Амлодипине Витабаланс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Амлодипин Витабаланс, 5 мг, таблетки

Амлодипин Витабаланс, 10 мг, таблетки

Амлодипин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Амлодипин Витабаланс и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Амлодипин Витабаланс
• 3. Как применять лекарство Амлодипин Витабаланс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Амлодипин Витабаланс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Амлодипин Витабаланс и для чего оно используется

Амлодипин Витабаланс содержит активное вещество амлодипин, которое принадлежит к группе лекарств, называемых блокаторами кальциевых каналов.
Лекарство Амлодипин Витабаланс показано для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или боли в грудной клетке, называемой стенокардией, редкой формой которой является стенокардия Принцметала или变异ная стенокардия.
У пациентов с высоким кровяным давлением лекарство расширяет кровеносные сосуды, облегчая кровоток. У пациентов со стенокардией, лекарство Амлодипин Витабаланс облегчает приток крови к сердечной мышце, увеличивая количество доставляемого кислорода, что в результате предотвращает боль в грудной клетке. Лекарство не обеспечивает немедленного облегчения боли в грудной клетке, вызванной стенокардией.

2. Важная информация перед применением лекарства Амлодипин Витабаланс

Когда не применять лекарство Амлодипин Витабаланс

• Если пациент имеет аллергию на амлодипин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6), или на любой другой блокатор кальциевых каналов. Симптомами могут быть: зуд, покраснение кожи или трудности с дыханием.
• Если пациент имеет очень низкое кровяное давление (гипотонию).
• Если у пациента есть сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточное количество крови организму).
• Если пациент имеет сердечную недостаточность после перенесенного инфаркта миокарда.

Предостережения и меры предосторожности
Прежде чем начать применение Амлодипина Витабаланс, необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо проинформировать врача, если у пациента есть или в прошлом были:

• недавно перенесенный инфаркт миокарда
• сердечная недостаточность
• острое повышение кровяного давления (гипертонический криз)
• болезнь печени
• необходимость увеличения дозы у пациентов пожилого возраста.

Дети и подростки

Не проводились исследования по применению лекарства Амлодипин Витабаланс у детей в возрасте ниже 6 лет. Лекарство Амлодипин Витабаланс должно применяться при гипертонии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет. (см. пункт 3). Для получения дополнительной информации необходимо обратиться к врачу.

Лекарство Амлодипин Витабаланс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять.
Лекарство Амлодипин Витабаланс может взаимодействовать с другими лекарствами или другие лекарства могут взаимодействовать с лекарством Амлодипин Витабаланс:

• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые лекарства)
• ритонавир, индинавир, нельфинавир (ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• дигидрогидрогептамид
• верапамил, дилтиазем (лекарства, применяемые при сердечных заболеваниях)
• дантролен (введение, применяемое при тяжелых нарушениях температуры тела)
• такролимус (лекарство, применяемое для изменения работы иммунной системы)
• симвастатин (лекарство, снижающее уровень холестерина)
• циклоспорин (иммунодепрессивное лекарство)

Лекарство Амлодипин Витабаланс может усиливать снижение кровяного давления в большей степени, если пациент принимает другие противогипертонические лекарства.

Амлодипин Витабаланс с пищей и напитками

Пациенты, принимающие лекарство Амлодипин Витабаланс, не должны потреблять грейпфрутовый сок или грейпфруты, поскольку они могут вызвать увеличение концентрации активных веществ амлодипина в крови, что в результате может привести к непредвиденному усилению действия лекарства Амлодипин Витабаланс, снижающего кровяное давление.

Беременность и грудное вскармливание и влияние на фертильность

Безопасность применения амлодипина во время беременности не установлена. Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Было показано, что небольшие количества амлодипина проникают в грудное молоко. Если пациентка кормит или планирует кормить грудью, перед применением лекарства Амлодипин Витабаланс она должна сообщить об этом врачу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Амлодипин может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Если таблетки вызывают тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не следует управлять транспортными средствами и механизмами. Необходимо немедленно обратиться к врачу.

3. Как применять лекарство Амлодипин Витабаланс

Это лекарство всегда должно применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Обычно рекомендуемая начальная доза лекарства Амлодипин Витабаланс составляет 5 мг один раз в день. Доза может быть увеличена до 10 мг лекарства Амлодипин Витабаланс один раз в день.
Лекарство можно принимать независимо от приема пищи и напитков. Рекомендуется принимать лекарство в одно и то же время каждый день, запивая водой. Не следует принимать лекарство Амлодипин Витабаланс с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков

У детей и подростков (в возрасте 6-17 лет) обычно рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза составляет 5 мг в день.
Важно принимать таблетки непрерывно. Не следует ждать визита к врачу до тех пор, пока не будут использованы все таблетки.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы лекарства Амлодипин Витабаланс

Применение слишком многих таблеток может привести к снижению или даже опасному снижению кровяного давления. Могут出现 головокружение, чувство пустоты в голове, обморок или слабость. Если снижение кровяного давления слишком сильное, может появиться шок. Кожа может стать холодной и влажной, также могут появиться обмороки.
Даже через 24-48 часов после приема лекарства может появиться одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в легких (пульмональный отек).
В случае приема слишком многих таблеток лекарства Амлодипин Витабаланс необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Пропуск приема дозы лекарства Амлодипин Витабаланс

Необходимо сохранить спокойствие. В случае, если пациент забыл принять таблетку, ее следует пропустить.
Необходимо принять следующую дозу в положенное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения лекарства Амлодипин Витабаланс

Врач проинформирует пациента, как долго необходимо применять лекарство. Если пациент прекратит применение лекарства до того, как врач рекомендует, может появиться рецидив болезни.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
В случае появления любого из следующих очень редких, тяжелых нежелательных реакций, появляющихся после приема лекарства, необходимо немедленно обратиться к врачу:

• внезапное свистящее дыхание, боль в грудной клетке, одышка или трудности с дыханием
• отек век, лица и губ
• отек языка и горла, вызывающий большие проблемы с дыханием
• тяжелые реакции кожи, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, пузыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистой оболочки (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма
• панкреатит, который может вызвать сильную боль в животе и спине с сопровождающим очень плохим самочувствием

Были зарегистрированы следующие частые нежелательные реакции. Если любая из нежелательных реакций тревожит пациента или продолжается более недели, необходимо обратиться к врачу.
Часто (могут появиться у менее 1 из 10 человек)

• головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• сердцебиение (осознание сердечного ритма), покраснение
• боль в животе, тошнота
• отек стоп, усталость

Другие зарегистрированные нежелательные реакции перечислены ниже. Если любая из нежелательных реакций усиливается или появляются какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Не очень часто (могут появиться у менее 1 из 100 человек)

• изменения настроения, тревога, депрессия, бессонница
• дрожь, нарушения вкуса, обморок, слабость
• онемение или покалывание конечностей, отсутствие чувствительности
• нарушения зрения, двойное зрение, звон в ушах
• низкое кровяное давление
• чихание и (или) насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• изменения стула, диарея, запор, диспепсия, сухость во рту, рвота
• выпадение волос, усиление потливости, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• нарушения мочеиспускания, усиление потребности в мочеиспускании ночью, увеличение частоты мочеиспускания
• нарушения эрекции, дискомфорт или увеличение груди у мужчин
• слабость, боль, плохое самочувствие
• боли в суставах или мышцах, судороги мышц, боль в спине
• увеличение или уменьшение массы тела

Редко (могут появиться у менее 1 из 1 000 человек)

• спутанность сознания

Очень редко (могут появиться у менее 1 из 10 000 человек)

• снижение количества белых кровяных клеток, снижение количества тромбоцитов, что может привести к появлению нетипичных синяков и более легкого кровотечения (повреждение красных кровяных клеток)
• избыток глюкозы в крови (гипергликемия)
• нарушения нервов, которые могут вызывать слабость, онемение или покалывание
• кашель, отек десен
• вздутие живота (гастрит)
• нарушения функции печени, воспаление печени, желтуха, увеличение активности ферментов печени, что может повлиять на некоторые результаты анализов
• увеличение мышечного тонуса
• васкулит, часто с кожной сыпью
• чувствительность к свету
• нарушения, включающие жесткость, дрожание и (или) проблемы с движением

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Амлодипин Витабаланс

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Амлодипин Витабаланс

Активным веществом лекарства является амлодипин. Каждая таблетка содержит 5 мг или 10 мг амлодипина в виде амлодипина безилата.
Другими компонентами лекарства являются микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарин магния и карбоксиметилкрахмал натрия (тип А).

Как выглядит лекарство Амлодипин Витабаланс и что содержит упаковка

Как выглядят таблетки Амлодипин Витабаланс:
Амлодипин Витабаланс 5 мг: белые, круглые, выпуклые таблетки с линией деления на одной стороне и логотипом “3” на другой, диаметром 9 мм.
Амлодипин Витабаланс 10 мг: белые, круглые, выпуклые таблетки с линией деления на одной стороне, диаметром 9 мм.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Размер упаковки:
30, 60, 90 и 100 таблеток
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Vitabalans Oy
Varastokatu 8
FI-13500 Хямеенлинна
ФИНЛЯНДИЯ
Тел: +358 (3) 615600
Факс: +358 (3) 6183130

Этот лекарственный продукт разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Амлодипин Витабаланс (Германия, Дания, Эстония, Финляндия, Литва, Латвия, Норвегия, Польша, Швеция)
Амлодипин Витабаланс (Чехия, Венгрия, Словения, Словакия)

Дата последнего обновления инструкции: 2022-12-12