АВАТОП 1 мг/г ЭМУЛЬСИЯ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Avatop 1мг/г эмульсия для кожи

метилпреднизолон ацепонат

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Avatop и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Avatop
3. Как использовать Avatop
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Avatop
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Avatop и для чего он используется

Avatop содержит активное вещество метилпреднизолон ацепонат.

Avatop - это противовоспалительное лекарство (кортикостероид) для использования на коже.

Метилпреднизолон ацепонат уменьшает воспаление и аллергические реакции кожи, а также реакции, связанные с чрезмерным размножением клеток кожи (гиперпролиферацией). Таким образом, он уменьшает покраснение (эритему), накопление жидкости (отек) и экссудат на воспаленной коже. Он также облегчает зуд, жжение или боль.

Метилпреднизолон ацепонат используется для лечения острых форм:

• Легкой или умеренной кожной сыпи (экзема), связанной с внешней причиной, такой как:
• • Аллергия на вещество, которое вступило в контакт с вашей кожей (аллергический контактный дерматит).
  • Аллергическая реакция на вещества повседневного использования, такие как мыло (ирритантный контактный дерматит).
  • Кожная сыпь в виде монеты (нуммулярный экзема).
  • Сыпь с зудом на руках и ногах (дисгидротический экзема).
  • Экзема без спецификации (вульгарный экзема).

• Экзема, связанная с факторами пациента (эндогенный экзема), такой как атопический дерматит или нейродермит.
• Кожная сыпь с воспалением и шелушением (себорейный экзема).

Метилпреднизолон ацепонат может быть использован у взрослых, подростков, детей и младенцев от 4 месяцев и старше (см. разделы «Что вам нужно знать перед началом использования Avatop» и «Как использовать Avatop»

2. Что вам нужно знать перед началом использования Avatop

Не используйте Avatop:

• Если вы аллергичны к активному веществу метилпреднизолону ацепонату (МПА), бензиловому спирту или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы страдаете туберкулезом, сифилисом или вирусными инфекциями, например, ветряной оспой или герпесом.
• На участках кожи, пораженных воспалением, которое является красным/розовым (розацеа), язвами, воспалительными заболеваниями сальных желез (акне) или кожными заболеваниями с истончением кожи (атрофическими заболеваниями кожи).
• На участках кожи, которые показывают вакцинальную реакцию, например, покраснение или воспаление после вакцинации.
• На воспалении кожи вокруг верхней губы и подбородка (перIORALный дерматит).
• При бактериальных или грибковых инфекциях (если они не лечатся соответствующим лекарством).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Avatop.

Будьте особенно осторожны с этим лекарством, если ваш врач диагностирует также кожную инфекцию, вызванную бактериями или грибами; тогда вам необходимо использовать также дополнительное лечение, назначенное для инфекции, поскольку в противном случае инфекция может ухудшиться.

Противовоспалительные лекарства (кортикостероиды), такие как активное вещество метилпреднизолон ацепонат Avatop, имеют значительные эффекты на организм. Не рекомендуется использовать метилпреднизолон ацепонат на обширных участках кожи или в течение длительного времени, поскольку это значительно увеличивает риск побочных эффектов.

Чтобы уменьшить риск побочных эффектов:

• Используйте его как можно меньше.
• Используйте его только в течение времени, абсолютно необходимого для облегчения состояния кожи.
• Метилпреднизолон ацепонат не должен вступать в контакт с глазами, ртом, открытыми ранами или слизистыми оболочками (например, анальной или генитальной областью).
• Не следует использовать метилпреднизолон ацепонат на обширных участках кожи (более 40% поверхности тела).
• Не следует использовать метилпреднизолон ацепонат под непроницаемыми материалами, включая повязки, мало дышащие повязки, одежду или подгузники, если только это не было назначено вашим врачом.

Если вы используете метилпреднизолон ацепонат для заболеваний, отличных от тех, для которых он был назначен, он может маскировать симптомы и затруднять правильный диагноз и лечение.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ятся размытое зрение или другие нарушения зрения.

Если метилпреднизолон ацепонат наносится на анальную или генитальную область, некоторые из его компонентов могут повредить изделия из латекса, такие как презервативы или диафрагмы. Следовательно, они могут перестать быть эффективными как противозачаточные средства или как защита от заболеваний, передающихся половым путем, таких как ВИЧ-инфекция. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам нужна дополнительная информация.

Дети

Используйте метилпреднизолон ацепонат как можно меньше, чтобы уменьшить риск побочных эффектов.

Не следует использовать метилпреднизолон ацепонат под непроницаемыми материалами, такими как подгузники, если только это не было назначено вашим врачом.

Метилпреднизолон ацепонат может быть использован у детей от 4 месяцев до 3 лет, если это было назначено вашим врачом.

Не рекомендуется для использования у детей младше 4 месяцев.

Другие лекарства и Avatop

На данный момент не известны взаимодействия метилпреднизолона ацепоната с другими лекарствами.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Чтобы избежать любых рисков для ребенка, не следует использовать метилпреднизолон ацепонат, если вы беременны или кормите грудью, если вы считаете, что можете быть беременной, или если вы планируете стать беременной, если только ваш врач не назначил это.

Если ваш врач рекомендует использовать метилпреднизолон ацепонат во время лактации, не наносите лекарство на грудь; не допускайте контакта ребенка с обработанными участками.

Если вы беременны или кормите грудью, если вы считаете, что можете быть беременной, или если вы планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Метилпреднизолон ацепонат не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Активное вещество может вызывать нарушения зрения. Пациенты, испытывающие этот побочный эффект, должны воздержаться от вождения или работы с машинами.

Avatop содержит бензиловый спирт

Это лекарство содержит 12,5 мг бензилового спирта в каждом грамме.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и/или местное раздражение.

3. Как использовать Avatop

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если ваш врач не указал иное, дозировка обычно следующая:

• Нанесите метилпреднизолон ацепонат тонким слоем, один раз в день, на пораженный участок кожи, осторожно втирая.
• Обычно продолжительность лечения метилпреднизолоном ацепонатом не должна превышать двух недель. Всегда делайте лечение как можно короче.
• Если вы используете метилпреднизолон ацепонат для лечения кожной сыпи с воспалением (себорейный экзема) и шелушением на лице, не лечите более одной недели.
• Если кожа становится слишком сухой, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом. Возможно, потребуется дополнительное применение жирной мази.

Использование у детей

Метилпреднизолон ацепонат может быть использован у детей от 4 месяцев до 3 лет, если это было назначено вашим врачом. Не требуется коррекция дозы при применении этого лекарства у младенцев от 4 месяцев и старше, детей и подростков.

Не рекомендуетсяиспользование метилпреднизолона ацепоната у детей младше 4 месяцевиз-за отсутствия данных о безопасности.

Если вы использовали больше Avatop, чем должно быть

Не ожидается никакого риска после единственной передозировки метилпреднизолона ацепоната (слишком большая доза, слишком большой участок кожи или слишком частое использование). Повторные передозировки могут привести к побочным эффектам (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты).

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или обратитесь в медицинское учреждение, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое внутрь).

Если вы пропустили использование Avatop

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы; если вы пропустили дозу, продолжайте использовать лекарство по обычному графику, указанному вашим врачом или в листке-вкладыше.

Если вы прекратили лечение Avatop

Если вы прекратите использование метилпреднизолона ацепоната преждевременно, могут возобновиться исходные симптомы вашей кожной проблемы. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед прекращением лечения метилпреднизолоном ацепонатом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, метилпреднизолон ацепонат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

• Частые (могут поражать до 1 из 10 человек):
• • Местные кожные раздражения (например, ощущение жжения).

• Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек):
• • Боль,
  • зуд,
  • маленькие пузырьки и гнойники,
  • шелушение,
  • поверхностные раны (эрозия),
  • ухудшение или возобновление экземы,
  • трещины кожи.

Использование кортикостероидов (как активное вещество Avatop) на коже может привести к следующим побочным эффектам (частота не известна):

• истончение кожи (атрофия),
• сухость кожи,
• покраснение (эритема),
• появление красных пятен,
• воспаление волосяных фолликулов (фолликулит),
• стрии,
• акне,
• воспаление кожи вокруг верхней губы и подбородка (перIORALный дерматит),
• аллергическая реакция кожи (контактный дерматит),
• изменения цвета кожи,
• увеличение роста волос на теле.
• Побочные эффекты могут возникать не только в обработанной области, но и в других участках тела. Это происходит, если активное вещество (кортикостероид) проникает в организм через кожу (абсорбируется). Это, например, может увеличить давление в глазу (глаукому).
• Размытое зрение.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Avatop

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на тюбике и картоне, после даты «EXP». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Срок годности после первого открытия: 6 месяцев

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Avatop

• Активное вещество - метилпреднизолон ацепонат (МПА).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - триглицериды средней цепи, полусинтетические твердые глицериды, макрогол-2-стеариловый эфир, макрогол-21-стеариловый эфир, бензиловый спирт, эдетат дисодия, глицерол (85%) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Avatop - это белая кожная эмульсия (похожая на молочную крем) и выпускается в тюбиках по 20 г, 50 г и 100 г.

Возможно, не все размеры упаковки будут выпускаться.

Владелец разрешения на продажу и负责ная организация

Владелец разрешения на продажу:

Mibe Pharma España S.L.U.

С/ Amaltea 9, 4-й этаж, буква Б

28045, Мадрид

Испания

Ответственная организация:

Mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Strasse, 15

06796 Брехна

Германия

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Avatop Milch 1mg/g Эмульсия для применения на коже

Германия: Avatop Milch 1 mg/g Эмульсия для применения на коже

Италия: Emulprea

Испания: Avatop 1 mg/g кожная эмульсия

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша: Апрель 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es