Цлобекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Клобекс

500 микограммов/г, лечебный шампунь

Клобетазол пропионат

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Клобекс и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Клобекс
• 3. Как использовать лекарство Клобекс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Клобекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Клобекс и для чего оно используется

Лекарство Клобекс содержит активное вещество – клобетазол пропионат. Это вещество относится к местно применяемым кортикостероидам (или стероидам).
Лекарство Клобекс следует использовать исключительно на коже. Местно применяемые стероиды уменьшают
покраснение, зуд и воспаление, связанные с кожными поражениями.
Псориаз волосистой части головы вызван слишком быстрым образованием клеток кожи головы. Лекарство Клобекс используется для лечения псориаза волосистой части головы у взрослых в случае умеренной степени тяжести.

Клобетазол классифицируется как кортикостероид очень высокой силы.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Клобекс

Когда не использовать лекарство Клобекс:

• Если пациент имеет аллергию (чувствительность) к клобетазолу пропионату или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в п. 6). Если пациент аллергичен (чувствителен) к любому из компонентов лекарства, он должен сообщить об этом врачу перед началом лечения.
• В случае бактериальных, вирусных, грибковых или паразитарных инфекций кожи головы, таких как герпес, ветрянка, опоясывающий лишай, лишаи (вид сыпи на лице), грибковая инфекция кожи, грибковая инфекция стопы, кандидоз, кожная форма туберкулеза или сифилитическая кожная болезнь.
• В случае язвенных ран волосистой части головы (гноящиеся поражения).
• У детей в возрасте до 2 лет.
• Необходимо избегать контакта лекарства Клобекс с глазами или веками (риск глаукомы, или высокого давления в глазу, а также риск развития катаракты, вызывающей помутнение хрусталика глаза).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Клобекс, необходимо обсудить это с врачом или
фармацевтом, если:

• пациент использует перорально или местно другие лекарства, содержащие кортикостероиды или лекарства, предназначенные для регулирования функции иммунной системы (например, при аутоиммунных заболеваниях или после трансплантации органа). Сочетанное использование лекарства Клобекс с этими лекарствами может привести к тяжелым инфекциям.

Необходимо проявлять особую осторожность при использовании лекарства Клобекс:

• Клобекс следует использовать исключительно на волосистой части головы. Не следует использовать лекарство как обычный шампунь. Не следует также использовать лекарство на других участках тела, а также как гель под душ для тела или как жидкость для ванны.
• Во время лечения волосистой части головы, леченый участок не следует закрывать, например, не следует использовать шапочку под душ, поскольку это может привести к проникновению активного вещества через кожу и его воздействию на другие части тела.
• Во время использования лекарства Клобекс необходимо избегать контакта лекарства с кожей лица, веками, подмышками, кожей с трещинами (поперечными) и участком половых органов. В случае попадания лекарства за пределы волосистой части головы лекарство следует немедленно смыть водой.
• Если лекарство Клобекс попадет в глаз, необходимо тщательно промыть глаз большим количеством воды. Если раздражение сохраняется, необходимо проконсультироваться с врачом.
• Если во время лечения не наблюдается улучшение, необходимо проконсультироваться с врачом.
• Если у пациента появляются нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо связаться с врачом.
• Необходимо поговорить с врачом или фармацевтом, если во время использования лекарства Клобекс впервые у пациента появилась боль в костях или усилились ранее существовавшие симптомы, связанные с костями, особенно если пациент использует лекарство Клобекс в течение длительного времени или несколько раз.

Дети и подростки

Если лекарство было назначено для использования у ребенка или подростка в возрасте до 18 лет,
пациент должен каждую неделю посещать врача для контроля перед продолжением лечения.

Лекарство Клобекс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или
недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда
планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого
лекарства.

Вождение транспортных средств и использование машин:

Лекарство Клобекс не влияет или имеет очень незначительное влияние на способность вождения
транспортных средств и использование машин.

Лекарство Клобекс содержит этанол

Это лекарство содержит 100 мг алкоголя (этанола) в каждом грамме, что эквивалентно 10% w/w.
Может вызывать жжение на поврежденной коже.

3. Как использовать лекарство Клобекс

Это лекарство следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно используемая суточная доза лекарства составляет около половины столовой ложки (около 7,5 мл) лекарства,
достаточной для полного покрытия волосистой части головы.
Если врач не рекомендовал иначе, необходимо вымыть руки и использовать лекарство Клобекс непосредственно на
сухую, волосистую часть головы один раз в день, стараясь хорошо покрыть и втереть лекарство
в пораженные участки. Необходимо избегать использования слишком большого количества лекарства Клобекс,
следует использовать количество лекарства, достаточное для покрытия сухой волосистой части головы.
После нанесения лекарства необходимо тщательно вымыть руки.
Необходимо оставить лекарство на коже в течение примерно 15 минут без покрытия головы,
а затем смыть и высушить волосы как обычно. Обычный шампунь для мытья волос можно
использовать, если необходимо большее количество шампуня.
Не следует увеличивать дозу лекарства Клобекс.
Врач сообщит пациенту, как долго необходимо использовать шампунь Клобекс для лечения
псориаза волосистой части головы. Лечение не должно длиться более 4 недель. Однако
в случае значительного улучшения псориаза в конце лечения необходимо проконсультироваться
с врачом. Необходимо также сообщить врачу, если в конце лечения не наблюдается улучшение. Лечение требует тщательного контроля – необходимо регулярно информировать врача о прогрессе лечения.
Не следует использовать лекарство Клобекс в течение периода, превышающего рекомендованный врачом.
Врач может в будущем рекомендовать повторное использование лекарства Клобекс после истечения периода
времени, когда оно не использовалось.

Использование у детей и подростков

Если лекарство было назначено для использования у ребенка в возрасте от 2 до 18 лет, необходимо
тщательно соблюдать рекомендации врача. Пациент должен каждую неделю посещать врача для контроля перед продолжением лечения.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Клобекс

Необходимо проконсультироваться с врачом. Это лекарство предназначено исключительно для использования на
волосистой части головы. Не следует принимать это лекарство внутрь. В случае случайного приема,
небольшие количества шампуня не являются вредными.
В случае сомнений необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск использования лекарства Клобекс

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы лекарства.
Необходимо использовать лекарство согласно прежнему графику. Если пропущено несколько доз, необходимо
обратиться к врачу.

Прекращение использования лекарства Клобекс

Необходимо обратиться к врачу.
Существует риск ухудшения болезни в случае прекращения лечения лекарством Клобекс,
особенно если лекарство использовалось в течение длительного времени.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Лекарство Клобекс может вызывать следующие нежелательные реакции.
Часто: могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов

• Чувство жжения кожи
• Воспаление волосяных фолликулов

Не очень часто: могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов

• Гормональные нарушения (такие как подавление функции коры надпочечников, синдром Кушинга) - были обнаружены при местном использовании сильных стероидных препаратов, в частности, когда они использовались на больших участках тела или в течение длительного времени.
• Колющие или жгучие ощущения в глазах
• Раздражение глаз
• Чувство давления на глаза
• Глаукома
• Чувствительность
• Головная боль
• Боль в коже
• Дискомфорт кожи
• Зуд
• Акне
• Отек кожи
• Телеангиэктазии (видимые кровеносные сосуды в коже)
• Ухудшение псориаза
• Выпадение волос
• Сухость кожи
• Крапивница
• Атрофия кожи (тонкость кожи)
• Раздражение кожи
• Напряжение кожи
• Аллергическое контактное дерматит
• Краснота
• Сыпь

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• Нечеткое зрение

Симптомы раздражения кожи, зуд, крапивница, видимые кровеносные сосуды и атрофия кожи в месте лечения обычно имеют легкий или умеренный характер.

• Если в месте лечения возникают местные симптомы непереносимости, такие как чувство жжения или покраснение, необходимо прекратить использование лекарства Клобекс до тех пор, пока эти симптомы не пройдут.
• Если состояние пораженных участков ухудшилось во время лечения (большая вероятность существует в случае использования шампуня Клобекс в течение периода, превышающего рекомендованный), необходимо прекратить использование лекарства и проконсультироваться с врачом. В случае обнаружения отека век, лица или губ необходимо прекратить использование лекарства, поскольку это может указывать на аллергию (чувствительность) к лекарству или инфекцию кожи.
• Использование большого количества лекарства или оставление его на голове в течение времени, превышающего 15 минут, может:
• вызвать истончение кожи, делая ее более восприимчивой к повреждению;
• позволить активному веществу проникнуть через кожу, что может привести к его воздействию на другие части тела, особенно у детей и во время беременности.
• Повторяющиеся циклы местного лечения стероидами в течение длительного периода времени могут привести к акне, сыпи, нарушениям роста волос и изменению цвета кожи. Может быть заметно растяжение кожи и синяки.
• В случае розацеи (красноты лица с внезапными приступами покраснения лица и возможными узелками), использование лекарства Клобекс на лице может привести к его ухудшению.
• Использование лекарства Клобекс на лице может вызвать периоральный дерматит (пятнистая, красная сыпь вокруг рта).
• Использование лекарства Клобекс на коже может привести к истончению кожи. Поэтому никогда не следует использовать это лекарство на лице и в местах, кроме волосистой части головы.
• Чтобы избежать взаимодействия с продуктами, используемыми для окраски волос, шампунь Клобекс должен быть тщательно смыт.
• В случае любого необычного, непонятного чувства дискомфорта необходимо как можно скорее проконсультироваться с врачом.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Клобекс

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на бутылке и
картонной упаковке (EXP).
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Срок годности после первого открытия: 6 месяцев.
Бутылку необходимо выбросить после истечения 6 месяцев после первого открытия.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора.
Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Клобекс

• Активным веществом лекарства Клобекс является клобетазол пропионат. Один грамм (миллилитр) лекарства Клобекс содержит 500 микограммов активного вещества - клобетазола пропионата.
• Другими компонентами лекарства являются: этанол, кокоалкилдиметилбетаин, лаурилсульфат натрия этоксилат, поликватерний-10, цитрат натрия, лимонная кислота моногидрат, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Клобекс и что содержит упаковка

Лекарство Клобекс представляет собой густой, полупрозрачный, бесцветный или бледно-желтый жидкий
шампунь с запахом алкоголя.
Лекарство Клобекс отпускается по рецепту врача.
Лекарство доступно в бутылках из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с полипропиленовой
затворкой, содержащих 60 мл и 125 мл шампуня, помещенных в картонную коробку. Бутылки содержат 60 мл или 125 мл шампуня.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Галдерма Польша Сп. з о.о.
ул. Пулавская 145
02-715 Варшава
Польша
тел.: +48 22 331 21 80

Производитель

Лаборатории Галдерма
З.И., Мондешир
74540 Альби-сюр-Шеран
Франция
Галдерма Лаборатория ГмбХ
Тульозер Алле 23а
40211 Дюссельдорф
Германия

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Великобритания (Северная Ирландия), Италия, Ирландия и Португалия: Этривекс 500
микограммов/г, шампунь.
Франция, Бельгия, Польша, Испания, Венгрия, Нидерланды, Мальта, Швеция, Дания, Австрия,
Люксембург, Исландия, Чехия, Норвегия, Греция, Словакия и Финляндия: Клобекс
500 микограммов/г, шампунь.
Дата последнего обновления инструкции 18.11.2024.