КЛОБЕКС 500 микрограммов/г ШАМПУНЬ

Введение

Проспект: информация для пациента

Клобекс 500 микрограммов/г шампунь

клобетасол пропионат

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам лично и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют相同ные симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Клобекс шампунь и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом использования Клобекс шампуня
3. Как использовать Клобекс шампунь
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Клобекс шампуня
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Клобекс шампунь и для чего он используется

Клобекс шампунь содержит активное вещество клобетасол пропионат; он относится к группе лекарств, называемых кортикостероидами (или стероидами). «Топический» означает, что его следует наносить только на поверхность кожи. Топические стероиды уменьшают покраснение, зуд и воспаление, связанные с кожными заболеваниями.

Псориаз кожи головы вызван слишком быстрым делением клеток кожи головы. Клобекс шампунь используется для лечения псориаза кожи головы средней степени у взрослых.

Топические кортикостероиды (например, шампуни, кремы и мази) классифицируются на четыре группы в зависимости от их силы. Они делятся на легкие, умеренно сильные, сильные или очень сильные.

Клобетасол пропионат классифицируется как очень сильный кортикостероид.

2. Что нужно знать перед началом использования Клобекс шампуня

Не используйте Клобекс шампунь

• Если вы аллергичны к клобетасолу пропионату или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6). Если ваш ответ положительный, вы должны сообщить об этом вашему врачу перед началом лечения.
• Если у вас есть кожные инфекции бактериальной, вирусной, грибковой или паразитарной природы, такие как герпес, ветрянка, герпес зостер (герпес), импетиго (тип высыпания на лице), стригущий лишай, атлетическая стопа, афта, кожная туберкулез или кожное заболевание, вызванное сифилисом.
• Если у вас есть язвенные раны (гноящиеся раны) на коже головы.
• У детей младше 2 лет.
• Не наносите Клобекс шампунь на глаза или веки (риск глаукомы, которая является повышенным давлением в глазу, и риск катаракты, которая является потерей прозрачности хрусталика в глазу).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Клобекс шампуня, если:

• вы используете другие лекарства перорально/топически, содержащие кортикостероиды или лекарства, предназначенные для контроля вашей иммунной системы (например, для аутоиммунных заболеваний или после трансплантации). Комбинация Клобекс шампуня с этими лекарствами может привести к тяжелым инфекциям.

Будьте особенно осторожны с Клобекс шампунем

• Когда вы используете Клобекс шампунь, он должен использоваться только на коже головы, не используйте его как обычный шампунь или на других участках тела, и не используйте Клобекс шампунь как гель для душа, мыло для тела или пену для ванной.
• Когда вы лечите кожу головы Клобекс шампунем, не покрывайте обработанный участок, например: не используйте душевую шапку, поскольку это может привести к тому, что активное вещество проникнет через кожу и повлияет на другие части тела.
• Когда вы используете Клобекс шампунь, избегайте контакта с лицом, веками, подмышками (потными впадинами), поврежденной кожей (треснувшей кожей) или генитальными областями. Промойте водой сразу, если продукт попадет на участок вне кожи головы.
• Если Клобекс шампунь попадет в глаза, промойте пораженный глаз полностью водой. Если раздражение сохраняется, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если вы не заметите улучшения псориаза кожи головы, обратитесь к вашему врачу.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ятся размытое зрение и другие нарушения зрения.
• Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы испытываете новый боль в костях или ухудшение предыдущих симптомов костей во время лечения Клобекс шампунем, особенно если вы использовали Клобекс шампунь в течение длительного периода или повторно.

Дети и подростки

• Если это лекарство было назначено ребенку или подростку младше 18 лет, вы должны проконсультироваться с вашим врачом еженедельно перед продолжением использования этого лекарства.

Использование Клобекс шампуня с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Клобекс шампунь не имеет или имеет очень мало влияния на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Клобекс шампунь содержит этанол

Это лекарство содержит 100 мг алкоголя (этанола) в каждом грамме, что эквивалентно 10% по весу. Он может вызвать ощущение жжения на поврежденной коже.

3. Как использовать Клобекс шампунь

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы. Обычная суточная доза при нанесении составляет количество, эквивалентное примерно половине столовой ложки (приблизительно 7,5 мл), достаточно для покрытия всей кожи головы.

Если ваш врач не указал иного, мойте руки и наносите Клобекс шампунь直接 на сухую кожу головы один раз в день, стараясь хорошо покрыть ее, и массируйте пораженные участки. Избегайте использования больших количеств Клобекс шампуня, используйте только столько, сколько необходимо для покрытия кожи головы, когда она сухая. Тщательно мойте руки после нанесения. Оставьте средство на коже головы на 15 минут, не покрывая, чтобы оно подействовало, и затем добавьте воду, промойте и высушите волосы как обычно. Вы можете использовать свой обычный шампунь, если вам нужно больше шампуня для мытья волос. Не добавляйте больше Клобекс шампуня на волосы.

Ваш врач скажет вам, как долго вам нужно использовать Клобекс шампунь для контроля псориаза кожи головы. Лечение не должно длиться более 4 недель. Однако, если ваш псориаз кожи головы улучшается значительно раньше окончания лечения, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Если, с другой стороны, нет улучшения к концу лечения, пожалуйста, скажите об этом вашему врачу. Это лечение требует тщательного наблюдения; вы должны позволить вашему врачу оценить ваше состояние на регулярных интервалах. Не используйте Клобекс шампунь дольше, чем указано вашим врачом.

Тем не менее, ваш врач может указать вам использовать Клобекс шампунь снова в будущем, после периода без его использования.

Использование у детей и подростков

Если лекарство было назначено ребенку или подростку в возрасте от 2 до 18 лет, следует соблюдать инструкции, данные врачом. Вы должны обратиться к врачу каждую неделю перед продолжением лечения.

Если вы используете больше Клобекс шампуня, чем следует

Если вы используете больше Клобекс шампуня, чем следует, обратитесь к вашему врачу. Это лекарство предназначено только для использования на коже головы. Не принимайте его внутрь. Если вы случайно проглотите его, небольшие количества не являются вредными. Если вы не уверены, обратитесь немедленно к вашему врачу.

Если вы забыли использовать Клобекс шампунь

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте лечение, указанное вашим врачом. Если вы забыли использовать его несколько раз, сообщите об этом вашему врачу.

Если вы прекратите лечение Клобекс шампунем

Если вы прекратите лечение Клобекс шампунем, обратитесь к вашему врачу. Может произойти так, что после прекращения использования Клобекс шампуня ваш псориаз ухудшится, особенно если вы использовали его в течение длительного периода. Сообщите вашему врачу, если вы заметите ухудшение псориаза кожи головы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Клобекс шампунь может вызвать следующие побочные эффекты.

Частые: могут повлиять до 1 из 10 человек:

• Ощущение жжения кожи.
• Воспаление одного или нескольких волосяных фолликулов.

Редкие: могут повлиять до 1 из 100 человек:

• Нарушения эндокринной системы (например, подавление надпочечников, синдром Кушинга) были обнаружены при использовании сильных топических стероидов, особенно при нанесении на обширные участки или в течение длительного периода.
• Жжение или ощущение жжения в глазах.
• Раздражение глаз.
• Напряжение глаз.
• Глаукома.
• Гиперчувствительность.
• Головная боль.
• Боль в коже.
• Неприятные ощущения в коже.
• Зуд.
• Акне.
• Отек кожи.
• Телангиэктазии (красные пятна на коже).
• Ухудшение псориаза.
• Потеря волос.
• Сухость кожи.
• Крапивница.
• Атрофия кожи (истончение кожи).
• Раздражение кожи.
• Напряжение кожи.
• Аллергический контактный дерматит.
• Эритема.
• Высыпание.

Неизвестно: частота не может быть оценена из доступных данных:

• Размытое зрение.

• Раздражение, зуд, крапивница, мелкие видимые вены или истончение кожи в области обработки обычно имеют легкую или умеренную степень. Если у вас есть какие-либо признаки местной непереносимости, такие как ощущение жжения или покраснение в обработанных участках, не используйте Клобекс шампунь, пока эти симптомы не исчезнут.
• Если ваше заболевание ухудшится во время лечения (это более вероятно, если вы используете Клобекс шампунь в течение более длительного периода, чем указано), или если вы испытываете отек век, лица или губ, что указывает на то, что вы можете быть аллергичны к продукту или иметь кожную инфекцию, прекратите использование лекарства и сообщите об этом вашему врачу как можно скорее.
• Использование большего количества продукта или оставление его на коже головы более чем на 15 минут может:

• сделать кожу более тонкой и повредить ее легче.
• позволить активному веществу проникнуть через кожу; это может повлиять на другие части тела, особенно у детей и во время беременности.
  • Повторные курсы топических стероидов в течение длительного периода могут иногда вызвать пустулезные высыпания (большие прыщи) и изменения роста волос и окраски кожи. Может появиться стрии (разрывы кожи) и пурпура (синяки).
  • Если у вас розацеа (фациальный эритем, связанный с покраснением кожи и возможным появлением папулопустул), нанесение Клобекс шампуня на лицо может ухудшить ваше кожное заболевание.
  • Нанесение Клобекс шампуня на лицо может вызвать периоральный дерматит (высыпание в виде красных пятен вокруг рта).
  • Нанесение Клобекс шампуня на кожу может вызвать истончение кожи, поэтому его никогда не следует использовать на лице или на других участках кожи, кроме кожи головы.
  • Чтобы избежать взаимодействия с красителями для волос, такими как изменения цвета волос, Клобекс шампунь должен быть полностью смыт.
  • Если у вас есть какие-либо необычные неприятные ощущения, о которых вы не знаете, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если он не указан в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического наблюдения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

.

5. Хранение Клобекс шампуня

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на флаконе после EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной пластиковой упаковке для защиты от света.

Утилизируйте флакон через 6 месяцев после первого открытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть вопросы, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Клобекс шампуня

Активное вещество - клобетасол пропионат.

Каждый грамм (миллилитр) Клобекс шампуня содержит 500 микрограммов активного вещества клобетасола пропионата.

Другие компоненты: этанол, коко алкил диметил бетайна, лаурет-4-сульфат натрия, поликватерний-10, цитрат натрия, лимонная кислота моногидрат и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Клобекс шампунь - жидкий шампунь, густой, полупрозрачный с запахом алкоголя и бесцветный или желтоватый.

Клобекс шампунь должен быть получен по рецепту врача и упаковывается в белые пластиковые флаконы из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) объемом 60 мл или 125 мл с крышками из полипропилена. Флаконы из белого полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) объемом 30 мл оснащены резьбовыми крышками из полипропилена. Флаконы содержат 30 мл, 60 мл или 125 мл шампуня (возможно, что не все упаковки будут продаваться).

Владелец разрешения на продажу и производитель:

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Гальдерма, С.А.

Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Лаборатор Гальдерма,

З.И.- Мон데зир

74540, Альби-сюр-Шеран

Франция

или

Гальдерма Лабораториум ГмбХ

Тулузская аллея 23а

40211 Дюссельдорф

Германия

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Великобритания (Северная Ирландия), Италия, Ирландия и Португалия: Этривекс 500 микрограммов/г шампунь

Франция, Бельгия, Польша, Испания, Венгрия, Нидерланды, Мальта, Швеция, Дания, Австрия, Люксембург, Исландия, Чехия, Норвегия, Греция, Словакия и Финляндия: Клобекс 500 микрограммов/г шампунь

Дата последнего обновления этого проспекта:ноябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es