Алнета

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Альнета, 5 мг, таблетки

Альнета, 10 мг, таблетки

Амлодипин

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим.
• Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если любой из побочных эффектов ухудшится или появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание:

• 1. Что такое препарат Альнета и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Альнета
• 3. Как применять препарат Альнета
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат Альнета
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Альнета и для чего он используется

Альнета содержит активное вещество амлодипин, которое относится к группе препаратов, называемых антагонистами кальция.
Препарат Альнета используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) и боли в груди, называемой стенокардией, которая редко встречается в форме приступа Принцметала, также называемой变异ной стенокардией.
У пациентов с высоким артериальным давлением препарат вызывает расслабление кровеносных сосудов, благодаря чему кровь легче проходит через них. У пациентов со стенокардией препарат Альнета улучшает кровоток к сердечной мышце, которая в результате получает больше кислорода. Это позволяет предотвратить появление боли в груди. Препарат не обеспечивает немедленного облегчения при болях в груди, связанных со стенокардией.

2. Важные сведения перед применением препарата Альнета

Когда не применять препарат Альнета

• если пациент имеет аллергию на амлодипин, на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6) или на любой другой антагонист кальция; аллергия может проявляться зудом, покраснением кожи или затруднением дыхания;
• если у пациента очень низкое артериальное давление (тяжелая гипотония);
• если у пациента есть сужение аортального клапана сердца (сужение аортального клапана) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить организму необходимое количество крови);
• если у пациента есть сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Альнета необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проинформировать врача, если у пациента есть или были какие-либо из следующих состояний:

• Недавно перенесенный инфаркт миокарда
• Сердечная недостаточность
• Значительное повышение артериального давления (гипертонический криз)
• Заболевания печени
• Необходимость увеличения дозы у пациента пожилого возраста

Дети и подростки

Не изучалась эффективность и безопасность применения препарата Альнета у детей в возрасте до 6 лет. Препарат Альнета можно применять только у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет с артериальной гипертонией (см. пункт 3).
Чтобы получить больше информации, необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Альнета и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принять.
Альнета может влиять на действие других препаратов, а другие препараты могут изменять действие препарата Альнета:

• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)
• ритонавир, индинавир, нельфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций)
• зеле дурявца
• верапамил, дилтиазем (препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний)
• дантролен (вливаемый для лечения тяжелых нарушений температуры тела)
• такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (препараты, подавляющие иммунную систему пациента)
• симвастатин (используемый для снижения уровня холестерина)
• циклоспорин (иммунодепрессивный препарат).

Альнета снижает артериальное давление в большей степени, если пациент принимает другие противогипертензивные препараты.

Альнета с пищей и напитками

Во время применения препарата Альнета не следует пить грейпфрутовый сок или есть грейпфруты, поскольку грейпфруты и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению концентрации активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое усиление действия препарата Альнета, связанного со снижением артериального давления.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата .
Беременность
Не установлено безопасность применения амлодипина во время беременности у людей. В случае подозрения или планирования беременности необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Альнета.
Грудное вскармливание
Показано, что небольшие количества амлодипина проникают в грудное молоко. В случае грудного вскармливания или планирования грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Альнета.

Вождение транспортных средств и использование машин

Альнета может влиять на способность вождения транспортных средств или использования машин. Если препарат вызывает тошноту, головокружение, усталость или головные боли, не следует водить транспортные средства или использовать машины и необходимо немедленно обратиться к врачу.

Альнета содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Альнета

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно рекомендуемая начальная доза препарата Альнета составляет 5 мг один раз в день. Врач может рекомендовать увеличение дозы до 10 мг один раз в день.
Препарат можно принимать до или после еды. Препарат необходимо принимать ежедневно в одно и то же время, запивая водой. Не следует принимать препарат Альнета с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг в день.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Важно не прерывать прием таблеток. Не следует откладывать визит к врачу до тех пор, пока не будут использованы все таблетки.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Альнета

Применение слишком многих таблеток может привести к тому, что артериальное давление станет низким или даже опасно низким. Могут появиться головокружение, чувство пустоты в голове, обморок или слабость. Если снижение давления будет значительным, может произойти шок. Кожа пациента может стать холодной и липкой, а пациент может потерять сознание. В случае применения слишком многих таблеток препарата Альнета необходимо немедленно обратиться к врачу.
Избыток жидкости может накапливаться в легких (пульмональный отек), вызывая одышку, которая может появиться в течение 24-48 часов после приема препарата.

Пропуск применения препарата Альнета

Не стоит беспокоиться. Если пациент забыл принять таблетку, необходимо пропустить эту дозу. Необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Альнета

Врач определит, как долго необходимо принимать препарат. Если пациент прекратит принимать препарат раньше, чем рекомендовал врач, болезнь может вернуться.
В случае любых дальнейших вопросов, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.
В случае появления любого из следующих очень редких, тяжелых побочных эффектов, возникающих после приема препарата, необходимо немедленнообратиться к врачу.

• Внезапно появляющийся свистящий дыхание, боль в груди, одышка или затруднение дыхания.
• Отек век, лица или губ.
• Отек языка и горла, вызывающий затруднение дыхания.
• Тяжелые реакции кожи, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистой оболочки (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции

аллергические.

• Инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма.
• Панкреатит, который может вызвать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, с сопровождающим очень плохим самочувствием.

Зафиксированы следующие частые побочные эффекты. Если любой из побочных эффектов становится неприятным для пациента или если он длится более недели, необходимо обратиться к врачу.
Очень частые: встречаются чаще, чем у 1 пациента из 10

• Накопление жидкости в организме (отек)

Частые: встречаются у не более 1 пациента из 10

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Сердцебиение (осознание сердцебиения), внезапное покраснение (особенно лица)
• Боль в животе, тошнота
• Изменение стула, диарея, запор, диспепсия
• Усталость, слабость
• Отек стоп
• Нарушения зрения, двойное зрение
• Мышечные спазмы

Другие зафиксированные побочные эффекты перечислены ниже. Если любой из побочных эффектов ухудшится или появятся какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Не очень частые: встречаются у не более 1 пациента из 100

• Изменения настроения, тревога, депрессия, бессонница
• Дрожание, нарушения вкуса, обморок,
• Онемение или покалывание конечностей, отсутствие чувствительности
• Шум в ушах
• Низкое артериальное давление
• Чихание и (или) насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Кашель
• Сухость слизистой оболочки рта, рвота
• Потеря волос, усиленное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• Нарушения мочеиспускания, усиленная потребность в мочеиспускании ночью, увеличение частоты мочеиспускания,
• Неспособность достичь эрекции, дискомфорт или увеличение груди у мужчин
• Боль, плохое самочувствие
• Боль в суставах или мышцах, боль в спине
• Увеличение или уменьшение веса

Редкие: встречаются у не более 1 пациента из 1 000

• Дезориентация

Очень редкие: встречаются у не более 1 пациента из 10 000

• Снижение количества белых кровяных клеток, снижение количества тромбоцитов, которое может вызвать синяки и легкое кровотечение
• Увеличение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• Нарушения нервов, которые могут вызвать слабость, онемение или покалывание
• Отек десен
• Вздутие живота (гастрит)
• Нарушения функции печени, воспаление печени, желтуха, увеличение активности ферментов печени, обнаруживаемое в результатах лабораторных исследований
• Увеличение мышечного тонуса
• Васкулит, часто с сопровождающей кожной сыпью
• Чувствительность к свету
• Нарушения, включающие жесткость, дрожание и (или) нарушения движений

Неизвестная(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Дрожание, ограничение движений, маскообразное лицо, замедление движений и шаткость походки, неустойчивая походка.

Сообщение о побочных эффектах

Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата

5. Как хранить препарат Альнета

Хранить блистер в наружной упаковке для защиты от света.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения.
Хранить в месте, недоступном и не видимом для детей.
Не следует применять препарат Альнета после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры EXP. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Альнета

• Активным веществом препарата является амлодипин. Альнета, 5 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата). Альнета, 10 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата).
• Другими компонентами препарата являются микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, желатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. См. пункт 2 «Альнета содержит натрий».

Как выглядит препарат Альнета и что содержит упаковка

5 мг:
Белые, круглые (диаметр 8 мм), слегка двувыпуклые таблетки с срезанными краями, с насечкой на одной стороне.
Таблетку можно разделить на две части.
10 мг:
Белые, круглые (диаметр 10,5 мм), слегка двувыпуклые таблетки с срезанными краями.
Блистер OPA/Алюминий/PVC/Алюминий в картонной коробке.
Величины упаковок: 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 таблеток.
Не все величины упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

КРКА, д.о.о., Ново Место
Шмарьешка цеста 6
8501 Ново Место, Словения

Производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место
Шмарьешка цеста 6
8501 Ново Место, Словения
Для получения более подробной информации о названиях лекарственных препаратов в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
КРКА-Польша Сп. з о.о.
ул. Рównолеглая 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции:08.09.2022 г.