СКИНАТАН 1 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Skinatan 1 мг/мл раствор для наружного применения

Метилпреднизолон ацепонат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Skinatan и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Skinatan
3. Как использовать Skinatan
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Skinatan
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Skinatan и для чего он используется

Это лекарство содержит активное вещество метилпреднизолон ацепонат.

Метилпреднизолон является противовоспалительным лекарством (кортикостероидом) для использования на коже головы у взрослых старше 18 лет.

Это лекарство используется для лечения воспалительных и зудящих заболеваний кожи головы, таких как атопический дерматит (нейродермит), себорейный экзема, контактный дерматит, нуммулярный экзема и не классифицированный экзема у взрослых старше 18 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Skinatan

Не используйтеSkinatan:

• если вы аллергичны к метилпреднизолону ацепонату (МПА) или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы страдаете туберкулезом или сифилисом, или вирусными инфекциями, такими как герпес или ветрянка.
• на участках кожи, пораженных воспалением кожи красного/розового цвета (розацеа), язвами, воспалительными заболеваниями сальных желез (акне), или заболеваниями кожи, сопровождающимися истончением кожи (атрофическими заболеваниями кожи).
• воспаление кожи вокруг рта (перибукальный дерматит).
• на участках кожи, которые реагируют на вакцину, т.е. красные или воспаленные после введения вакцины.
• при бактериальных или грибковых инфекциях кожи (если только они не лечатся соответствующим лекарством). См. предостережения и меры предосторожности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования метилпреднизолона.

Будьте особенно осторожны с метилпреднизолоном, если ваш врач диагностирует у вас одновременную кожную инфекцию (бактериальную или грибковую). В этом случае вам также необходимо использовать дополнительные лекарства, назначенные для этой инфекции; в противном случае инфекция может ухудшиться.

При использовании метилпреднизолона будьте осторожны, чтобы избежать нанесения его вблизи открытого огня, поскольку раствор высоко воспламеняем.

Противовоспалительные лекарства (кортикостероиды), такие как активное вещество метилпреднизолон ацепонат, оказывают сильное воздействие на организм. Поэтому не рекомендуется использовать метилпреднизолон на больших участках тела или в течение длительного времени, поскольку это значительно увеличит риск побочных эффектов.

Чтобы уменьшить риск побочных эффектов:

• используйте минимальное количество метилпреднизолона;
• используйте метилпреднизолон только в течение времени, которое строго необходимо для облегчения симптомов вашего заболевания кожи;
• не наносите метилпреднизолон на глаза, открытые раны или слизистые оболочки;
• не используйте метилпреднизолон под водонепроницаемыми материалами, такими как бинты, повязки, одежда или подгузники, если только ваш врач не назначил это.

Местные кожные инфекции могут ухудшиться при использовании местных кортикостероидов.

Как и все другие кортикостероиды, использование метилпреднизолона для заболеваний, не указанных в инструкции, может маскировать симптомы и затруднить правильный диагноз и лечение.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Не давайте метилпреднизолон детям или подросткам младше 18 лет. Нет данных о безопасности и эффективности.

ИспользованиеSkinatanс другими лекарствами

На данный момент не известны взаимодействия метилпреднизолона с другими лекарствами.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/используете, недавно принимали/использовали или можете принимать/использовать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Чтобы избежать любых рисков для вашего ребенка, не используйте это лекарство, если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, если только ваш врач не назначил это.

Если ваш врач рекомендует использовать метилпреднизолон во время лактации, не наносите лекарство на грудь. Не допускайте контакта вашего ребенка с обработанными участками кожи.

Нет данных о влиянии метилпреднизолона на фертильность.

Вождение и использование машин

Метилпреднизолон не оказывает значительного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

3. Как использовать Skinatan

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если только ваш врач не назначил иначе, метилпреднизолон используется один раз в день.

• Нанесите метилпреднизолон в виде капель на пораженные участки кожи с легким массажем.
• Обычно метилпреднизолон не должен использоваться более 4 недель у взрослых.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы считаете, что эффект этого лекарства слишком сильный или слишком слабый.

Использование у детей и подростков

Не давайте это лекарство детям или подросткам младше 18 лет. Нет данных о безопасности и эффективности.

Если вы используете большеSkinatan, чем должно быть

Не ожидается никакого риска при однократном наружном применении превышающей дозы (слишком большого участка кожи).

Непреднамеренное проглатывание нескольких миллилитров метилпреднизолона может вызвать депрессивные эффекты на центральную нервную систему из-за вспомогательного вещества изопропилового спирта.

В случае передозировки проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое перорально.

Если вы пропустили использованиеSkinatan

Не используйте двойную дозу этого лекарства в следующий раз; продолжайте лечение согласно назначению вашего врача или как описано в этой инструкции.

Если вы прекратите лечениеSkinatan

Если вы прекратите использование метилпреднизолона преждевременно, основные симптомы вашего кожного заболевания могут вернуться. Поэтому проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением или отменой лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Оценка побочных эффектов основана на следующих частотах:

Очень часто: могут возникать у более 1 из 10 пользователей

Часто: могут возникать у до 1 из 10 пользователей

Не часто: могут возникать у до 1 из 100 пользователей

Редко: могут возникать у до 1 из 1000 пользователей

Очень редко: могут возникать у до 1 из 10 000 пользователей

Частота не известна: не может быть оценена на основе доступных данных

Лечение этим лекарством может вызывать следующие побочные эффекты:

Часто: жжение в месте нанесения

Не часто: себорейный дерматит кожи головы и выпадение волос в месте нанесения: зуд (прурит), боль, воспаление волосяных фолликулов (фолликулит), жар, сухость кожи, раздражение или экзема.

Частота не известна: акне, расширение кровеносных сосудов кожи (телангиэктазия), истончение кожи (атрофия кожи), образование стрий, воспаление кожи вокруг рта (перибукальный дерматит), изменение цвета кожи, аллергические реакции кожи и увеличение роста волос (гипертрихоз).

В месте нанесения:

маленькие пузырьки, покраснение кожи (эритема). Размытое зрение.

После местного применения лекарств, содержащих кортикостероиды, могут возникать системные эффекты из-за их всасывания в организм.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Skinatan

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD:". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

После первого открытия продукт может храниться в течение 4 месяцев, если он не хранится при температуре выше 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в специальный пункт приема лекарств в аптеке. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставSkinatan

Активное вещество - метилпреднизолон ацепонат. 1 мл раствора содержит 1 мг метилпреднизолона ацепоната (эквивалент 0,1%, м/в).

Другие компоненты: изопропиловый миристат и изопропиловый спирт.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Skinatan 1 мг/мл раствор для наружного применения - прозрачный бесцветный раствор, выпускаемый в упаковках (флакон из ПЭВД с капельницей из ПЭВД и крышкой из ПЭВД в картонной коробке) по 20 мл, 30 мл и 50 мл раствора для наружного применения.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Skin Care Pharma GmbH

Кастаниеналле 46

15344 Штраусберг

Германия

Производитель

Skin Care Pharma GmbH

Кастаниеналле 46

15344 Штраусберг

Германия

или

Aristo Pharma GmbH

Валленродер штрассе 8-10

Берлин - 13435 - Германия

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия Skinatan 1 мг/мл раствор для наружного применения

Чехия Метилпреднизолон Арísto 1 мг/мл кожный раствор

Германия МетиГален 1 мг/мл раствор для наружного применения

Италия Skinatan 1 мг/мл кожный раствор

Польша Skinatan 1 мг/мл раствор для кожи

Португалия Skinatan 1 мг/мл кожный раствор

Испания Skinatan 1 мг/мл раствор для наружного применения

Дата последнего обновления этой инструкции: январь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/