Цо-беспрес

ИНСТРУКЦИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Co-Bespres, 80 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Co-Bespres, 160 мг + 25 мг, покрытые таблетки

Валсартан + Гидрохлортиазид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая все нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Co-Bespres и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Co-Bespres
• 3. Как применять лекарство Co-Bespres
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Co-Bespres
• 6. Состав и другие сведения

1. Что такое лекарство Co-Bespres и для чего оно используется

Лекарство Co-Bespres в форме покрытых таблеток содержит две активные вещества, называемые валсартаном и гидрохлортиазидом. Оба этих вещества помогают контролировать высокое артериальное давление (гипертонию).

• Валсартанотносится к группе лекарств, так называемых «антагонистов рецептора ангиотензина II», которые помогают контролировать высокое артериальное давление. Ангиотензин II - это вещество, образующееся в организме человека, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, тем самым повышая артериальное давление. Валсартан действует путем блокирования активности ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расширяются, а артериальное давление снижается.
• Гидрохлортиазидотносится к группе лекарств, называемых тиазидными мочегонными средствами (также «диуретиками`). Гидрохлортиазид увеличивает количество мочи, что также снижает артериальное давление.

Лекарство Co-Bespres используется для лечения высокого артериального давления, которое не удается контролировать с помощью только одного активного вещества.
Высокое артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и кровеносные сосуды. Если его не лечить, оно может привести к повреждению кровеносных сосудов в мозге, сердце и почках, что может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений снижает риск развития таких нарушений.

2. Важная информация перед применением лекарства Co-Bespres

Когда не применять лекарство Co-Bespres

• если пациент имеет аллергию на валсартан, гидрохлортиазид, производные сульфонамида (вещества с химической структурой, подобной гидрохлортиазиду) или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
• если пациентка находится на третьем месяце беременности или позже (также рекомендуется избегать применения лекарства Co-Bespres на ранних сроках беременности - см. пункт 2: Беременность и грудное вскармливание).
• если у пациента имеется тяжелое заболевание печени, повреждение мелких желчных протоков в печени (первичная билиарная цирроз), приводящее к накоплению желчи в печени (холестаз).
• если у пациента имеется тяжелое заболевание почек.
• если пациент не может вырабатывать мочу (анурия).
• если пациент проходит диализ с помощью искусственной почки.
• если у пациента снижено содержание калия или натрия в крови или повышено содержание кальция в крови, несмотря на лечение.
• если у пациента имеется подагра.
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает лекарство, снижающее кровяное давление, содержащее аллискирен.

Если любой из вышеперечисленных состояний относится к пациенту, не следует применять лекарство Co-Bespres и необходимо обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение Co-Bespres, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• если пациент принимает лекарства, сохраняющие калий, добавки калия или заменители поваренной соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие содержание калия в крови, такие как гепарин. Возможно, потребуется мониторинг содержания калия в крови врачом.
• если у пациента снижено содержание калия в крови.
• если у пациента имеется диарея или сильная рвота.
• если пациент принимает высокие дозы мочегонных средств (диуретиков).
• если у пациента имеется тяжелое заболевание сердца.
• если пациент имеет сердечную недостаточность или перенес инфаркт миокарда. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача относительно начала лечения - также может потребоваться контроль функции почек.
• если у пациента имеется сужение почечной артерии.
• если пациенту недавно была пересажена почка.
• если у пациента имеется гиперальдостеронизм - заболевание, при котором надпочечники производят слишком большое количество гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется применение лекарства Co-Bespres.
• если у пациента имеется заболевание печени или почек.
• если у пациента ранее наблюдался отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком, после применения другого лекарства (в том числе ингибиторов АПФ). Необходимо сообщить об этом врачу. Если такие симптомы появляются при применении лекарства Co-Bespres, необходимо немедленно прекратить его применение и никогда не применять снова. См. пункт 4 «Возможные нежелательные эффекты».
• если у пациента имеется лихорадка, сыпь и боль в суставах, которые могут быть симптомами системной красной волчанки (СКВ, аутоиммунное заболевание).
• если пациент имеет диабет, перенес подагру, имеет высокое содержание холестерина или триглицеридов в крови.
• если у пациента ранее наблюдались аллергические реакции после применения других лекарств, снижающих артериальное давление, относящихся к этой группе лекарств (антагонисты рецептора ангиотензина II) или если у пациента имеется аллергия или астма.
• если у пациента наблюдается ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения давления в глазу, которые могут появиться в течение нескольких часов до нескольких недель после начала применения лекарства Co-Bespres. Если их не лечить, они могут привести к полной потере зрения. У пациентов с аллергией на пенициллин или сульфонамид риск развития таких нарушений выше.

Лекарство Co-Bespres может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности.
Не рекомендуется применение лекарства Co-Bespres на ранних сроках беременности и не следует его применять после третьего месяца беременности, поскольку его применение в этот период может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
Если после применения лекарства Co-Bespres у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно прекращать применение лекарства Co-Bespres.

Дети и подростки

Не рекомендуется применение лекарства Co-Bespres у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).

Co-Bespres и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принять.
Применение лекарства Co-Bespres с некоторыми другими лекарствами может повлиять на лечение. Возможно, потребуется изменение дозы, применение других мер предосторожности или, в некоторых случаях, отмена одного из лекарств. Это относится, в частности, к следующим лекарствам:

• Лития, лекарства, применяемого для лечения некоторых психических заболеваний.
• Лекарств или веществ, которые могут повышать содержание калия в крови, таких как добавки калия или заменители поваренной соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин.
• Лекарств, которые могут снижать содержание калия в крови, таких как мочегонные средства (диуретики), кортикостероиды, слабительные, АКТГ (гормон адренокортикотропный), карбеноксолон, амфотерицин, пенициллин G, салициловая кислота и ее производные.
• Некоторых антибиотиков (группы рифампицина), лекарств, применяемых для предотвращения отторжения трансплантированного органа (циклоспорин) или лекарств, применяемых для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти лекарства могут усиливать действие лекарства Co-Bespres.
• Лекарств, которые могут вызывать «torsade de pointes» (нарушения сердечного ритма), такие как противоаритмические лекарства (лекарства, применяемые для лечения сердечных заболеваний) и некоторые антипсихотические лекарства.
• Лекарств, которые могут снижать содержание натрия в крови, таких как антидепрессанты, антипсихотические лекарства, противоэпилептические лекарства.
• Лекарств, применяемых для лечения подагры, таких как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон.
• Витамина D в лечебных дозах и добавок кальция.
• Лекарств, применяемых для лечения диабета (пероральных лекарств, таких как метформин или инсулин).
• Других лекарств, снижающих артериальное давление, включая метилдопу, ингибиторы конвертазы ангиотензина (АПФ) (такие как эналаприл, лизиноприл и т. д.) или аллискирен (см. также информацию под заголовком «Когда не применять лекарство Co-Bespres» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Лекарств, повышающих артериальное давление, таких как норадреналин или адреналин.
• Дигоксина или других гликозидов напарстника (лекарств, применяемых для лечения сердечных заболеваний).
• Лекарств, которые могут повышать содержание сахара в крови, таких как диазоксид или бета-адреноблокаторы.
• Лекарств, применяемых для лечения рака, таких как метотрексат или циклофосфамид.
• Лекарств, применяемых для обезболивания, таких как нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы COX-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозе > 3 г.
• Лекарств, расслабляющих мышцы, таких как тубокурарин.
• Лекарств, применяемых для лечения различных нарушений, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, судороги, болезнь Паркинсона, а также вспомогательно при анестезии, таких как атропин или бипериден.
• Амантадина (лекарства, применяемого для лечения болезни Паркинсона, а также применяемого для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний).
• Холестирамина и холестипола (лекарств, применяемых в основном для лечения высокого содержания липидов в крови).
• Циклоспорина, лекарства, применяемого у пациентов с трансплантированным органом, для предотвращения отторжения трансплантата.
• Алкоголя, снотворных и обезболивающих средств (лекарств, имеющих снотворное или обезболивающее действие, применяемых, например, во время операций).
• Средств, применяемых для контрастных исследований, содержащих йод.

Co-Bespres и еда, напитки и алкоголь

Лекарство Co-Bespres можно применять во время еды или независимо от еды.
Необходимо избегать потребления алкоголя до тех пор, пока не проконсультируйтесь с врачом. Алкоголь может вызвать дальнейшее снижение артериального давления и (или) увеличить риск появления головокружения или обморока.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность

• Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.Врач обычно рекомендует прекратить применение лекарства Co-Bespres до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другое лекарство вместо Co-Bespres. Не рекомендуется применение лекарства Co-Bespres на ранних сроках беременности и не следует его применять после третьего месяца беременности, поскольку его применение в этот период может нанести серьезный вред ребенку.

Грудное вскармливание

• Если пациентка кормит грудью или планирует начать грудное вскармливание, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.Не рекомендуется применение лекарства Co-Bespres во время грудного вскармливания. Врач может рекомендовать применение другого лекарства, особенно при кормлении грудью новорожденного или недоношенного ребенка.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Прежде чем садиться за руль, использовать инструменты, эксплуатировать механизмы или выполнять другие действия, требующие внимания, необходимо познакомиться с индивидуальной реакцией на лекарство Co-Bespres. Как и многие другие лекарства, применяемые для лечения высокого артериального давления, лекарство Co-Bespres может в редких случаях вызывать головокружение и влиять на способность концентрироваться.

