Анвилдис

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Анвилдис, 50 мг, таблетки

Вилдаглиптин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Анвилдис и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Анвилдис
• 3. Как применять препарат Анвилдис
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Анвилдис
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Анвилдис и для чего он используется

Активным веществом препарата Анвилдис является вилдаглиптин, который относится к группе препаратов, называемых «пероральными сахароснижающими препаратами». Препарат Анвилдис используется для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, которым для контроля заболевания недостаточно диеты и физических упражнений. Препарат Анвилдис помогает контролировать уровень сахара в крови. Врач может назначить препарат Анвилдис в качестве единственного сахароснижающего препарата или в комбинации с другими сахароснижающими препаратами, которые пациент может принимать, если они не были достаточно эффективными для контроля уровня сахара в крови. Сахарный диабет 2-го типа - это заболевание, при котором организм не производит достаточного количества инсулина или инсулин, производимый организмом, не работает так, как должен. Сахарный диабет также может развиться, если организм производит слишком много глюкагона. Инсулин - это вещество, которое помогает снижать уровень сахара в крови, особенно после еды. Глюкагон - это вещество, стимулирующее производство сахара в печени и увеличивающее уровень сахара в крови. Оба эти вещества производятся в поджелудочной железе.

Как работает препарат Анвилдис

Препарат Анвилдис работает путем стимуляции поджелудочной железы к производству инсулина и снижения производства глюкагона. Таким образом, препарат Анвилдис помогает контролировать уровень сахара в крови. Было показано, что препарат снижает уровень сахара в крови, что может помочь предотвратить осложнения при сахарном диабете. Несмотря на начало фармакологического лечения сахарного диабета, важно, чтобы пациент продолжал соблюдать диету и (или) выполнять рекомендованные физические упражнения.

2. Важные сведения перед применением препарата Анвилдис

Когда не применять препарат Анвилдис:

• если пациент имеет аллергию на вилдаглиптин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6). Если пациент считает, что может быть аллергичен на вилдаглиптин или любой другой компонент препарата Анвилдис, он не должен принимать этот препарат, а должен сообщить об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Анвилдис необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой

• если пациент имеет сахарный диабет 1-го типа (т.е. если организм пациента не производит инсулина) или если у пациента есть состояние, называемое сахарной кетоацидозом,
• если пациент принимает сахароснижающий препарат, называемый сульфонилмочевиной [врач может захотеть снизить дозу сульфонилмочевины, применяемой вместе с препаратом Анвилдис, чтобы избежать низкого уровня сахара в крови (гипогликемии)],
• если пациент имеет умеренную или тяжелую болезнь почек (необходимо применять меньшую дозу препарата Анвилдис),
• если пациент проходит диализ,
• если пациент имеет болезнь печени,
• если пациент имеет сердечную недостаточность,
• если у пациента есть или были заболевания поджелудочной железы.

Если пациент ранее принимал вилдаглиптин, но был вынужден прекратить его прием из-за болезни печени, он не должен принимать этот препарат. Изменения на коже являются частым осложнением сахарного диабета. Пациент должен следовать рекомендациям врача или медсестры относительно ухода за кожей и ногами. Во время приема препарата Анвилдис пациент должен обращать особое внимание на появление новых пузырей или язв. Если они появляются, пациент должен немедленно обратиться к врачу. Перед началом лечения препаратом Анвилдис и через каждые три месяца в течение первого года лечения, а затем периодически, необходимо провести исследования, определяющие функцию печени. Это позволяет обнаружить симптомы повышения активности печеночных ферментов как можно раньше.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Анвилдис у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Анвилдис и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает сейчас или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Врач может изменить дозу препарата Анвилдис в случае приема пациентом других препаратов, таких как:

• тиазиды или другие мочегонные препараты (также называемые диуретиками)
• кортикостероиды (обычно применяемые для лечения воспалительных состояний)
• препараты, применяемые для лечения щитовидной железы
• определенные препараты, влияющие на нервную систему.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует применять препарат Анвилдис во время беременности. Неизвестно, проникает ли вилдаглиптин в грудное молоко. Не следует применять препарат Анвилдис во время грудного вскармливания или планирования грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Если у пациента出现ят головокружения во время приема вилдаглиптина, он не должен управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат Анвилдис содержит лактозу

Препарат Анвилдис содержит лактозу (молочный сахар). Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Анвилдис

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Какую дозу препарата принимать и когда

Доза препарата Анвилдис различается в зависимости от состояния пациента. Врач определит точно, сколько таблеток препарата Анвилдис необходимо принять. Максимальная суточная доза составляет 100 мг. Обычно применяемая доза препарата Анвилдис составляет:

• доза 50 мг в день, принимаемая как одна доза утром, в случае применения препарата Анвилдис с препаратом, называемым сульфонилмочевиной.
• доза 100 мг в день, принимаемая в дозах по 50 мг утром и 50 мг вечером, в случае применения препарата Анвилдис в качестве единственного сахароснижающего препарата, с препаратом, называемым метформином, или с глитазоном, в комбинации с метформином и сульфонилмочевиной или инсулином.
• доза 50 мг в день, принимаемая утром, если у пациента есть умеренная или тяжелая болезнь почек или если пациент проходит диализ.

Как принимать препарат Анвилдис

• Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой.

Как долго применять препарат Анвилдис

• Препарат Анвилдис необходимо принимать ежедневно, пока это рекомендует врач. Врач может решить о длительном лечении.
• Врач будет регулярно контролировать состояние здоровья пациента, проверяя, дает ли лечение желаемый результат.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Анвилдис

В случае приема слишком многих таблеток препарата Анвилдис или если кто-то другой принял этот препарат, необходимо немедленно поговорить об этом с врачом. Пациент может потребовать медицинской помощи. Если необходимо обратиться в кабинет врача или в больницу, необходимо взять с собой упаковку препарата.

Пропуск применения препарата Анвилдис

Если пациент забыл принять дозу этого препарата, он должен сделать это как можно скорее. Затем необходимо принять следующую дозу препарата в обычное время. Если же приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить дозу, которая не была принята. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

Прекращение применения препарата Анвилдис

Не следует прекращать применение препарата Анвилдис, если это не рекомендует врач. В случае вопросов, как долго применять этот препарат, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Некоторые нежелательные реакции требуют немедленной медицинской помощи:

В случае появления следующих нежелательных реакций необходимо немедленно прекратить применение препарата Анвилдис и обратиться к врачу:

• Ангиоэдем (редко: может появиться у не более 1 из 1000 пациентов): Симптомы включают отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, трудности с дыханием, внезапное появление сыпи или крапивницы. Они могут указывать на реакцию, называемую «ангиоэдемом».
• Болезнь печени (гепатит) (редко). Симптомы включают желтуху кожи и белков глаз, тошноту, потерю аппетита или темноокрашенную мочу. Они могут указывать на болезнь печени (гепатит).
• Панкреатит (частота неизвестна): Симптомы включают сильный и упорный боль в животе (около желудка), который может распространиться на спину, а также тошноту и рвоту.

Другие нежелательные реакции

У некоторых пациентов во время приема вилдаглиптина и метформина появились следующие нежелательные реакции:

• часто (могут появиться у не более 1 из 10 пациентов): дрожь, головная боль, головокружение, тошнота, низкий уровень сахара в крови,
• не очень часто (могут появиться у не более 1 из 100 пациентов): усталость.

У некоторых пациентов во время приема вилдаглиптина и сульфонилмочевины появились следующие нежелательные реакции:

• часто: дрожь, головная боль, головокружение, слабость, низкий уровень сахара в крови,
• не очень часто: запор,
• очень редко (могут появиться у не более 1 из 10 000 пациентов): боль в горле, насморк.

У некоторых пациентов во время приема вилдаглиптина и глитазона появились следующие нежелательные реакции:

• часто: увеличение массы тела, отеки рук, лодыжек или стоп (отек),
• не очень часто: головная боль, слабость, низкий уровень сахара в крови.

У некоторых пациентов во время приема вилдаглиптина в монотерапии появились следующие нежелательные реакции:

• часто: головокружение,
• не очень часто: головная боль, запор, отеки рук, лодыжек или стоп (отек), боль в суставах, низкий уровень сахара в крови,
• очень редко: боль в горле, насморк, лихорадка.

У некоторых пациентов во время приема вилдаглиптина, метформина и сульфонилмочевины появились следующие нежелательные реакции:

• часто: головокружение, дрожь, слабость, низкий уровень сахара в крови, чрезмерное потоотделение.

У некоторых пациентов во время приема вилдаглиптина и инсулина (с метформином или без него) появились следующие нежелательные реакции:

• часто: головная боль, озноб, тошнота (рвота), низкий уровень сахара в крови, изжога.
• не очень часто: диарея, вздутие.

После введения этого препарата в оборот также сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

• частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных): зудящая сыпь, панкреатит, местное шелушение кожи или образование пузырей, боль в мышцах.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: 22 49-21-301, Факс: 22 49-21-309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за препарат. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Анвилдис

• Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
• Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке после «EXP»/«Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Отсутствуют специальные рекомендации по условиям хранения лекарственного препарата.
• Не следует применять упаковки с препаратом Анвилдис, которые повреждены или имеют признаки вскрытия.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Анвилдис

Активным веществом препарата является вилдаглиптин. Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина. Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (PH102), лактоза, крахмал желатинированный, кукурузный, стеаринат магния.

Как выглядит препарат Анвилдис и что содержит упаковка

Таблетки препарата Анвилдис 50 мг белые или почти белые, круглые, плоские с номинальным диаметром 8,1 мм с надписью «VLD» на одной стороне, гладкие на другой стороне. Блистеры из фольги OPA/Алюминий/PVC/Алюминий в картонной пачке. Препарат Анвилдис 50 мг доступен в упаковках, содержащих 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 или 336 таблеток. Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо Вифарм С.А. А. и Ф. Радзивиллов 9, 05-850 Ожаров-Мазовецки, Польша

• А. и Ф. Радзивиллов 9, 05-850 Ожаров-Мазовецки, Польша

Производитель Комбино Фарм (Мальта) Лтд. ХФ60, промышленная зона Хал-Фар, Хал-Фар ББГ3000, Мальта Генефарм С.А. 18-й км шоссе Маратона, 15351 Паллини-Аттики, Греция Адифарм ЕАД 130 Симеоновско шоссе, 1700 София, Болгария Вифарм С.А. ул. А. и Ф. Радзивиллов 9, 05-850 Ожаров-Мазовецки, Польша

Этот препарат разрешен к применению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дополнительная информация

Чехия: Анвилдис Польша: Анвилдис Словакия: Анвилдис 50 мг Венгрия: Анвилдис 50 мг таблетка

Дата последней актуализации инструкции: