Бисоцард

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Бисокард, 2,5 мг, покрытые таблетки

Бисопролол фумарат

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Бисокард и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Бисокард
• 3. Как принимать Бисокард
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Бисокард
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Бисокард и для чего он используется

Бисокард - это лекарство, которое избирательно блокирует бета-адренергические рецепторы (находящиеся, в том числе, в сердце и кровеносных сосудах). Он действует благоприятно, в частности, у пациентов с сердечной недостаточностью и симптоматической стабильной сердечной недостаточностью, защищая сердце от слишком интенсивной деятельности. Лекарство Бисокард 2,5 мг, покрытые таблетки, используется для лечения стабильной, умеренной до тяжелой хронической сердечной недостаточности, с нарушенной сократительной функцией левого желудочка (фракция выброса ≤ 35% по эхокардиографии), в сочетании с ингибиторами АПФ (конвертазы ангитензина), мочегонными средствами и, при необходимости, гликозидами напарстника.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Бисокард

Когда не следует принимать лекарство Бисокард:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на бисопролол фумарат или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента выявлен кардиогенный шок - тяжелое нарушение сердца с ускоренным, плохо прощупываемым пульсом, низким артериальным давлением, холодной, влажной кожей, слабостью и обмороком;
• если у пациента выявлена тяжелая бронхиальная астма или тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких;
• если у пациента выявлена медленная сердечная деятельность (менее 60 сокращений в минуту) - в случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом;
• если у пациента выявлено очень низкое артериальное давление;
• если у пациента выявлены тяжелые нарушения кровообращения в конечностях (которые могут вызывать онемение пальцев рук и ног или их побледнение или посинение);
• если у пациента выявлены нарушения сердечного ритма - медленная или нерегулярная сердечная деятельность;
• если у пациента внезапно развилась сердечная недостаточность или существующая сердечная недостаточность усилилась, что потребовало внутривенного введения лекарств, увеличивающих силу сердечных сокращений;
• если пациент одновременно принимает флоктафенин (нестероидное противовоспалительное средство) или сультоприд (лекарство, используемое для лечения психических расстройств);
• если у пациента выявлена метаболическая ацидоз (состояние, при котором реакция крови, pH, слишком низкая);
• если у пациента выявлен феохромоцитома (опухоль надпочечника), которая не лечится.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Бисокард, необходимо обсудить это с врачом:

• если у пациента выявлена менее выраженная бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких;
• необходимо использовать одновременно бронходилататоры, может быть также необходимо увеличить их дозу;
• если пациент имеет сахарный диабет - Бисокард может маскировать симптомы гипогликемии (пониженного содержания глюкозы в крови);
• если пациент придерживается строгой диеты;
• если у пациента выявлен блокада сердца I степени (нарушения проводимости в сердце);
• если у пациента выявлена принцметалова ангина (боль в грудной клетке, вызванная спазмом коронарных артерий, питающих сердечную мышцу кровью);
• если у пациента выявлены менее выраженные нарушения кровообращения в конечностях;
• если пациент имеет нарушения функции щитовидной железы (бисопролол может маскировать некоторые симптомы гипертиреоза, например, ускоренную сердечную деятельность);
• если пациент имеет феохромоцитому (опухоль надпочечника) - перед назначением лекарства Бисокард врач будет должен применить соответствующее лечение;
• если пациент имеет (или имел в прошлом) псориаз (рецидивирующее заболевание, характеризующееся красно-коричневыми пятнами и шелушением кожи);
• если у пациента когда-либо возникали аллергические реакции - Бисокард может увеличить как чувствительность к аллергенам, так и усиливать аллергические реакции;
• если у пациента планируется десенсибилизирующее лечение (лечение, направленное на снижение аллергии, например, на укусы пчел или ос);
• если у пациента планируется операция - лекарство Бисокард может изменять реакцию организма на вводимые лекарства. Лечение сердечной недостаточности лекарством Бисокард требует систематического медицинского контроля. Это абсолютно необходимо, особенно в начале лечения, во время увеличения дозы и в случае завершения лечения.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если какие-либо из описанных предостережений относятся к пациенту или относятся к ситуации, возникшей в прошлом.

Дети и подростки

Из-за отсутствия опыта использования бисопролола у детей и подростков не рекомендуется его использование в этой возрастной группе.

Бисокард и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Врач не назначит лекарство Бисокард, если пациент принимает следующие лекарства:

• флоктафенин (нестероидное противовоспалительное средство) или сультоприд (лекарство, используемое для лечения психических расстройств).

Не следует принимать следующие лекарства одновременно с лекарством Бисокард без специального назначения врача:

• некоторые лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмические лекарства класса I, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон);
• некоторые лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, стенокардии или нарушений сердечного ритма (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем);
• некоторые лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не следует прекращать прием этих лекарств без согласования с врачом.

Прежде чем принимать следующие лекарства одновременно с лекарством Бисокард, необходимо обсудить это с врачом - врач может назначить более частые контроли состояния пациента:

• некоторые лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления или стенокардии (антагонисты кальция из группы дигидропиридинов, такие как фелодипин и амлодипин);
• некоторые лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмические лекарства класса III, такие как амиодарон);
• местно применяемые бета-адреноблокаторы (такие как глазные капли, содержащие тимолол, для лечения глаукомы);
• некоторые лекарства, используемые для лечения, например, болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатикомиметики, такие как донепезил или пилокарпин) или лекарства, используемые для лечения острых сердечных нарушений (симпатикомиметики, такие как изопреналин и добутамин);
• антидиабетические лекарства, включая инсулин;
• анестезирующие средства (например, во время операции);
• гликозиды напарстника, используемые для лечения сердечной недостаточности;
• нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), используемые для лечения воспалительных состояний и облегчения боли (например, ибупрофен и диклофенак);
• все лекарства, которые могут снижать артериальное давление, как желаемое, так и нежелаемое действие, такие как антигипертензивные лекарства, некоторые антидепрессивные лекарства (трехциклические антидепрессивные лекарства, такие как имипрамин или амитриптилин), некоторые противоэпилептические или используемые во время общей анестезии (барбитураты, например, фенобарбитал) и некоторые антипсихотические лекарства, применяемые при заболеваниях, характеризующихся потерей контакта с реальностью (производные фенотиазина, например, левомепромазина);
• мефлохин, используемый для профилактики и лечения малярии;
• лекарства, используемые для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы, такие как моклобемид (за исключением ингибиторов МАО-Б).
• рифампицин (антибиотик);
• производные эрготамина (используемые для лечения мигрени).

Бисокард и алкоголь

Алкоголь может усиливать головокружение и чувство головокружения, вызванные лекарством Бисокард. В этом случае необходимо избегать употребления алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание

Существует риск того, что использование лекарства Бисокард во время беременности может нанести вред ребенку.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Врач решит, можно ли принимать Бисокард во время беременности.
Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко, поэтому не рекомендуется грудное вскармливание во время приема лекарства Бисокард.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

В зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение способность управлять транспортными средствами и механизмами может быть нарушена. Необходимо учитывать это, особенно в начале лечения, после увеличения дозы или изменения лекарства, а также в случае одновременного употребления алкоголя.

Бисокард содержит лактозу

Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

Бисокард содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, что означает, что лекарство считается "безнатриевым".

3. Как принимать Бисокард

Это лекарство всегда следует принимать согласно рекомендациям врача.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки следует принимать утром. Их можно принимать как во время еды, так и перед едой.
Таблетки следует проглатывать, запивая жидкостью. Не следует их разламывать или разжевывать.
Лекарство Бисокард следует принимать один раз в день, каждый день в одно и то же время.
Сердечная недостаточность (снижение силы сердечных сокращений)
Врач начнет лечение бисопрололом с малой дозы, которую будет постепенно увеличивать - решит, как увеличить дозу. Обычно это происходит следующим образом:

• 1,25 мг бисопролола один раз в день в течение 1 недели
• 2,5 мг бисопролола один раз в день в течение 1 недели
• 3,75 мг бисопролола один раз в день в течение 1 недели
• 5 мг бисопролола один раз в день в течение 4 недель
• 7,5 мг бисопролола один раз в день в течение 4 недель
• 10 мг бисопролола один раз в день для поддерживающего лечения (продолжительного).

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг бисопролола.
В зависимости от того, как лекарство переносится, врач может назначить продление интервала до следующего увеличения дозы. Если заболевание усиливается или если лекарство не переносится, может быть необходимо повторное снижение дозы или прекращение лечения. У некоторых пациентов может быть достаточно поддерживающей дозы меньше 10 мг бисопролола.
Врач определит соответствующую тактику.
В случае необходимости прекращения лечения врач обычно назначит постепенное снижение дозы лекарства, в противном случае заболевание может ухудшиться.
Нарушения функции печени или почек
Врач будет особенно осторожно увеличивать дозу лекарства.
Пожилые люди
Коррекция дозы обычно не требуется.

Продолжительность лечения

Лечение лекарством Бисокард является длительным. Необходимо продолжать принимать это лекарство так долго, как рекомендует лечащий врач.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Бисокард

В случае приема большей дозы, чем рекомендована, необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо взять с собой оставшиеся таблетки или эту инструкцию, чтобы медицинский персонал знал, какое лекарство было принято.
Симптомами передозировки могут быть головокружение, чувство головокружения, чувство усталости, одышка и (или) свистящее дыхание. Также может возникнуть замедленная сердечная деятельность, низкое артериальное давление, спазм бронхов, острая сердечная недостаточность или судороги (вызванные слишком низким содержанием глюкозы в крови).

Пропуск приема лекарства Бисокард

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска следующей дозы лекарства необходимо принять ее как можно скорее. Однако, если приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу.

Прекращение приема лекарства Бисокард

Не следует прекращать прием лекарства Бисокард, если только это не рекомендовано лечащим врачом. Внезапное прекращение приема этого лекарства может привести к ухудшению состояния, по причине которого лекарство было назначено.
Отмену лекарства и снижение его дозы следует проводить постепенно, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Перечисленные ниже нежелательные реакции классифицированы по частоте их возникновения следующим образом:
Очень часто (могут возникать у не менее 1 из 10 человек):

• замедленная сердечная деятельность (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью).

Часто (могут возникать у менее 1 из 10 человек):

• головокружение, головная боль;
• усиление сердечной недостаточности (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью);
• чувство охлаждения или онемения конечностей (пальцев рук или ног);
• очень низкое артериальное давление (гипотония), особенно у пациентов с сердечной недостаточностью;
• нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея, запор;
• чувство усталости, утомления (астения) у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Не очень часто (могут возникать у менее 1 из 100 человек):

• нарушения сна, депрессия;
• нерегулярная сердечная деятельность;
• низкое артериальное давление, возникающее после изменения положения тела из лежачего или сидячего в стоячее;
• спазм бронхов у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивной болезнью легких;
• ослабление мышц и судороги.

Редко (могут возникать у менее 1 из 1000 человек):

• кошмары, галлюцинации;
• обморок;
• сухость глазных оболочек из-за снижения выделяения слез (что может быть очень неприятным у пациентов, использующих контактные линзы);
• нарушения слуха;
• аллергическое воспаление слизистой оболочки носа;
• воспаление печени;
• реакции повышенной чувствительности, такие как зуд, внезапное покраснение кожи, сыпь;
• снижение половой функции (нарушения потенции);
• повышение содержания жиров в крови (триглицеридов) и повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ).

Очень редко (могут возникать у менее 1 из 10 000 человек):

• воспаление конъюнктивы;
• усиление симптомов псориаза или возникновение подобной, сухой, шелушащейся сыпи;
• выпадение волос.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимская, 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Бисокард

Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Бисокард

• Активным веществом лекарства является бисопролол фумарат. Одна покрытая таблетка содержит 2,5 мг бисопролола фумарата.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, лаурилсульфат натрия, тальк, стеарат магния. Покрытие:гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Бисокард и что содержит упаковка

Бисокард имеет форму покрытых таблеток.
Белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки с насечкой, облегчающей деление, упакованные в блистеры из ПВХ/Аклар/Алюминия или ОПА/Алюминия/ПВХ/Алюминия, помещенные в картонную упаковку.
Таблетку можно делить на равные дозы.
Размеры упаковок: 30, 60 или 120 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

PharmaSwiss Чешская Республика с.р.о.
Янковцова 1569/2с
170 00 Прага 7, Чешская Республика

Производитель

ИКН Полфа Ржешув С.А.
ул. Промышленная 2
35-959 Ржешув

Дата последней актуализации инструкции: