Цанеспор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Нужно сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Канеспор (Канестен Унидиа)

10 мг/г, крем
Бифоназол
Канеспор и Канестен Унидиа являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Этот препарат всегда следует принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно
рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Канеспор и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Канеспор
• 3. Как применять препарат Канеспор
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Канеспор
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Канеспор и для чего он используется

Препарат Канеспор является противогрибковым средством, имеет форму крема. Препарат содержит активное вещество
бифоназол с широким спектром противогрибковой активности.
Препарат Канеспор показан для местного лечения грибковых инфекций кожи, таких как: грибок
ног и стоп, грибок туловища, грибок кожных складок, псориаз, поверхностные грибковые инфекции кожи
и для местного лечения розового лишая.

2. Информация, важная перед применением препарата Канеспор

Когда не применять препарат Канеспор:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество - бифоназол - или на любой из остальных компонентов этого препарата, перечисленных в пункте 6.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Канеспор необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Пациенты, у которых в прошлом были аллергические реакции на другие противогрибковые препараты группы имидазола (например, эконазол, клотримазол, миконазол), должны осторожно применять препараты, содержащие бифоназол.
Если симптомы заболевания сохраняются или не исчезают после прекращения лечения, необходимо связаться с врачом.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами. Не проглатывать.
Некоторые вспомогательные вещества препарата Канеспор могут снижать эффективность изделий, содержащих латекс, таких как презервативы и диафрагмы, после применения в области половых органов.
Это действие является временным и возникает только во время лечения.

Дети и подростки

У младенцев и маленьких детей (в возрасте от 28 дней до 23 месяцев) препарат может быть применен только по назначению и под контролем врача. Нет данных о применении препарата у новорожденных.

Препарат Канеспор и другие препараты

Применение препарата Канеспор с варфарином увеличивает риск возникновения кровотечения. В случае одновременного применения препарата Канеспор и варфарина пациент должен находиться под строгим контролем врача.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Канеспор в первом триместре беременности.
Если врач решит о необходимости применения препарата Канеспор во время кормления грудью, необходимо прекратить кормление грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Канеспор не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Канеспор содержит цетостеариловый спирт.

Препарат может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).

Препарат Канеспор содержит бензиловый спирт

1 г крема Канеспор содержит 20 мг бензилового спирта.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и легкие местные раздражения.

3. Как применять препарат Канеспор

Этот препарат всегда следует применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно
рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Препарат следует применять один раз в день, желательно вечером, перед сном. Небольшое количество препарата обычно достаточно для покрытия кожи с поражениями размером с ладонь.
Способ применения
Необходимо нанести тонкий слой препарата на пораженную кожу и осторожно втереть.
Продолжительность лечения
Лечение препаратом Канеспор должно проводиться в течение достаточного периода. Препарат обычно применяется
как описано в следующей таблице.

Применение у детей и подростков

У младенцев и маленьких детей (в возрасте от 28 дней до 23 месяцев) препарат может быть применен только по назначению и под контролем врача. Нет данных о применении препарата у новорожденных.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Канеспор

Не существует риска острого отравления.

Пропуск применения препарата Канеспор

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Необходимо как можно скорее применить следующую дозу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Канеспор может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Частота возникновения неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):
боль в месте применения, отек в месте применения, контактный дерматит, аллергический дерматит, покраснение, зуд, сыпь, крапивница, пузырьки, шелушение кожи, высыпание, сухость кожи, раздражение кожи, макерация кожи, ощущение жжения на коже.
Нежелательные реакции обычно исчезают после прекращения лечения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Канеспор

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Канеспор

Активным веществом препарата является бифоназол. 1 г крема содержит 10 мг бифоназола.
Остальные компоненты: бензиловый спирт, цетостеариловый спирт, цетилпальмитат, полисорбат 60,
октилодеканол, очищенная вода, стеаринат сорбитана.

Как выглядит препарат Канеспор и что содержит упаковка

Препарат Канеспор имеет форму крема.
Доступные упаковки препарата: алюминиевая туба с крышкой ПЭ, содержащая 15 г крема, помещенная в картонную коробку.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Португалии, стране экспорта:

Bayer Portugal, Lda.
Аvenida Виктора Фигейредо, 4 - 4-й этаж
2790-255 Карнашиде
Португалия

Производитель:

Kern Pharma, S.L.
Улица Венус, 72 - промышленная зона Колон II
Е-08228 Террасса - Барселона
Испания
GP Grenzach Produktions GmbH
Улица Эмиля Барреля, 7
Д-79639 Гренцах-Вайлен
Германия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. з о.о.
Улица Святой Терезы от Детей Иисуса, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. з о.о.
Улица Святой Терезы от Детей Иисуса, 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 9627307

Номер разрешения на параллельный импорт: 83/16

Дата утверждения инструкции: 15.02.2024

[Информация о защищенной торговой марке]