Адвантан

ЛИСТОВКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАНИЯ

Advantan,1 мг/г, мазь
(Метилпреднизолон ацепонат)

Содержание листовки

• 1. Что такое лекарственный препарат Advantan мазь и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарственного препарата Advantan мазь
• 3. Как применять лекарственный препарат Advantan мазь
• 4. Возможные побочные действия
• 5. Как хранить лекарственный препарат Advantan мазь
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ADVANTAN МАЗЬ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ИСПОЛЬЗУЕТСЯ

Лекарственный препарат Advantan в форме мази содержит активное вещество метилпреднизолон ацепонат, который является
глюкокортикоидом с сильным действием, для местного применения. После местного применения на
коже, метилпреднизолон ацепонат действует противовоспалительно, противозудно и сужающе на
кровеносные сосуды,导致 устранению симптомов таких как: покраснение, отек,
выделение, зуд, жжение, боль.

Показания к применению

Экзема (атопический дерматит, нейродермит), контактный дерматит, потница, неаллергический дерматит, детский дерматит.

2. ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ADVANTAN МАЗЬ

Когда не применять лекарственный препарат Advantan мазь:

• если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к активному веществу или любому из других компонентов мази Advantan
• когда в местах лечения имеются
• инфекции кожи, вызванные бактериями (например, туберкулез или сифилис) или грибами
• изменения, связанные с вирусными заболеваниями (например, герпес или ветрянка)
• розацеа
• акне
• перIORбитальный дерматит
• язвы
• местные реакции после вакцинации
• атрофические заболевания кожи (атрофия)

Не применять у детей в возрасте ниже 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Лекарственный препарат, особенно у детей, следует применять в минимальной возможной дозе в течение минимального времени.
Если врач выявит бактериальную или грибковую инфекцию кожи, он назначит дополнительное противобактериальное или противогрибковое лечение.
Местное применение лекарственного препарата может усиливать местные кожные инфекции.
Необходимо избегать контакта лекарственного препарата с глазами, открытыми ранами и слизистыми оболочками.
При применении лекарственного препарата на кожу лица необходимо проявлять осторожность и не применять окклюзивную повязку. Применение лекарственного препарата на кожу лица может привести, чаще чем при применении на кожу других частей тела, к атрофии кожи.
Если у пациента出现ило нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Если ранее имели место случаи глаукомы, необходимо сообщить об этом врачу перед применением лекарственного препарата Advantan мазь. Аналогично, как при применении системных кортикостероидов, при лечении лекарственным препаратом Advantan мазь существует риск развития глаукомы (например, при применении больших доз лекарственного препарата или при применении его на большие площади кожи или в течение длительного времени, а также после нанесения лекарственного препарата под окклюзивной повязкой или на кожу вблизи глаз).
Применение лекарственного препарата на большие площади кожи должно быть минимальным.
Применение лекарственного препарата на поврежденную кожу, в кожных складках, на большие площади кожи, в течение длительного времени или под окклюзивной повязкой значительно увеличивает риск возникновения системных побочных действий, характерных для кортикостероидов.
Необходимо избегать применения окклюзивной повязки (герметизирующей). У детей роль окклюзивной повязки могут выполнять подгузники. Условия, аналогичные применению окклюзивных повязок, также встречаются в области складок тела (пах, паховая область, кожные складки, кожа между пальцами).

Дети и подростки

Не применять у детей в возрасте ниже 2 лет.
У детей в возрасте выше 2 лет лекарственный препарат следует применять осторожно - в минимальных возможных дозах в течение минимального времени. Не следует применять окклюзивную повязку (герметизирующую, например, подгузники).

Лекарственный препарат Advantan и другие лекарственные препараты

Не имеется данных о взаимодействии лекарственного препарата Advantan мазь с другими лекарственными препаратами.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарственных препаратах, применяемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о лекарственных препаратах, которые пациент планирует применять.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Не следует применять лекарственный препарат в первом триместре беременности.
Врач может рекомендовать применение лекарственного препарата у беременных женщин и кормящих матерей после тщательной оценки соотношения риска и пользы от лечения.
Кормящие женщины не должны применять лекарственный препарат Advantan мазь на кожу груди.
Необходимо избегать применения лекарственного препарата на большие площади кожи, в течение длительного времени или под окклюзивной повязкой.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Advantan не влияет на способность вождения транспортных средств и эксплуатации машин.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ADVANTAN МАЗЬ

Этот лекарственный препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарственный препарат Advantan мазь предназначен исключительно для местного применения на коже.
Обычно лекарственный препарат наносится тонким слоем на пораженную кожу один раз в день.
Лекарственного препарата не следует применять у взрослых дольше чем в течение 12 недель.

Применение у детей

Не применять у детей в возрасте ниже 2 лет.
У детей в возрасте выше 2 лет не следует применять дольше чем в течение 4 недель.
В случае если действие лекарственного препарата Advantan мазь кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей чем рекомендованная доза лекарственного препарата Advantan мазь

Не существует риска острого отравления после однократного передозирования лекарственного препарата на коже (применения на большую площадь кожи в условиях повышенного всасывания) или после непреднамеренного приема лекарственного препарата.

Пропуск применения лекарственного препарата Advantan мазь

В случае пропуска дозы лекарственного препарата в назначенное время, необходимо применить лекарственный препарат как можно скорее.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения лекарственного препарата Advantan мазь

В случае повторения первичных симптомов заболевания после окончания лечения необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением лекарственного препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Как и любой лекарственный препарат, Advantan мазь может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Если любой из симптомов побочных действий ухудшится или если возникнут какие-либо симптомы побочных действий, не указанные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Наиболее часто встречающимися побочными действиями, возникающими в ходе клинических исследований, были: воспаление волосяных фолликулов в месте применения и жжение в месте применения.
Часто (встречается у 1 до 10 человек на 100):воспаление волосяных фолликулов в месте применения, жжение в месте применения.
Не очень часто (встречается у 1 до 10 человек на 1 000):гнойники в месте применения, пузырьки в месте применения, зуд в месте применения, боль в месте применения, покраснение в месте применения, узлы в месте применения, трещины кожи, расширение поверхностных кровеносных сосудов (телеангиэктазии).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных): реакции чувствительности к лекарственному препарату, чрезмерный рост волос, акне, истончение кожи (атрофия), растяжки кожи, перIORбитальный дерматит, обесцвечивание кожи, реакции чувствительности кожи, нечеткое зрение.
При местном применении продуктов, содержащих кортикостероиды, на коже могут возникать системные симптомы.
Если возникнут какие-либо симптомы побочных действий, включая любые симптомы побочных действий, не указанные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре.
Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, электронная почта: ndl@urpl.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственной стороне.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ADVANTAN МАЗЬ

Хранить при температуре ниже 30°C.
Хранить в месте, недоступном для детей и незаметном для них.
Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день месяца.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с лекарственными препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит лекарственный препарат Advantan мазь

• Активным веществом лекарственного препарата является метилпреднизолон ацепонат. 1 г мази содержит 1 мг метилпреднизолона ацепоната.
• Кроме того, лекарственный препарат содержит: белый вазелин, жидкий парафин, микрокристаллический воск, гидрированный касторовый масло.

Как выглядит лекарственный препарат Advantan мазь и что содержит упаковка

Белая до желтоватой прозрачная мазь.
Упаковки:
Алюминиевые трубки, содержащие по 15 г, 25 г, 30 г или 50 г мази, помещенные в картонную коробку.

Ответственная сторона и производитель

Ответственная сторона

LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Дания

Производитель

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21
20090 Segrate (Милан)
Италия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к врачу или ответственной стороне:
LEO Pharma Sp. з о.о.
ул. Марьяна 15
02-674 Варшава
тел: 22 244 18 40

Дата последнего обновления листовки: