Цлотримазолум Гск

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Клотримазол ГСК (Клотримазол ГСК 100 мг), 100 мг, вагинальные таблетки

Клотримазол
Клотримазол ГСК и Клотримазол ГСК 100 мг являются торговыми названиями одного и того же препарата, записанными на польском и болгарском языках.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другой personne, даже если симптомы ее болезни одинаковы.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Клотримазол ГСК и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Клотримазол ГСК
• 3. Как применять препарат Клотримазол ГСК
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Клотримазол ГСК
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Клотримазол ГСК и для чего он используется

Клотримазол является местно действующим противогрибковым препаратом из группы имидазольных производных.
Он действует на большинство патогенных грибов.
Показанием для применения препарата Клотримазол ГСК в виде вагинальных таблеток являются:

• грибковые инфекции влагалища и vulvy, включая инфекции, вызванные микроорганизмами, резистентными к нистатину.

2. Важная информация перед применением препарата Клотримазол ГСК

Когда не применять препарат Клотримазол ГСК

• Если пациентка имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на клотримазол или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Не применять внутрь. Необходимо избегать случайного контакта препарата с глазами.
Все потенциально инфицированные области должны быть обработаны одновременно.

• Препарат не следует применять во время менструации, чтобы избежать вымывания таблетки. Лечение должно быть завершено до начала менструального кровотечения.
• Во время лечения не следует использовать тампоны, вагинальные душевые, спермициды или другие вагинальные продукты.
• Во время применения препарата Клотримазол ГСК необходимо воздержаться от полового сношения из-за возможности заражения партнера.
• Если пациентке соответствует одно из следующих утверждений, она должна сообщить об этом врачу:
• у пациентки в течение последних 6 месяцев произошло более двух случаев воспаления влагалища, вызванного грибковыми инфекциями,
• пациентка ранее страдала от заболеваний, передающихся половым путем, или имела контакт с партнером с таким заболеванием,
• пациентка беременна или предполагает, что она беременна,
• пациентка моложе 12 или старше 60 лет,
• у пациентки выявлена чувствительность (аллергия) к имидазолу или другим противогрибковым препаратам, применяемым вагинально.

Врач оценит, можно ли пациентке рекомендовать применение вагинальных таблеток препарата Клотримазол ГСК.

• Необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу, если во время применения препарата возникнут:
• нeregулярные вагинальные кровотечения,
• неправильные вагинальные кровотечения или межменструальные кровотечения,
• вагинальные выделения с неприятным запахом,
• язвы влагалища или vulvy, пузырьки или раны,
• боли в нижней части живота или трудности с мочеиспусканием,
• покраснение, раздражение или отек, появляющиеся в месте введения препарата,
• лихорадка выше 38°C или озноб,
• тошнота или рвота,
• диарея,
• боли в спине,
• боли в плечах.

Препарат Клотримазол ГСК и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала ранее, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать.

• Клотримазол, применяемый местно на слизистых оболочках внешних половых органов, может повредить механические противозачаточные средства, изготовленные из латекса (презервативы и внутриматочные спирали), и тем самым ослабить их эффективность. Поэтому во время лечения клотримазолом и в течение как минимум 5 дней после его окончания необходимо использовать другие противозачаточные средства. Необходимо проконсультироваться с врачом для выбора другой методики предотвращения беременности.
• Клотримазол, применяемый вагинально одновременно с такролимусом или сиrolimusом, принимаемыми внутрь (препараты, применяемые после трансплантации органа), может вызвать увеличение концентрации такролимуса или сиrolimusа в сыворотке крови. Врач может рекомендовать анализ концентрации такролимуса в крови.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, предполагает, что она беременна или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Врач оценит пользу для пациентки и риск для ребенка, связанный с применением препарата Клотримазол ГСК.
Компоненты препарата Клотримазол ГСК могут проникать в грудное молоко. Если женщина кормит грудью, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Клотримазол ГСК не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

3. Как применять препарат Клотримазол ГСК

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослые
2 раза по 1 таблетке в течение 3 последовательных дней или 1 таблетка в день в течение 6-7 дней.
Дети
Не применять у детей моложе 12 лет.
Способ применения
Таблетки препарата Клотримазол ГСК применяются вагинально. Таблетку необходимо вводить глубоко в влагалище (лучше на ночь).
Если инфекция распространяется на большие половые губы и соседние области, врач может рекомендовать одновременное применение препарата в виде крема.
Продолжительность лечения
Если симптомы ухудшатся или не исчезнут после 7 дней применения препарата, необходимо повторно обратиться к врачу.
Таблетки можно применять повторно, если грибковая инфекция возвращается после 7 дней. Если инфекция часто возвращается (более двух раз в течение шести месяцев), необходима консультация врача.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Клотримазол ГСК

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата или случайного приема внутрь необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Клотримазол ГСК

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Клотримазол ГСК

Не следует прекращать применение препарата, даже если симптомы болезни исчезли. Прекращение лечения может привести к повторному возникновению инфекции.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
С неизвестной частотой могут возникать:

• чувствительность, анафилактические реакции, ангиоэдем, аллергические реакции (такие как: крапивница, затруднение дыхания, слишком низкое кровяное давление, обморок);
• сыпь;
• боли в животе, тошнота;
• чувство дискомфорта в области половых органов, покраснение, жжение, зуд и боль в влагалище и vulvy, отслоение слизистой оболочки влагалища, вагинальные кровотечения, выделения;
• раздражение, отек и боль в месте введения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Еroзолимскie 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Клотримазол ГСК

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Клотримазол ГСК

Активным веществом препарата является клотримазол.
Одна вагинальная таблетка содержит 100 мг клотримазола.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, адипиновая кислота, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, коллоидный диоксид кремния, натрия лаурилсульфат.

Как выглядит препарат Клотримазол ГСК и что содержит упаковка

Препарат Клотримазол ГСК, 100 мг, имеет форму вагинальных таблеток белого цвета, двояковыпуклых, с гладкой поверхностью и овальной формой.
Упаковка: блистер из ПВХ/алюминия, содержащий 6 вагинальных таблеток, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.

Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Ирландия

Производитель:

Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ул. Грюнвальдзка 189
60-322 Познань, Польша

Параллельный импортёр:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20030630

Номер разрешения на параллельный импорт: 108/24

Дата утверждения инструкции: 13.03.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]