ЛЕКСЕМА 1 мг/г КРЕМ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Лексема 1 мг/г крем

Метилпреднизолон ацепонат

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Лексема крем и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Лексема крема
3. Как использовать Лексема крем
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лексема крема
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лексема крем и для чего он используется

Это лекарство противовоспалительное (кортикостероид) для использования на коже.

Лексема крем уменьшает воспаление и аллергические реакции кожи, а также реакции, связанные с чрезмерным размножением клеток кожи (гиперпролиферацией). Таким образом, он уменьшает покраснение (эритему), накопление жидкости (отек) и экссудат на воспаленной коже. Он также облегчает зуд, жжение или боль.

Лексема крем используется для лечения:

• Острого экземы легкой или умеренной степени, связанного с внешней причиной, такой как:
• • Аллергия на вещество, которое вступило в контакт с кожей (аллергический контактный дерматит).
  • Аллергическая реакция на вещества повседневного использования, такие как, например, мыло (ирритантный контактный дерматит).
  • Эрупция в виде монеты (нуммулярный экзема).
  • Эрупция с зудом на руках и ногах (дисгидротический экзема).
  • Экзема неуточненного типа (вульгарный экзема).
• Экземы, связанного с факторами пациента (эндогенного экземы), такими как атопический дерматит или нейродермит.
• Эрупции на коже с воспалением и шелушением (себорейный экзема).

Эта форма, в виде крема, показана в первую очередь при экссудативных поражениях (выделении жидкости).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Лексема крема

Не используйте Лексема крем

• Если вы аллергичны к метилпреднизолону ацепонату (МПА) или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть туберкулез, сифилис или вирусные инфекции (например, ветрянка или герпес).
• Если у вас есть розацеа (заболевание, вызывающее воспаление кожи, красное/розовое), язвы, акне или кожные заболевания с истончением кожи (атрофией).
• На участках кожи, которые показывают реакцию на вакцинацию, т.е. покраснение или воспаление после вакцинации.
• При воспалении кожи вокруг верхней губы и подбородка (перIORALной дерматите).
• При бактериальных или грибковых инфекциях, см. раздел "Предостережения и меры предосторожности".
• Не следует использовать в глазах или на открытых ранах.
• Дети младше четырех месяцев из-за отсутствия опыта.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Лексема крема

Если ваш врач диагностирует также бактериальную или грибковую инфекцию, необходимо использовать дополнительное лечение, назначенное для инфекции, поскольку в противном случае инфекция может ухудшиться.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现илось размытое зрение или другие нарушения зрения.

Противовоспалительные лекарства (кортикостероиды), такие как активное вещество Лексема, имеют значительные эффекты на организм. Не рекомендуется использовать Лексема на обширных участках кожи или в течение длительного времени, поскольку это значительно увеличивает риск побочных эффектов.

Чтобы уменьшить риск побочных эффектов:

• Используйте минимальную возможную дозу, особенно у детей.
• Используйте только в течение строго необходимого времени для облегчения кожных поражений.
• Лексема крем не должен вступать в контакт с глазами, ртом, открытыми ранами или слизистыми оболочками (например, анальной или генитальной областью).
• Не следует использовать в кожных складках, паху или подмышках.
• Не следует использовать под воздухонепроницаемыми материалами, включая повязки (если только ваш врач не указал иное), пластыри, одежду или подгузники с низкой дышимость

Если вы используете Лексема для заболеваний, отличных от тех, для которых он был назначен, это может маскировать симптомы и затруднять правильный диагноз и лечение.

Если Лексема крем наносится на анальную или генитальную область, некоторые его компоненты могут вызвать повреждение латексных изделий, таких как презервативы или диафрагмы. Следовательно, эти изделия могут не быть эффективными в качестве контрацептивов или защиты от заболеваний, передающихся половым путем, таких как ВИЧ. Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам нужна дополнительная информация.

Дети

Важно отметить, что подгузники могут быть окультными. Если врач оценивает преимущества и риски, Лексема крем может быть назначен для использования у детей от 4 месяцев до 3 лет.

Другие лекарства и Лексема крем

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не известны взаимодействия Лексема крема с другими лекарствами.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Чтобы избежать любых рисков для ребенка, не следует использовать Лексема крем, если вы беременны или кормите грудью, unless ваш врач не указал иное.

Если ваш врач рекомендует использовать Лексема крем во время лактации, не наносите лекарство на грудь; не допускайте контакта ребенка с обработанными участками.

Вождение и использование машин

Лексема крем не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Лексемакрем содержит алкоголь цетостеариловый и бутилгидрокситолуол (Е-321)

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) потому что содержит алкоголь цетостеариловый и бутилгидрокситолуол (Е-321).

Это лекарство может вызывать раздражение глаз и слизистых оболочек потому что содержит бутилгидрокситолуол (Е-321).

Лексема крем содержит бензиловый спирт

Это лекарство содержит 10 мг бензилового спирта в каждом грамме крема.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Бензиловый спирт может вызывать местное раздражение умеренной степени.

3. Как использовать Лексема крем

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если ваш врач не указал иное, рекомендуемая доза составляет:

Наружное применение.

• Нанесите Лексема крем тонким слоем, один раз в день, на пораженный участок, осторожно втирая.
• Обычно продолжительность лечения не должна превышать 12 недель. Всегда проводите лечение как можно короче.
• Рекомендуется интермиттирующее лечение, когда необходимо продлить лечение
• Если вы используете Лексема для эрупции на коже с воспалением и шелушением (себорейный экзема) на лице, не лечите пораженные участки более одной недели.

Если во время лечения кожа становится слишком сухой, проконсультируйтесь с вашим врачом. В зависимости от типа кожи, пораженной рекомендуется изменить лечение на другое лекарство из линейки Лексема с более высоким содержанием жира (Лексема мазь или Лексема унгуент).

Использование у детей

Не следует использовать Лексема крем у детей младше четырех месяцев из-за отсутствия данных о безопасности.

Продолжительность лечения у детей должна быть ограничена до минимума, обычно не должна превышать 4 недели.

Если вы использовали больше Лексема крема, чем следует

Не ожидается риск острой интоксикации после одноразового нанесения большого количества лекарства (нанесения на обширный участок, в условиях, благоприятных для всасывания) или после случайного проглатывания.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон (91) 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое).

Если вы пропустили использование Лексема крема

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Если вы пропустили дозу, продолжайте использовать лекарство по вашему обычному графику, согласно инструкциям вашего врача или описанным в прошпекте.

Если вы прекратили лечение Лексема кремом

Если вы прекратите лечение преждевременно, могут возобновиться исходные симптомы вашей кожной проблемы. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения Лексема кремом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Оценка побочных эффектов основана на следующих частотах:

Очень часто: могут возникать у более 1 из 10 человек

Часто: могут возникать у до 1 из 10 человек

Не часто: могут возникать у до 1 из 100 человек

Редко: могут возникать у до 1 из 1000 человек

Очень редко: могут возникать у до 1 из 10 000 человек.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

• Часто:

Жжение и зуд в месте нанесения

• Не часто:

Гиперчувствительность к активному веществу.

Пузырьки (пузыри), сухость, покраснение (эритема), воспаление волосяных фолликулов (фолликулит), эрупции и необычные ощущения в коже, такие как онемение, покалывание или жжение (парестезия).

• Редко:

Грибковая инфекция

Трещины на коже, акне, инфекция с гноем (пиодермия), расширение вен на коже (телангиэктазия) и истончение кожи (атрофия).

Целлюлит, воспаление (отек) и раздражение в месте нанесения.

• Частота не известна:

Стрии на коже, воспаление кожи вокруг верхней губы и подбородка (перIORALная дерматит), изменение цвета кожи и аллергические реакции на коже.

Увеличение волос (гипертрихоз).

Размытое зрение.

Побочные эффекты могут возникать не только в месте нанесения, но и в других участках тела. Это происходит, если активное вещество (кортикостероид) попадает в организм через кожу. Это, например, может увеличить давление в глазу (глаукому).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лексема крема

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лексема крема

• Активное вещество - метилпреднизолон ацепонат (МПА). Каждый грамм крема содержит 1 мг метилпреднизолона ацепоната (0,1%).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - олеат декила, моностеарат глицерина 40-50%, алкоголь цетостеариловый, твердый жир, триглицериды каприновой, каприловой, миристиновой и стеариновой кислот, полоксил 40 стеарат, глицерин 85% (Е-422), эдетат дисодия, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол (Е-321) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лексема крем - белая непрозрачная крема и выпускается в тубах по 30 и 60 г.

Владелец разрешения на продажу и负责ная организация по производству

Владелец разрешения на продажу:

ITALFARMACO S.A.

Сан Рафаэль 3, 28108-Алькобендас (Мадрид) Тел. 916572323

Ответственная организация по производству:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.

Виа Э. Шеринг, 21

20054 Сеграте (Милан) - Италия

Дата последней ревизии этого прошпекта: Август 2021.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/