Инструкция: информация для пользователя
Фостер 100микрограмм/6микрограмм/выстрел Раствор для ингаляции в баллоне под давлением
дипропионат беклометазона/фумарат формотерола дигидрат
Для использования у взрослых.
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Фостер - это раствор для ингаляции в баллоне под давлением, содержащий два активных вещества, которые вдыхаются через рот и высвобождаются непосредственно в легкие.
Два активных вещества - это дипропионат беклометазона и фумарат формотерола дигидрат. Дипропионат беклометазона относится к группе лекарств, называемых кортикостероидами, которые обладают противовоспалительным действием, снижающим воспаление и раздражение легких.
Фумарат формотерола дигидрат относится к группе лекарств, называемых бронходилататорами длительного действия, которые расслабляют мышцы дыхательных путей, giúpая вам дышать более легко.
Эти два активных вещества в комбинации облегчают дыхание, обеспечивая облегчение симптомов, таких как трудности с дыханием, свистящее дыхание и кашель у пациентов с астмой или ХОБЛ, и также помогают предотвратить симптомы астмы.
Астма
Фостер показан для регулярного лечения астмы у взрослых пациентов, у которых:
Или:
ХОБЛ
Фостер также может быть использован для лечения симптомов тяжелой хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых пациентов. ХОБЛ - это хроническое заболевание дыхательных путей легких, в основном вызванное курением.
Не используйте Фостер:
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой перед использованием Фостера:
Если любой из вышеуказанных случаев применим к вам, всегда сообщайте об этом вашему врачу перед использованием Фостера.
Если у вас есть или были медицинские проблемы или аллергия, или если вы не уверены, можете ли вы использовать Фостер, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом перед использованием ингалятора.
Лечение агонистом β2, таким как формотерол, содержащийся в Фостере, может вызвать внезапное снижение концентрации калия в сыворотке (гипокалиемию).
Будьте особенно осторожны, если у вас тяжелая астма.Причина заключается в том, что недостаток кислорода в крови и другие лечения, которые вы можете получать вместе с Фостером, такие как лекарства для лечения сердечных заболеваний или высокого кровяного давления (известные как диуретики), или другие лекарства, используемые для лечения астмы, могут ухудшить снижение концентрации калия. Поэтому ваш врач захочет проверить вашу концентрацию калия в крови время от времени.
Если вы принимаете более высокие дозы ингаляционных кортикостероидов в течение длительных периодов, вам может потребоваться кортикостероиды в ситуациях стресса. Этот тип ситуаций включает госпитализацию после аварии, наличие тяжелой травмы или перед операцией. В этом случае врач, который лечит вас, решит, необходимо ли увеличить дозу кортикостероидов, и может назначить вам таблетки или инъекции стероидов.
В случае госпитализации помните, что вам следует взять с собой все лекарства и ингаляторы, включая Фостер и другие лекарства или таблетки, приобретенные без рецепта, по возможности в их оригинальной упаковке.
Свяжитесь с вашим врачом, если у вас есть размытое зрение или другие нарушения зрения.
Дети и подростки
Фостер не должен использоваться у детей и подростков моложе 18 лет, пока не будут получены дополнительные данные.
Другие лекарства и Фостер
Сообщите вашему врачу, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые были приобретены без рецепта.
Некоторые лекарства могут увеличить эффекты Фостера, поэтому ваш врач будет внимательно следить за вами, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Не используйте бета-блокаторы с этим лекарством. Если вам необходимо использовать бета-блокаторы (включая глазные капли), вероятно, что эффект формотерола уменьшится или даже будет нулевым. Напротив, использование других адренергических препаратов β (лекарств, которые работают так же, как формотерол) может усилить эффекты формотерола.
Сочетанное использование Фостера с:
Беременность, лактация и фертильность
Нет клинических данных о использовании Фостера во время беременности.
Не используйте Фостер, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, если планируете стать беременной или если вы кормите грудью, unless ваш врач не скажет вам обратное.
Вождение и использование машин
Влияние Фостера на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.
Фостер содержит алкоголь
Фостер содержит 7 мг алкоголя (этанола) в каждом выстреле, что эквивалентно 0,20 мг/кг на дозу из двух выстрелов. Количество алкоголя в двух выстрелах этого лекарства эквивалентно менее 1 мл вина или пива. Небольшое количество алкоголя, содержащееся в этом лекарстве, не оказывает никакого заметного эффекта.
Фостер предназначен для ингаляционного использования.
Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.
Астма
Ваш врач будет регулярно проверять вас, чтобы убедиться, что вы принимаете оптимальную дозу Фостера. Ваш врач всегда будет корректировать лечение до минимальной дозы, которая лучше всего контролирует ваши симптомы.
Фостер может быть назначен вашим врачом двумя разными способами:
Взрослые и пациенты пожилого возраста:
Рекомендуемая доза этого лекарства составляет одну или две дозы дважды в день.
Максимальная суточная доза составляет 4 дозы.
Помните: Вы должны всегда носить с собой "аварийный" ингалятор быстрого действия для лечения ухудшения симптомов астмы или внезапной астмы.
Взрослые и пациенты пожилого возраста:
Рекомендуемая доза этого лекарства составляет одну дозу утром и одну дозу вечером.
Вы также должны использовать Фостер в качестве "аварийного" ингалятор для лечения внезапных симптомов астмы.
Если у вас есть симптомы астмы, вдохните одну дозу и подождите несколько минут.
Если вы не чувствуете себя лучше, вдохните еще одну дозу.
Не вдыхайте более 6 доз для救ения в день.
Максимальная суточная доза Фостера составляет 8 доз.
Если вы считаете, что вам нужно больше доз в день для контроля симптомов астмы, проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам может потребоваться изменить лечение.
Использование у детей и подростков младше 18 лет:
Дети и подростки младше 18 лет не должны принимать это лекарство.
ХОБЛ
Взрослые и пациенты пожилого возраста:
Рекомендуемая доза составляет две дозы утром и две дозы вечером.
Пациенты группы риска:
Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректировке дозы. Нет информации о использовании Фостера у пациентов с проблемами печени или почек.
Фостер эффективен для лечения астмы при дозе дипропионата беклометазона, которая может быть ниже, чем у других ингаляторов, содержащих тот же компонент. Если ранее вы использовали другой ингалятор, содержащий дипропионат беклометазона, ваш врач посоветует вам точную дозу Фостера, которую вы должны принимать для астмы.
Не увеличивайте дозу.
Если вы считаете, что лекарство не очень эффективно, всегда проконсультируйтесь с вашим врачом перед увеличением дозы.
Если вы используете больше Фостера, чем должны
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из этих симптомов.
Если вы забыли использовать Фостер
Примите его как можно скорее. Если это почти время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу; просто примите следующую дозу. Не удваивайте дозу.
Если вы прекратите лечение Фостером
Не уменьшайте дозу и не прекращайте использовать лекарство.
Хотя вы чувствуете себя лучше, не прекращайте использовать Фостер и не уменьшайте дозу. Если вы хотите сделать это, проконсультируйтесь с вашим врачом. Очень важно использовать Фостер регулярно, даже если у вас нет симптомов.
Если ваши дыхательные проблемы ухудшаются:
Если сразу после вдыхания лекарства ваша дыхательная проблема ухудшается или свистящее дыхание (дыхание со свистом), немедленно прекратите использовать Фостер и используйте свой ингалятор быстрого действия. Свяжитесь с вашим врачом как можно скорее. Ваш врач оценит симптомы и, если необходимо, изменит лечение. См. также раздел 4 "Возможные побочные эффекты".
Если астма ухудшается:
Если симптомы ухудшаются или вам трудно контролировать их (например, если вы увеличиваете частоту использования ингалятора быстрого действия или Фостера в качестве ингалятора для救ения), или если ингалятор быстрого действия или Фостер не помогают улучшить симптомы, обратитесь к врачу немедленно. Возможно, астма ухудшается, и ваш врач может cần изменить дозу Фостера или назначить альтернативное лечение.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Способ применения:
Это лекарство находится в герметичном контейнере внутри пластиковой оболочки с насадкой.
Сзади ингалятора есть счетчик, который показывает, сколько доз осталось. Каждый раз, когда вы нажимаете на контейнер, одна доза лекарства выделяется, и счетчик уменьшается на одну дозу. Избегайте падения ингалятора, поскольку это может привести к тому, что счетчик уменьшится на одну дозу.
Проверка ингалятора
Прежде чем использовать ингалятор впервые или если вы не использовали его в течение 14 дней или более, вам необходимо проверить свой ингалятор, чтобы убедиться, что он работает правильно.
Как использовать ваш ингалятор
Когда это возможно, встаньте или сядьте в прямом положении для ингаляции.
Если вам необходимо вдохнуть новую дозу, держите ингалятор в вертикальном положении примерно полминуты, а затем повторите шаги 2-5.
Важно: Не выполняйте шаги 2-5 слишком быстро.
После применения закройте ингалятор защитным колпачком и проверьте счетчик доз.
Вы должны иметь другой ингалятор для замены, когда счетчик показывает число 20. Прекратите использовать ингалятор, когда счетчик покажет 0, поскольку, хотя в устройстве могут остаться дозы, они могут быть недостаточными для приема полной дозы.
Если часть газа выходит из верхней части ингалятора или из уголка губ, это означает, что Фостер не попадет в ваши легкие так, как должно. Примите еще одну дозу, следуя инструкциям, начиная с шага 2.
Чтобы уменьшить риск грибковой инфекции в полости рта и горле, прополощите рот водой или сделайте глоток воды или почистите зубы каждый раз, когда используете ингалятор.
Если вы считаете, что эффект Фостера слишком сильный или недостаточный, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Если вам кажется трудным нажимать на ингалятор во время начала вдоха, вы можете использовать устройство-расширитель AeroChamber Plus. Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой о использовании этого устройства.
Важно, чтобы вы прочитали инструкцию, которая прилагается к устройству-расширителю AeroChamber Plus, и тщательно следовали инструкциям по использованию устройства-расширителя AeroChamber Plus и его очистке.
Очистка
Вам необходимо очистить ингалятор один раз в неделю. Когда вы очистите его, не удаляйте герметичный контейнер из устройства и не используйте воду или другие жидкости для очистки ингалятора.
Чтобы очистить ингалятор:
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Как и с другими ингаляторами, существует риск ухудшения дыхательной проблемы и свистящего дыхания сразу после использования Фостера, что известно как парadoxический бронхоспазм. Если это происходит, ПРЕКРАТИТЕиспользование Фостера и используйте свой ингалятор быстрого действия, чтобы лечить симптомы дыхательной проблемы и свистящего дыхания. Свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.
Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете реакции гиперчувствительности, такие как кожные аллергии, зуд, сыпь, покраснение кожи, отек кожи или слизистых оболочек, особенно в глазах, лице, губах и горле.
Другие побочные эффекты перечислены ниже в зависимости от их частоты.
Частые(至少 1 из 10 пациентов):
Грибковые инфекции (полости рта и горла), головная боль, охриплость, боль в горле.
Пневмония (инфекция легких) у пациентов с ХОБЛ: сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, пока вы вдыхаете Фостер, они могут быть симптомами легочной инфекции:
Редкие(至少 1 из 100 пациентов):
Сердечные перебои, чрезвычайно быстрый сердечный ритм и нарушения сердечного ритма, определенные изменения электрокардиограммы (ЭКГ).
Симптомы гриппа, грибковые инфекции влагалища, синусит (воспаление пазух), ринит, воспаление уха, раздражение горла, кашель и продуктивный кашель, приступы астмы.
Тошнота, нарушения или уменьшение вкуса, жжение губ, сухость во рту, трудности с глотанием, изжога, желудочное недомогание, диарея.
Боль и судороги в мышцах, покраснение лица, увеличение кровотока в определенных тканях организма, чрезмерное потоотделение, дрожь, беспокойство, головокружение, сыпь или крапивница.
Нарушения определенных компонентов крови: уменьшение количества лейкоцитов, увеличение количества тромбоцитов, снижение уровня калия в крови, увеличение уровня глюкозы в крови, увеличение уровня инсулина, свободных жирных кислот и кетонов в крови.
