Бецлонасал Аqуа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Беклоназал Аква, 50 микрограммов/доза, назальный аэрозоль, суспензия

беклометазона дипропионат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Беклоназал Аква и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Беклоназал Аква
• 3. Как использовать Беклоназал Аква
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Беклоназал Аква
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Беклоназал Аква и для чего он используется

Активным веществом препарата Беклоназал Аква является беклометазона дипропионат. Беклометазона дипропионат относится к группе препаратов, называемых кортикостероидами. После местного применения на слизистую оболочку носа он уменьшает воспаление и отек.
Препарат используется для профилактики и лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита, включая поллиноз, а также вазомоторного ринита (ринита, вызванного расширением кровеносных сосудов слизистой оболочки носа).

2. Важные сведения перед использованием препарата Беклоназал Аква

Когда не использовать препарат Беклоназал Аква:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на беклометазона дипропионат или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования препарата Беклоназал Аква необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• если имеется инфекция или язва внутри носа,
• если имеется склонность к повторяющимся носовым кровотечениям,
• если имеются травмы носа или пациент был подвергнут хирургическим операциям в области носа,
• если у пациента имеется не леченая грибковая, бактериальная или системная вирусная инфекция,
• если пациент имеет астму, которая лечится стероидами,
• если пациент имеет туберкулез.

Если у пациента появляется нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Дети

Препарат Беклоназал Аква не рекомендуется для использования у детей в возрасте до 6 лет, из-за недостаточных клинических данных.

Препарат Беклоназал Аква и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Одновременное использование препарата Беклоназал Аква и препаратов, содержащих кортикостероиды, принимаемых перорально или ингаляционно, может привести к подавлению функции коры надпочечников.
Некоторые препараты могут усиливать действие препарата Беклоназал Аква, поэтому врач может рекомендовать тщательный контроль пациента, если он принимает такие препараты (в том числе препараты, используемые для лечения ВИЧ: ритонавир, кobicistat).

Беременность и грудное вскармливание

О использовании этого препарата у беременных женщин и кормящих матерей решает врач.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не обнаружено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Беклоназал Аква, назальный аэрозоль, содержит бензалконий хлорид

Этот препарат содержит 9 микрограммов бензалкония хлорида в одной дозе (0,09 мл), что соответствует 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом мл суспензии. Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или отек внутри носа, особенно если используется в течение длительного времени.

3. Как использовать препарат Беклоназал Аква

Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача. Подходящая дозировка и продолжительность лечения определяются врачом, в зависимости от типа заболевания. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет составляет 1-2 дозы аэрозоля в каждую ноздрю дважды в день. Общая суточная доза не должна превышать восемь однодозовых доз (по 4 дозы в одну ноздрю).
Беклоназал Аква не рекомендуется для использования у детей в возрасте до 6 лет.
Этот препарат используется для профилактики и лечения аллергического и вазомоторного ринита. Необходимо использовать его регулярно. Препарат не быстро уменьшает отек слизистой оболочки носа и образование выделений. Лучший терапевтический эффект наблюдается после нескольких дней лечения.
При лечении сезонного аллергического ринита применение препарата должно начинаться до начала периода пыления.
Препарат не лечит аллергические симптомы, связанные с глазами. Врач может рекомендовать дополнительное лечение этих симптомов другим препаратом.

Инструкция по применению

Перед использованием:

• 1. Хорошо встряхнуть бутылку и снять защитную крышку.
• 2. Бутылку необходимо держать так, как показано на рисунке 1; дно бутылки опирать на большой палец, а дозатор размещать между указательным и средним пальцами.
• 3. Выпуск дозы аэрозоля (распыление): Чтобы выпустить дозу, необходимо сжать пальцами дозатор и дно бутылки. Перед первым применением необходимо сделать от трех до шести распылений в воздух, пока не будет получена полная доза. Если препарат не использовался в течение длительного периода, необходимо убедиться, что выпущенная доза является полной, нажав на дозатор 1 или 2 раза.

Применение препарата:

• 1. Необходимо высморкаться.
• 2. Хорошо встряхнуть бутылку и снять защитную крышку.
• 3. Бутылку необходимо держать так, как показано на рисунке 1; дно бутылки опирать на большой палец, а дозатор размещать между указательным и средним пальцами. Чтобы выпустить дозу, необходимо сжать пальцами дозатор и дно бутылки.
• 4. Вставить кончик дозатора в ноздрю так, как показано на рисунке 2, и закрыть другую ноздрю, слегка нажав пальцем. Наклонить голову слегка вперед. Выпустить одну дозу и одновременно сделать спокойный и глубокий вдох через нос.
• 5. Удалить дозатор из ноздри и выдохнуть воздух через рот. Если препарат вытекает

Рисунок 1.

