Препарат: информация для пациента

Clobisdin500 микрограммов/мл кожная мазь

Clobetasol propionato

Читайте весь инструктаж внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом инструктаже. См. раздел 4

1.Что такоеClobisdinи для чего он используется

2.Что нужно знатьперед началом использованияClobisdin

3.Как использоватьClobisdin

4.Возможные побочные эффекты

5ХранениеClobisdin

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Клобисдин500 микрограмм/млявляется наружным раствором, содержащим активное веществопропионат клобетазола. Он относится к группе препаратов, называемых топические кортикостероиды.

Клобисдин500 микрограмм/млиспользуется в качестве краткосрочного лечения для заболеваний кожи головы, таких как себорейная экзема головы, которые не реагируют удовлетворительно на более слабые кортикостероиды.

Нет применения:

• Если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если у вас ожоги, язвы или открытые раны и другие кожные заболевания, такие как розацеа, акне, дерматит вокруг рта, зуд в области анального отверстия или гениталий, или если у вас кожная инфекция.
• В другой части тела или лица (включая глаза) помимо головы.
• В детском возрасте до 2 лет.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использованияClobisdin, если:

• Вы испытываете острые боли в костях или ухудшение симптомов костных заболеваний во время лечения Clobisdin, особенно если вы использовали Clobisdin в течение длительного периода времени или повторно.
• Вы используете другой оральный или местный препарат, содержащий кортикостероиды или препарат для контроля вашего иммунитета (например, аутоиммунные заболевания или после пересадки). Сочетание Clobisdin с этими препаратами может привести к серьезным инфекциям.

Как и все местные кортикостероиды,Clobisdinможет быть абсорбирован через кожу и может вызвать побочные эффекты (см. раздел 4). В связи с этим:

• Должно избегать длительного леченияClobisdin, особенно у детей.
• Clobisdinне следует использовать в больших областях.
• Обработанные области не следует накрывать или закрывать, если не указано вашим врачом.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются туманная зрительная способность или другие изменения зрения.

Когда кожа улучшается или после максимального срока лечения четырех недель, ваш врач может изменить или заменить лечение.

Сообщите вашему врачу:

• Если ваше заболевание не улучшается после четырех недель лечения.
• Если у вас развивается инфекция, поскольку может быть отменено лечение сClobisdin.
• Если у вас проблемы с печенью.
• Если у вас проблемы со зрением, поскольку этот тип препаратов может увеличить развитие катаракты.
• Если у вас диабет (диабет), поскольку уровень сахара/глюкозы в крови может быть нарушен кортикостероидом.

Дети и подростки

Clobisdin 500 микрограмм/мл кожная эмульсия противопоказана детям младше 2 лет и не рекомендуется для использования у детей и подростков от 2 до 18 лет. Если вы назначили лечение ребенку или подростку, свяжитесь с вашим врачом каждую неделю перед продолжением лечения.

Некоторые побочные эффекты, которые известно, что они вызваны кортикостероидами, более вероятны у детей. Эти побочные эффекты включают:

• Почки надпочечников могут перестать работать правильно. Симптомы — усталость, депрессия и тревога.
• Отек и увеличение веса в теле и лице (называемый «синдромом Кушинга»).
• Отсрочка роста у детей и подростков.
• Повышение давления вокруг мозга, которое может привести к:

• Протрузии fontanelles (мягкого места на верхней части черепа) у детей
• Навязчивый головной боль
• Туманная зрительная способность или другие изменения зрения

Использование Clobisdinс другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут повлиять на действиеClobisdin 500 микрограмм/мл кожной эмульсии или увеличить вероятность побочных эффектов. Примерами таких препаратов являются:

• Ritonavir и итараконазол. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете один из этих препаратов. Есть и другие препараты, которые могут иметь подобный эффект.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Не используйтеClobisdin, если вы беременны или на грудном вскармливании, по крайней мере, пока ваш врач не скажет вам об этом явно.

Вождение и использование машин

Clobisdinневероятно, что повлияет на вашу способность вести машину, использовать инструменты или машины.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Clobisdinиспользуется исключительно для наружного применения.

Используйте это лекарство для лечения той проблемы, для которой оно было назначено.Clobisdinдолжно применяться исключительно на волосистой части головы и не должно быть проглочено.

ПрименяйтеClobisdinна пораженную область волосистой части головыдва раза в день (утром и вечером), как указано ниже:

1. Мыть руки.
2. Открутите крышку флакона и поместитеносик прямо на чистую пораженную область
3. Нанесите небольшое количество на пораженную область
4. Вы почувствуете охлаждающую ощущение на пораженной области, пока жидкость не высохнет
5. Мыть руки снова.

Не используйтеClobisdinна лице. Если случайно продукт попадет в глаза, нос или рот, немедленно смойте холодной водой. Вы можете почувствовать жжение. Обратитесь к врачу, если боль продолжается.

Обработанные области не должны быть завязаны или закрываться, если не указано обратите внимание ваш врач.

Не мойте или не очищайте обработанные области волосистой части головы сразу после нанесенияClobisdin.Не используйте более 50 гClobisdinв неделю.

Лечение не должно продолжаться более 4 недель. После этого периода времени,Clobisdinможет использоваться по необходимости. В качестве альтернативы ваш врач может назначить вам более слабый стероид для лечения вашей проблемы.

Использование у детей

Используйте так же, как указано выше. Не используйте Clobisdin 500 микрограмм/мл кожная мазь у детей младше 2 лет.

Если вы используете больше Clobisdinчем следует

Если вы нанеслиClobisdinв больших количествах или в течение более длительного периода времени без ведома вашего врача, немедленно сообщите об этом.

В случае передозировки или случайного проглатывания, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и использованную дозу.

Если вы забылииспользовать Clobisdin

Если вы забыли нанестиClobisdin, нанесите его как только вспомните. Если следующая нанесение приближается, подождите.

Если вы прекращаете лечение Clobisdin

Если вы обычно используете Clobisdin, задайте вопрос вашему врачу перед прекращением его использования.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, задайте вопрос вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые (побочные эффекты, которые могут повлиять на менее чем 1 из 10 человек, но более чем на 1 из 100 человек):

• Чувство жжения
• Другие кожные реакции при применении на кожу

Побочные эффекты редко встречаются (побочные эффекты, которые могут повлиять на менее чем 1 из 100 человек, но более чем на 1 из 1.000 человек)

• Ослабление или хрупкость кожи (атрофия кожи)
• Заблудшая видимость.

Побочные эффекты очень редко встречаются (что может повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• Краснота и высыпания на теле (гиперчувствительность)
• Дерматит
• Высыпания на коже, вызывающие зуд (контактный дерматит)
• Ухудшение экземы кожи (ухудшение псориаза)
• Иритация кожи и боль при пальпации
• Краснота в месте применения
• Зуд и иногда боль в месте применения

Дополнительные побочные эффекты кортикостероидов:

Побочные эффекты из-за долгосрочного использования:

• Как и с другими кортикостероидами, когда Клобисиспользуется в больших количествах и в течение длительного периода времени, это может привести к синдрому, называемому адренокортикальной недостаточностью. Этот побочный эффект более вероятно, чем у детей и новорожденных или если используется олимпийский бинт.
• Влияние на контроль метаболизма диабета 2 типа (если у вас диабет, вы можете испытывать колебания уровня сахара в крови).
• • Белые пятна на коже (стрии) и сосудистые нарушения, такие как расширение кровеносных сосудов кожи, язвы или открытые раны, краснота, появление красно-фиолетового или пурпурного окрашивания кожи (пурпура или экхимоз) и белые псевдоэпителиальные пятна, нерегулярные или звездообразные, особенно при использовании олимпийских бинтов или при поражении складок кожи.

• В редких случаях, лечение псориаза кортикостероидами (или при отмене лечения) может ухудшить заболевание и привести к псориазу пустулезному.
• Изменения роста волос (анормальный рост волос за пределами места применения и в местах, где обычно не растет волос)
• Изменения цвета кожи
• В некоторых случаях кортикостероиды могут вызывать местные побочные эффекты, такие как:
• Высыпания во рту
• Краснота и высыпания на лице
• Задержка заживления ран
• Влияние на глаза, например, повышение внутриглазного давления или катаракта
• Иритация и воспаление кожи
• Ухудшение уже существующих инфекций, если кортикостероиды не используются в соответствии с инструкциями врача
• Иритация фолликул волос, например, боль, зуд и краснота

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе информации, сообщите своему врачу или фармацевту..

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков:

Некоторые побочные эффекты, которые известно, что они вызваны кортикостероидами, более вероятны у детей. См. раздел 2 для получения дополнительной информации.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарственных средств для использования у человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности CAD, которая указана на коробке и на упаковке.

Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.Не хранить при температуре выше 25°C.

Хранить подальше от огня, пламени или искусственной источника тепла.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставКлобисдина:

• Активное вещество - пропионат клобетазола. Каждый мл кожной эмульсии содержит 500 микрограммов пропионата клобетазола (что эквивалентно 440 микрограммам клобетазола).
• Другие компоненты - карбомер 940 NF, изопропиловый спирт, гидроксид натрия (только для коррекции pH) и дистиллированная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

В каждой коробке содержится флакон с пробкой и крышкой с 100 мл кожной эмульсией.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию

Isdin SA

Provençals 33

08019 Барселона. Испания

Ответственное лицо за производство

Recipharm Parets S.L.U

Ramón y Cajal 2,

08150, Parets del Vallés, Барселона. Испания

Этот препарат был утвержден в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Испания: Клобисдин500 микрограммов/мл кожная эмульсия

Италия: Клобетазол Isdin

Дата последней пересмотра этого обзора: Март 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам.//www.aemps.gob.es/