Апо-напро

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Апо-Напро,250 мг, таблетки
Апо-Напро,500 мг, таблетки
Напроксен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Апо-Напро и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Апо-Напро
• 3. Как применять препарат Апо-Напро
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Апо-Напро
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

Апо-Напро относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Апо-Напро используется для лечения:
ревматоидного артрита и других ревматических заболеваний
проблем, связанных с мышцами и костями (острых нарушений мышечно-скелетной системы)
болезненных менструаций
острой подагры
лихорадки различного происхождения.

2. Важные сведения перед применением препарата Апо-Напро

Когда не применять препарат Апо-Напро:

если пациент имеет аллергию на напроксен, напроксен натрия или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6)
если у пациента есть или были нарушения желудка или кишечника, например, язва или кровотечение
если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность, печеночная или почечная недостаточность
если пациент имеет аллергию на препараты группы НПВП или другие обезболивающие препараты, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирин)
если пациентка находится в последних трех месяцах беременности.
Если любая из вышеописанных ситуаций относится к пациенту, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Апо-Напро необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

если у пациента есть какие-либо реакции гиперчувствительности
если у пациента есть заболевание почек, печени или сердца
если у пациента есть заболевание желудка или кишечника (заболевание желудочно-кишечного тракта), включая язвы, язвенный колит, болезнь Крона
если у пациента есть астма
если у пациента есть какие-либо нарушения крови
если у пациента проводились исследования функции печени или надпочечников
если у пациента есть системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани, которые являются нарушениями иммунной системы, с симптомами боли в суставах, усталостью и сыпью
если женщина планирует беременность, имеет трудности с зачатием или проходит исследования в связи с бесплодием
если пациент находится в пожилом возрасте.
Риск инфаркта миокарда:препараты, такие как Апо-Напро, могут незначительно увеличить риск инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта. Этот риск увеличивается при длительном приеме высоких доз препарата. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продлевать время лечения.
Если у пациента есть нарушения функции сердца, пациент перенес инфаркт или подозревает, что существует риск этих нарушений (например, если у пациента есть повышенное артериальное давление, диабет, повышенное содержание холестерина или курение), необходимо обсудить способ лечения с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Апо-Напро не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 16 лет в любых показаниях, за исключением ювенильного ревматоидного артрита.

Апо-Напро и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это важно, поскольку напроксен может влиять на действие других препаратов. Необходимо сообщить врачу, особенно если пациент принимает следующие препараты:
препараты, используемые для лечения острой подагры, такие как пробенецид
препараты, используемые для лечения эпилепсии, такие как производные гидантоина
препараты, используемые для лечения или профилактики повышенного свертывания крови, такие как антикоагулянты или противотромбоцитарные препараты
препараты, используемые для лечения инфекций, такие как сульфонамиды или фторхинолоны
препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности, такие как фуросемид, другие мочегонные препараты или гликозиды сердца
препараты, используемые для лечения депрессии, такие как соли лития или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как флуоксетин
препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, такие как пропранолол и другие бета-адреноблокаторы, а также ингибиторы конвертазы ангiotензина (АСЕ)
препараты, используемые для лечения псориаза, такие как метотрексат
препараты, используемые для лечения артрита, такие как кортикостероиды
препараты, противодействующие отторжению трансплантата, такие как циклоспорин и такролимус
другие препараты группы НПВП или обезболивающие препараты, такие как ацетилсалициловая кислота
мифепристон, который обычно используется в стационарном лечении. После применения мифепристона должно пройти не менее 8-12 дней до начала лечения напроксеном.
зидовудин, противовирусный препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекции
ацетилсалициловая кислота, используемая для профилактики тромбоза крови.
Если любая из вышеуказанных ситуаций имеет место или в случае сомнений, перед применением препарата Апо-Напро необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Апо-Напро с пищей, питьем и алкоголем

Совместное применение препарата Апо-Напро с пищей или питьем не влияет на его действие.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать препарат Апо-Напро во время последних трех месяцев беременности, поскольку это может навредить ребенку.
Не следует применять препарат Апо-Напро во время грудного вскармливания.
Напроксен может вызывать трудности с зачатием. Необходимо сообщить врачу о планировании беременности или трудностях с зачатием.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время применения препарата Апо-Напро пациент может испытывать трудности с концентрацией внимания. Препарат может вызывать головокружение, усталость, нарушения зрения или депрессию. Если такие симптомы появляются, не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

Апо-Напро содержит натрий.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «без натрия».

3. Как применять препарат Апо-Напро

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки следует применять в соответствии с инструкцией. Препарат следует запить стаканом воды, принимать во время или после еды.

Рекомендуемая суточная доза:

При ревматических заболеваниях:

Доза составляет от 500 мг до 1 г в две дробные дозы, каждые 12 часов.
Если у пациента есть сильная боль ночью или утренняя скованность, врач может рекомендовать изменение дозы.

При нарушениях мышечно-скелетной системы и болезненных менструациях:

Первая доза составляет 500 мг (две таблетки по 250 мг).
Затем следует принимать одну таблетку (250 мг) каждые 6-8 часов, в зависимости от необходимости.

При лихорадке различного происхождения:

Рекомендуемая доза составляет:
250 мг (1 таблетка 250 мг) каждые 8 часов, в зависимости от необходимости. Продолжительность лечения не должна превышать 3-5 дней.

При острой подагре:

Первая доза составляет 750 мг (три таблетки по 250 мг).
Затем следует принимать одну таблетку (250 мг) каждые 8 часов до исчезновения приступа.

Дети (в возрасте от 5 лет) с ювенильным ревматоидным артритом:

Доза составляет 10 мг/кг массы тела в день в две дробные дозы.
Необходимо попросить врача или фармацевта о помощи в расчете дозы для ребенка.
Врач должен рекомендовать наиболее подходящую фармацевтическую форму и силу, в зависимости от возраста, массы тела и дозирования.

Пациенты пожилого возраста

Пациенту может быть назначена меньшая доза препарата. Врач решит, какая доза является лучшей для пациента.

Применение у детей и подростков

Апо-Напро не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 16 лет в любых показаниях, за исключением ювенильного ревматоидного артрита.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени

Пациенту может быть назначена меньшая доза препарата. Врач решит, какая доза является лучшей для пациента.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Апо-Напро

В случае случайного применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленнообратиться в ближайшее отделение неотложной помощи или к врачу. Необходимо взять с собой упаковку препарата вместе с оставшимися таблетками.
Могут появиться следующие симптомы передозировки: головная боль, сонливость, изжога, диспепсия, тошнота или рвота.

Пропуск применения препарата Апо-Напро

Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен сделать это как можно скорее, а следующую дозу следует принять в назначенное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Апо-Напро

Препарат Апо-Напро следует применять так долго, как рекомендовал врач. Прекращение применения препарата без согласования с врачом может быть опасным.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо прекратить применение препарата Апо-Напро и немедленнообратиться к врачу, если появляются следующие нежелательные реакции:
рвота с кровью или темная, гущеобразная рвота, напоминающая кофейную гущу
проходящие черные, смолистые стул или кровь в кале
язва желудка
тяжелая диарея
боль в нижней части живота (воспаление толстой кишки)
язва ротовой полости
усугубление язвенного колита или болезни Крона, например, усиление боли, диареи или рвоты
сыпь
симптомы реакции гиперчувствительности, такие как трудности с дыханием, хрипы, чувство сдавления в груди, отек век, лица, губ, языка или горла, сыпь или зуд.
Могут также появиться:
припадки, головная боль, сонливость, головокружение, чувство пустоты в голове, нарушения сна, кошмары, невозможность концентрации внимания и проблемы с памятью, онемение, дезориентация, галлюцинации, плохое самочувствие.
Чувство депрессии.
Нарушения зрения.
Если у пациента появляются нарушения зрения, необходимо сообщить врачу, который может рекомендовать обследование зрения.
Нарушения равновесия и слуха, звон в ушах.
Высокое артериальное давление (гипертония), инфаркт миокарда или инсульт.
Применение таких препаратов, как Апо-Напро, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.
Астма, пневмония, отек легких (пневмоторакс).
Тошнота, рвота, дискомфорт в животе, вздутие, запор, панкреатит.
Изменения на коже, включая сыпь, зуд, покраснение, синяки, отек шеи и лица, отек рук и ног, чрезмерное потоотделение, пузыри на руках или ногах (синдром Стивенса-Джонсона), болезненные при давлении синяки, выступающие в виде отека, гнойные выделения, шелушение кожи, реакции кожи на свет.
Нарушения функции печени, гепатит, желтуха, вызывающая пожелтение кожи и белков глаз.
Нарушения функции почек, включая наличие крови в моче, нефрит.
Трудности с зачатием.
Необходимо сообщить врачу, если пациентка планирует зачать ребенка или имеет трудности с зачатием.
Усиление жажды, лихорадка, отек, слабость или боль в мышцах, аллергические реакции, выпадение волос.
Изменения в крови: снижение количества тромбоцитов (клеток крови, участвующих в процессе свертывания крови) или лейкоцитов, снижение содержания гемоглобина - пигмента, переносящего кислород (анемия), вызванное снижением производства костного мозга (аплазия) или увеличением разрушения красных кровяных клеток (гемолиз), увеличение содержания калия в крови.
Васкулит.
Чувство усталости или общее плохое самочувствие.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать в подчиненную организацию или представителю подчиненной организации в Польше. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Апо-Напро

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после:
Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Номер серии указан после аббревиатуры «Lot».
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Апо-Напро

• Активным веществом является напроксен.
• Другими компонентами являются: метилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарин магния, коллоидный диоксид кремния.

Как выглядит препарат Апо-Напро и что содержит упаковка

Апо-Напро, 250 мг: белые, овальные, двояковыпуклые таблетки [12,7 мм x 7,9 мм] и гладкие с обеих сторон.
Апо-Напро, 500 мг: белые, двояковыпуклые таблетки капсулевидной формы [17,5 мм x 7,1 мм] с линией деления на одной стороне и гладкие с другой стороны. Линия деления на таблетке облегчает только разламывание для облегчения глотания, но не деление на равные дозы.
Препарат Апо-Напро выпускается в блистерах, содержащих 30 или 90 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

ул. Сократеса, 13Д, офис 27
01-909 Варшава
Польша
Производитель/Импортер:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Мальта

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19
Venda Nova, 2700-487 Amadora
Португалия

Дата последнего обновления инструкции: 02.2023