Амлонор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Амлонор, 5 мг, таблетки

Амлонор, 10 мг, таблетки

Амлодипин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Амлонор и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Амлонор
• 3. Как применять препарат Амлонор
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Амлонор
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Амлонор и для чего он используется

Препарат Амлонор содержит активное вещество амлодипин, которое относится к группе препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов.
Препарат Амлонор показан для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или боли в груди, называемой стенокардией, и ее редкой формы, называемой принцметаловской стенокардией (вазоспастической стенокардией).
У пациентов с высоким кровяным давлением этот препарат расширяет кровеносные сосуды, что облегчает кровоток. У пациентов с ишемической болезнью сердца препарат Амлонор облегчает кровоток к сердечной мышце, увеличивая количество доставляемого кислорода, что в результате предотвращает боль в груди. Этот препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Важная информация перед применением препарата Амлонор

Когда не применять препарат Амлонор:

• если пациент имеет аллергию (чувствительность) к амлодипину или любому из других компонентов препарата (указанных в пункте 6), или к любому другому блокатору кальциевых каналов. Симптомами могут быть зуд, покраснение кожи или трудности с дыханием,
• если у пациента очень низкое кровяное давление (гипотония),
• если у пациента есть сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточное количество крови организму),
• если у пациента есть сердечная недостаточность после перенесенного инфаркта миокарда.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Амлонор необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проинформировать врача, если у пациента есть или в прошлом были:

• Недавно перенесенный инфаркт миокарда
• Сердечная недостаточность
• Значительное увеличение кровяного давления (гипертонический криз)
• Печеночная недостаточность
• Необходимость увеличения дозы у пациентов пожилого возраста.

Дети и подростки

Не проводились исследования по применению препарата Амлонор у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат Амлонор следует применять только для лечения гипертонии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет (см. пункт 3).
Для получения дополнительной информации необходимо обратиться к врачу.

Препарат Амлонор и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Амлонор может взаимодействовать с другими препаратами или другие препараты могут взаимодействовать с препаратом Амлонор:

• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)
• ритонавир, индинавир, нельфинавир (ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• зверобой
• верапамил, дилтиазем (препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний)
• дантролен (вливаемый препарат, используемый для лечения тяжелых нарушений температуры тела)
• такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (препараты, подавляющие иммунную систему пациента)
• симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина)
• циклоспорин (иммунодепрессивный препарат).

Препарат Амлонор может еще больше снижать кровяное давление, если пациент принимает другие противогипертензивные препараты.

Препарат Амлонор с едой и питьем

Пациенты, принимающие препарат Амлонор, не должны потреблять грейпфрутовый сок или грейпфруты, поскольку они могут вызвать увеличение концентрации активного вещества - амлодипина в крови, что в результате может привести к непредвиденному усилению действия препарата Амлонор, снижающего кровяное давление.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Нет данных о безопасности применения амлодипина во время беременности. Если пациентка предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Грудное вскармливание
Было показано, что небольшие количества амлодипина проникают в грудное молоко. Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью, она должна сообщить об этом врачу перед началом применения препарата Амлонор.
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Амлонор может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Если таблетки вызывают тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не следует управлять транспортными средствами и механизмами; необходимо немедленно обратиться к врачу.

Препарат Амлонор содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Амлонор

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно рекомендуемая начальная доза препарата Амлонор составляет 5 мг один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг один раз в день.
Этот препарат можно принимать независимо от приема пищи и напитков. Рекомендуется принимать этот препарат ежедневно в одно и то же время, запивая водой. Не следует применять препарат Амлонор с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков

У детей и подростков (в возрасте 6-17 лет) обычно рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза составляет 5 мг в день. Таблетки Амлонор 5 мг можно делить на половинки, чтобы получить дозу 2,5 мг.
Важно применять таблетки непрерывно. Не следует ждать до тех пор, пока все таблетки будут использованы, прежде чем обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Амлонор

Применение слишком многих таблеток может привести к снижению или даже опасному снижению кровяного давления. Могут появиться головокружение, чувство «пустоты» в голове, обморок или слабость. Если снижение кровяного давления очень велико, может появиться шок.
Кожа может стать холодной и влажной, и пациент может потерять сознание. В случае применения слишком многих таблеток препарата Амлонор необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

До 24-48 часов после применения препарата может появиться одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в легких (пульмональный отек).

Пропуск применения препарата Амлонор

Необходимо сохранять спокойствие. В случае, если пациент забыл принять таблетку, ее следует пропустить.
Необходимо принять следующую дозу в положенное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Амлонор

Врач проинформирует пациента, как долго необходимо применять этот препарат. Если пациент прекратит применять этот препарат до того, как врач порекомендует это, может появиться рецидив заболевания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если после применения препарата появляется любой из следующих нежелательных реакций.

• Внезапный свистящий дыхание, боль в груди, одышка или трудности с дыханием
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и горла, вызывающий значительные трудности с дыханием
• Тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, пузыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма
• Панкреатит, который может вызвать острый боль в верхней части живота, отдающийся в спину, с сопровождающим очень плохим самочувствием.

Были зарегистрированы следующие очень частые нежелательные реакции. Если любая из нежелательных реакций вызывает беспокойство для пациента или если она продолжается более недели,необходимо обратиться к врачу.

Очень частые нежелательные реакции: появляются у не менее 1 из 10 пациентов

• Отек (задержка жидкости)

Были зарегистрированы следующие частые нежелательные реакции.Если любая из нежелательных реакций вызывает беспокойство для пациента или если она продолжается более недели,необходимо обратиться к врачу.

Частые нежелательные реакции: появляются не чаще чем у 1 из 10 пациентов

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Сердцебиение (осознание сердечного ритма), покраснение лица
• Боль в животе, тошнота
• Изменение ритма стула, диарея, запор, диспепсия
• Усталость, слабость
• Нарушения зрения, двойное зрение
• Судороги мышц
• Отек области лодыжек

Другие зарегистрированные нежелательные реакции приведены ниже. Если любая из нежелательных реакций ухудшается или если появляются какие-либо нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Не очень частые нежелательные реакции, появляющиеся реже чем у 1 из 100 пациентов

• Изменения настроения, тревога, депрессия, бессонница
• Дрожание, нарушения вкуса, обморок
• Онемение или покалывание конечностей, отсутствие чувствительности
• Шум в ушах
• Низкое кровяное давление
• Чихание и (или) насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Кашель
• Сухость слизистой оболочки рта, рвота
• Потеря волос, усиление потливости, зуд кожи, красные пятна на коже, обесцвечивание кожи
• Нарушения мочеиспускания, усиление потребности в мочеиспускании ночью, увеличение частоты мочеиспускания
• Нарушения эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
• Боль, плохое самочувствие
• Боли в суставах или мышцах, боль в спине
• Увеличение или уменьшение массы тела

Редкие нежелательные реакции: появляются реже чем у 1 из 1 000 пациентов

• Дезориентация

Очень редкие нежелательные реакции: появляются реже чем у 1 из 10 000 пациентов

• Снижение количества белых кровяных клеток, снижение количества тромбоцитов, что может привести к появлению нетипичных синяков и легкого кровотечения
• Большое количество глюкозы в крови (гипергликемия)
• Нарушения, связанные с нервами, которые могут вызывать слабость мышц, онемение или покалывание
• Отек десен
• Вздутие живота (гастрит)
• Нарушения функции печени, воспаление печени, желтуха, увеличение активности ферментов печени, что может повлиять на некоторые результаты анализов
• Увеличение мышечного тонуса
• Васкулит, часто с кожной сыпью
• Чувствительность к свету
• Нарушения, включающие жесткость, дрожание и (или) трудности с движением

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: 22 49 21 301
факс: 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Амлонор

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, при температуре ниже 25 °C.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Амлонор

• Активным веществом препарата является амлодипин в форме амлодипина безилата. Каждая таблетка содержит 5 мг или 10 мг амлодипина в форме амлодипина безилата.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза (12), повидон (90), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеаринат магния.

Как выглядит препарат Амлонор и что содержит упаковка

Белые или почти белые круглые односторонние выпуклые таблетки с линией деления.
Упаковка содержит 30 таблеток в блистерах из пленки PVC/PVDC 90 г/м /Al или флаконе из оранжевого стекла в картонной коробке.

Ответственное лицо

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Тел: +48 22 732 77 00

Производитель

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Дата последнего обновления инструкции: