Аторвастатин + Амлодипин
Лекарство Амлатор является комбинированным препаратом, содержащим две активные вещества: аторвастатин и амлодипин.
Аторвастатин относится к группе лекарств, называемых статинами, которые являются средствами, регулирующими уровень липидов (жиров).
Амлодипин относится к группе лекарств, называемых антагонистами кальция, которые оказывают расслабляющее действие на кровеносные сосуды.
Амлатор показан в качестве заместительного лечения у пациентов, состояние которых достаточно хорошо контролируется одновременным приемом амлодипина и аторвастатина в тех же дозах, что и в комбинированном препарате. Лекарство Амлатор используется для лечения артериальной гипертонии у взрослых пациентов (с хронической стабильной ишемической болезнью сердца (или без нее) и (или) принцметаловской ангиной), у которых сочетается один из следующих состояний:
Лекарство Амлатор не предназначено для начала лечения. Во время приема лекарства Амлатор необходимо прекратить прием его отдельных компонентов (лекарств, содержащих амлодипин и аторвастатин).
Во время лечения необходимо соблюдать стандартную диету с пониженным содержанием холестерина.
Врач может решить о назначении лекарства Амлатор, если он считает, что обе активные вещества, применяемые отдельно, подходят для данного пациента, или если пациент уже принимал лекарства, содержащие эти активные вещества.
Прежде чем начать прием лекарства Амлатор, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом
Прием фузидовой кислоты одновременно с лекарством Амлатор может привести к тяжелому повреждению мышц (рабдомиолизу).
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом лекарства Амлатор
У пациентов, на которых распространяются вышеперечисленные ситуации, врач назначит анализ крови перед началом приема лекарства Амлатор и, вероятно, во время лечения, для мониторинга риска нежелательных явлений, связанных с мышцами. Риск возникновения нежелательных явлений, связанных с мышцами, например, рабдомиолиза, увеличивается при одновременном приеме определенных лекарств (см. пункт 2 «Лекарство Амлатор и другие лекарства»).
Врач или фармацевт также должны быть проинформированы, если мышечная слабость сохраняется. Для диагностики и лечения этого состояния может потребоваться проведение дополнительных исследований и прием дополнительных лекарств.
Пациенты с диабетом или у которых существует риск развития диабета будут находиться под тщательным медицинским контролем во время приема этого лекарства. Пациенты, у которых выявлено высокое содержание сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление, могут быть подвержены риску развития диабета.
Лекарство Амлатор не рекомендуется для детей и подростков из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые лекарства могут изменять действие лекарства Амлатор, и лекарство Амлатор может влиять на действие других лекарств. Такие взаимодействия могут привести к снижению эффективности одного или обоих лекарств.
Это может увеличить риск возникновения или усиления нежелательных явлений, включая серьезное мышечное заболевание, называемое рабдомиолизом, описанное в пункте 4.
Лекарство Амлатор может усиливать снижение кровяного давления в большей степени, если пациент принимает другие антигипертензивные лекарства.
Для получения информации о приеме лекарства Амлатор см. пункт 3. Необходимо обратить внимание на следующие продукты:
Грейпфрутовый сок
Пациенты, принимающие лекарство Амлатор, не должны потреблять грейпфрутовый сок или грейпфруты, поскольку они могут привести к увеличению концентрации активного вещества - амлодипина в крови, что в результате может вызвать непредвиденное усиление действия лекарства Амлатор, снижающего кровяное давление.
Алкоголь
Во время приема лекарства Амлатор необходимо избегать чрезмерного потребления алкоголя.
Подробную информацию см. в пункте 2, «Предостережения и меры предосторожности».
Не следует принимать лекарство Амлатор, если женщина беременна или планирует беременность.
Было показано, что небольшие количества амлодипина проникают в грудное молоко. Не следует принимать лекарство Амлатор, если женщина способна к деторождению и не использует эффективные методы контрацепции.
Лекарство Амлатор не должно приниматься во время грудного вскармливания.
Не было доказано безопасность приема лекарства Амлатор во время беременности и грудного вскармливания. Во время беременности и грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Прием этого лекарства обычно не влияет на способность управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы. Если таблетки вызывают тошноту, головокружение, усталость или головную боль и нечеткое зрение, не следует управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы в этом случае.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «свободным от натрия».
Это лекарство всегда должно приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Прежде чем начать лечение, врач порекомендует соблюдать диету с низким содержанием холестерина; эту диету необходимо продолжать во время приема лекарства Амлатор.
Доза лекарства Амлатор определяется врачом. Он решит, будет ли пациент принимать 1 таблетку лекарства Амлатор 10 мг + 5 мг, Амлатор 10 мг + 10 мг, Амлатор 20 мг + 5 мг или Амлатор 20 мг + 10 мг один раз в день.
Максимальная суточная доза составляет одну таблетку лекарства Амлатор 20 мг + 10 мг.
Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой; они могут приниматься в любое время дня, во время еды или независимо от еды. Однако необходимо стремиться принимать таблетку каждый день в одно и то же время.
Необходимо соблюдать рекомендации врача относительно диеты, а особенно диеты с низким содержанием жира, регулярно выполнять физические упражнения и не курить.
Продолжительность лечения лекарством Амлатор определяется врачом.
Если пациент feels, что действие лекарства Амлатор слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу.
Лекарство Амлатор не рекомендуется для детей и подростков.
Не требуется корректировка дозы у пациентов этой группы.
Лекарство Амлатор должно применяться с осторожностью у пациентов этой группы; необходимо часто выполнять контрольные исследования функции печени.
Принятие слишком большого количества таблеток может привести к снижению кровяного давления, даже до опасно низкого уровня. Может出现 головокружение, чувство пустоты в голове, обморок или чувство слабости. Если снижение кровяного давления является серьезным, может возникнуть шок. Кожа пациента может быть холодной и влажной, и может возникнуть потеря сознания. В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Амлатор необходимо обратиться в ближайшую больницу или к врачу за консультацией. Необходимо взять с собой оставшиеся таблетки, упаковку лекарства и этикетки, чтобы медицинский персонал знал, какое лекарство было принято.
Даже через 24-48 часов после приема лекарства может возникнуть одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в легких (пульмонный отек).
В случае пропуска дозы лекарства Амлатор необходимо принять следующую дозу в назначенное время.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Не следует прекращать прием лекарства, если только врач не решит прекратить лечение.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникнут у каждого пациента.
Не очень часто(могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):
Редко(может возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов):
Очень редко(может возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
Другие возможные нежелательные явления лекарства Амлатор:
Очень часто(могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
Часто(могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов):
Не очень часто(могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):
Редко(может возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов):
Очень редко(может возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
Неизвестно(частота не может быть оценена на основе доступных данных):
Необходимо поговорить с врачом, если у пациента возникает слабость рук или ног, усиливающаяся после периодов активности, двойное зрение или опущение век, трудности с глотанием или одышка.
Возможные нежелательные явления, сообщаемые при приеме некоторых статинов (лекарств этого же класса):
Если возникают какие-либо нежелательные явления, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные явления, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре.
Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности приема лекарства.
Активными веществами лекарства Амлатор являются аторвастатин и амлодипин.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. | |
Не следует принимать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. | |
Хранить при температуре ниже 25°C. | |
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. | |
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду. | |
Амлатор, 10 мг + 5 мг, покрытые таблетки содержат 10 мг аторвастатина (в виде аторвастатина с L-лизином) и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) в каждой таблетке.
Амлатор, 10 мг + 10 мг, покрытые таблетки содержат 10 мг аторвастатина (в виде аторвастатина с L-лизином) и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) в каждой таблетке.
Амлатор, 20 мг + 5 мг, покрытые таблетки содержат 20 мг аторвастатина (в виде аторвастатина с L-лизином) и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) в каждой таблетке.
Амлатор, 20 мг + 10 мг, покрытые таблетки содержат 20 мг аторвастатина (в виде аторвастатина с L-лизином) и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) в каждой таблетке.
Ядро таблетки:
уголь кальция,
микрокристаллическая целлюлоза (тип 102),
желатиновая кукурузная крахмала,
кроскармеллоза натрия,
окись кальция,
карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А),
гидроксипропилцеллюлоза,
Полисорбат 80,
кремнезем коллоидный безводный,
стеарин магния.
Покрытие таблетки (Opadry II 85F 18422 White):
поливиниловый спирт, частично гидролизованный,
диоксид титана (E171),
макрогол 4000,
тальк.
Амлатор, 10 мг + 5 мг, покрытые таблетки - белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром примерно 9,0 мм. На одной стороне имеется надпись «CE3», другая сторона гладкая.
Амлатор, 10 мг + 10 мг, покрытые таблетки - белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром примерно 9,0 мм. На одной стороне имеется надпись «CE5», другая сторона гладкая.
Амлатор, 20 мг + 5 мг, покрытые таблетки - белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, размером примерно 15,5 x 8,0 мм. На одной стороне имеется надпись «CE4», другая сторона гладкая.
Амлатор, 20 мг + 10 мг, покрытые таблетки - белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, размером примерно 15,5 x 8,0 мм. На одной стороне имеется надпись «CE6», другая сторона гладкая.
30 и 90 таблеток, покрытых оболочкой, упакованы в белые непрозрачные блистеры из пленки PA/Алюминий/PVC//Алюминий и в коробку.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Gedeon Richter Plc.
1103 Будапешт
Гёмрёи ут, 19-21
Венгрия
Gedeon Richter Romania S.A.
улица Куза Водэ, 99-105
540306 Тыргу-Муреш
Румыния
Для получения более подробной информации о лекарстве и его названиях в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медицинский отдел
улица Кс. Я. Понятовского, 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Тел. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org
(( логотип ответственного лица))
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.