Рисунок 2.
из ноздри, необходимо дышать через нос, слегка втягивая препарат.

• 6. Повторить действия, описанные в пунктах 4 и 5, чтобы ввести препарат в другую ноздрю.
• 7. Если пациент использует две дозы в одну ноздрю, необходимо повторить действия, описанные в пунктах 4, 5 и 6.
• 8. После использования необходимо вытереть дозатор и надеть защитную крышку.

Очистка:

• 1. Отделить дозатор от бутылки, слегка потянув (Рисунок 3).
• 2. Дозатор и защитную крышку промыть в теплой воде.
• 3. Тщательно высушить.
• 4. Собрать элементы снова.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Беклоназал Аква

Важно использовать дозы препарата в соответствии с инструкциями, указанными на упаковке или рекомендациями врача. Необходимо использовать только такую дозу, какую рекомендовал врач. Использование большей или меньшей дозы препарата может привести к усилению симптомов.

Рисунок 3.
Использование больших доз дипропионата беклометазона в течение длительного времени может привести к подавлению функции надпочечников, что может уменьшить выработку кортизола организмом.
Необходимо использовать препарат в соответствии с полученными рекомендациями.
Если пациент (или кто-то другой) использовал большую, чем рекомендованная, дозу препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск использования препарата Беклоназал Аква

В случае пропуска дозы препарата Беклоназал Аква следующую дозу необходимо принять в соответствии с режимом дозирования. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Пациент должен убедиться, что имеет достаточное количество препарата перед отпуском или поездкой.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
После применения препарата может появиться легкое чихание и неприятный вкус или запах.
Редко (могут появиться до 1 на 1000 человек) препарат может вызывать сухость и раздражение слизистой оболочки носа и горла, язвы слизистой оболочки носа и перфорацию носовой перегородки (мембраны, разделяющей ноздри), носовые кровотечения, головную боль, повышенное внутриглазное давление (глаукома).
Очень редко (могут появиться до 1 на 10 000 человек) препарат может вызывать катаракту, аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд или покраснение, а также отек лица, губ или горла, или одышку и (или) свистящее дыхание.
Были сообщения о нечетком зрении с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основе доступных данных).
В очень редких случаях лечение назальными кортикостероидами может влиять на нормальное производство стероидов в организме. Это более вероятно, если большие дозы используются в течение длительного периода.
Необходимо сообщить врачу, если:

• пациент испытывает боль в носу или горле или появляется носовое кровотечение после применения препарата,
• у пациента появляются симптомы, связанные с глазами, которые не являются типичными симптомами поллиноза, особенно боль и нечеткое зрение.

Дополнительные нежелательные реакции у детей

Одним из редких симптомов может быть замедление роста у детей. У детей, которые используют этот препарат в течение длительного периода, врач будет регулярно контролировать рост.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимская, 181 С, 02-222 Варшава,
Телефон: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Беклоназал Аква

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке бутылки после: «Срок годности (EXP)». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Неоткрытая бутылка: Хранить при температуре ниже 30 ° C. Не хранить в холодильнике или не замораживать.
Открытая бутылка: После первого открытия бутылки срок годности составляет 6 месяцев. Хранить при температуре ниже 25 ° C. Не хранить в холодильнике или не замораживать.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Беклоназал Аква

• Активным веществом препарата является беклометазона дипропионат. Каждая доза аэрозоля содержит 50 микрограммов беклометазона дипропионата.
• Другие компоненты: полисорбат 80, глюкоза, диспергирующая целлюлоза (Avicel RC 591), бензалконий хлорид, гидроксид натрия, 1М раствор или соляная кислота, 1М раствор (для установления pH), очищенная вода.

Как выглядит препарат Беклоназал Аква и что содержит упаковка

Белая или почти белая суспензия. Аэрозоль: мелкая струя
Размер упаковки: бутылка объемом 10 мл, содержащая 70 доз или 80 доз, бутылка объемом 30 мл, содержащая 200 доз.

Ответственное лицо

Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Эспоо
Финляндия

Производитель

Orion Corporation Orion Pharma
Volttikatu 8
FI-70700 Куопио
Финляндия
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Сало
Финляндия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
kontakt@orionpharma.info.pl
Дата последнего обновления инструкции:29.08.2022