
высокое содержание кальция в крови
высокое содержание сахара в крови
наличие сахара в моче
усугубление диабетических метаболических нарушений
запор, диарея, чувство дискомфорта в области желудка или кишечника, нарушения функции печени (которые могут появляться с желтухой кожи и глаз)
нарушение сердечного ритма
головная боль
нарушения сна
депрессия
низкое количество тромбоцитов (иногда с кровоизлияниями или кровотечением)
головокружение
покалывание или онемение
нарушения зрения
Очень редко(появляются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)
васкулит с такими симптомами, как высыпка, красно-пурпурные пятна, температура
высыпка, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
тяжелая кожная болезнь, вызывающая высыпку, покраснение кожи, образование пузырей в области губ, глаз или рта, шелушение кожи, температуру (токсический эпидермальный некролиз)
высыпка на лице, боль в суставах, нарушения мышц, температура (системный lupus эритематоз)
сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
затруднение дыхания с температурой, кашлем, свистом, одышкой (дыхательная недостаточность, включая пневмонию и отек легких)
температура, боль в горле, частые инфекции (агранулоцитоз)
бледность кожи, слабость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия)
температура, боль в горле или язвы во рту из-за инфекции (лейкопения)
спутанность, слабость, дрожание и судороги мышц, ускорение дыхания (алкалоз)
Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)
слабость, образование синяков и частые инфекции (апластическая анемия)
значительное уменьшение количества выделяемой мочи (возможный симптом нарушений функции или недостаточности почек)
ослабление зрения или боль в глазах из-за повышенного давления в глазном яблоке (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза - чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой - или острого закрытоугольного глаукома)
высыпка, покраснение кожи, образование пузырей в области губ, глаз или рта, шелушение кожи, температура (возможные симптомы полиморфной эритемы)
судороги мышц
температура
слабость
злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланомные злокачественные новообразования кожи)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: ул. Джерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить Ко-Диппер

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не следует использовать Ко-Диппер в случае повреждения упаковки или обнаружения признаков ее нарушения.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Ко-Диппер

Активными веществами являются валсартан и гидрохлортиазид.
Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида.
Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарин магния, коллоидный диоксид кремния.
Покрытие:гипромеллоза, макрогол 4000, тальк, диоксид титана (E171), оксид железа красный (E172), оксид железа желтый (E172), оксид железа черный (E172).

Как выглядит Ко-Диппер и что содержит упаковка

Коричнево-оранжевая, овальная, слегка выпуклая таблетка, покрытая оболочкой с надписью «HXH» с одной стороны и «NVR» с другой стороны.
Варианты упаковки: 14, 28, 30, 56, 60 или 98 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Сандоз ГмбХ
Биохемистрасе, 10
6250 Кундль, Австрия
Производитель/Импортер
Лек Фармацевтика д.о.о.
Веровскова, 57
1526 Любляна, Словения
Лек Фармацевтика д.о.о.
Тримлини, 2Д
9220 Лендава, Словения
Лек С.А.
ул. Доманиевская, 50С
02-672 Варшава
Лек С.А.
ул. Подлипье, 16
95-010 Стыркув
Новартис Фарма С.п.А.
Виа Провинчале Шито, 131
И-800058 Торре Аннунциата / НА
Италия
Салутас Фарма ГмбХ
Отто-вон-Герике-Алле, 1
39179 Барлебен, Германия
Сандоз С.Р.Л.
Ливезеньская улица, 7А
540472 Тиргу-Муреш, Румыния

Для получения более подробной информации о лекарстве и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:

Сандоз Польша Сп. з о.о.
ул. Доманиевская, 50С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата последней актуализации инструкции:01/2025
Логотип Сандоз