Co-Bespres содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «безнатриевым».

Co-Bespres 80 мг + 12,5 мг содержит желтый пигмент (Е110)

Лекарство Co-Bespres содержит желтый пигмент (Е110), который может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Co-Bespres

Это лекарство всегда должно применяться в соответствии с рекомендациями врача. Такое поведение поможет получить лучшие результаты и снизить риск нежелательных эффектов. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту
Пациенты с высоким артериальным давлением часто не замечают никаких симптомов, связанных с ним.
Многие из них чувствуют себя вполне нормально. Поэтому тем более важно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.
Врач сообщит пациенту, сколько таблеток лекарства Co-Bespres необходимо принимать. В зависимости от реакции пациента на лечение врач может рекомендовать более высокую или более низкую дозу.

• Обычно рекомендуемая доза лекарства Co-Bespres составляет одну таблетку в день.
• Не следует менять дозу или прекращать лечение без консультации с лечащим врачом.
• Лекарство необходимо принимать ежедневно в одно и то же время, обычно утром.
• Лекарство Co-Bespres можно принимать во время еды или независимо от еды.
• Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды.

Применение более высокой дозы лекарства Co-Bespres, чем рекомендовано

В случае сильного головокружения и (или) обморока необходимо лечь и немедленно обратиться к врачу.
В случае случайного приема слишком большого количества таблеток необходимо обратиться к врачу, фармацевту или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Пропуск приема лекарства Co-Bespres

В случае пропуска дозы необходимо ее принять как можно скорее. Однако, если приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Co-Bespres

Прекращение лечения лекарством Co-Bespres может привести к ухудшению гипертонии. Не следует прекращать применение лекарства, если только врач не рекомендует этого.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.

Некоторые нежелательные эффекты могут быть тяжелыми и требовать немедленной медицинской помощи:

• необходимо немедленно обратиться к врачу, если появляются симптомы ангионевротического отека, такие как:
• отек лица, языка или горла
• затруднение глотания
• крапивница и затруднение дыхания
• ухудшение зрения или боль в глазах с повышением давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза - избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой - или острого закрытого угла глаукомы).

Частота этих нежелательных эффектов неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• тяжелые кожные заболевания, вызывающие сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, веках или во рту, отслоение кожи, лихорадка (токсический эпидермальный некролиз)
• лихорадка, боль в горле, частые инфекции (агранулоцитоз)
• острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность).

Эти нежелательные эффекты очень редки (могут появляться менее чем у 1 из 10 000 пациентов).

В случае появления любого из этих симптомов необходимо прекратить применение лекарства Co-Bespres и немедленно обратиться к врачу (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

К другим нежелательным эффектам относятся:

Не очень часто (могут появляться менее чем у 1 из 100 пациентов)

• кашель
• низкое артериальное давление
• чувство «пустоты» в голове
• обезвоживание (с чувством жажды, сухостью слизистой оболочки рта и языка, редким мочеиспусканием, темной окраской мочи, сухой кожей)
• боль в мышцах
• чувство усталости
• онемение или покалывание
• неясное зрение
• шум в ушах (например, свист, жужжание)

Очень редко (могут появляться менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• головокружение
• диарея
• боль в суставах

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• затруднение дыхания
• значительное снижение количества выделяемой мочи
• низкое содержание натрия в крови (которое может вызывать чувство усталости, спутанность, дрожь в мышцах и (или) судороги в тяжелых случаях)
• низкое содержание калия в крови (иногда с слабостью мышц, судорогами, нарушениями сердечного ритма)
• низкое количество белых кровяных клеток (с симптомами, такими как лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы во рту, вызванные инфекцией, слабость)
• повышение содержания билирубина в крови (которое может, в тяжелых случаях, вызывать желтуху кожи и глаз)
• повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови (что может указывать на нарушение функции почек)
• повышение содержания мочевой кислоты в крови (что может, в тяжелых случаях, вызывать подагру)
• обморок

Следующие нежелательные эффекты были зарегистрированы после применения только валсартана или только гидрохлортиазида:

Валсартан
Не очень часто (могут появляться менее чем у 1 из 100 пациентов)

• чувство вращения
• боль в животе

Очень редко (могут появляться менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• образование пузырей (симптом пузырчатого дерматита)
• сыпь на коже с зудом или без, протекающая с некоторыми из следующих симптомов: лихорадкой, болью в суставах, болью в мышцах, отеком лимфатических узлов и (или) симптомами, подобными гриппу
• сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, веках или во рту, отслоение кожи, лихорадка (симптомы васкулитиса)
• низкое количество тромбоцитов (иногда с необъяснимым кровотечением или образованием синяков)
• высокое содержание калия в крови (иногда с судорогами, нарушениями сердечного ритма)
• аллергические реакции (с симптомами, такими как сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
• отек, в основном на лице и горле; сыпь; зуд
• повышение активности ферментов печени
• снижение содержания гемоглобина и гематокрита (оба параметра в тяжелых случаях могут указывать на анемию)
• почечная недостаточность
• низкое содержание натрия в крови (которое может вызывать чувство усталости, спутанность, дрожь в мышцах и (или) судороги в тяжелых случаях)

Гидрохлортиазид
Очень часто (могут появляться более чем у 1 из 10 пациентов)

• низкое содержание калия в крови
• повышение содержания липидов в крови

Часто (могут появляться менее чем у 1 из 10 пациентов)

• низкое содержание натрия в крови
• низкое содержание магния в крови
• высокое содержание мочевой кислоты в крови
• зудящая сыпь и другие виды сыпи
• потеря аппетита
• легкая тошнота и рвота
• головокружение, обморок при вставании
• неспособность достичь или сохранить эрекцию

Редко (могут появляться менее чем у 1 из 1 000 пациентов)

• отек и образование пузырей на коже (из-за повышенной чувствительности к солнечному свету)
• высокое содержание кальция в крови
• высокое содержание сахара в крови
• присутствие сахара в моче
• ухудшение метаболического состояния при диабете
• запор, диарея, чувство дискомфорта в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут появляться вместе с желтухой кожи или глаз
• нарушения сердечного ритма
• боль в голове
• нарушения сна
• плохое настроение (депрессия)
• низкое количество тромбоцитов (иногда с кровотечением или образованием синяков под кожей)
• головокружение
• онемение или покалывание
• нарушения зрения

Очень редко (могут появляться менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• васкулит с симптомами, такими как сыпь, фиолетово-красные пятна, лихорадка
• сыпь, зуд кожи, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции повышенной чувствительности)
• сыпь на лице, боль в суставах, нарушения мышц, лихорадка (системная красная волчанка)
• сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
• затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (дыхательная недостаточность, включая пневмонию и отек легких)
• бледность кожи, слабость, одышка, темная окраска мочи (гемолитическая анемия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту, вызванные инфекцией (лейкопения)
• спутанность, слабость, дрожь и судороги, быстрое дыхание (алкалоз с низким содержанием хлора)
• отсутствие или низкое количество различных кровяных клеток в крови

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
• значительное снижение количества выделяемой мочи (возможные симптомы нарушений функции почек или почечной недостаточности)
• сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, веках или во рту, отслоение кожи, лихорадка (возможные симптомы эритема многоформное)
• судороги
• лихорадка
• слабость (астения)
• опухоли кожи и губ (не-меланома опухоли кожи).

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая все нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные средства Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.
Нежелательные эффекты можно также сообщать в организацию, ответственной за лекарственное средство.

5. Как хранить лекарство Co-Bespres

• Хранить в месте, недоступном для детей.
• Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «Срок годности/EXP». Срок годности указывает последний день данного месяца.
• Не хранить при температуре выше 30°C.
• Не применять лекарство Co-Bespres в случае обнаружения повреждения упаковки или признаков попытки ее открытия.
• Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав и другие сведения

Что содержит лекарство Co-Bespres

Активными веществами лекарства являются: валсартан и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 80 мг/160 мг валсартана и 12,5 мг/25 мг гидрохлортиазида.
Другими компонентами лекарства являются: коллоидный диоксид кремния, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, стеарат магния.
В состав оболочки таблетки входят:
80 мг + 12,5 мг: гипромеллоза, макрогол 8000, тальк, диоксид титана (Е171), желтый пигмент (Е110), оксид железа красный (Е172).
160 мг + 25 мг: гипромеллоза, макрогол 8000, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), оксид железа желтый (Е172).

Как выглядит лекарство Co-Bespres и что содержит упаковка

Co-Bespres, 80 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки
Круглые, розовые таблетки, покрытые пленкой, с выдавленным номером «93» на одной стороне таблетки и «7428» на другой стороне.
Co-Bespres, 160 мг + 25 мг, покрытые таблетки
Круглые, коричневые таблетки, покрытые пленкой, с выдавленным номером «93» на одной стороне таблетки и «7430» на другой стороне.
Продукт доступен в упаковках: 14, 28, 30, 56 и 60 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер, 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00

Производитель

Teva Czech Industries s.r.o., Островска 29, 747 70 Опава-Комаров, Чешская Республика
Pharmachemie B.V., Свенсвег 5, Почтовый ящик 552, 2003 РН Харлем, Нидерланды
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Паллаги ут 13, 4042 Дебрецен, Венгрия
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Танчич Михай уй 82, 2100 Гёдёллё, Венгрия
Teva Operations Poland Sp. z o.o., ул. Могильска, 80, 31-546 Краков

Это лекарственное средство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями

Дата последней актуализации инструкции: январь 2025 г.