Следующие побочные эффекты также были зарегистрированы как "редкие" у пациентов с ХОБЛ.
Очень редкие(至少 1 из 1000 пациентов)
Чувство сдавления в груди, чувство потери сердечных сокращений (из-за преждевременного сокращения желудочков сердца), увеличение или уменьшение артериального давления, воспаление почек, отек кожи и слизистых оболочек, сохраняющийся в течение нескольких дней.
Чрезвычайно редкие(至少 1 из 10 000 пациентов)
Затруднение дыхания, ухудшение астмы, уменьшение количества тромбоцитов, отек рук и ног.
Неизвестные
Размытое зрение
Вдыхание кортикостероидов в высоких дозах в течение длительного периода может вызвать системные эффекты в очень редких случаях:они включают проблемы с функцией надпочечников (подавление надпочечниковой функции), уменьшение плотности костей (ослабление костей), задержку роста у детей и подростков, увеличение внутриглазного давления (глаукома), катаракту.
Расстройства сна, депрессия или чувство тревоги, беспокойства, нервозности, чрезмерного возбуждения или раздражительности: эти эффекты могут возникать особенно у детей, но их частота неизвестна.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора https://www.notificaram.es.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Индивидуальная упаковка, содержащая 1 ингалятор по 120 доз
Не используйте Фостер после 3 месяцев с даты, когда его выдал ваш фармацевт, и никогда не используйте его после даты истечения срока годности, указанной на коробке и этикетке. Не храните ингалятор при температуре выше 25°C.
Двойная упаковка, содержащая 2 ингалятора по 120 доз
До использования: Храните ингалятор в холодильнике (при температуре 2-8°C).
После первого использования: Используйте ингалятор в течение 3 месяцев максимум и не храните при температуре выше 25°C. Не используйте ингалятор после этого периода и никогда не используйте его после даты истечения срока годности, указанной на коробке и этикетке. Не замораживайте.
Если ингалятор был подвержен воздействию низкой температуры, согрейте его руками в течение нескольких минут перед использованием. Никогда не нагревайте его искусственно.
Предупреждение: контейнер содержит сжатый жидкий газ. Не подвергайте контейнер воздействию температур выше 50°C. Не прокалывайте контейнер.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункте приема лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Фостера
Каждая доза дозирующего клапана содержит 100 микрограммов дипропионата беклометазона и 6 микрограммов фумарата формотерола дигидрата. Это соответствует дозе, выпускаемой из насадки, 84,6 микрограммов дипропионата беклометазона и 5,0 микрограммов фумарата формотерола.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Фостер - это сжатый раствор, содержащийся в алюминиевом контейнере с дозирующим клапаном, оснащенным пластиковым нажимным механизмом из полипропилена с защитным колпачком.
Каждая упаковка содержит контейнер, который обеспечивает 120 доз.
Могут быть доступны только некоторые размеры упаковок.
Владелец разрешения на маркетинг:
Chiesi España S.A.U.
Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10
08908 L'Hospitalet de Llobregat - Barcelona (Испания)
Ответственный за производство и выпуск серии:
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via San Leonardo 96
43122 Parma - Italia
или
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Gonzagagasse 16/16
Вена – 1010 - Австрия
или
Chiesi S.A.S.
2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi
41260 La Chaussée Saint-Victor
Франция
Это лекарство разрешено в следующих государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими торговыми марками:
Австрия: Фостер
Франция: Инновайр
Германия: Кантос
Греция: Фостер
Венгрия: Фостер
Италия: Фостер
Испания: Фостер
Чехия: Комбайр
Словакия: Фостер
Польша: Фостекс
Португалия: Фостер
Словения: Фостер
Нидерланды: Фостер
Великобритания: Фостайр
Дата последнего обновления этого листка-вкладыша:ноябрь 2023
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.
Средняя цена на ФОСТЕР 100 мкг / 6 мкг / доза раствор для ингаляций под давлением в октябрь, 2025 года составляет около 44.8 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.