ДЕКЛОБАН 500 микрограммов/г МАЗЬ

Введение

Прошпект: информация для пациента

ДЕКЛОБАН 500 микрограммов/г мазь

Пропионат клобетазола

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Деклобан мазь и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Деклобан мази
3. Как использовать Деклобан мазь
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Деклобан мази
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Деклобан мазь и для чего она используется

Деклобан относится к группе лекарств, называемых очень сильными местными кортикостероидами.

Деклобан является лекарством, указанным для короткосрочного местного лечения дерматозов (заболеваний кожи), таких как псориаз (исключая общий псориаз), экзема, резистентная к другим местным кортикостероидам, ликен планус, дискоидный lupus эритематоз и другие кожные заболевания, которые не реагируют удовлетворительно на менее сильные местные кортикостероиды.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Деклобан мази

Не используйте Деклобан:

• если вы аллергичны к пропионату клобетазола, другим кортикостероидам или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• если у вас есть розацеа (хроническое заболевание кожи носа или его окружения, сопровождающееся покраснением), акне, дерматит (воспаление кожи) вокруг рта
• если вы страдаете зудом в перианальной или генитальной области.
• если у вас есть кожная инфекция, вызванная бактериями (например, импетиго), грибами (например, кандидоз, стригущий лишай) или вирусами (герпес простой, ветрянка).
• в случае дерматозов у детей младше 1 года, включая дерматит (воспаление кожи) и высыпания, вызванные подгузниками

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Деклобан мази

• Если вы испытываетеrecent боль в кости или ухудшение предыдущих симптомов костей во время лечения Деклобан мазью, особенно если вы использовали Деклобан мазь в течение длительного периода времени или повторно.
  • Если вы используете другое лекарство, содержащее кортикостероиды, или лекарства для контроля вашей иммунной системы (например, аутоиммунное заболевание или после трансплантации). Комбинация Деклобан мази с этими лекарствами может привести к тяжелым инфекциям.
  • Следует избегать непрерывного лечения, на обширных участках и в течение длительного времени, особенно у младенцев и детей. Если это лекарство назначается детям, необходимо проводить строгий медицинский контроль каждую неделю, и не следует покрывать пораженную область. Следует помнить, что подгузник может действовать как окклюзивная повязка.
  • Не следует использовать крем на лице, за исключением явного указания вашего врача, поскольку это может изменить толщину вашей кожи.
  • Следует проявлять особую осторожность, если вы проходите лечение псориаза, рекомендуется строгий медицинский контроль.
  • Когда вы наносите его на веки, следует быть осторожным, чтобы препарат не попал в глаза, поскольку было обнаружено, что это может увеличить внутриглазное давление. Если это произойдет, промойте глаза большим количеством воды. Если раздражение сохраняется, проконсультируйтесь с вашим врачом.
  • Если поражения становятся инфицированными, сообщите об этом вашему врачу, чтобы получить соответствующее лечение.
  • Не следует превышать максимальную рекомендуемую дозу (см. раздел 3).
  • Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете размытое зрение или другие нарушения зрения.

Использование Деклобана с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать другое лекарство, включая лекарства, приобретенные без рецепта, особенно если вы проходите лечение другими стероидами.

Беременность и лактация:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин:

Лечение Деклобаном не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах Деклобан мази

Это лекарство содержит 50 мг пропиленгликоля в каждом грамме мази. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Не используйте это лекарство у младенцев младше 4 недель с открытыми ранами или обширными участками поврежденной кожи (например, ожогами) без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

3. Как использовать Деклобан мазь

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет вам количество применений и продолжительность лечения Деклобаном.

Деклобан следует наносить на пораженную область один или два раза в день. Рекомендуемая продолжительность лечения не должна превышать 4 недели.

Не следует использовать более 50 граммов мази в неделю у взрослых пациентов или соответствующие дозы у детей (см. «Предостережения и меры предосторожности»).

Нанесите мазь на кожу пораженной области, предварительно очищенную.

Аккуратно помассируйте до полного впитывания мази. Вымойте руки после нанесения мази, если только вы не лечите руки.

Не покрывайте пораженную область окклюзивными повязками, если только ваш врач не указал это.

Использование у детей и подростков:

Деклобан противопоказан у детей младше 1 года (см. раздел 2). Долгосрочное лечение должно быть избегаемо, особенно у младенцев и детей.

Если вы использовали больше Деклобан мази, чем следует

Если вы нанесли больше Деклобана, чем должно быть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема внутрь обратитесь в Токсикологическую службу. Телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли использовать Деклобан мазь

Если вы забыли нанести мазь, нанесите соответствующую дозу как можно скорее или, если приближается следующее применение, подождите до этого времени.

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Деклобан мазью

Ваш врач укажет вам количество применений и продолжительность лечения Деклобаном. Не прекращайте лечение раньше, поскольку не будут достигнуты ожидаемые эффекты, и не прекращайте лечение внезапно, особенно если ваш врач указал, что необходимо наносить мазь в течение длительного периода времени. Прекращение длительного лечения должно быть постепенным, с увеличением интервала между применениями или использованием менее активного или менее концентрированного кортикостероида.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Деклобан может вызывать некоторые побочные эффекты, такие как:

Нечасто (встречается у 1-10 из 1000 пациентов):

• Атрофические изменения кожи, такие как истончение, стрии и расширение поверхностных кровеносных сосудов, особенно при использовании окклюзивных повязок или когда поражены кожные складки.
• Изменения цвета кожи в области применения.
• Реакции гиперчувствительности. Если появятся признаки аллергии, лечение должно быть немедленно прекращено.

Редко (встречается у 1-10 из 10 000 пациентов):

• Гипертрихоз (изменения роста волос)
• Увеличение внутриглазного давления.
• При лечении псориаза может ухудшиться, что приводит к псориатической пустулезе (белые пузырьки, окруженные красной и раздраженной кожей).
• Снижение уровня гормонов надпочечников, особенно при длительном использовании больших количеств или лечении обширных участков.

Очень редко (встречается менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Гиперкортицизм (гормональный расстройство, вызванный длительным воздействием высоких уровней кортикостероидов).
• Глаукома

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• Размытое зрение.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом прошпекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Деклобан мази

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного. После открытия можно хранить 2 месяца.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Деклобан мази

• Активное вещество - пропионат клобетазола, 500 микрограммов на грамм. Каждые 100 граммов мази содержат 50 мг пропионата клобетазола.
• Другие компоненты - пропиленгликоль, сесквиоолеат сорбитана и вазелин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Деклобан выпускается в виде мази белого или желтоватого цвета, в упаковках по 15 г и 30 г.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi, 8

I-27010 Valle Salimbene

Pavia-Италия

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:Январь 2021