Цлотримазолум Гск

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Клотримазол ГСК (Clotrimazolum GSK 100 мг), 100 мг, вагинальные таблетки

Клотримазол
Клотримазол ГСК и Клотримазол ГСК 100 мг являются разными торговыми названиями одного и того же
препарата, зарегистрированных на польском и болгарском языках.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Клотримазол ГСК и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Клотримазол ГСК
• 3. Как применять препарат Клотримазол ГСК
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Клотримазол ГСК
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Клотримазол ГСК и для чего он используется

Клотримазол является местно действующим противогрибковым препаратом из группы производных
имидазола.
Он действует на большинство патогенных грибов.
Показанием для применения препарата Клотримазол ГСК в виде вагинальных таблеток являются:

• грибковые инфекции влагалища и vulvy, включая инфекции, вызванные микроорганизмами, резистентными к нистатину

2. Важные сведения перед применением препарата Клотримазол ГСК

Когда не применять препарат Клотримазол ГСК

• Если пациентка имеет аллергию (чувствительность) к клотримазолу или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Не применять внутрь. Необходимо избегать случайного контакта препарата с глазами.
Все потенциально инфицированные области должны быть обработаны одновременно.

• Препарат не следует применять во время менструации, чтобы избежать вымывания таблетки. Лечение должно быть завершено до начала менструального кровотечения.
• Во время лечения не следует использовать тампоны, вагинальные душевые, спермициды или другие вагинальные продукты.
• Во время применения препарата Клотримазол ГСК необходимо воздержаться от полового сношения из-за возможности заражения партнера.
• Если пациентке относится одно из следующих утверждений, она должна сообщить об этом врачу:
• у пациентки в течение последних 6 месяцев произошло более двух случаев воспаления влагалища, вызванного грибковыми инфекциями,
• пациентка ранее страдала от заболеваний, передающихся половым путем, или имела контакт с партнером с таким заболеванием,
• пациентка беременна или предполагает, что она может быть беременной,
• пациентка моложе 12 или старше 60 лет,
• у пациентки выявлена чувствительность (аллергия) к имидазолу или другим противогрибковым препаратам, применяемым вагинально.

Врач оценит, можно ли пациентке рекомендовать применение вагинальных таблеток Клотримазол ГСК.

• Необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу, если во время применения препарата возникнут:
• негулярные вагинальные кровотечения,
• неправильные вагинальные кровотечения или межменструальные кровотечения,
• вагинальные выделения с неприятным запахом,
• язвы влагалища или vulvy, пузырьки или раны,
• боли в нижней части живота или трудности с мочеиспусканием,
• покраснение, раздражение или отек, возникающие в месте введения препарата,
• лихорадка выше 38°C или озноб,
• тошнота или рвота,
• диарея,
• боли в спине,
• боли в плечах.

Препарат Клотримазол ГСК и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать.

• Клотримазол, применяемый местно на слизистых оболочках наружных половых органов, может повредить механические средства контрацепции, изготовленные из латекса (презервативы и внутриматочные спирали), и тем самым ослабить их эффективность. Поэтому во время лечения клотримазолом и в течение как минимум 5 дней после его окончания необходимо использовать другие средства контрацепции. Необходимо проконсультироваться с врачом для выбора другой методики предотвращения беременности.
• Клотримазол, применяемый вагинально, одновременно с такролимусом или сиролимусом, принимаемыми внутрь (препаратами, применяемыми после трансплантации органа), может вызвать увеличение концентрации такролимуса или сиролимуса в сыворотке крови. Врач может рекомендовать анализ концентрации такролимуса в крови.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, предполагает, что она может быть беременной или планирует иметь ребенка,
она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Врач оценит пользу для
пациентки и риск для ребенка, связанный с применением препарата Клотримазол ГСК.
Препарат Клотримазол ГСК может быть применен во время грудного вскармливания под наблюдением врача.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Клотримазол ГСК не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Клотримазол ГСК

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Взрослые
2 раза по 1 таблетке в течение 3 последовательных дней или 1 таблетка в день в течение 6-7 дней.
Дети
Не применять у детей моложе 12 лет.

Способ применения

Таблетки Клотримазол ГСК применяются вагинально. Таблетку необходимо вводить глубоко в
влагалище (лучше на ночь).
Если инфекция распространяется на половые губы и соседние области, врач может рекомендовать одновременное
применение препарата в виде крема.

Продолжительность лечения

Если симптомы ухудшатся или не исчезнут после 7 дней применения препарата, необходимо повторно обратиться к
врачу.
Таблетки можно применять повторно, если грибковая инфекция вернется после 7 дней. Если инфекция повторяется чаще двух раз в течение шести месяцев, необходима консультация врача.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Клотримазол ГСК

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата или случайного приема внутрь,
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Клотримазол ГСК

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Клотримазол ГСК

Не следует прекращать применение препарата, даже если симптомы болезни исчезли. Прекращение лечения
может привести к повторению инфекции.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
С неизвестной частотой могут возникать:

• чувствительность, анафилактические реакции, ангиоэдем, аллергические реакции (такие как: крапивница, затруднение дыхания, слишком низкое кровяное давление, обморок);
• сыпь, зуд;
• боли в животе, тошнота;
• чувство дискомфорта в области половых органов, покраснение, жжение, зуд и боль в влагалище и vulvy, отслоение слизистой оболочки влагалища, вагинальные кровотечения, выделения;
• раздражение, отек и боль в месте введения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата

5. Как хранить препарат Клотримазол ГСК

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Клотримазол ГСК

Активным веществом препарата является клотримазол.
Одна вагинальная таблетка содержит 100 мг клотримазола.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, адипиновая кислота, гидрокарбонат натрия, стеарин магния, коллоидный безводный диоксид кремния, лаурилсульфат натрия.

Как выглядит препарат Клотримазол ГСК и что содержит упаковка

Препарат Клотримазол ГСК имеет форму вагинальных таблеток белого цвета, двояковыпуклых
с срезанными краями, удлиненной формы, с одной стороны закругленных, с другой стороны прямых срезанных.
Упаковка: блистер из ПВХ/Алюминия, содержащий 6 вагинальных таблеток, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Дублин 24
Ирландия

Производитель:

Delpharm Poznań Акционерное общество
ул. Грюнвальдзка 189
60-322 Познань

Параллельный импортер:

Medezin ООО
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin ООО
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Болгарии, стране экспорта: 20030630
Номер разрешения на параллельный импорт: 23/25

Дата утверждения инструкции: 20.01.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]