Цлотримазолум Амара

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА,10 мг/г, крем
Клотримазол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА
• 3. Как применять препарат КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА и для чего он используется

Препарат КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА в виде крема для местного применения содержит активное вещество клотримазол, обладающее широким спектром местного противогрибкового действия. Клотримазол относится к производным имидазола, действует в основном на дрожжевые грибы и дерматофиты (грибы, растущие на коже, волосах и ногтях, вызывающие различные виды грибковых инфекций).
Препарат КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА в виде крема показан для местного лечения:

• грибковых инфекций кожи рук и ног, туловища, нижних конечностей и ног, вызванных дерматофитами,
• различных видов грибковых инфекций кожи и слизистых оболочек внешних половых органов (вульвы, влагалища, шейки матки и наружных половых органов). Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА

Когда не применять препарат КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА

• если у пациента есть аллергия на клотримазол, другие противогрибковые препараты, производные имидазола, или любой из других компонентов этого препарата, перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Иногда могут возникать местные реакции, такие как раздражение кожи. Если возникает аллергия или раздражение, необходимо прекратить применение препарата.
Если пациент аллергичен на другие противогрибковые препараты – производные имидазола, у него может возникнуть аллергия на клотримазол.
Клотримазол, применяемый местно, может повредить средства контрацепции, изготовленные из латекса (презервативы, вагинальные диафрагмы). Поэтому во время применения препарата на слизистых оболочках внешних половых органов и не менее 5 дней после прекращения его применения не следует использовать механические средства контрацепции, изготовленные из латекса.

Дети и подростки

Перед применением КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА у детей необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Препарат КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Клотримазол может ингибировать действие других местно применяемых противогрибковых препаратов, особенно амфотерицина и других антибиотиков (нистатина, натамицина). Дексаметазон, применяемый в больших дозах, ингибирует противогрибковое действие клотримазола.

Препарат КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА с пищей, напитками и алкоголем

Отсутствие влияния.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Применение препарата во время беременности возможно только в случае крайней необходимости по назначению врача, поскольку не проводились клинические исследования по применению препарата у беременных женщин.
Кормление грудью
Применение препарата во время кормления грудью возможно только в случае крайней необходимости по назначению врача, поскольку не проводились клинические исследования по применению препарата у кормящих женщин.
Фертильность
Не проводились исследования по влиянию клотримазола на фертильность у людей.
Во время лечения инфекций вульвы не следует вводить этот препарат во влагалище.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов:

Препарат не нарушает способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.
Препарат КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА содержитцетостеариловый спирт и цетиловый спирт. Из-за содержания цетостеарилового спирта и цетилового спирта препарат может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).
Препарат содержит 1 г бензилового спирта в 100 г крема. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции или легкое местное раздражение.

3. Как применять препарат КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. Препарат предназначен для местного применения.
Если врач не назначил иначе, необходимо наносить тонкий слой препарата на пораженные участки кожи 2-3 раза в день в течение 2-4 недель.
Если через 7 дней не произошло улучшения, необходимо обратиться к врачу.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА

Отсутствие данных. Не было зарегистрировано случаев передозировки клотримазолом при применении препарата согласно показаниям.

Пропуск применения препарата КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА

Необходимо продолжать применение препарата, не увеличивая следующую дозу.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Редко (могут возникать у не более 1 из 1000 пациентов):
контактный аллергический дерматит, пузырьки, покраснение, отек, зуд, жгучая боль и ощущение жара, крапивница и трещины кожи.
В случае возникновения этих симптомов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Если любой из симптомов нежелательной реакции усилился или возникли какие-либо другие симптомы нежелательной реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если возникнут какие-либо симптомы нежелательной реакции, включая все симптомы нежелательной реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская 181С, 02-222 Варшава, Тел: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309;
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА

Препарат КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА следует хранить в месте, недоступном и невидимом для детей. Не хранить при температуре выше 25°C. Не замораживать. Хранить тюбик плотно закрытым.
Не применять препарат КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА

Активным веществом препарата является клотримазол.
Другими компонентами препарата являются: цетиловый спирт, цетостеариловый спирт, пальмитин цетила, изопропил мирисстинат, полисорбат 60, стеариновый спирт сорбитана, бензиловый спирт (Е1519), очищенная вода.

Как выглядит препарат КЛОТРИМАЗОЛУМ АМАРА и что содержит упаковка

Препарат имеет вид крема.

Упаковка:

Алюминиевая туба с мембраной и крышкой из ПЭ, содержащая 10 г, 15 г, 20 г или 25 г крема в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель:

Фармацевтический завод "Амара" ООО
ул. Стационная 5
30-851 Краков
Тел. 12 657 40 40
Факс 12 657 40 40 внутренний 34

Дата последнего обновления инструкции: