Амлодипине Фаир-мед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Амлодипин Фэр-Мед, 5 мг, таблетки

Амлодипин Фэр-Мед, 10 мг, таблетки

Амлодипин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Амлодипин Фэр-Мед и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Амлодипин Фэр-Мед
• 3. Как принимать препарат Амлодипин Фэр-Мед
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Амлодипин Фэр-Мед
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Амлодипин Фэр-Мед и для чего он используется

Амлодипин Фэр-Мед содержит активное вещество амлодипин, которое относится к группе препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов.
Амлодипин Фэр-Мед используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) и стенокардии - типа боли в груди, которая является редким типом стенокардии (Принцметала).
У пациентов с высоким кровяным давлением препарат вызывает расширение кровеносных сосудов, благодаря чему кровь проходит через них легче. У пациентов, страдающих стенокардией, Амлодипин Фэр-Мед действует путем улучшения кровотока к сердечной мышце, которая получает больше кислорода, что в результате предотвращает боль в груди. Амлодипин Фэр-Мед не снижает однако сразу боль в груди у пациентов со стенокардией.

2. Важная информация перед приемом препарата Амлодипин Фэр-Мед

Когда не использовать препарат Амлодипин Фэр-Мед

• Если пациент имеет аллергию на активное вещество этого препарата, любого другого блокатора кальциевых каналов или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в пункте 6). Аллергия может проявляться зудом, покраснением кожи или трудностями в дыхании.
• Если у пациента очень низкое кровяное давление (гипотония).
• Если у пациента есть сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточное количество крови организму).
• Если пациент имеет сердечную недостаточность после инфаркта миокарда.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Амлодипин Фэр-Мед необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Необходимо проинформировать врача, если у пациента есть или были какие-либо из следующих состояний:

• Недавно перенесенный инфаркт миокарда.
• Сердечная недостаточность.
• Значительное повышение кровяного давления (гипертонический криз).
• Заболевание печени.
• Необходимость увеличения дозы у пожилого человека.

Дети и подростки

Не проводились исследования по применению Амлодипина Фэр-Мед у детей в возрасте до 6 лет.
Амлодипин Фэр-Мед следует применять исключительно в случаях гипертонии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет (см. пункт 3).
Для получения дополнительной информации необходимо обратиться к врачу.

Препарат Амлодипин Фэр-Мед и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Амлодипин Фэр-Мед может влиять на другие препараты, а также другие препараты могут влиять на действие этого препарата. Это:

• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты);
• ритонавир, индинавир, нельфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ-инфекции);
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики);
• дигидрогидрохинон;
• верапамил, дилтиазем (сердечные препараты);
• дантролен (препарат, используемый для лечения тяжелых нарушений температуры тела);
• симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина).

Амлодипин Фэр-Мед может усиливать снижение кровяного давления в случаях, когда пациент уже принимает гипотензивные препараты.

Амлодипин Фэр-Мед с пищей и напитками

Пациенты, принимающие Амлодипин Фэр-Мед, не должны пить грейпфрутовый сок или есть грейпфруты. Это связано с тем, что грейпфруты и грейпфрутовый сок могут увеличивать концентрацию активного вещества (амлодипина) в крови, что может привести к непредвиденному усилению действия препарата Амлодипин Фэр-Мед, снижающего кровяное давление.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Не установлено безопасность применения амлодипина во время беременности. Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Грудное вскармливание
Не известно, проникает ли амлодипин в грудное молоко. Женщины, кормящие грудью, или те, кто планирует кормить грудью, должны проинформировать об этом врача перед приемом препарата Амлодипин Фэр-Мед.
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Амлодипин Фэр-Мед может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Если принимаемые таблетки вызывают тошноту, головокружение, чувство усталости или головную боль, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, и необходимо немедленно обратиться к врачу.

3. Как принимать препарат Амлодипин Фэр-Мед

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендованная доза препарата Амлодипин Фэр-Мед составляет 5 мг один раз в день. Дозу препарата Амлодипин Фэр-Мед можно увеличить до 10 мг один раз в день.
Препарат можно принимать до или после приема пищи (и напитков). Препарат следует принимать ежедневно в одно и то же время, запивая водой. Не следует запивать препарат Амлодипин Фэр-Мед грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков

У детей и подростков (в возрасте 6-17 лет) обычно рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг в день.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 5 мг в день.
В случае дозы 2,5 мг (в настоящее время недоступной) пациент должен получить другой препарат, доступный на рынке.
Важно поддерживать непрерывность приема препарата. Необходимо обратиться к врачу перед окончанием упаковки препарата.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Амлодипин Фэр-Мед

Принятие слишком большого количества таблеток может привести к значительному, а также опасному для жизни снижению кровяного давления. Могут出现 головокружение, чувство "пустоты" в голове, обморок или слабость.
В случае значительного снижения кровяного давления может возникнуть шок. Кожа пациента может стать холодной и влажной, пациент может потерять сознание. В случае приема слишком большой дозы препарата Амлодипин Фэр-Мед необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск дозы препарата Амлодипин Фэр-Мед

Это не опасно. Если пациент забыл принять таблетку, он должен полностью пропустить ее. Следующую дозу следует принять в положенное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Амлодипин Фэр-Мед

Врач проинформирует пациента о продолжительности лечения. Симптомы могут вернуться, если пациент прекратит прием препарата без консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае появления любого из следующих очень редких, тяжелых нежелательных реакций после приема этого препарата.

• Внезапно появляющийся, свистящий дыхание, боль в груди, одышка, трудности в дыхании.
• Отек век, лица или губ.
• Отек языка и горла, вызывающий значительные трудности в дыхании.
• Тяжелые кожные реакции, включая широкую сыпь, крапивницу и покраснение кожи всего тела, сильный зуд, пузыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции.
• Инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма.
• Панкреатит, который может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождаемую очень плохим самочувствием.

Были зарегистрированы следующие частые нежелательные реакции. Если любой из симптомов является тревожным или продолжается более недели, необходимо обратиться к врачу.
Частые нежелательные реакции:могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения).
• Сердцебиение (чувство сердечного ритма), покраснение.
• Боль в животе, тошнота.
• Отек стоп, чувство усталости.

Другие нежелательные реакции, которые были зарегистрированы, перечислены ниже. Если любой из симптомов усиливается или если появляются другие нежелательные реакции, не перечисленные ниже, необходимо проинформировать об этом врача или фармацевта.
Не очень частые нежелательные реакции:могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов

• Изменения настроения, тревога, депрессия, бессонница.
• Дрожь, нарушения вкуса, обморок, слабость.
• Онемение или чувство онемения конечностей; потеря чувствительности.
• Нарушения зрения, двойное зрение, звон в ушах.
• Низкое кровяное давление.
• Чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа.
• Неприятные ощущения в кишечнике, диарея, запор, диспепсия, сухость во рту, рвота.
• Выпадение волос, усиленное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, обесцвечивание кожи.
• Нарушения мочеиспускания, увеличение необходимости мочеиспускания ночью, более частое мочеиспускание.
• Невозможность достижения эрекции, чувство дискомфорта или увеличение груди у мужчин.
• Слабость, боль, плохое самочувствие.
• Боли в суставах или мышцах, судороги мышц, боль в спине.
• Увеличение или уменьшение массы тела.

Редкие нежелательные реакции:могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов

• Дезориентация.

Очень редкие нежелательные реакции:могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов

• Уменьшение количества белых кровяных клеток, уменьшение количества тромбоцитов, что может вызывать необычное образование синяков или легкое кровотечение (гемолиз).
• Увеличение уровня сахара в крови (гипергликемия).
• Нарушения в нервной системе, которые могут вызывать слабость, онемение или покалывание.
• Кашель, отек десен.
• Вздутие живота (гастрит).
• Нарушения функции печени, воспаление печени, желтуха (желтуха), увеличение активности ферментов печени, что может влиять на некоторые медицинские исследования.
• Увеличение мышечного тонуса.
• Васкулит, часто с кожной сыпью.
• Чувствительность к свету.
• Нарушения в виде жесткости, дрожи и (или) двигательных нарушений.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, телефон: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Амлодипин Фэр-Мед

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Амлодипин Фэр-Мед

• Активным веществом препарата является амлодипин безилат. Каждая таблетка содержит количество амлодипина безилата, эквивалентное 5 мг амлодипина.
• Активным веществом препарата является амлодипин безилат. Каждая таблетка содержит количество амлодипина безилата, эквивалентное 10 мг амлодипина.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.

Как выглядит препарат Амлодипин Фэр-Мед и что содержит упаковка

Таблетки 5 мг: белого или почти белого цвета, круглые, непокрытые, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон.
Таблетки 10 мг: белого или почти белого цвета, круглые, непокрытые, двояковыпуклые, с линией деления на одной стороне, гладкие на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Блистер из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия в картонной коробке.
5 мг:
30 таблеток
10 мг:
30 таблеток

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
PharmSol Europe Limited
Victoria Centre Unit 2
Lower Ground Floor Valletta Road
Моста, MST 9012 Мальта
Производитель/Импортер
Fairmed Healthcare GmbH
Мария-Гёпперт-Штрассе 3
23562 Любек
Германия
Fine Foods Pharmaceuticals N.M.T. S.p.A.
Виа Берлина, 39
24040 Дзиньония-Верделлино, БГ, Италия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Португалия
Амлодипин Фэр-Мед
Австрия
Амлодипин Фэр-Мед 5мг, 10мг таблетки
Германия
Амлодипин Фэр-Мед Хелскеа 5мг, 10мг таблетки
Испания
Амлодипино Фэр-Мед 5мг, 10мг таблетки ЕФГ
Ирландия
Амлодипин Фэр-Мед 5мг, 10мг таблетки
Италия
Амлодипина Фэр-Мед
Польша
Амлодипин Фэр-Мед

Дата последнего обновления инструкции: