КЛОВАТ 500 микрограммов/г ШАМПУНЬ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кловат 500 микрограммов/г шампунь

Клобетасол, пропионат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кловат и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Кловата
3. Как использовать Кловат
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кловата
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кловат и для чего он используется

Шампунь Кловат содержит активное вещество пропионат клобетасола; он принадлежит к группе лекарств, называемых кортикостероидами (или стероидами). Местные кортикостероиды классифицируются на группы в зависимости от их силы; пропионат клобетасола является очень сильным кортикостероидом. "Местный" означает, что его следует наносить только на поверхность кожи. Местные стероиды уменьшают покраснение, зуд и воспаление, связанные с кожными заболеваниями.

Псориаз кожи головы вызван слишком быстрым делением клеток кожи головы. Это лекарство используется для лечения псориаза кожи головы средней степени у взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Кловата

Не используйте шампунь Кловат

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к пропионату клобетасола или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6). Пожалуйста, прочитайте внимательно список компонентов этого лекарства. Если вы аллергичны к любому компоненту этого списка, сообщите об этом вашему врачу перед началом лечения.
• Если у вас есть кожные инфекции, бактериальные, вирусные, грибковые или паразитарные, такие как герпес, ветрянка, герпес зостер (герпес), импетиго (тип высыпания на лице), стригущий лишай, атлетическая стопа, афта, кожная туберкулез или кожное заболевание, вызванное сифилисом.
• Если у вас есть язвенные раны (гноящиеся раны) на коже головы.
• У детей младше 2 лет.
• Не наносите лекарство на глаза или веки (риск глаукомы, которая является повышенным давлением в глазу, и риск катаракты, которая является потерей прозрачности хрусталика в глазу).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования шампуня Кловат, если:

• вы испытываете боль в костях или ухудшение симптомов костей во время лечения шампунем Кловат, особенно если вы использовали шампунь Кловат в течение длительного периода или повторно.
• вы используете другое лекарство, содержащее кортикостероиды или иммунодепрессанты (например, аутоиммунное заболевание или после трансплантации). Комбинация шампуня Кловат с этими лекарствами может привести к тяжелым инфекциям.

Будьте особенно осторожны с шампунем Кловат

• Это лекарство должно использоваться только на коже головы. Не используйте его как ежедневный шампунь или на других участках тела, и не используйте его как гель для душа, мыло для тела или пену для ванной.
• Когда вы лечите кожу головы этим лекарством, не покрывайте обработанный участок, например, не используйте душевую шапку, поскольку это может привести к тому, что активное вещество проникнет через кожу и повлияет на другие части тела.
• Когда вы используете это лекарство, избегайте контакта с лицом, веками, подмышками (потными впадинами), поврежденной кожей (трещинами) и генитальными областями. Промойте водой немедленно, если лекарство попадет на участок вне кожи головы.
• Если лекарство попадет в глаза, промойте пораженный глаз полностью водой. Если раздражение сохраняется, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если вы не заметите улучшения псориаза кожи головы, обратитесь к вашему врачу.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ятся размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

• Если это лекарство было назначено ребенку или подростку младше 18 лет, он должен проконсультироваться с врачом каждую неделю перед продолжением использования.

Другие лекарства и шампунь Кловат

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или использовали recently другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Не используйте это лекарство, если вы беременны или кормите грудью, unless ваш врач明确 указал на это.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Это лекарство не имеет или имеет очень мало влияния на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как использовать Кловат

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Нормальная суточная доза составляет примерно половину столовой ложки (приблизительно 7,5 мл), достаточно, чтобы покрыть всю кожу головы.

Если ваш врач не указал иного, мойте руки и наносите это лекарство непосредственно на сухую кожу головы один раз в день, стараясь хорошо покрыть ее, и массируйте пораженные участки. Избегайте использования больших количеств; используйте только столько, чтобы покрыть кожу головы, когда она сухая. Тщательно мойте руки после нанесения. Оставьте лекарство на коже головы в течение 15 минут, не покрывая, чтобы оно подействовало, и затем добавьте воду, промойте и высушите волосы как обычно. Вы можете использовать ваш обычный шампунь, если вам нужно больше шампуня для мытья волос. Не добавляйте больше лекарства на волосы.

Ваш врач скажет вам, как долго вам нужно использовать это лекарство для контроля псориаза кожи головы. Лечение обычно не должно длиться более 4 недель. Однако, если ваш псориаз кожи головы улучшается значительно раньше окончания лечения, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Если, с другой стороны, не наблюдается улучшения после окончания лечения, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу. Это лечение требует тщательного наблюдения; вы должны позволить вашему врачу оценить ваше состояние на регулярных интервалах. Не используйте это лекарство в течение более длительного периода, чем указано вашим врачом.

Тем не менее, ваш врач может указать вам использовать его снова в будущем после периода без использования.

Использование у детей и подростков

Если это лекарство было назначено ребенку или подростку в возрасте от 2 до 18 лет, следует соблюдать инструкции, данные врачом. Нужно проконсультироваться с врачом каждую неделю, чтобы продолжить лечение.

Если вы использовали больше шампуня Кловат, чем должно быть

Если вы использовали больше лекарства, чем должно быть, обратитесь к вашему врачу. Оно используется только на коже головы. Не принимайте его внутрь. Если вы случайно проглотили его, небольшие количества не являются вредными. Если вы не уверены, обратитесь немедленно к врачу.

В случае передозировки или случайного приема внутрь проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.

Если вы забыли использовать шампунь Кловат

Если вы забыли использовать это лекарство, не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте лечение, указанное вашим врачом. Если вы забыли использовать его несколько раз, сообщите об этом вашему врачу.

Если вы прекратите лечение шампунем Кловат

Если вы прекратите лечение этим лекарством, обратитесь к вашему врачу. Может произойти ухудшение вашего заболевания, особенно если вы использовали его в течение длительного периода. Сообщите вашему врачу, если вы заметите ухудшение псориаза кожи головы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Оно может вызывать следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Чувство жжения кожи
• Воспаление одного или нескольких волосяных фолликулов

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Эндокринные расстройства (такие как подавление надпочечников, синдром Кушинга); они были обнаружены при использовании сильных местных стероидов, особенно при нанесении на обширные участки или в течение длительного периода
• Жжение или раздражение глаз, раздражение глаз
• Чувство напряжения глаз
• Глаукома
• Гиперчувствительность
• Головная боль
• Боль в коже, дискомфорт в коже, отек кожи, атрофия кожи (истончение кожи), раздражение кожи, напряжение кожи
• Зуд
• Акне
• Телангиэктазия (венки под кожей могут стать более заметными)
• Ухудшение псориаза
• Потеря волос
• Сухость кожи
• Крапивница
• Аллергический контактный дерматит
• Эритема
• Высыпание

Раздражение, зуд, крапивница, мелкие видимые вены или истончение кожи вокруг обработанных участков обычно являются легкими или умеренными.

Редкие:

• Опорные инфекции (вызванные бактериями, вирусами, когда иммунная система ослаблена); иммунодепрессия (ваша иммунная система не работает должным образом)

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Ухудшение сахарного диабета
• Размытое зрение
• Катаракта
• Периоральный дерматит (высыпание в виде красных пятен вокруг рта), если наносить на лицо

• Ухудшение розацеа (фациальный эритем, связанный с покраснением кожи и возможным появлением папулопустул)
• Пустулярные высыпания (большие прыщи) и изменения роста волос и окраски кожи, или потеря пигмента кожи; могут появиться стрии (рубцы) и пурпура (синяки). Это может произойти при повторном использовании местных стероидов в течение длительного периода
• Общий пустулярный псориаз (появление пустул и бляшек по всему телу)

• Если у вас есть какие-либо признаки местной непереносимости, такие как чувство жжения или покраснение в обработанных участках, не используйте это лекарство, пока эти симптомы не исчезнут.
• Если ваше заболевание ухудшается во время лечения (это более вероятно, если это лекарство используется в течение более длительного периода, чем указано), или если вы испытываете отек век, лица или губ, что указывает на то, что вы можете быть аллергичны к продукту или иметь кожную инфекцию, прекратите его использование и сообщите об этом вашему врачу как можно скорее.
• Использование большего количества лекарства или оставление его на коже головы в течение более чем 15 минут может:

• сделать кожу более тонкой и, таким образом, повредить ее более легко.
• позволить активному веществу проникнуть через кожу; это может повлиять на другие части тела, особенно у детей (может вызвать задержку роста, частота не известна) и во время беременности.

• Его применение на коже может вызвать истончение кожи, поэтому его никогда не следует использовать на лице или на других участках кожи, кроме кожи головы.
• Чтобы избежать взаимодействия с красителями для волос, такими как изменения цвета волос, это лекарство должно быть полностью смыто.
• Если у вас есть какие-либо необычные неприятные ощущения, которые вы не можете объяснить, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кловата

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD.:. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Утилизируйте флакон через 4 недели после первого открытия.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кловата

• Активное вещество - пропионат клобетасола.

Каждый грамм шампуня содержит 500 микрограммов пропионата клобетасола. 1 грамм шампуня эквивалентен 1 миллилитру.

• Другие компоненты: этанол, коко алкил диметил бетаин, лаурил эфир сульфата натрия, поликватерниум-10, цитрат натрия дигидрат, лимонная кислота моногидрат и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Вязкий жидкий шампунь, прозрачный, бесцветный или светло-желтый, с запахом алкоголя.

Упаковывается в флаконы из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с крышкой из полипропилена.

Размер упаковки: 125 мл.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

Barrio Solía 30

La Concha de Villaescusa

39690 Cantabria (Испания)

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Италия: Clobecare

Португалия: Clobetasol Cantabria 500 микрограммов/г шампунь

Испания: Кловат 500 микрограммов/г шампунь

Дания: Clobetasolpropionat IFC

Дата последней ревизии этой инструкции:Март 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es