ингаляторная аэрозоль, раствор
Беклометазона дипропионат + Формотерола фумарат дигидрат
Лекарство Airiam представляет собой раствор в ингаляторной аэрозоли, содержащий две активные вещества, которые при вдыхании через рот попадают непосредственно в лёгкие.
Две активные вещества:
Лекарство Airiam используется для лечения астмы у взрослых пациентов.
Если пациенту назначено лекарство Airiam, вероятно:
если пациент имеет аллергию на беклометазона дипропионат или формотерола фумарат дигидрат или
на любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
Прежде чем использовать ингаляционный препарат, необходимо обратиться к врачу, медсестре или фармацевту
в случае возникновения в настоящее время или в прошлом любых проблем со здоровьем или
аллергии, или если пациент имеет сомнения, может ли лекарство Airiam быть использовано.
Врач может назначить анализ крови для проверки концентрации калия, особенно если астма имеет тяжёлое течение.
Аналогично многим другим бронходилататорам, лекарство Airiam может вызывать внезапное
уменьшение концентрации калия в сыворотке (гипокалиемия). Это происходит потому, что недостаток кислорода в крови
в сочетании с другими лекарствами, используемыми одновременно с этим лекарством, может усугубить уменьшение
концентрации калия в крови.
Если пациент принимает большие дозы ингаляционных кортикостероидов в течение длительного периода, он
может в большей степени нуждаться в введении кортикостероидов в период стресса. К стрессовым ситуациям
могут относиться: госпитализация после аварии, серьёзная травма или ожидание хирургической операции. В таких ситуациях лечащий врач решит о возможном увеличении дозы кортикостероидов или может назначить другие стероиды в виде таблеток или инъекций.
Если необходимо лечение в больнице, пациент должен помнить, чтобы взять с собой все
лекарства и ингаляторы, включая лекарство Airiam, а также лекарства, купленные без рецепта, если возможно,
в оригинальных упаковках.
Лекарство Airiam не должно использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая лекарства, отпускаемые без рецепта. Это происходит потому, что это лекарство может влиять на действие некоторых других лекарств. Кроме того, некоторые лекарства могут влиять на действие лекарства Airiam.
В частности, необходимо сообщить врачу, медсестре или фармацевту, если пациент использует
любое из следующих лекарств:
Необходимо также сообщить врачу, если планируется общая анестезия перед операцией
или стоматологической процедурой.
Нет клинических данных о использовании лекарства Airiam во время беременности.
Лекарство Airiam не должно использоваться, если пациентка беременна, предполагает, что беременна или планирует
иметь ребёнка, или если пациентка кормит грудью, unless врач решит иначе.
Мало вероятно, что лекарство Airiam повлияет на способность вождения транспортных средств и использования машин.
Это лекарство содержит 9 мг алкоголя (этанола) в каждом распылении из ингалятора, что соответствует 0,25 мг/кг
на дозу, состоящую из двух доз. Количество алкоголя в двух дозах этого лекарства соответствует менее 1 мл вина или пива.
Небольшое количество алкоголя в этом лекарстве не будет вызывать заметных эффектов.
Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач будет проводить регулярные контрольные осмотры, чтобы убедиться, что пациент принимает
необходимую дозу лекарства Airiam. Врач отрегулирует лечение до минимальной дозы, которая лучше всего
облегчает симптомы.
Рекомендуемая доза лекарства составляет одно или два распыления два раза в день.
Максимальная суточная доза составляет 4 распыления.
Не существует необходимости корректировать дозирование у пожилых пациентов. Нет информации о использовании этого лекарства у пациентов с нарушениями функции печени или почек.
Это лекарство НЕ должно использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
дипропионат, врач назначит соответствующую дозу лекарства Airiam для астмы.
В случае ощущения, что действие лекарства недостаточно, необходимо всегда обратиться к врачу
перед увеличением дозы лекарства.
В случае ухудшения симптомов заболевания или трудностей в их контроле (например, когда пациент должен
чаще использовать другой ингаляционный препарат) или когда ингаляционный препарат для облегчения симптомов не облегчает симптомы,
необходимо немедленно сообщить об этом лечащему врачу. Это может указывать на ухудшение астмы,
и врач может решить о необходимости изменения дозирования лекарства Airiam или использования другого
лечения.
Это лекарство находится в герметичном контейнере, в корпусе из пластика, с мундштуком.
На передней части ингалятора находится счётчик доз, который показывает, сколько доз лекарства осталось. За каждым
разом при нажатии ингалятора выделяется доза лекарства. При каждом включении счётчик доз также выдаёт звук щелчка, что обеспечивает звуковую обратную связь, указывающую на правильную работу индикатора. Дозатор оснащён интегрированным счётчиком доз, точно считывающим каждую дозу и отображающим каждые 20 доз. Окно счётчика доз показывает приблизительное количество нажатий (распылений) оставшихся в контейнере. Окно счётчика доз отображает количество распылений оставшихся в ингаляторе в единицах по двадцать (например, 120, 100, 80 и т. д.). Когда остаётся 20 нажатий (распылений) на дисплее, появляется число 20 на половине красном и половине белом фоне, указывающее, что контейнер близок к концу эксплуатации.
После 120 активаций дисплей показывает цифру 0 на красном фоне. Счётчик доз перестаёт двигаться на «0» и перестаёт выдавать звук щелчка после считывания «0».
Прежде чем использовать ингалятор впервые, или если ингалятор не использовался в течение 14 дней или дольше,
необходимо выполнить тест ингалятора, чтобы убедиться, что он работает правильно.
Если это возможно, во время ингаляции необходимо стоять или сидеть в прямом положении.
Прежде чем начать ингаляцию, необходимо проверить счётчик доз: каждое число между "1" и "120"
указывает, что ещё остались дозы. Если счётчик доз показывает "0", нет больше доз -
необходимо выбросить ингалятор и купить новый.
В случае необходимости приёма следующей дозы лекарства ингалятор необходимо держать в вертикальном положении в течение примерно половины минуты, а затем повторить действия, описанные в пунктах от 2 до 5.
Важно:Действия, описанные в пунктах от 2 до 5, не следует выполнять слишком быстро.
После использования необходимо надеть защитный колпачок и проверить счётчик доз.
Для уменьшения риска возникновения грибковой инфекции ротовой полости и горла необходимо
промыть рот или горло водой или почистить зубы каждый раз после использования ингалятора.
Замена на новый ингалятор должна произойти, когда счётчик показывает число 20, и цвет на счётчике доз
изменится с белого на половину красный, на половине белом фоне, указывающий, что контейнер близок к концу эксплуатации. Необходимо перестать использовать ингалятор, когда счётчик показывает 0 на красном фоне, поскольку оставшийся в контейнере лекарство может не хватить для выпуска полной дозы, и необходимо начать использовать новый ингалятор.
В случае ощущения, что действие лекарства слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к
врачу или фармацевту.
В случае трудностей в использовании ингалятора во время вдоха можно использовать камеру для ингаляции (спейсер) AeroChamber Plus. Необходимо спросить врача, фармацевта или медсестру об этом устройстве. Важно внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, прилагаемой к камере для ингаляции AeroChamber Plus, и следовать инструкциям по её использованию и рекомендациям по очистке.
Ингалятор необходимо очищать один раз в неделю.
Во время очистки не следует вынимать контейнер из корпуса и не следует использовать воду или другие жидкости для очистки ингалятора.
Очистка ингалятора:
Необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу лекарства. Если приближается время приёма следующей дозы,
не следует принимать пропущенную дозу, только следующую дозу в обычное запланированное время.
Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы лекарства.
Даже в случае улучшения самочувствия, не следует прекращать использование лекарства Airiam или
уменьшать дозу без согласования с врачом. Очень важно регулярно принимать лекарство
Airiam, даже когда симптомы заболевания исчезают.
В случае дальнейших вопросов, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.
Как и любой лекарственный препарат, лекарство Airiam может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Аналогично другим ингаляционным препаратам, существует риск усиления одышки и свистящего дыхания непосредственно после приёма лекарства Airiam, называемый парадоксальным бронхоспазмом.
Если это произойдёт, необходимо немедленно ПРЕКРАТИТЬприём лекарства Airiam и использовать
быстродействующий ингаляционный бронходилататордля облегчения симптомов одышки и свистящего дыхания. Необходимо немедленно связаться с лечащим врачом.
Необходимо немедленно сообщить врачу,если возникают любые реакции гиперчувствительности,
такие как аллергические реакции кожи, зуд кожи, сыпь на коже, покраснение кожи или отёк кожи и слизистых оболочек, особенно глаз, лица, губ и горла.
Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже в зависимости от частоты возникновения.
Часто(встречаются реже, чем у 1 из 10 человек):
Не очень часто(встречаются реже, чем у 1 из 100 человек):
Следующие нежелательные реакции также были зарегистрированы как "не очень часто" у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких:
К ним относятся:
Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):
Эти нежелательные реакции более вероятны у детей, но частота не известна.
Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подмиотному ответственного или представителю подмиотного ответственного в Польше.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Индивидуальная упаковка содержит 1 контейнер по 120 доз.
Лекарства не следует использовать после истечения 3 месяцев с даты выдачи из аптеки фармацевтом и никогда
не следует использовать лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и этикетке после
EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
До использования: ингалятор необходимо хранить в вертикальном положении в холодильнике (при температуре 2-
8°C), не более 18 месяцев.
После первого открытия: не следует хранить ингалятор при температуре выше 25°C.
Хранить не более трёх месяцев.
В случае охлаждения ингалятора, прежде чем использовать лекарство, необходимо на несколько минут согреть его
в руках. Никогда не следует нагревать контейнер искусственным образом.
Предупреждение:Контейнер содержит жидкость под давлением. Не следует подвергать контейнер воздействию температуры выше 50°C. Контейнера не следует прокалывать.
Лекарств не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.
Это лекарство содержит фторированные парниковые газы.
Каждый ингалятор содержит 10,29 г норфлурана (HFC-134a), что соответствует 0,015 т эквивалента CO
(коэффициент глобального потепления GWP = 1430).
Лекарство Airiam представляет собой ингаляционную аэрозоль в виде жёлтой жидкости, которая находится в алюминиевом контейнере, подвергнутом фторполимеризации (FCP), закрытом дозирующим клапаном, в картонной коробке. Контейнер оснащён белым пластиковым дозатором и зелёной пластиковой защитной крышкой. Дозатор оснащён интегрированным счётчиком доз, точно считывающим каждую дозу и отсчитывающим каждые 20 доз.
Размер упаковки:
1 упаковка (один контейнер обеспечивает 120 доз).
Болгария: Вивер 100 микрограма/6 микрограма/доза раствор под давлением для ингаляции
Германия: Vivaire 100 Микрограмм/6 Микрограмм про распыление Давление ингаляции, раствор
Польша: Airiam Чешская Республика: Vivaire
Румыния: VIVAIRE 100 микрограмм/6 микрограмм/доза, раствор для ингаляции под давлением
Словакия: Vivaire 100/6 микрограммов/доза
Венгрия: Vivaire 100 микрограмм/6 микрограмм/доза, раствор для ингаляции под давлением
Zentiva, k.s.
У кабельной 130
Долни Мехолупы
102 37 Прага 10
Чешская Республика
Hormosan Pharma GmbH
Ханauer Ландштрассе 139 - 143
60314 Франкфурт-на-Майне, Германия
Oy Medfiles Ltd
Волттикату 5, Волттикату 8
70700 Куопио, Финляндия
Zentiva Polska Sp. z.o.o.
ул. Бонифратерская 17
00-203 Варшава, Польша
тел.: +48 22 375 92 00
Дата последней актуализации инструкции:март 2025
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.