Противорецептор: информация для пользователя
Foster 100микрограмм/6микрограмм/удар Пульверизаторная жидкость в упаковке под давлением
дипропионат беклометазона/фумарат формотерола дигидрата
Для использования у взрослых.
Читайте всю информацию внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Foster — это раствор для ингаляций в баллоне, содержащий два активных компонента, которые вдыхаются через рот и сразу попадают в легкие.
Два активных компонента — это дипропионат беклометазона и фумарат формотерола дигидрат. Дипропионат беклометазона относится к группе препаратов, называемых кортикостероидами, которые имеют противоотёчную и противовоспалительную активность, снижают воспаление и раздражение в легких.
Фумарат формотерола дигидрат относится к группе препаратов, называемых бронхолитиками с длительным действием, которые расслабляют мышцы дыхательных путей, что позволяет легче дышать.
Сочетание этих двух активных компонентов облегчает дыхание, поскольку они дают облегчение симптомов, таких как затруднённое дыхание, свист и кашель у пациентов с астмой или хронической обструктивной болезнью лёгких, а также помогают предотвратить симптомы астмы.
Астма
Foster назначается для обычной терапии астмы у взрослых пациентов, у которых:
Или:
Хроническая обструктивная болезнь лёгких
Foster также может использоваться для лечения симптомов хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) у взрослых пациентов. ХОБЛ — это хроническое заболевание дыхательных путей, вызванное в первую очередь курением.
Не следует использовать Фостер:
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед использованием Фостера:
Если у вас есть или имели проблемы со здоровьем, аллергии или если вы не уверены, можете ли вы использовать Фостер, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту перед использованием ингалятора.
Лечение агонистом β2, каким является формотерол, содержащийся в Фостере, может привести к быстрому снижению уровня калия в крови (гипокалиемии).
Будьте особенно осторожны, если у вас тяжелая астма.Причина в том, что недостаток кислорода в крови и другие препараты, которые вы можете принимать вместе с Фостером, такие как лекарства для лечения сердечных заболеваний или гипертонии (называемые диуретиками) или другие препараты для лечения астмы, могут усугубить снижение уровня калия. Поэтому ваш врач хочет проверять ваш уровень калия в крови время от времени.
Если вы принимаете высокие дозы ингаляционных кортикостероидов в течение длительного времени, возможно, вам понадобится кортикостероиды в ситуациях стресса. Этот тип ситуаций включает в себя госпитализацию после травмы, наличие серьезной травмы или перед операцией. В этом случае лечащий врач решит, нужно ли увеличить дозу кортикостероидов и может назначить таблетки или инъекции стероидов.
При госпитализации помните взять с собой все лекарства и ингаляторы, включая Фостер и другие лекарства или таблетки, приобретенные без рецепта, если возможно, в их оригинальной упаковке.
Свяжитесь с врачом, если у вас появляется мутная видимость или другие изменения зрения.
Дети и подростки
Фостер не следует использовать у детей и подростков в возрасте до 18 лет, пока не будут получены дополнительные данные.
Другие лекарства и Фостер
Обратите внимание врача, если вы используете или использовали недавно другие лекарства, даже те, которые приобретены без рецепта.
Некоторые лекарства могут усилить действие Фостера, поэтому ваш врач будет проводить тщательные проверки, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобистат).
Не используйте бета-блокаторы с этим лекарством. Если вам необходимо использовать бета-блокаторы (включая коллиры), вероятно, действие формотерола снизится или даже станет нулевым. С другой стороны, использование других фармакологических бета-адренергических препаратов (лекарств, действующих таким же образом, как формотерол) может усилить действие формотерола.
Использование Фостера в сочетании с:
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Не имеется клинических данных о использовании Фостера во время беременности.
Не используйте Фостер, если вы беременны или подозреваете, что беременны, если вы планируете беременность или находитесь в периоде грудного вскармливания, за исключением случаев, когда ваш врач посоветует вам это.
Вождение и использование машин
Влияние Фостера на способность вести машину и использовать машины минимально или отсутствует.
Фостер содержит алкоголь
Фостер содержит 7 мг алкоголя (этанола) в каждом вдохе, что соответствует 0,20 мг/кг в два вдоха. Количество алкоголя в двух вдохах этого препарата эквивалентно менее 1 мл вина или пива. Малое количество алкоголя, содержащееся в этом препарате, не вызывает заметного эффекта.
Фостер предназначен для ингаляционного использования.
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.
Астма
Ваш врач будет проводить регулярные осмотры, чтобы убедиться, что вы принимаете оптимальную дозу Фостера. Врач всегда будет корректировать лечение до минимальной дозы, которая лучше всего контролирует симптомы.
Фостер может быть назначен вашим врачом двумя способами:
Взрослые и пожилые пациенты:
Рекомендуемая доза этого препарата составляет от одной до двух вдохов два раза в день.
Максимальная суточная доза составляет 4 вдоха.
Помните: Должны всегда носить с собой ингалятор «для спасения» быстрого действия для лечения ухудшения симптомов астмы или острого приступа астмы.
Взрослые и пожилые пациенты:
Рекомендуемая доза этого препарата составляет одна вдох утром и одна вдох вечером.
Должны также использовать Фостер в качестве ингалятора «для спасения» для лечения острого ухудшения симптомов астмы.
Если у вас есть симптомы астмы, вдохните одну дозу и подождите несколько минут.
Если вы не чувствуете улучшения, вдохните еще одну дозу.
Не вдыхайте более 6 доз спасения в день.
Максимальная суточная доза Фостера составляет 8 вдохов.
Если вы считаете, что вам нужно больше доз в день для контроля симптомов астмы, свяжитесь с вашим врачом, чтобы получить рекомендации. Возможно, вам потребуется изменить лечение.
Использование у детей и подростков до 18 лет:
Дети и подростки до 18 лет не должны принимать этот препарат.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
Взрослые и пожилые пациенты:
Рекомендуемая доза составляет две вдоха утром и две вдоха вечером.
Пациенты с повышенным риском:
Пожилые пациенты не требуют корректировки дозы. Нет информации о использовании Фостера у пациентов с проблемами печени или почек.
Фостер эффективен для лечения астмы при дозе дипропионата беклометазона, которая может быть ниже, чем у других ингаляторов, содержащих тот же компонент. Если вы ранее использовали другой ингалятор, содержащий дипропионат беклометазона, ваш врач посоветует вам о точной дозе Фостера, которую вы должны принимать для лечения астмы.
Не увеличивайте дозу.
Если вы считаете, что препарат не очень эффективен, всегда обратитесь к врачу перед увеличением дозы.
Если вы используете больше Фостера, чем следует:
Обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо из этих симптомов.
Если вы забыли использовать Фостер:
Принимайте его как только вспомните. Если это почти время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу; ограничьтесь принятием следующей дозы.Не удваивайте дозу.
Если вы прекращаете лечение Фостером:
Не уменьшайте дозу или не прекращайте принимать препарат.
Хотя вы чувствуете себя лучше, не прекращайте принимать Фостер или уменьшайте дозу. Если вы хотите сделать это, обратитесь к врачу. Очень важно использовать Фостер регулярно, даже если у вас нет симптомов.
Если у вас ухудшаются дыхательные трудности:
Если сразу после вдоха препарата ухудшаются трудности с дыханием или свист, перестаньте использовать Фостер и немедленно используйте ингалятор быстрого действия. Сразу же свяжитесь с вашим врачом. Врач оценит симптомы и, если это необходимо, изменит лечение. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты».
Если астма ухудшается:
Если симптомы ухудшаются или вы не можете контролировать их (например, если вы чаще используете ингалятор быстрого действия отдельно или Фостер в качестве ингалятора спасения), или если ингалятор быстрого действия или Фостер не помогают улучшить симптомы, немедленно обратитесь к врачу. Возможно, астма ухудшается, и ваш врач должен изменить дозу Фостера или назначить альтернативное лечение.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.
Форма выпуска:
Этот препарат находится в наддувающем контейнере внутри пластиковой крышки с носовым отверстием.
На задней части ингалятора есть счетчик, который показывает, сколько доз осталось. Каждый раз, когда вы нажимаете на контейнер, одна доза препарата освобождается, и счетчик уменьшается на одну дозу. Избегайте того, чтобы ингалятор упал, поскольку это может привести к тому, что счетчик уменьшится на одну дозу.
Проверка ингалятора:
Перед первым использованием ингалятора или если вы не использовали его в течение 14 дней или более, проверьте его, чтобы убедиться, что он работает правильно.
Как использовать ваш ингалятор:
Когда это возможно, поставьте себя в вертикальное положение или сидите прямо, чтобы сделать вдох.
Если вы должны вдохнуть новую дозу, удерживайте ингалятор вертикально в течение примерно половины минуты и, затем, повторите шаги 2-5.
Важно:Не делайте шаги 2-5 слишком быстро.
После применения закройте защитный чехол и проверьте счетчик доз.
Должно быть у вас еще один запасной ингалятор, когда счетчик покажет 20. Остановите использование ингалятора, когда счетчик покажет 0, поскольку, хотя в устройстве может быть несколько оставшихся доз, они могут не быть достаточно для полной дозы.
Если часть газа выходит через верхнюю часть ингалятора или через угол губ, это означает, что Фостер не достигнет легких так, как следует. Принимайте еще одну дозу, следуя инструкциям, начиная с шага 2.
Чтобы снизить риск заражения грибковыми инфекциями в ротовой полости и горле, промывайте рот или делайте глотки водой или чистите зубы каждый раз, когда используете ингалятор.
Если вы считаете, что действие Фостера слишком сильное или недостаточно эффективное, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вам трудно нажимать на ингалятор, когда вы начинаете вдох, вы можете использовать устройство-расширитель AeroChamber Plus™. Обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику о использовании этого устройства.
Важно прочитать инструкцию, которая прилагается к устройству-расширителю AeroChamber Plus™, и следовать ей тщательно, как использовать устройство-расширитель AeroChamber Plus™ и как его чистить.
Чистка:
Должно быть у вас чистка ингалятора раз в неделю. Когда вы чистите ингалятор, не вынимайте наддувающий контейнер из устройства и не используйте воду или другие жидкости для чистки ингалятора.
Чтобы очистить ингалятор:
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Как и при других лечениях с использованием ингаляторов, существует риск ухудшения затрудненного дыхания и сипельных приступов сразу после использования Фостера, что называетсяпарadoxical bronchospasm. Если это происходит,ОСТАНОВИТЕ использование Фостераи немедленно используйте ваш ингалятор быстрого действия для лечения симптомов затрудненного дыхания и сипельных приступов. Немедленно обратитесь к вашему врачу.
Немедленно сообщите вашему врачу, если вы испытываете реакции гиперчувствительности, такие как аллергические реакции кожи, зуд, высыпания, покраснение кожи, отек кожи или слизистых оболочек, особенно на глазах, лице, губах и горле.
Другие побочные эффекты перечислены ниже в зависимости от их частоты.
Частые(у более чем 1 из 10 пациентов):
Фунгальные инфекции (в ротовой полости и горле), головные боли, хрипота, боль в горле.
Пневмония (инфекция легких) у пациентов с ЭПОК: сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, которые могут быть симптомами легочной инфекции:
Небольшие(у более чем 1 из 100 пациентов):
Палпитации, ускоренный сердечный ритм и нарушения сердечного ритма, определенные электрокардиографические изменения (ЭКГ).
Симптомы гриппа, фунгальные инфекции влагалища, синусит (инфекция придаточных пазух носа), ринит, воспаление уха, раздражение горла, кашель и продуктивный кашель, астматические приступы.
Тошнота, нарушения или снижение вкуса, жжение губ, сухость во рту, затруднение глотания, изжога, боль в животе, диарея.
Боль и спазмы мышц, покраснение лица, увеличение кровотока в определенных тканях организма, избыточное потоотделение, дрожание, беспокойство, головокружение, высыпания или красные пятна.
Нарушения определенных компонентов крови: снижение количества лейкоцитов, увеличение количества тромбоцитов, снижение концентрации калия в крови, увеличение концентрации глюкозы в крови, увеличение концентрации инсулина, свободных жирных кислот и кетонов в крови.
Ниже перечислены следующие побочные эффекты, которые также были зафиксированы как «небольшие» у пациентов с Хронической Обструктивной Бронхитной Энцефалопатией.
Редкие(у более чем 1 из 1 000 пациентов)
Чувство сдавленности в груди, чувство потери сердечных сокращений (из-за преждевременного сокращения желудочков сердца), увеличение или снижение артериального давления, воспаление почек, хронический отек кожи и слизистых оболочек.
Очень редкие(у более чем 1 из 10 000 пациентов)
Затруднение дыхания, ухудшение астмы, снижение количества тромбоцитов, отек кистей и стоп.
Неизвестно
Заболевание зрения
Долгосрочное использование высоких доз ингаляционных кортикостероидов может вызывать системные эффекты в очень редких случаях:это включает в себя проблемы с функцией надпочечных желез (супрессия функции надпочечной железы), снижение минеральной плотности костей (слабость костей), задержку роста у детей и подростков, повышение внутриглазного давления (глаукома), катаракты.
Тревоги, депрессия или чувство волнения, беспокойства, раздражительности, особенно у детей, но частота неизвестна.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса для Лекарств для Человекаhttps://www.notificaram.es.
Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.
Единичный упаковочный контейнер, содержащий 1 ингалятор на 120 доз
Не используйте Foster через 3месяца с даты, когда его выдал ваш фармацевт, и никогда не используйте его после даты окончания срока годности, указанной на коробке и этикетке. Не храните ингалятор при температуре выше 25°C.
Двойной контейнер, содержащий 2 ингалятора на 120 доз
Перед использованием:Храните ингалятор в холодильнике (при 2-8°C).
После первого использования:Используйте ингалятор в течение 3месяцев как максимум и не храните при температуре выше 25°C. Не используйте ингалятор после этого периода и никогда не используйте его после даты окончания срока годности, указанной на коробке и этикетке. Не замораживайте.
Если ингалятор был подвержен интенсивному холоду, согрейте его руками в течение нескольких минут перед использованием. Никогда не греете его искусственным путем.
Предупреждение: контейнер содержит сжатый жидкий газ. Не подвергайте контейнер температурам выше 50°C. Не прокалывайте контейнер.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Каждая доза из дозатора содержит 100микрограммов дипропионата беклометазона и 6микрограммов фумарата формотерола дигидрата. Это соответствует дозе, выделяемой из сопла, 84,6микрограммов дипропионата беклометазона и 5,0микрограммов фумарата формотерола.
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Фостер — это сжатый раствор, содержащийся в алюминиевом контейнере с дозатором, оборудованный пластиковым пульсатором из полипропилена с защитным колпаком.
Каждая упаковка содержит контейнер, который обеспечивает 120 доз.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Название разрешения на продажу:
Chiesi España S.A.U.
Plaça d’Europa, 41-43, 10 этаж
08908 L'Hospitalet de Llobregat - Barcelona (Испания)
Ответственный за производство и выпуск партии:
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via San Leonardo 96
43122 Parma - Италия
или
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Gonzagagasse 16/16
Вена – 1010 - Австрия
или
Chiesi S.A.S.
2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi
41260 La Chaussée Saint-Victor
Франция
Этот препарат разрешен в следующих государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими торговыми марками:
Австрия: Фостер
Франция: Innovair
Германия: Kantos
Греция: Фостер
Венгрия: Фостер
Италия: Фостер
Испания: Фостер
Чешская Республика: Combair
Словацкая Республика: Фостер
Польша: Fostex
Португалия: Фостер
Словения: Фостер
Нидерланды: Фостер
Великобритания: Fostair
Дата последней ревизии этого проспекта:nоября 2023
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.
Средняя цена на Foster 100 microgramos /6 microgramos/pulsacion solucion para inhalacion en envase a presion в июль, 2025 года составляет около 44.8 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.