Clovate 500 microgramos/g champu

Противорецептор: информация для пациента

Clovate 500 микрограмм/г шампунь

Клобетазол, пропионат

Читайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Clovate и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Clovate

3. Как использовать Clovate

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Clovate

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Шампунь Кловат содержит активное вещество, называемое пропионат клобетазола; он принадлежит к группе препаратов, называемых кортикостероидами (или стероидами). Кортикостероидные препараты местного действия классифицируются в группы в зависимости от их силы; пропионат клобетазола является очень сильным кортикостероидом. «Местное» означает, что он должен применяться только на поверхности кожи. Местные стероидные препараты уменьшают покраснение, зуд и воспаление, связанные с кожными заболеваниями.

Псориаз головки волос вызван слишком быстрым образованием клеток кожи головки волос. Этот препарат используется для лечения псориаза головки волос средней степени тяжести у взрослых.

Не используйте шампунь Clovate

Предупреждения и предостережения

Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования шампуня Clovate, если:

• Вы испытываете острые боли в костях или ухудшение симптомов костных заболеваний во время лечения шампунем Clovate, особенно если вы использовали шампунь Clovate в течение длительного периода времени или повторно.
• Вы используете другой препарат, содержащий кортикостероиды или препараты для контроля вашего иммунитета (например, аутоиммунные заболевания или после пересадки). Сочетание шампуня Clovate с этими препаратами может привести к серьезным инфекциям.

Будьте особенно осторожны с шампунем Clovate

• Этот препарат должен использоваться только на голове. Не используйте его как дневной шампунь или в других зонах тела, и не используйте его как гель для душа, тело или пену для ванной.
• Когда вы лечите свою голову этим препаратом, не накрывайте область, которую вы лечите, например: не используйте шапку для душа, поскольку она может сделать активное вещество проникать через кожу и влиять на другие части тела.
• Когда вы используете этот препарат, избегайте контакта с лицом, бровями, подмышками (подмышками), эрозированной кожей (свернувшейся кожей) и гениталиями. Пожалуйста, немедленно смойте водой, если препарат проник в глаза.
• Если препарат попадает в глаза, тщательно промойте глаз водой. Если сохраняется раздражение, обратитесь к своему врачу.
• Если вы не замечаете улучшения вашей псориазы на голове, обратитесь к своему врачу.
• Пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется мутная видимость или другие изменения зрения.

Дети и подростки

• Если этот препарат был назначен ребенку или подростку младше 18 лет, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом каждую неделю перед продолжением использования.

Другие препараты и шампунь Clovate

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/используете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Беременность, лактация и фертильность

Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием/принятием любого препарата.

Не используйте этот препарат, если вы беременны или кормите грудью, кроме как если это четко указано вашим врачом.

Если вы беременны или кормите грудью, вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Этот препарат не оказывает или оказывает очень слабое влияние на способность вести машину или использовать машины.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Нормальная ежедневная доза для применения составляет количество, эквивалентное примерно половине чайной ложке (примерно 7,5 мл), достаточно для покрытия всей кожи головы.

Если ваш врач не указал иное, помойте руки и нанесите этот препарат прямо на сухую кожу головы один раз в день, тщательно покрывая ее, и массируйте пораженные области. Избегайте использования большого количества; используйте только столько, чтобы покрыть кожу головы, когда она сухая. Очень тщательно помойте руки после применения. Дайте препарату действовать на кожу головы в течение 15 минут, не закрывая ее, чтобы он мог действовать, а затем добавьте воду, разбавьте и высушите волосы, как обычно. Вы можете использовать свой обычный шампунь, если вам нужно больше шампуня для мытья волос. Не добавляйте больше препарата на волосы.

Ваш врач сообщит вам, сколько времени вы должны использовать этот препарат для контроля вашей псориазы кожи головы. Обычно лечение не должно длиться более 4 недель. Однако, если ваша псориаз кожи головы улучшается существенно до конца лечения, пожалуйста, обратитесь к врачу. Если на конец лечения улучшения не наблюдается, пожалуйста, сообщите об этом врачу. Этот курс лечения необходимо тщательно следить за ним; должен позволить врачу оценить ваш прогресс регулярно. Не используйте этот препарат дольше, чем указано врачом.

Однако ваш врач может указать, чтобы вы использовали его снова в будущем, после периода без использования.

Применение у детей и подростков

Если препарат был назначен ребенку или подростку в возрасте от 2 до 18 лет, следует следовать указаниям врача. Должно быть консультирование врача каждую неделю для продолжения лечения.

Если вы используете больше шампуня Clovate, чем следует

Если вы используете больше препарата, чем следует, обратитесь к врачу. Используется только на кожу головы. Не принимайте его внутрь. Если вы случайно принимаете его внутрь, небольшие количества не вредны. Если вы не уверены, немедленно обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу, или обратитесь в ближайший госпиталь для получения информации о риске и получения совета по мерам, которые следует предпринять.

Если вы забыли использовать шампунь Clovate

Если вы забыли использовать этот препарат, не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Продолжайте лечение, указанное врачом. Если вы забыли использовать его несколько раз, сообщите об этом врачу.

Если вы прерываете лечение шампунем Clovate

Если вы прерываете лечение этим препаратом, обратитесь к врачу. Возможно, что, оставив его, у вас возникнет ухудшение состояния, особенно если вы использовали его в течение длительного периода. Сообщите врачу, если вы замечаете ухудшение вашей псориазы кожи головы.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, задайте их врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Оно может вызвать следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Чувство жжения кожи
• Интенсивная реакция на волоски

Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Эндокринные расстройства (как адреналектомия, синдром Кушинга); были замечены при использовании мощных топических стероидов, особенно при их применении на больших площадях или в течение длительного времени
• Зуд или жжение в глазах, раздражение глаз
• Чувство натяжения в глазах
• Глаукома
• Гиперчувствительность
• Болезненные головные боли
• Болезненные ощущения в коже, дискомфорт в коже, отек кожи, атрофия кожи (снижение толщины кожи), раздражение кожи, натяжение кожи
• Зуд
• Акне
• Телангиэктазия (венозные сосуды под кожей могут стать более заметными)
• Ухудшение псориаза
• Потеря волос
• Сухость кожи
• Уртикария
• Аллергическая контактная дерматит
• Эритема
• Эритема

Иритация, зуд, уртикария, небольшие вены или атрофия кожи вокруг обработанных областей обычно являются легкими или умеренными.

Редкие:

• Опорные инфекции (провоцируемые бактериями, вирусами, когда иммунная система ослаблена); иммунодепрессия (иммунная система не работает должным образом)

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Ухудшение сахарного диабета
• Заболевание зрения
• Катаракта
• Периоральная дерматит (саркоптический скарлатинит вокруг рта), если оно применяется на лице

• Ухудшение розацеи (эритема лица, ассоциированная с покраснением кожи и возможным появлением папулопустулезной сыпи)
• Пустулезная сыпь (большие прыщи) и изменения роста волос и цвета кожи, или потеря цвета кожи; могут появиться стрии (марки стирания) и пурпура (морщины). Это может произойти в некоторых случаях при повторном использовании топических стероидов в течение длительного времени
• Псориазная пустулезная сыпь (появление пузырьков и пластинок по всему телу)

• Если у вас появляются признаки местной непереносимости, такие как чувство жжения или покраснение в обработанных областях, не используйте это лекарство, пока эти симптомы не исчезнут.
• Если ваше заболевание ухудшается во время лечения (это более вероятно, если вы используете это лекарство дольше, чем указано), или у вас появляется отек век, лица или губ, что указывает на аллергию к продукту или на кожную инфекцию, прекратите его использование и сообщите своему врачу как можно скорее.
• Применение слишком большого количества лекарства или его использование на голове более 15 минут может:

• Сделать кожу более тонкой и, таким образом, более восприимчивой к повреждениям.
• Позволить активному веществу проникнуть через кожу; это может повлиять на другие части тела, особенно у детей (это может привести к задержке роста, неизвестной частоте) и во время беременности.

• Ваше применение на коже может привести к атрофии кожи, поэтому никогда не используйте его на лице или на других областях кожи, отличных от головы.
• Чтобы избежать взаимодействия с красителями волос, такими как изменения цвета волос, лекарство должно быть полностью смыто.
• Если у вас появляются необычные симптомы, которые вы не можете объяснить, сообщите своему врачу как можно скорее.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD.:. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Утилизируйте флакон через 4 недели после первой открытия.

Не храните при температуре выше 30ºC. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Clovate

• Активное вещество - пропионат клобетазола.

В каждом грамме шампуня содержится 500 микрограммов пропионата клобетазола. 1 грамм шампуня соответствует 1 миллилитру.

• Другие компоненты: этиловый спирт, кокоалкилдиметилбетаин, лаурилэтерсульфат натрия, поликватернийум-10, содовый цитрат дигидрат, моногидрат цитриновой кислоты и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ликвидная, вязкая, прозрачная, бесцветная или желтоватая жидкость с запахом алкоголя.

Упаковывается в флаконы из высокоденситетного политетилена (HDPE) с пробкой из полипропилена.

Размер упаковки: 125 мл.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Индустриальная фармацевтическая компания Кантабрия, С.А.

Баррио Солия 30

Ла Конча де Вильяскуса

39690 Кантабрия (Испания)

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Италия: Клобекаре

Португалия: Клобетазол Кантабрия500 микрограммов/г Шампунь

Испания: Кловат500 микрограммов/г шампунь

Дания: Клобетазолпропионат ИФС

Дата последней проверки этого проспекта:Март 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es