Цлобетасол Пропионате Белупо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пациента

КЛОБЕТАЗОЛ ПРОПИОНАТ БЕЛУПО, 500 микрограммов/г, шампунь

Клобетазол пропионат

Перед использованием препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее болезни идентичны.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Клобетазол пропионат Белупо и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Клобетазол пропионат Белупо
• 3. Как использовать препарат Клобетазол пропионат Белупо
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Клобетазол пропионат Белупо
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Клобетазол пропионат Белупо и для чего он используется

Препарат Клобетазол пропионат Белупо содержит активное вещество под названием клобетазол пропионат, которое относится к группе препаратов, называемых местными кортикостероидами (или стероидами).
«Местное применение» означает, что он должен использоваться исключительно на поверхности кожи.
Местные стероиды уменьшают покраснение, зуд и воспаление, связанные с кожными заболеваниями.
Псориаз волосистой части головы вызван чрезмерно быстрым образованием клеток кожи головы.
Препарат Клобетазол пропионат Белупо используется для лечения псориаза волосистой части головы средней степени у взрослых.
Местные кортикостероиды (например, шампуни, кремы и мази) выпускаются в четырех разных силах. Они известны как мягкие, умеренно сильные, сильные или очень сильные.

Клобетазол пропионат классифицируется как очень сильный кортикостероид.

2. Важные сведения перед использованием препарата Клобетазол пропионат Белупо

Когда не использовать препарат Клобетазол пропионат Белупо:

• Если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на клобетазол пропионат или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6). В случае аллергической реакции (чувствительности) на любой компонент препарата необходимо проинформировать об этом врача перед началом лечения.
• Если имеются бактериальные, вирусные, грибковые или паразитарные инфекции кожи, такие как герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай, лишай (тип высыпания на лице), грибковая инфекция кожи, грибковая инфекция ног, кандидоз, кожная туберкулез или кожное заболевание, вызванное сифилисом.
• Если на волосистой части головы имеются язвенные раны (раны, выделяющие гной).
• У детей в возрасте до двух лет.
• Не использовать препарат Клобетазол пропионат Белупо в области глаз или на веках (риск развития глаукомы, или высокого давления в глазу, и риск развития катаракты, или помутнения хрусталика глаза).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования препарата Клобетазол пропионат Белупо необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент использует другие пероральные или местные препараты, содержащие кортикостероиды или препараты, направленные на контроль иммунной системы (например, при аутоиммунном заболевании или после трансплантации). Одновременное использование препарата Клобетазол пропионат Белупо с этими препаратами может привести к тяжелым инфекциям.

Необходимо проявлять особую осторожность при использовании препарата Клобетазол пропионат Белупо

• Препарат Клобетазол пропионат Белупо должен использоваться исключительно на волосистой части головы, не использовать его как обычный шампунь или на других частях тела. Не использовать препарат Клобетазол пропионат Белупо как гель под душ, жидкость для ванны или пену для ванны.
• Во время лечения волосистой части головы препаратом Клобетазол пропионат Белупо не следует закрывать леченую область, например, не следует использовать шапочку под душ, поскольку это может увеличить абсорбцию активного вещества через кожу и вызвать действие на другие части тела.
• Избегать контакта препарата Клобетазол пропионат Белупо с лицом, веками, подмышками, поврежденной (треснувшей) кожей, а также областями половых органов. В случае если препарат попадет на голову, необходимо сразу же промыть его водой.
• В случае попадания препарата Клобетазол пропионат Белупо в глаз, необходимо тщательно промыть глаз водой. Если раздражение не пройдет, необходимо обратиться к врачу.
• В случае отсутствия улучшения при лечении псориаза волосистой части головы необходимо проконсультироваться с врачом.
• Если у пациента появляется нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
• Если во время использования препарата Клобетазол пропионат Белупо в первый раз у пациента появляется боль в костях или усиливаются ранее существовавшие симптомы, связанные с костями, особенно при использовании препарата Клобетазол пропионат Белупо в течение длительного времени или несколько раз, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дети и подростки

Если этот препарат был назначен для использования у детей или подростков в возрасте до 18 лет, пациент должен каждую неделю консультироваться с врачом перед продолжением использования этого препарата.

Препарат Клобетазол пропионат Белупо и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент сейчас использует или最近 использовал, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Клобетазол пропионат Белупо не влияет или оказывает незначительное влияние на способность вождения транспортных средств и использование машин.

Препарат Клобетазол пропионат Белупо содержит этанол

Препарат содержит 100 мг алкоголя (этанола) в каждом грамме, что соответствует 10% w/w.
Препарат Клобетазол пропионат Белупо может вызывать жжение поврежденной кожи.

Препарат Клобетазол пропионат Белупо содержит лаурилсульфат натрия

Лаурилсульфат натрия может вызывать раздражение кожи и глаз.

3. Как использовать препарат Клобетазол пропионат Белупо

Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая суточная доза препарата составляет примерно половину столовой ложки (около 7,5 мл), достаточной для покрытия всей волосистой части головы.
Если врач не рекомендовал иначе, необходимо вымыть руки и нанести препарат Клобетазол пропионат Белупо непосредственно на сухую волосистую часть головы один раз в день, тщательно покрывая и массируя пораженные области. Необходимо избегать использования большого количества препарата Клобетазол пропионат Белупо. Необходимо использовать только столько, сколько необходимо для покрытия сухой волосистой части головы. После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки. Оставить препарат на коже головы в течение 15 минут без покрытия. Затем добавить воду, промыть и высушить волосы как обычно. Если необходимо больше шампуня для мытья волос, можно использовать обычный шампунь. Не добавлять больше препарата Клобетазол пропионат Белупо на волосы.
Врач проинформирует пациента о том, как долго необходимо использовать препарат Клобетазол пропионат Белупо для лечения псориаза волосистой части головы. Лечение не должно продолжаться более 4 недель. В случае значительного улучшения псориаза волосистой части головы до окончания лечения необходимо проконсультироваться с врачом. Если к концу лечения не наступит улучшение, необходимо проинформировать об этом врача. Это лечение требует тщательного наблюдения. Врач должен контролировать прогресс в регулярных интервалах времени.
Не использовать препарат Клобетазол пропионат Белупо дольше, чем рекомендовал врач.
Врач может в будущем рекомендовать повторное использование препарата Клобетазол пропионат Белупо после периода перерыва в его использовании.

Использование у детей и подростков

Если препарат был назначен для использования у детей или подростков в возрасте от 2 до 18 лет, необходимо строго следовать рекомендациям врача. Пациент должен каждую неделю консультироваться с врачом перед продолжением лечения.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Клобетазол пропионат Белупо

В случае использования препарата Клобетазол пропионат Белупо в течение более длительного периода, чем рекомендовано, необходимо обратиться к врачу. Этот препарат предназначен исключительно для использования на волосистой части головы. Необходимо избегать его проглатывания. Случайное проглатывание небольшого количества не является вредным. В случае сомнений необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск использования дозы препарата Клобетазол пропионат Белупо

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы препарата. Необходимо использовать препарат согласно прежней схеме. В случае пропуска нескольких доз необходимо проинформировать об этом врача.

Прекращение использования препарата Клобетазол пропионат Белупо

В случае прекращения использования препарата Клобетазол пропионат Белупо необходимо обратиться к врачу. Может произойти так, что после прекращения лечения препаратом Клобетазол пропионат Белупо состояние заболевания может ухудшиться, особенно если он использовался в течение длительного времени. В таком случае необходимо проинформировать врача об ухудшении состояния псориаза волосистой части головы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Препарат Клобетазол пропионат Белупо может вызывать следующие нежелательные реакции:
Частые нежелательные реакции (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Чувство жжения кожи
• Воспаление одного или нескольких волосяных фолликулов

Не очень частые нежелательные реакции (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Гормональные расстройства (такие как подавление функции надпочечников, синдром Кушинга) были зарегистрированы при использовании местных сильных кортикостероидов, особенно когда они наносились на большие поверхности кожи или использовались в течение длительного времени.
• Жжение или покалывание глаз
• Раздражение глаз
• Чувство давления в глазу
• Глаукома
• Чувствительность
• Головная боль
• Боль кожи
• Дискомфорт кожи
• Зуд
• Акне
• Отек кожи
• Телеангиэктазия (кровеносные сосуды под поверхностью кожи могут стать более заметными)
• Ухудшение псориаза
• Выпадение волос
• Сухость кожи
• Крапивница
• Атрофия кожи (утонение кожи)
• Раздражение кожи
• Напряжение кожи
• Аллергическое контактное дерматит
• Румянец
• Высыпание

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• Нечеткое зрение

Раздражение, зуд, крапивница, видимые мелкие кровеносные сосуды или истончение кожи в области леченых участков, которые обычно имеют легкий или умеренный характер.

• Если появляются любые симптомы местной нетерпимости, такие как чувство жжения или покраснение в местах, которые были лечены, необходимо прекратить использование препарата Клобетазол пропионат Белупо до тех пор, пока эти симптомы не пройдут.
• Прекратить использование препарата и как можно скорее обратиться к врачу, если состояние здоровья ухудшится во время лечения (что может быть более вероятно, если препарат Клобетазол пропионат Белупо использовался дольше, чем рекомендовано) или если появятся симптомы, такие как отек век, лица или губ, поскольку это может указывать на аллергическую реакцию на препарат или на развитие кожной инфекции.
• Использование большого количества препарата или оставление его на коже головы на более длительный период, чем 15 минут, может:
• вызвать, что кожа станет тоньше и более податливой к повреждению;
• позволить активному веществу проникнуть через кожу, что может вызвать его действие на другие части тела, особенно у детей и во время беременности.
• Повторяющиеся циклы местного лечения стероидами в течение длительного времени могут вызывать фолликулит (большие прыщи) и изменения в росте волос и цвете кожи. Разрывы и пятна (потемнения) могут стать видимыми.
• При розацеа (красноте лица, связанной с покраснением кожи и возможными гранулами и прыщами) использование препарата Клобетазол пропионат Белупо на лице может вызвать ухудшение состояния кожи.
• Использование препарата Клобетазол пропионат Белупо на лице может вызвать периоральный дерматит (красную, пятнистую высыпку вокруг рта).
• Использование препарата Клобетазол пропионат Белупо на коже может вызвать ее истончение, поэтому никогда не следует его использовать на лице или на других участках кожи, кроме волосистой части головы.
• Чтобы избежать взаимодействия с продуктами для окраски волос, такими как изменение цвета волос, препарат Клобетазол пропионат Белупо необходимо тщательно промыть.
• В случае появления необычных, непонятных симптомов необходимо как можно скорее проинформировать об этом врача.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подчиненному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Клобетазол пропионат Белупо

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на бутылке и картонной упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Срок годности после первого открытия бутылки: 6 месяцев.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Клобетазол пропионат Белупо

• Активным веществом является клобетазол пропионат. Каждый грамм шампуня содержит 500 микрограммов клобетазола пропионата.
• Другими компонентами являются: этанол 96%, лаурилсульфат натрия, кокоалкилдиметилбетаин, поликватерний-10, лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, очищенная вода.

Как выглядит препарат Клобетазол пропионат Белупо и что содержит упаковка

Препарат Клобетазол пропионат Белупо, 500 микрограммов/г, является густым, полупрозрачным, бесцветным или бледно-желтым жидким шампунем с запахом алкоголя.
Шампунь выпускается в бутылках из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с полипропиленовой крышкой (PP) и системой защиты от открытия, в картонной упаковке. Бутылки содержат 60 мл или 125 мл шампуня.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Belupo lijekovi i kozmetika, d.d.
Улица Даница, 5
48 000 Копривница
Хорватия
belupo@belupo.hr

Препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Словакия: КЛОБЕТАЗОЛ БЕЛУПО
Хорватия: КУТИБЕЛ
Чехия: КЛОБЕТАЗОЛ БЕЛУПО
Словения: КЛОБЕТАЗОЛ БЕЛУПО 500 микрограммов/г лекарственный шампунь

Дата последней актуализации инструкции: