БЕКЛОМЕТАЗОН/ФОРМОТЕРОЛ ЛУПИН 100 мкг/6 мкг/доза раствор для ингаляций под давлением

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Беклометазон/Формотерол Lupin 100 микрограмм/6 микрограмм/выпуск, раствор для ингаляции в баллоне под давлением.

беклометазон дипропионат/ формотерол фумарат дигидрат

Для использования у взрослых

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат был назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Беклометазон/Формотерол Lupin и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Беклометазон/Формотерол Lupin
3. Как использовать Беклометазон/Формотерол Lupin
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Беклометазон/Формотерол Lupin
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

l

1. Что такое Беклометазон/Формотерол Lupin и для чего он используется

Беклометазон/Формотерол Lupin - это раствор для ингаляции в баллоне под давлением, содержащий два активных вещества, которые вдыхаются через рот и высвобождаются непосредственно в легкие.

Два активных вещества - дипропионат беклометазона и фумарат формотерола дигидрат. Дипропионат беклометазона относится к группе препаратов, называемых кортикостероидами, которые обладают противовоспалительным действием, уменьшающим воспаление и раздражение легких.

Фумарат формотерола дигидрат относится к группе препаратов, называемых бронходилататорами длительного действия, которые расслабляют мышцы дыхательных путей, что помогает легче дышать.

Эти два активных вещества, объединенные вместе, облегчают дыхание, обеспечивая облегчение симптомов, таких как затруднение дыхания, свистящее дыхание и кашель у пациентов с астмой или ХОБЛ, и также помогают предотвратить симптомы астмы.

Астма

Этот препарат показан для постоянного лечения астмы у взрослых пациентов, у которых:

• Астма недостаточно контролируется с помощью ингаляционных кортикостероидов и бронходилататоров короткого действия, применяемых по мере необходимости.

Или:

• Астма хорошо контролируется с помощью комбинированной терапии кортикостероидов и бронходилататоров длительного действия.

ХОБЛ

Этот препарат также может быть использован для лечения симптомов тяжелой хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых пациентов. ХОБЛ - это хроническое заболевание дыхательных путей, в основном вызванное курением.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Беклометазон/Формотерол Lupin

Не используйте Беклометазон/Формотерол Lupin:

• Если вы аллергичны или считаете, что вы аллергичны к одному из активных веществ этого препарата или если вы аллергичны к другим препаратам или ингаляторам, используемым для лечения астмы, или к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6: Содержание упаковки и дополнительная информация), проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой перед началом использования Беклометазон/Формотерол Lupin:

• Если у вас есть проблемы с сердцем, такие как стенокардия (боль в сердце, боль в груди), недавний инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, сужение артерий, окружающих сердце (коронарная болезнь сердца), болезнь сердечных клапанов или любая другая известная аномалия сердца, или если у вас есть болезнь, называемая гипертрофической кардиомиопатией (также называемой ГКМ, при которой мышца сердца увеличена).

• Если у вас есть сужение артерий (также называемое атеросклерозом), если у вас есть высокое кровяное давление или если вы знаете, что у вас есть аневризма (ненормальное выпячивание стенки сосуда).

• Если у вас есть нарушения сердечного ритма, такие как увеличение частоты сердечных сокращений или нерегулярный сердечный ритм, у вас есть учащенное сердцебиение или вы испытываете сердцебиение, или вам сообщили, что у вас есть нарушения электрокардиограммы.

• Если ваша щитовидная железа гиперактивна.

• Если уровень калия в вашей крови низок.

• Если у вас есть любое заболевание печени или почек.

• Если вы диабетик (ингаляция высоких доз формотерола может вызвать увеличение уровня глюкозы в крови, и, следовательно, вам может потребоваться пройти дополнительные анализы крови для контроля уровня сахара в крови, когда вы начнете использовать ингалятор, и время от времени во время лечения).

• Если у вас есть опухоль надпочечников (называемая феохромоцитомой).

• Если вам предстоит операция под наркозом. В зависимости от анестетика, вам может потребоваться прекратить использование этого препарата не менее чем за 12 часов до операции.

• Если вам предстоит лечение или вы уже были лечены от туберкулеза (ТБ) или если у вас есть известная вирусная или грибковая инфекция легких.

• Если вы не можете принимать алкоголь по любой причине.

Использование в спорте

Этот препарат содержит формотерол, который может дать положительный результат в тестах на допинг

Если любой из вышеуказанных случаев применим к вам, всегда информируйте вашего врача перед использованием беклометазона/формотерола.

Если у вас есть или были медицинские проблемы или аллергии, или если вы не уверены, можете ли вы использовать этот препарат, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом перед использованием ингалятора.

Лечение агонистом β2, таким как формотерол, содержащийся в этом препарате, может вызвать внезапное снижение уровня калия в сыворотке крови (гипокалиемия).

Будьте особенно осторожны, если у вас тяжелая астма.Причина в том, что нехватка кислорода в крови и другие методы лечения, которые вы можете получать вместе с беклометазоном/формотеролом, такие как препараты для лечения сердечных заболеваний или высокого кровяного давления (известные как диуретики), или другие препараты, используемые для лечения астмы, могут ухудшить снижение уровня калия. Поэтому ваш врач захочет проверить ваш уровень калия в крови время от времени.

Если вы принимаете более высокие дозы ингаляционных кортикостероидов в течение длительного времени, вам может потребоваться кортикостероиды в ситуациях стресса. Этот тип ситуаций включает госпитализацию после аварии, наличие тяжелой травмы или перед операцией. В этом случае врач, который лечит вас, решит, нужно ли увеличить дозу кортикостероидов, и может назначить вам таблетки или инъекции стероидов.

В случае госпитализации помните взять с собой все ваши препараты и ингаляторы, включая беклометазон/формотерол и другие препараты или таблетки, приобретенные без рецепта, если возможно, в их оригинальной упаковке.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ятся размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Этот препарат не должен использоваться у детей и подростков моложе 18 лет, пока не будут получены дополнительные данные.

Другие препаратыи Беклометазон/Формотерол Lupin

Сообщите вашему врачу, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые приобретены без рецепта.

Некоторые препараты могут увеличить эффекты беклометазона/формотерола, поэтому ваш врач будет внимательно следить за вами, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Не используйте бета-блокаторы с этим препаратом. Если вам нужно использовать бета-блокаторы (включая глазные капли), вероятно, что эффект формотерола уменьшится или даже будет нулевым. Напротив, использование других бета-адренергических препаратов (препаратов, которые работают так же, как формотерол) может усилить эффекты формотерола.

Сочетанное использование Беклометазон/Формотерол Lupin с:

• Препаратами для лечения нарушений сердечного ритма (хинидин, дисопирамид, процаинамид), препаратами для лечения аллергических реакций (антигистаминные препараты), препаратами для лечения симптомов депрессии или психических расстройств, таких как ингибиторы моноаминоксидазы (например, фенелзин и изокарбоксазид), трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин и имипрамин) и фенотиазины, может привести к нарушениям электрокардиограммы (ЭКГ). Они также могут увеличить риск нарушений сердечного ритма (желудочковые аритмии).

• Препаратами для лечения болезни Паркинсона (Л-допа) или для лечения гипоактивной щитовидной железы (Л-тироксин), препаратами, содержащими окситоцин (который вызывает сокращение матки), и алкоголем, могут уменьшить сердечную толерантность к агонистам β2, таким как формотерол.

• Ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), включая препараты с подобными свойствами, такие как фуразолидон и прокарбазин, используемые для лечения психических расстройств, могут вызвать увеличение артериального давления.

• Препаратами для лечения сердечных заболеваний (дигоксин), могут вызвать снижение уровня калия в сыворотке крови. Это может увеличить вероятность нарушений сердечного ритма.

• Другими препаратами, используемыми для лечения астмы (теофиллин, аминофиллин или стероиды), и диуретиками, могут вызвать снижение уровня калия в сыворотке крови.

• Некоторые анестетики могут увеличить риск нарушений сердечного ритма.

Беременность, лактация и фертильность

Нет клинических данных о использовании беклометазона/формотерола во время беременности.

Не используйте беклометазон/формотерол, если вы беременны или считаете, что можете быть беременной, если вы планируете стать беременной или если вы кормите грудью, unless ваш врач не скажет вам обратное.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что беклометазон/формотерол повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Беклометазон/Формотерол Lupin содержит алкоголь

Этот препарат содержит 7 мг алкоголя (этанола) в каждом выпуске (пульсации), что эквивалентно 0,20 мг/кг на дозу двух пульсаций. Количество в двух пульсациях этого препарата эквивалентно менее 1 мл вина или пива. Небольшое количество алкоголя, содержащееся в этом препарате, не оказывает никакого заметного эффекта.

3. Как использовать Беклометазон/Формотерол Lupin

Беклометазон/Формотерол Lupin предназначен для ингаляционного использования.

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Астма

Ваш врач будет регулярно проверять вас, чтобы убедиться, что вы принимаете оптимальную дозу беклометазона/формотерола. Ваш врач всегда будет корректировать лечение до минимальной дозы, которая лучше всего контролирует ваши симптомы.

Этот препарат может быть назначен вашим врачом двумя разными способами:

1. Используйте беклометазон/формотеролежедневно для лечения астмы, а также используйте отдельный ингалятор "для спасения" для лечения внезапного ухудшения симптомов астмы, таких как затруднение дыхания, свистящее дыхание и кашель
2. Используйте беклометазон/формотеролежедневно для лечения астмы и также используйте беклометазон/формотеролдля лечения внезапного ухудшения симптомов астмы, таких как затруднение дыхания, свистящее дыхание и кашель

а. Использование беклометазона/формотеролав сочетании с отдельным ингалятором "для спасения".

Взрослые и пациенты пожилого возраста:

Рекомендуемая доза составляет одну или две ингаляции дважды в день.

Максимальная суточная доза составляет 4 ингаляции.

Помните: вы должны всегда носить с собой ингалятор "для спасения" быстрого действия для лечения ухудшения симптомов астмы или внезапной астмы.

б. Использованиебеклометазона/формотеролав качестве единственного ингалятора для астмы.

Взрослые и пациенты пожилого возраста:

Рекомендуемая доза составляет одну ингаляцию утром и одну ингаляцию вечером.

Вы также должны использовать беклометазон/формотерол в качестве ингалятора "для спасения" для лечения внезапных симптомов астмы.

Если у вас есть симптомы астмы, вдохните одну ингаляцию и подождите несколько минут.

Если вы не чувствуете себя лучше, вдохните еще одну ингаляцию.

Не вдыхайте более 6 спасательных ингаляций беклометазона/формотерола в день.

Максимальная суточная доза беклометазона/формотерола составляет 8 ингаляций.

Если вы считаете, что вам нужно больше ингаляций в день для контроля симптомов астмы, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он посоветовал вам. Ваш врач может cần изменить ваше лечение.

Использование у детей и подростков младше 18 лет:

Дети и подростки младше 18 лет не должны принимать этот препарат.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

Взрослые и пациенты пожилого возраста:

Рекомендуемая доза составляет две ингаляции утром и две ингаляции вечером.

Пациенты группы риска:

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректировке дозы. Нет информации о использовании этого препарата у пациентов с проблемами печени или почек.

Беклометазон/Формотерол Lupin эффективен для лечения астмы при дозе дипропионата беклометазона, которая может быть ниже, чем у других ингаляторов, содержащих тот же компонент. Если ранее вы использовали другой ингалятор, содержащий дипропионат беклометазона, ваш врач посоветует вам точную дозу этого препарата, которую вы должны принимать для астмы.

Не увеличивайте дозу.

Если вы считаете, что препарат не очень эффективен, всегда проконсультируйтесь с вашим врачом, прежде чем увеличить дозу.

Если вы используете большеБеклометазона/Формотерола Lupin, чем должно быть

• Если вы используете больше формотерола, чем должно быть, вы можете испытать следующие побочные эффекты: тошноту, рвоту, учащенное сердцебиение, аритмию, нарушения сердечного ритма, определенные изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), головную боль, тремор, сонливость, избыток кислоты в крови, низкий уровень калия в крови и высокий уровень глюкозы в крови. Ваш врач может запросить у вас анализ крови для проверки уровня калия и глюкозы в крови.
• Принятие слишком большого количества дипропионата беклометазона может вызвать кратковременные нарушения функции надпочечников. Это состояние улучшится в течение нескольких дней; однако, ваш врач может проверить уровень кортизола в вашей крови.

В случае передозировки или случайного приема препарата немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Если вы забыли использоватьБеклометазон/Формотерол Lupin:

Примите его как можно скорее. Если это почти время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу; ограничьтесь принятием следующей дозы. Не удваивайте дозу.

Если вы прервете лечениеБеклометазоном/Формотеролом Lupin:

Не уменьшайте дозу и не прекращайте использование препарата.

Хотя вы можете чувствовать себя лучше, не прекращайте использование Беклометазона/Формотерола Lupin и не уменьшайте дозу. Если вы хотите сделать это, проконсультируйтесь с вашим врачом. Очень важно использовать Беклометазон/Формотерол Lupin регулярно, даже если у вас нет симптомов.

Если ваши дыхательные проблемы ухудшаются:

Если сразу после вдыхания препарата ухудшается ваша дыхательная проблема или свистящее дыхание(дыхание со свистом), немедленно прекратите использование этого препарата и используйте свой ингалятор быстрого действия. Срочно свяжитесь с вашим врачом. Ваш врач оценит симптомы и, если необходимо, изменит лечение. См. также раздел 4 "Возможные побочные эффекты".

Если астма ухудшается:

Если симптомы ухудшаются или вам трудно контролировать их (например, если увеличивается частота использования ингалятора быстрого действия или беклометазона/формотерола в качестве ингалятора "для спасения"), или если ингалятор быстрого действия или беклометазон/формотерол не помогают улучшить симптомы, немедленно обратитесь к врачу. Возможно, астма ухудшается, и ваш врач может cần изменить дозу беклометазона/формотерола или назначить альтернативное лечение.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Способ применения:

Этот препарат находится в герметичном контейнере внутри пластиковой оболочки с насадкой. На передней части ингалятора есть счетчик, который показывает, сколько доз осталось. Каждый раз, когда вы нажимаете на контейнер, выпускается одна доза препарата. Счетчик включает в себя встроенный индикатор дозы, который точно считает каждую дозу и показывает каждые 20 доз. Индикатор дозы показывает приблизительное количество доз (распылений), оставшихся в контейнере. Окно индикатора дозы показывает количество доз, оставшихся в ингаляторе, в единицах двадцати (например, 120, 100, 80 и т. д.). Когда остается 20 доз, дисплей показывает число 20 на фоне, разделенном пополам на красный и белый, что указывает на то, что контейнер почти закончился. Когда выпущено 120 доз, дисплей показывает число 0 на красном фоне. Индикатор перестает двигаться на "0".

Проверка ингалятора

Прежде чем использовать ингалятор впервые или если вы не использовали его в течение 14 дней или более, вы должны проверить свой ингалятор, чтобы убедиться, что он работает правильно.

1. Снимите защитный колпачок с насадки.
2. Держите ингалятор в вертикальном положении с насадкой внизу.
3. Направьте насадку от себя.

4.а Если вы используете ингалятор впервые, нажмите mạnh на контейнер 3 раза, чтобы выпустить одну дозу после каждой ингаляции.

4.b Если вы не использовали ингалятор в течение 14 дней или более, нажмите mạnh на контейнер, чтобы выпустить одну дозу.

1. Проверьте счетчик доз. Если вы проверяете свой ингалятор впервые, счетчик должен показывать 120.

Как использовать ваш ингалятор

Когда это возможно, встаньте или сядьте в прямом положении для ингаляции. Прежде чем начать вдыхать, проверьте индикатор дозы:

любое число между "1" и "120" показывает, что остались дозы. Если индикатор дозы показывает "0", доз не осталось: выбросьте свой ингалятор и получите новый.

1 2 3 4 5

1. Снимите защитный колпачок с насадки и проверьте, что она чистая, то есть на ней нет остатков пыли, грязи или других посторонних частиц.
2. Выдохните как можно медленнее и глубже.
3. Держите контейнер в вертикальном положении с телом вверх и поместите насадку между губами. Не кусайте насадку.
4. Вдохните медленно и глубоко через рот и, как только начнете вдыхать, нажмите mạnh на верхнюю часть ингалятора, чтобы выпустить одну дозу. Если у вас есть слабость в руках, вам может быть легче держать ингалятор обеими руками, помещая два указательных пальца на верхнюю часть ингалятора и два большого пальца на нижнюю часть ингалятора.
5. Задержите дыхание как можно дольше и, наконец, удалите ингалятор изо рта и выдохните медленно. Не выдыхайте воздух в ингалятор.

Если вам нужно вдохнуть новую дозу, держите ингалятор в вертикальном положении примерно полминуты, а затем повторите шаги с 2 по 5.

Важно: не выполняйте шаги с 2 по 5 слишком быстро.

После применения закройте ингалятор защитным колпачком и проверьте счетчик доз.

Когда заменить ваш ингалятор

Вам следует иметь другой ингалятор-замену, когда счетчик покажет число 20, и цвет индикатора дозы изменится с белого на красный. Прекратите использовать ингалятор, когда счетчик покажет 0, поскольку оставшиеся дозы в устройстве могут быть недостаточными для приема полной дозы.

Если вы наблюдаете "туман", который выходит из верхней части ингалятора или из уголка губ, это означает, что препарат не попадет в ваши легкие так, как должно. Примите еще одну дозу, следуя инструкциям, начиная заново с шага 2.

Чтобы уменьшить риск грибковой инфекции во рту и горле, прополощите рот водой или сделайте глоток воды или почистите зубы каждый раз, когда используете ингалятор.

Если вы считаете, что эффект этого препарата слишком сильный или недостаточный, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вам кажется трудным нажимать на ингалятор во время начала вдоха, вы можете использовать устройство-расширитель AeroChamber Plus. Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой о использовании этого устройства. Важно, чтобы вы прочитали инструкцию, которая прилагается к устройству-расширителю AeroChamber Plus, и тщательно следовали инструкциям по использованию устройства-расширителя AeroChamber Plus и его очистке.

Очистка

Вам следует очистить ингалятор один раз в неделю. Когда вы очищаете его, не удаляйте герметичный контейнер из устройства и не используйте воду или другие жидкости для очистки ингалятора.

Для очистки ингалятора:

1. Снимите защитный колпачок с насадки, отделив его от ингалятора.
2. Протрите чистой, сухой тканью или бумажным полотенцем внутреннюю и внешнюю часть насадки и устройства.
3. Поместите обратно защитный колпачок на насадку.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Как и с другими ингаляторами, существует риск ухудшения дыхательной проблемы и свистящего дыхания сразу после использования беклометазона/формотерола, что известно как парadoxальный бронхоспазм. Если это происходит, ПРЕКРАТИТЕиспользование беклометазона/формотерола и используйте свой ингалятор быстрого действиядля лечения симптомов дыхательной проблемы и свистящего дыхания. Срочно свяжитесь с вашим врачом.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете реакции гиперчувствительности, такие как аллергические кожные реакции, зуд, сыпь, покраснение кожи, отек кожи или слизистых, особенно в глазах, лице, губах и горле.

Другие побочные эффекты перечислены ниже в зависимости от их частоты.

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек):

• грибковые инфекции (во рту и горле),
• головная боль,
• осиплость,
• боль в горле.
• Пневмония у пациентов с ХОБЛ: сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов во время ингаляции этого препарата, они могут быть симптомами легочной инфекции:

• Лихорадка или озноб
• Увеличение производства мокроты, изменение цвета мокроты
• Увеличение кашля или увеличение дыхательной проблемы

Не часто(могут повлиять до 1 из 100 человек):

Следующие побочные эффекты также были зарегистрированы как "не часто" у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

• Снижение количества кортизола в крови; это вызвано действием кортикостероидов на вашу надпочечниковую железу.
• Нерегулярные сердцебиения.

Редкие(могут повлиять до 1 из 1000 человек)

,

Очень редкие(могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

Неизвестные

Размытое зрение

Вдыхание кортикостероидов в высоких дозах в течение длительного периода может вызвать системные эффекты в очень редких случаях:

Это включает:

• Расстройства сна, депрессия или чувство беспокойства, тревоги, нервозности, чрезмерного возбуждения или раздражительности. Эти эффекты могут возникнуть особенно у детей, но их частота неизвестна.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Беклометазона/Формотерола Lupin

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Индивидуальная упаковка, содержащая 1 ингалятор на 120 доз

Не используйте этот препарат после 3 месяцев с даты, когда он был выдан вашим фармацевтом, и никогда не используйте его после даты истечения срока годности, указанной на коробке и этикетке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните ингалятор при температуре выше 25°C.

Храните ингалятор в холодильнике (между 2 и 8°C) в вертикальном положении до использования.

После открытия упаковки вы можете хранить ее при комнатной температуре (не выше 25°C) во время использования. Используйте ингалятор в течение 3 месяцев максимум и никогда не используйте его после даты истечения срока годности, указанной на коробке и этикетке.

Если ингалятор был подвержен воздействию низкой температуры, согрейте его руками в течение нескольких минут перед использованием. Никогда не нагревайте его искусственно.

Предупреждение: контейнер содержит сжатую жидкость. Не подвергайте контейнер воздействию температур выше 50°C. Не прокалывайте контейнер.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Беклометазона/Формотерола Lupin

• Активные вещества: дипропионат беклометазона, фумарат формотерола дигидрат. Каждый нажатие дозирующей клапаны содержит 100 микрограммов дипропионата беклометазона и 6 микрограммов фумарата формотерола дигидрата. Это соответствует дозе, выделяемой из мундштука, 84,6 микрограммов дипропионата беклометазона и 5,0 микрограммов фумарата формотерола.

• Другие компоненты: норфлуран (HFC 134a), безводный этанол, малеиновая кислота и вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каждая упаковка содержит баллон, обеспечивающий 120 нажатий (распылений).

Беклометазон/Формотерол Lupin представляет собой давленную раствор, содержащуюся в алюминиевом баллоне, обработанном фторполимеризацией (FCP), запечатанном дозирующей клапаной. Давленный баллон вставляется в пластиковый пульверизатор белого цвета и розовый колпачок. Пульверизатор включает в себя встроенный дозатор, который точно считает каждое нажатие и показывает каждые 20 нажатий.

Владелец разрешения на маркетинг:

Lupin Europe GmbH,

Ханойская ландштрассе 139-143

60314 Франкфурт-на-Майне,

Германия

Производитель:

Hormosan Pharma GmbH

Ханойская ландштрассе 139 - 143

60314 Франкфурт-на-Майне,

Германия

Eurofins BioPharma Product Testing Finland

Волттикату 5 и 8,

Куопио, 70700,

Финляндия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Беклометазон/Формотерол Lupin 100 микрограммов/6 микрограммов на распыление давленная ингаляционная раствор

Испания: Беклометазон/Формотерол Lupin 100 микрограммов /6 микрограммов/нажатие раствор для ингаляции в давленной упаковке

Дата последнего пересмотра этой инструкции:август 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.