Clobex 500 microgramos/g champu

Противорецептор: информация для пациента

Clobex 500 микрограмм/г шампунь

clobetasol propionato

1. Что этоClobex шампунь и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Clobex шампуня

3. Как использовать Clobex шампунь

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Clobex шампуня

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Шампунь Клобекс содержит активное вещество, называемое клобетазол пропионат; он принадлежит к группе препаратов, называемых кортикостероидами (или стероидами). «Топический» означает, что он должен применяться только на поверхности кожи. Топические стероиды уменьшают покраснение, зуд и воспаление, связанные с кожными заболеваниями.

Псориаз головы вызван чрезмерной скоростью производства клеток кожи головы. Шампунь Клобекс используется для лечения псориаза головы средней степени тяжести у взрослых.

Кортикостероидные препараты (например, шампуни, кремы и мази) классифицируются в четыре группы в зависимости от их силы. Они делятся на легкие, умеренно сильные, сильные или очень сильные.

Клобетазол пропионат классифицируется как очень сильный кортикостероид.

Не использовать шампунь Clobex

• Если вы аллергины на клобетасол пропионат или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6). Если ответ положительный, сообщите врачу перед началом лечения.
• Если у вас бактериальные, вирусные, грибковые или паразитарные инфекции кожи, такие как герпес, ветрянка, герпес зостер (герпес), импетиго (вид сыпи на лице), тиня, пятка атлета, афта, кожная туберкулез или кожная болезнь, вызванная сифилисом.
• Если у вас гнойные (супурирующие) раны на голове.
• В детях младше 2 лет.
• Не применять шампунь Clobex на глаза или на брови (риски глаукомы, высокого давления в глазу и риски катаракты, потеря прозрачности в кристалле глаза).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед использованием шампуня Clobex, если:

• Вы используете другие пероральные или местные препараты, содержащие кортикостероиды или препараты для контроля иммунной системы (например, для аутоиммунных заболеваний или после пересадки). Сочетание шампуня Clobex с этими препаратами может привести к серьезным инфекциям.

Будьте особенно осторожны с шампунем Clobex

• Когда вы используете шампунь Clobex, он должен использоваться только на голове, не используйте его как ежедневный шампунь или на других участках тела, и не используйте шампунь Clobex как гель душа, мыло или пену для ванной.
• Когда вы лечите голову шампунем Clobex, не накрывайте область, которую вы лечите, например, не используйте душевую шапку, так как она может сделать активное вещество проникать через кожу и влиять на другие части тела.
• Когда вы используете шампунь Clobex, избегайте контакта с лицом, бровями, подмышками (собачками), эрозированной (свернувшейся) кожей или генитальными зонами. Очистите кожу, немедленно, с водой, если продукт проник в область, не находящуюся на голове.
• Если шампунь Clobex попадает в глаз, тщательно промойте глаз с водой. Если сохраняется раздражение, обратитесь к врачу.
• Если вы не замечаете улучшения состояния кожи головы, обратитесь к врачу.
• Свяжитесь с врачом, если у вас появляется мутная видимость и другие изменения зрения.
• Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если у вас появляется новый остеопороз или ухудшение предыдущих симптомов остеопороза во время лечения шампунем Clobex, особенно если вы использовали шампунь Clobex в течение длительного времени или повторно.

Дети и подростки

• Если этот препарат был назначен ребенку или подростку младше 18 лет, советуйтеся с врачом каждую неделю перед продолжением использования этого препарата.

Использование шампуня Clobex с другими препаратами:

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, советуйтеся с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Шампунь Clobex не оказывает или оказывает очень слабое влияние на способность вести машину или использовать машины.

Шампунь Clobex содержит этиловый спирт

Этот препарат содержит 100 мг этилового спирта (этилового спирта) в каждом грамме, что составляет 10% по весу. Это может вызвать чувство жжения на поврежденной коже.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны на упаковке или предоставлены вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Обычная ежедневная доза для применения составляет примерно половину чайной ложки (примерно7,5 мл), достаточно для покрытия всей кожи головы.

Если ваш врач не указал иное, помойте руки и нанесите Clobex шампунь прямо на сухую кожу головы один раз в день, тщательно смывая все участки кожи, и массируйте пораженные участки. Избегайте использования большого количества Clobex шампуня, используйте только столько, чтобы покрыть кожу головы, когда она сухая. Очень тщательно помойте руки после применения. Дайте препарату действовать на кожу головы в течение 15 минут, не накрывая, чтобы он мог действовать, а затем добавьте воду, разбавьте и высушите волосы, как обычно. Вы можете использовать свой обычный шампунь, если вам нужно больше шампуня для мытья волос. Не добавляйте больше Clobex шампуня на волосы.

Ваш врач сообщит вам, сколько времени вы должны использовать Clobex шампунь для лечения вашей себорейной экземы кожи головы. Лечение не должно длиться более 4 недель. Однако, если ваша себорейная экзема кожи головы улучшается существенно до конца лечения, пожалуйста, обратитесь к врачу. Если к концу лечения улучшения не наблюдается, пожалуйста, сообщите об этом врачу. Этот курс лечения требует тщательного наблюдения; ваш врач должен оценить ваше состояние регулярно. Не используйте Clobex шампунь дольше, чем указано вашим врачом.

Однако ваш врач может указать вам использовать Clobex шампунь снова в будущем, после перерыва без использования.

Применение у детей и подростков

Если препарат был назначен ребенку или подростку в возрасте от2 до18 лет, следуйте указаниям врача. Вы должны обратиться к врачу каждую неделю перед продолжением лечения.

Если вы использовали больше Clobex шампуня, чем следует

Если вы использовали больше Clobex шампуня, чем следует, обратитесь к врачу. Этот препарат предназначен только для использования на коже головы. Не его проглатывайте. Если вы случайно проглотили его, небольшие количества не вредны. Если вы не уверены, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли использовать Clobex шампунь

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте лечение, указанное вашим врачом. Если вы забыли использовать его несколько раз, сообщите об этом врачу.

Если вы прервали лечение Clobex шампунем

Если вы прервали лечение Clobex шампунем, обратитесь к врачу. Возможно, что после прекращения использования Clobex шампуня может произойти ухудшение вашей себорейной экземы кожи головы, особенно если вы использовали его в течение длительного времени. Сообщите об этом врачу, если вы заметите ухудшение вашей себорейной экземы кожи головы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.Clobex шампунь может вызвать следующие побочные эффекты.

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек:

• Ощущение жжения кожи.
• Интенсивная реакция на волосы.

Незначительно частые: могут повлиять на до 1 из 100 человек:

• Эндокринные расстройства (как гипоталамус, синдром Кушинга) были замечены у сильных топических стероидов, особенно при применении на большие площади или в течение длительного времени.
• Жжение или жжение в глазах.
• Иритация глаз.
• Ощущение натяжения в глазах
• Глаукома
• Гиперчувствительность
• Головная боль
• Кожная боль
• Кожный дискомфорт
• Зуд
• Акне
• Кожный отек
• Телангиэктазии (под кожей могут появиться более заметные вены)
• Ухудшение псориаза.
• Потеря волос
• Сухость кожи
• Уртикария
• Атрофия кожи (снижение толщины кожи)
• Иритация кожи.
• Натяжение кожи
• Аллергическая контактная дерматит
• Эритема.
• Эритема.

Неизвестно: частота неизвестна по имеющимся данным:

• Заболевание зрения

• Иритация, зуд, уртикария, небольшие вены или атрофия кожи вокруг обработанных областей обычно являются легкими или умеренными. Если у вас появляются признаки местной непереносимости, такие как жжение или покраснение в обработанных областях, не используйте Clobex шампунь, пока эти симптомы не пройдут.
• Если ваше состояние ухудшается во время лечения (это более вероятно, если вы используете Clobex шампунь дольше, чем указано), или у вас появляется отек век, лица или губ, что указывает на аллергию к продукту или кожную инфекцию, прекратите использование препарата и сообщите своему врачу как можно скорее.
• Использование большего количества продукта или оставление его на голове более 15 минут может:

- сделать кожу более тонкой и более восприимчивой к повреждению.

- позволить активному веществу проникнуть через кожу; это может повлиять на другие части тела, особенно у детей и во время беременности.

• Повторные курсы стероидов в течение длительного временимогут в некоторых случаях вызывать пузырчатые высыпания (большие прыщи) и изменения роста волос и цвета кожи. Вы можете заметить полосы (марки стирания) и пурпуру (морщины).
• Если у вас розацеа (эритема лица, связанная с покраснением кожи и возможным появлением папулопустулеза), применение Clobex шампуня на лице может ухудшить вашу кожную болезнь.
• Применение Clobex шампуня на лице может вызвать периферическую дерматит (саркоптиформный дерматит вокруг рта).
• Применение Clobex шампуня на кожу может вызвать атрофию кожи, поэтому никогда не используйте его на лице или других участках кожи, отличных от головы.
• Чтобыпредотвратить взаимодействие с красителями волос, такими как изменения цвета волос, Clobex шампунь должен быть тщательно смыт.
• Если у вас появляются необычные симптомы, которые вы не можете объяснить, сообщите своему врачу как можно скорее.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

.

Хранить этот препаратиз вне видимости и доступности детей.

Не использоватьэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке и на флаконе после EXP.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить в оригинальном пластиковом флаконе для защиты от света.

Утилизировать флакон через 6 месяцев после первого открытия.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Clobex шампуня

Активное вещество — клобетазол пропионат.

В каждом грамме (миллилитре) шампуня Clobex содержится 500 микрограммов активного ингредиента клобетазол пропионат.

Другие компоненты: этанол, кокоалкилдиметилбетейн, лауретсульфат натрия, поликватернийум-10, содовый цитрат, моногидрат цитриевой кислоты и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Clobex шампунь — это густой, полупрозрачный, жидкий шампунь с запахом алкоголя и бесцветно-желтоватым цветом.

Clobex шампунь следует получить по рецепту от врача и упаковывается в белые флаконы из высокоденситетного политетилена (PEAD) объемом 60 мл или 125 мл с полипропиленовыми пробками с давлением. Флаконы высокоденситетного политетилена (PEAD) объема 30 мл оснащены полипропиленовыми пробками с резьбой. Флаконы содержат 30 мл, 60 мл или 125 мл шампуня (Возможно, не все упаковки будут продаваться).

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство:

Название разрешения на продажу

Лаборатории Гальдерма, С.А.

Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство

Лаборатории Гальдерма,

З.И. - Монтдезир

74540, Альб-сюр-Шеран

Франция

или

Гальдерма Лабораториум ГмбХ

Тулузер Алей 23а

40211 Дюссельдорф

Германия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства и в Соединенном Королевстве (Северной Ирландии) с следующими названиями:

Соединенное Королевство (Северная Ирландия), Италия, Ирландия и Португалия: Этривекс 500 микрограммов/г шампунь

Франция, Бельгия, Польша, Испания, Венгрия, Нидерланды, Мальта, Швеция, Дания, Австрия, Люксембург, Исландия, Чехия, Норвегия, Греция, Словакия и Финляндия: Клобекс 500 микрограммов/г шампунь

Дата последней проверки этого проспекта:ноябрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es