Алдан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

АЛДАН, 5 мг, таблетки

АЛДАН, 10 мг, таблетки

Амлодипин

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим.
• Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если любой из побочных эффектов ухудшится или появятся какие-либо побочные эффекты, включая не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Алдан и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Алдан
• 3. Как применять Алдан
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить Алдан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Алдан и для чего он используется

Алдан относится к препаратам, называемым антагонистами кальциевого канала из группы производных дигидропиридина.
Он используется для лечения артериальной гипертонии, стабильной стенокардии и вазоспастической стенокардии (стенокардия Принцметала).

2. Важные сведения перед применением препарата Алдан

Когда не применять препарат Алдан:

• если у пациента есть аллергия на амлодипин, другие производные дигидропиридина или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента есть гипотония;
• если у пациента есть клинически значимое сужение аортального отверстия;
• если у пациента есть кардиогенный шок;
• если у пациента есть нестабильная стенокардия, за исключением вазоспастической формы (Принцметала).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Алдан необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении Алдана:

• если есть сужение аорты и пациент принимает другие препараты, снижающие артериальное давление: после применения препарата может произойти чрезмерное снижение артериального давления;
• если есть нарушения функции печени: врач может рекомендовать снижение дозы препарата;
• у пациентов пожилого возраста: врач может рекомендовать меньшую дозу препарата, а затем постепенно ее увеличивать;
• если есть тяжелая сердечная недостаточность.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, которые имели место в прошлом.

Другие препараты и Алдан

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые в настоящее время принимаются или принимались недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Алдан с пищей и напитками

Препарат не следует запивать грейпфрутовым соком, поскольку увеличивается его концентрация в плазме.

Беременность и грудное вскармливание

В период беременности и грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат не следует применять у беременных женщин, если это не абсолютно необходимо.
Рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время применения препарата Алдан.
Неизвестно, проникает ли амлодипин в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Алдан может вызывать сонливость и головокружение, особенно в начальный период лечения. При начале применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом относительно возможности вождения транспортных средств, управления механизмами и использования опасных инструментов.

Препарат Алдан содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть препарат считается "безнатриевым".

3. Как применять Алдан

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Артериальная гипертония
Обычно применяемая доза препарата составляет 5 мг один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 10 мг.
Стабильная стенокардия, стенокардия Принцметала
Рекомендуемая доза составляет 5-10 мг один раз в день.
Препарат следует проглотить и запить достаточным количеством жидкости, например, стаканом воды.
Алдан следует принимать регулярно, каждый день в одно и то же время.
Если возникает ощущение, что действие препарата Алдан слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Алдан у пациентов с нарушениями функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуется снижение дозы препарата.

Применение у детей

Препарат предназначен для применения у лиц старше 18 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Алдан

Может произойти значительное снижение артериального давления с ускорением сердечного ритма.
Передозировка препарата может протекать также без симптомов. В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Алдан

В случае пропуска дозы препарата в какой-либо день не следует принимать двойную дозу на следующий день.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
Препарат, применяемый в дозе до 10 мг в день, обычно хорошо переносится, и побочные эффекты могут быть легкими или умеренными.
Побочные эффекты, перечисленные ниже, сгруппированы по классификации систем и органов, а также частоте возникновения.
Очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1>Часто:
отеки (10,8%), головные боли (7,3%), чувство усталости (4,5%), чувство сердцебиения (4,5%),
головокружение (3,4%), тошнота (2,9%), покраснение лица (2,6%), боли в животе (1,6%),
сонливость (1,4%). Побочные эффекты были причиной отмены препарата у 1,5% пациентов.
Не очень часто:
тахикардия, брадикардия, фибрилляция предсердий (очень быстрые сокращения), боли в груди, гипотония, парестезии, судороги, периферическая невропатия, запоры, диспепсия, диарея, рвота, гипертрофия десен, панкреатит, боли в суставах, мышечные спазмы, миалгия, нарушения либидо, депрессия, нервозность, нарушения сна, недержание мочи, тремор, общая слабость, боли в спине, приливы жара, плохое самочувствие.
Очень редко:
кожные высыпания, желтуха, повышенная активность печеночных ферментов.
Не обнаружено влияния амлодипина на результаты лабораторных исследований (калий, глюкоза, триглицериды, общий холестерин, ХЛД-холестерин, мочевая кислота, креатинин).
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: 22 49-21-301
Факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственным лицам.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Алдан

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:
«EXP». Срок годности указывает последний день месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Алдан

• Активным веществом препарата является амлодипин в форме амлодипин-безилата. Одна таблетка содержит 5 мг или 10 мг амлодипина в форме амлодипин-безилата.
• Остальные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, двуводный дигидрофосфат кальция, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарин магния.

Как выглядит Алдан и что содержит упаковка

Упаковка содержит 30 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Polfarmex S.A.
ул. Йозефув 9
99-300 Кутно
Тел.: (24) 357 44 44

Дата последней актуализации инструкции: