Бедуфора

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Бедуфора, (200 микограмм + 6 микограмм)/доза, ингалятор, раствор

Беклометазон дипропионат + Формотерол фумарат дигидрат

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство было назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Бедуфора и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Бедуфора
• 3. Как использовать лекарство Бедуфора
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Бедуфора
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Бедуфора и для чего оно используется

Лекарство Бедуфора представляет собой раствор для ингаляции, содержащий две активные вещества, которые вдыхаются через рот и доставляются непосредственно в легкие.
Лекарство содержит две активные вещества: беклометазон дипропионат и формотерол фумарат дигидрат.
Беклометазон дипропионат относится к группе лекарств, называемых кортикостероидами, которые обладают противовоспалительным действием путем уменьшения отека и раздражения легких.
Формотерол фумарат дигидрат относится к группе лекарств, расширяющих бронхи, с длительным действием, которые расслабляют мышцы в дыхательных путях и облегчают дыхание.
Вместе эти две активные вещества облегчают дыхание путем уменьшения симптомов, таких как:
одышка, свистящее дыхание и кашель у пациентов с астмой, а также помогают предотвратить симптомы астмы.

Лекарство Бедуфора предназначено для лечения астмы у взрослых.

Лекарство Бедуфора используется у пациентов, у которых:

• симптомы астмы не контролируются достаточно хорошо с помощью ингаляционных кортикостероидов и применяемых по мере необходимости короткодействующих бронходилататоров

или

• достигается адекватный контроль симптомов астмы с помощью ингаляционных кортикостероидов и длительнодействующих бронходилататоров.

2. Важная информация перед использованием лекарства Бедуфора

Когда не использовать лекарство Бедуфора:

• если пациент имеет аллергию на беклометазон дипропионат или формотерол фумарат дигидрат или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Бедуфора, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если у пациента есть сердечно-сосудистые заболевания, такие как стенокардия (боль в сердце, боль в груди), сердечная недостаточность, сужение коронарных артерий, пороки сердечных клапанов или любые другие сердечно-сосудистые заболевания
• если пациент имеет высокое кровяное давление или диагностированную аневризму (неправильное расширение стенки кровеносного сосуда)
• если у пациента есть нарушения сердечного ритма, такие как тахикардия или аритмия, или если у пациента есть информация о нарушении сердечного ритма
• если у пациента есть тиреотоксикоз
• если у пациента есть низкий уровень калия в крови
• если у пациента есть заболевания печени или почек
• если пациент имеет диабет (ингаляция больших доз формотерола может привести к увеличению уровня глюкозы в крови, поэтому перед началом использования этого лекарства, а также время от времени во время лечения, может быть необходимо провести дополнительное исследование крови для определения уровня сахара в крови)
• если у пациента есть феохромоцитома (опухоль надпочечника)
• если пациенту предстоит общая анестезия. В зависимости от типа анестезии, может быть необходимо прекратить прием лекарства Бедуфора не менее чем за 12 часов до анестезии
• если пациент лечится или ранее лечился от туберкулеза легких или если у пациента есть вирусная или грибковая инфекция в области грудной клетки
• если пациент должен избегать употребления алкоголя по любой причине.

Прежде чем использовать лекарство Бедуфора, необходимо всегда проинформировать врача, если любой из вышеуказанных предостережений относится к пациенту.

Прежде чем использовать это лекарство, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре в случае
наличия у пациента любых проблем со здоровьем или аллергии в настоящее время или в прошлом, или если
пациент имеет сомнения, может ли лекарство Бедуфора быть использовано.

Врач может время от времени назначать анализ уровня калия в крови, особенно у

пациентов с тяжелой астмой.Как и другие бронходилататоры, лекарство Бедуфора может
спровоцировать внезапное уменьшение уровня калия в сыворотке (гипокалиемия). Это связано с
недостатком кислорода в крови, вызванным приемом других лекарств одновременно с лекарством
Бедуфора, что может усиливать уменьшение уровня калия в крови.
Если пациент принимает большие дозы ингаляционных кортикостероидов в течение длительного периода, он может в
большей степени нуждаться в введении кортикостероидов в период стресса. К стрессовым ситуациям
могут относиться: госпитализация после несчастного случая, серьезная травма или ожидание хирургической
операции.
В таких ситуациях врач решает о возможном увеличении дозы кортикостероидов
или может назначить другие стероиды в виде таблеток или инъекций.
Если требуется госпитализация, пациент должен взять с собой все лекарства и ингаляторы, включая лекарство Бедуфора, а также лекарства, купленные без рецепта, если возможно, в
оригинальной упаковке.

Если у пациента出现ят нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу. Дети и подростки

Лекарство Бедуфора не должно использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Лекарство Бедуфора и другие лекарства

• Необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, включая лекарства, отпускаемые без рецепта. Это необходимо, поскольку лекарство Бедуфора может влиять на действие некоторых других лекарств. Аналогично, некоторые лекарства могут влиять на действие лекарства Бедуфора.

В частности, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре, если пациент принимает
следующие лекарства:

• некоторые лекарства могут усиливать действие лекарства Бедуфора, и врач может захотеть внимательно следить за состоянием пациента, принимающего такие лекарства (в том числе некоторые лекарства от ВИЧ: ритонавир, кobicystat);
• лекарства, блокирующие бета-адренергические рецепторы. Лекарства, блокирующие бета-адренергические рецепторы, используются для лечения многих заболеваний, включая сердечно-сосудистые заболевания, высокое кровяное давление и глаукому (повышенное давление в глазном яблоке). Если назначение лекарств, блокирующих бета-адренергические рецепторы, необходимо (в том числе глазные капли), действие формотерола может быть уменьшено или формотерол может не действовать вообще;
• лекарства, стимулирующие бета-адренергические рецепторы (лекарства, действующие подобно формотеролу) - могут усиливать действие формотерола;
• лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (хинидин, дизопирамид, проkainamid);
• лекарства, используемые для лечения аллергии (антигистаминные лекарства);
• лекарства, используемые для лечения симптомов депрессии или психических расстройств, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (например, фенелзин и изокарбоксазид), тройциклические антидепрессанты (например, амитриптилин и имипрамин), фенотиазины;
• лекарства, используемые для лечения болезни Паркинсона (Л-допа);
• лекарства, используемые для лечения гипотиреоза (Л-тироксин);
• лекарства, содержащие окситоцин (которые вызывают сокращения матки);
• лекарства, используемые для лечения психических расстройств, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или лекарства с подобными свойствами, такие как фуразолидон и прокарбазин;
• лекарства, используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (дигоксин);
• другие лекарства, используемые для лечения астмы (теофиллин, аминофиллин или стероиды);
• мочегонные лекарства.

Необходимо также сообщить врачу, если пациент имеет план операции под общей анестезией.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Нет клинических данных о использовании лекарства Бедуфора во время беременности.
Лекарство Бедуфора не должно использоваться, если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или
планирует иметь ребенка, или если пациентка кормит грудью, unless врач решает иначе.
Вождение транспортных средств и использование машин
Мало вероятно, что лекарство Бедуфора повлияет на способность вождения транспортных средств и использования машин.

Лекарство Бедуфора содержит алкоголь

Лекарство Бедуфора содержит 9 мг алкоголя (этанол) в каждом распылении, что эквивалентно 0,25
мг/кг массы тела на дозу, при использовании двух распылений. Количество алкоголя в двух распылениях этого лекарства эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом лекарстве не будет иметь заметного эффекта.

3. Как использовать лекарство Бедуфора

Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач будет регулярно проверять, принимает ли пациент оптимальную дозу лекарства Бедуфора.
Врач определит минимальную дозу, обеспечивающую лучший контроль симптомов астмы.

Дозирование:

Взрослые и пожилые люди:

Рекомендуемая доза лекарства - два распыления два раза в день.
Максимальная суточная доза - 4 распыления.

Необходимо помнить: ВСЕГДА необходимо иметь при себе быстро действующий ингаляционный бронходилататор для облегчения симптомов астмы или внезапного приступа астмы.

Особые группы пациентов:

Не необходимо корректировать дозирование у пожилых пациентов. Нет данных о использовании лекарства Бедуфора у пациентов с нарушениями функции печени или почек.

Использование у детей и подростков в возрасте до 18 лет:

ЭТОГО ЛЕКАРСТВА НЕЛЬЗЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Доза беклометазона дипропионата в лекарстве Бедуфора, которая эффективна для лечения астмы, может быть меньше, чем доза, содержащаяся в других ингаляционных лекарствах, содержащих беклометазон дипропионат. Если пациент ранее использовал другой ингаляционный лекарственный препарат, содержащий

беклометазон дипропионат, врач назначит подходящую дозу лекарства Бедуфора для лечения астмы.

Необходимо увеличить дозу.

В случае ощущения, что действие лекарства недостаточно, необходимо всегда обратиться к врачу перед увеличением дозы лекарства.

В случае ухудшения симптомов астмы:

В случае ухудшения симптомов заболевания или трудностей в их контроле (например, когда пациент более часто должен использовать другой ингаляционный бронходилататор для облегчения симптомов) или когда ингаляционный бронходилататор не облегчает симптомы, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Это может указывать на ухудшение астмы, и врач может решить о необходимости изменения дозирования лекарства Бедуфора или использования другого лечения.

Способ введения:

Лекарство Бедуфора предназначено для ингаляционного использования.

Это лекарство находится в под давлением баллоне, в пластиковой оболочке, с устником.
Сзади ингалятора находится счетчик доз для 120 доз и индикатор дозы для 180 доз, который
информирует о количестве оставшихся доз.
В случае упаковки, содержащей 120 доз, каждое нажатие баллона приводит к выпуску дозы лекарства, а счетчик отсчитывает один. Необходимо быть осторожным, чтобы не уронить ингалятор, поскольку это может привести к отсчету.
В случае упаковки, содержащей 180 доз, индикатор дозы покажет приблизительное количество оставшихся доз (распылений) в баллоне. Окно индикатора дозы отображает количество оставшихся распылений в ингаляторе в единицах по двадцать (например, 180, 120, 100, 80 и т. д.). Когда остается 20 доз, а на дисплее появляется число 20, это означает, что баллон приближается к концу срока использования.
Когда выполняется 180 доз, на дисплее появляется число 0.
Индикатор перестает двигаться на «0».

Тест ингалятора:

Прежде чем использовать ингалятор впервые, или если ингалятор не использовался в течение 14 дней или дольше, необходимо выполнить тест ингалятора, чтобы убедиться, что он работает правильно.

• Снять защитную крышку с устника.
• Держать баллон в вертикальном положении с устником, направленным вниз.
• Направить устник «от себя» и сильно нажать на баллон, чтобы выпустить одно распыление.
• Если ингалятор не использовался в течение 14 дней или дольше, необходимо сильно нажать на баллон, чтобы выпустить одно распыление.
• Если ингалятор используется впервые, необходимо сильно нажать на баллон 1 раз, чтобы выпустить распыление.
• В случае упаковки, содержащей 120 доз, необходимо проверить счетчик доз. Если ингалятор тестируется впервые, счетчик должен показывать 120.
• В случае упаковки, содержащей 180 доз, необходимо проверить индикатор дозы. Если ингалятор тестируется впервые, счетчик должен показывать 180.

Как использовать ингалятор:

Если возможно, во время ингаляции необходимо стоять или сидеть в прямом положении.
Прежде чем начать ингаляцию, необходимо проверить счетчик доз или индикатор дозы, который показывает, сколько доз осталось. Если счетчик доз или индикатор дозы показывает «0», не осталось доз - необходимо выбросить ингалятор и купить новый.

• 1. Снять защитную крышку с устника и проверить, что устник чист и свободен от пыли или других загрязнений (Рисунок 1).
• 2. Выполнить выдох как можно более глубокий и медленный (Рисунок 2).
• 3. Держать баллон в вертикальном положении, стволом вверх, и затем поместить устник между губами. Необходимо избегать зажимания устника зубами (Рисунок 3).
• 4. Выполнить глубокий и медленный вдох через рот. Сразу после начала вдоха сильно нажатьна верхнюю часть ингалятора, чтобы выпустить одно распыление лекарства. Пациентам с слабым хватом будет легче держать ингалятор в обеих руках: необходимо поместить оба указательных пальца на верхнюю часть ингалятора, а оба большых пальца на его дно (Рисунок 4).
• 5. Задержать дыхание как можно дольше, а затем удалить ингалятор изо рта и выполнить медленный выдох. Необходимо избегать выдоха в ингалятор (Рисунок 5).

Если планируется прием следующей дозы лекарства, ингалятор необходимо держать в вертикальном положении
в течение примерно минуты, а затем повторить действия, описанные в пунктах с 2 по 5.
Важно:Действия, описанные в пунктах с 2 по 5, не должны выполняться слишком быстро.
После использования необходимо надеть защитную крышку и проверить счетчик доз для упаковки, содержащей 120 доз, и индикатор дозы для упаковки, содержащей 180 доз.
Для уменьшения риска развития грибковой инфекции рта и горла необходимо прополоскать рот или горло водой или почистить зубы после каждой ингаляции.

Когда необходимо заменить ингалятор

Если счетчик или индикатор дозы показывает число 20, необходимо иметь новый ингалятор.
Необходимо перестать использовать ингалятор, если индикатор показывает число 0, поскольку оставшееся в баллоне лекарство может не обеспечить выпуск полной дозы.

В случае появления «тумана» из верхней части ингалятора или из стороны рта, это означает, что лекарство Бедуфора не будет доставлено в легкие так, как должно. Необходимо принять следующее распыление, согласно инструкции, начиная сначала с пункта 2.

В случае ощущения, что действие лекарства Бедуфора слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В случае трудностей с использованием ингалятора во время вдоха можно использовать камеру для ингаляции (спейсер) AeroChamber Plus. Необходимо спросить врача или фармацевта об этом устройстве.
Важно внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, прилагаемой к спейсеру AeroChamber Plus, и следовать инструкциям по использованию и рекомендациям по очистке.

Очистка

Ингалятор необходимо очищать один раз в неделю.

Во время очистки не необходимо удалять баллон из пластиковой оболочки, не необходимо использовать воду или другие жидкости для очистки ингалятора.

Очистка ингалятора:

• 1. Необходимо снять защитную крышку с устника, потянув ее от ингалятора.
• 2. Необходимо протереть устник и дозатор изнутри и снаружи сухой тканью или салфеткой.
• 3. Необходимо надеть защитную крышку.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Бедуфора:

• использование большей, чем рекомендованная, дозы формотерола может привести к следующим симптомам: тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, сердцебиение, нарушения сердечного ритма, изменения в электрокардиограмме (запись работы сердца), головная боль, дрожь, сонливость, слишком большое количество кислотных продуктов обмена в крови, уменьшение уровня калия в крови, увеличение уровня глюкозы в крови. Врач может назначить анализ крови для проверки уровня калия и глюкозы в крови.
• использование слишком большой дозы беклометазона дипропионата может привести к кратковременным нарушениям функции надпочечников. Это состояние улучшится в течение нескольких дней, но врач может назначить анализ крови для проверки уровня кортизола в сыворотке крови.

В случае появления любого из этих симптомов необходимо проинформировать врача.

Пропуск приема лекарства Бедуфора

Необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу лекарства. Если приближается время приема следующей дозы, не
необходимо принимать пропущенную дозу, только следующую дозу в обычное время. НЕОБХОДИМО
использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Бедуфора

Даже в случае улучшения самочувствия не необходимо прекращать использование лекарства Бедуфора или уменьшать дозу без согласования с врачом. Очень важно регулярно принимать лекарство Бедуфора, даже когда симптомы заболевания исчезают.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Аналогично другим ингаляционным лекарствам, существует риск усиления одышки и свистящего дыхания непосредственно после приема лекарства Бедуфора, называемый парадоксальным бронхоспазмом.В этом случае необходимо НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЬиспользование лекарства Бедуфора и использовать быстро действующий ингаляционный бронходилататор для облегчения симптомов одышки и свистящего дыхания. Необходимо немедленно обратиться к врачу.
НЕОБХОДИМО НЕМЕДЛЕННО СООБЩИТЬ ВРАЧУ, если появятся любые реакции гиперчувствительности, такие как: кожные аллергические реакции, зуд кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, отек кожи или слизистых оболочек, особенно глаз, лица, губ и горла.
Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже в зависимости от частоты их появления.
Часто(могут появиться у не более чем у 1 из 10 человек):

• грибковые инфекции (рта и горла),
• головная боль,
• хрипота,
• боль в горле.

Не очень часто(могут появиться у не более чем у 1 из 100 человек):

• сердцебиение, необычное быстрое сердцебиение и нарушения сердечного ритма,
• изменения в электрокардиограмме (ЭКГ),
• увеличение артериального давления,
• симптомы, похожие на грипп,
• воспаление придаточных пазух,
• воспаление слизистой оболочки носа,
• воспаление уха,
• раздражение горла,
• кашель и кашель с мокротой,
• приступ астмы,
• грибковые инфекции влагалища,
• тошнота,
• нарушения вкуса,
• жжение губ,
• сухость слизистой оболочки рта,
• трудности с глотанием,
• расстройство желудка,
• диарея,
• боль в мышцах и судороги мышц,
• покраснение лица и горла,
• увеличение кровотока к некоторым тканям,
• увеличение потливости,
• дрожь,
• беспокойство, особенно двигательное,
• головокружение,
• крапивница,
• изменения некоторых параметров крови: уменьшение количества белых кровяных клеток, увеличение количества тромбоцитов, уменьшение уровня калия в крови, увеличение уровня глюкозы в крови, увеличение уровня инсулина, свободных жирных кислот и кетоновых тел в крови.

Следующие нежелательные реакции также были зарегистрированы как «не очень часто» у пациентов с
хронической обструктивной болезнью легких:

• воспаление легких: необходимо сообщить врачу, если появятся любые из следующих симптомов: увеличение количества мокроты, изменение цвета мокроты, лихорадка, усиление кашля, увеличение проблем с дыханием,
• уменьшение уровня кортизола в крови, вызванное действием кортикостероидов на надпочечники,
• нарушения сердечного ритма.

Редко(могут появиться у не более чем у 1 из 1000 человек):

• чувство сжатия в грудной клетке,
• нарушения сердечного ритма (вызванные слишком ранним сокращением желудочков сердца),
• уменьшение артериального давления,
• воспаление почек,
• отек кожи и слизистых оболочек, сохраняющийся в течение нескольких дней.

Очень редко(могут появиться у не более чем у 1 из 10 000 человек):

• одышка,
• усиление астмы,
• уменьшение количества тромбоцитов,
• отек рук и ног.

Использование ингаляционных кортикостероидов в больших дозах в течение длительного периода может привести к

очень редким случаям системных действий.К ним относятся:

• нарушения функции надпочечников (подавление функции надпочечников),
• уменьшение плотности костей (остеопороз),
• замедление роста у детей и подростков,
• увеличение внутриглазного давления (глаукома),
• катаракта.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• нарушения сна,
• депрессия или чувство подавленности,
• беспокойство,
• чрезмерное возбуждение или раздражительность.

Эти нежелательные реакции более вероятны у детей, но частота их появления неизвестна.

• неясное зрение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственное за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Бедуфора

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Одиночная упаковка, содержащая один ингалятор с 120 дозами или 180 дозами

Для фармацевта

Хранить в холодильнике (2°C – 8°C) не более 18 месяцев.
Необходимо написать дату выдачи пациенту на этикетке на упаковке и наклеить этикетку на ингаляторе.
Необходимо убедиться, что срок между датой выдачи и датой истечения срока годности, напечатанной на упаковке, составляет не менее 3 месяцев.

Для пациента

Не хранить ингалятор при температуре выше 25°C.
Не использовать лекарство Бедуфора более 3 месяцев после даты получения ингалятора от фармацевта и никогда не использовать после истечения срока годности, указанного на коробке и этикетке после «EXP». Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Двойные или тройные упаковки, содержащие два или три ингалятора по 120 или 180 доз
До первого использования: ингаляторы хранить в холодильнике (2°C – 8°C) не более 18 месяцев.
После первого использования: не хранить ингаляторы при температуре выше 25°C. Хранить не более 3 месяцев. Каждый раз, когда начинается использование ингалятора, необходимо написать дату первого использования на одной из этикеток и наклеить ее на ингаляторе.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и этикетке после EXP.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Не замораживать.
Если ингалятор был подвержен воздействию очень низких температур, перед использованием необходимо нагреть его в руках в течение нескольких минут. Никогда не следует использовать другие методы нагрева баллона.
Внимание: Баллон содержит жидкость под давлением. Не подвергать воздействию температуры выше 50°C. Баллон не следует прокалывать.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Бедуфора:

Активными веществами лекарства являются: беклометазон дипропионат и формотерол фумарат дигидрат.
Каждая доза, отмеренная из ингалятора, содержит 200 микограмм беклометазона дипропионата и 6 микограмм формотерола фумарата дигидрата. Это соответствует дозе, доставляемой через устник, содержащей 177,7 микограмм беклометазона дипропионата и 5,1 микограмм формотерола фумарата дигидрата.
Другими компонентами являются: норфлуран (HFA-134a), безводный этанол, концентрированная серная кислота.
Это лекарство содержит фторированные парниковые газы.
Каждый ингалятор, содержащий 120 доз, содержит 10,35 г HFA-134a, что соответствует 0,015 т эквивалента CO (коэффициент глобального потепления GWP = 1,430).
Каждый ингалятор, содержащий 180 доз, содержит 14,24 г HFA-134a, что соответствует 0,020 т эквивалента CO (коэффициент глобального потепления GWP = 1,430).

Как выглядит лекарство Бедуфора и что содержит упаковка:

Лекарство Бедуфора выпускается в виде раствора для ингаляции, находящегося в под давлением баллоне, покрытом алюминием, с дозирующим клапаном, оснащенным дозатором из полипропилена, который содержит счетчик доз (упаковка 120 доз) или индикатор дозы (упаковка 180 доз) с устником и зеленым защитным колпачком из пластика.
Каждая упаковка содержит:

• 1 баллон под давлением, содержащий 120 доз или
• 2 баллона под давлением, каждый содержащий по 120 доз или
• 3 баллона под давлением, каждый содержащий по 120 доз или
• 1 баллон под давлением, содержащий 180 доз или
• 3 баллона под давлением, каждый содержащий по 180 доз.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад Вильбель
Германия

Производитель:

Genetic S.p.A.
Contrada Canfora
84084 Фишьяно
Италия
Для получения подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Stada Pharm Sp. з о.о.
ул. Краковяков, 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия

Беклометазон/Формотерол STADA 200 Микрограмм /6 Микрограмм про распыление, под давлением ингаляция, раствор

Бельгия

Беклометазон/Формотерол EG 200/6 микрограмм/доза аэрозоль, раствор

Хорватия

Лаберон 200/6 микрограмм по распылению, под давлением ингалятор, раствор

Чехия

Орето

Дания

Лаберон

Эстония

Бедуфора

Греция

Беклометазон + Формотерол / STADA

Финляндия

Опарта 200 микрог / 6 микрог/аннос ингаляционный порошок, раствор

Франция

БЕКЛОМЕТАЗОН / ФОРМОТЕРОЛ EG 200 / 6 микрограмм/доза, раствор для ингаляции в баллоне под давлением

Исландия

Лаберон

Литва

Бедуфора 200 микрограмм/6 микрограмм/распыление под давлением ингаляционный раствор

Латвия

Бедуфора 200 микрограмм/6 микрограмм/распыление под давлением ингаляционный раствор

Норвегия

Лаберон

Германия

Беклометазон/Формотерол AL 200 Микрограмм/6 Микрограмм про ингаляцию под давлением, раствор

Нидерланды

Беклометазон/Формотерол CF 200/6 микрограмм/доза аэрозоль, раствор

Польша

Бедуфора

Румыния

Беклометазон/Формотерол Стада, 200/6 микрограмм/доза, под давлением ингаляционный раствор

Швеция

Опарта 200 микрограмм/6 микрограмм/доза ингаляционный спрей, раствор

Словакия

Беклометазон/Формотерол STADA 200/6 микрограмм/доза

Италия

БЕКЛОМЕТАЗОН и ФОРМОТЕРОЛ EG

Дата последнего обновления инструкции: