Адвантан

ЛИСТОВКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните листовку! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Advantan

1 мг/г (0,1%), крем
Метилпреднизолон ацепонат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание листовки

• 1. Что такое препарат Advantan, крем и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Advantan, крем
• 3. Как применять препарат Advantan, крем
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Advantan, крем
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Advantan, крем и для чего он используется

Препарат Advantan содержит активное вещество: метилпреднизолон ацепонат, который является
глюкокортикоидом с сильным действием - для местного применения. После местного применения на
кожу, метилпреднизолон ацепонат действует противовоспалительно, противозудно и сужающе на
кровеносные сосуды,导致 устранению, в том числе, симптомов таких как: покраснение, отек,
выделение, зуд, жжение, боль.

Показания к применению

Экзема (атопический дерматит, нейродермит), контактный дерматит, потница, неаллергический дерматит, детская экзема.

2. Важные сведения перед применением препарата Advantan, крем

Когда не применять препарат Advantan, крем:

• если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к активному веществу или любому из других компонентов препарата Advantan, крем
• когда в местах лечения出现ают:
• инфекции кожи, вызванные бактериями (например, туберкулез или сифилис) или грибами,
• изменения, связанные с вирусными заболеваниями (например, герпес или ветрянка и др.),
• розацеа,
• акне,
• перIORбитальный дерматит,
• язвы,
• местные реакции после вакцинации,
• атрофические заболевания кожи.

Не применять у детей в возрасте до 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат, особенно у детей, следует применять в минимальной возможной дозе в течение минимально возможного времени.
Если врач обнаружит, что появилась бактериальная или грибковая инфекция кожи, он дополнительно назначит
противобактериальное или противогрибковое лечение.
Местное применение препарата может усиливать местные кожные инфекции.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами, открытыми ранами и слизистыми оболочками.
Если появляется чрезмерное высушивание кожи во время применения препарата Advantan, крем рекомендуется
применять препарат с более высокой жирностью (например, Advantan, эмульсия или Advantan, мазь).
При применении препарата на кожу лица необходимо проявлять осторожность и не применять окклюзивную повязку. Применение препарата на кожу лица может привести, чаще чем при применении на кожу других частей тела, к атрофии кожи.
Если у пациента появляется нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Если ранее出现али случаи глаукомы, необходимо сообщить об этом врачу перед применением препарата Advantan, крем. Аналогично, как при применении системных кортикостероидов, при лечении препаратом Advantan, крем существует риск развития глаукомы (например, при применении больших доз препарата или при применении на большие поверхности кожи или в течение длительного времени, а также после нанесения препарата под окклюзивной повязкой или на кожу вблизи глаз).
Применение препарата на большие поверхности кожи должно быть минимально возможным.
Применение препарата на поврежденную кожу, в кожных складках, на большие поверхности кожи, в течение длительного времени или под окклюзивной повязкой значительно увеличивает риск появления системных нежелательных реакций, характерных для кортикостероидов.
Необходимо избегать применения окклюзивной повязки (герметизирующей). У детей роль окклюзивной повязки могут выполнять подгузники. Условия, аналогичные применению окклюзивных повязок, появляются также в области складок тела (пах, паховая область, кожные складки, кожа между пальцами).

Дети и подростки

Не применять у детей в возрасте до 2 лет.
У детей в возрасте старше 2 лет препарат следует применять осторожно - в минимальных возможных дозах в течение минимально возможного времени. Не следует применять окклюзивную повязку (герметизирующую, например, подгузники).

Препарат Advantan, крем и другие препараты

Не имеется сообщений об взаимодействии препарата Advantan, крем с другими препаратами.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат в первом триместре беременности.
Врач может рекомендовать применение препарата у беременных женщин и кормящих матерей после тщательной оценки соотношения риска и пользы от лечения.
Кормящие женщины не должны применять препарат Advantan, крем на кожу груди.
Необходимо избегать применения препарата на большие поверхности кожи, в течение длительного времени или под окклюзивной повязкой.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Advantan, крем не влияет на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов.

Важные сведения о некоторых компонентах препарата Advantan, крем

Вспомогательные вещества препарата Advantan, крем: цетостеариловый спирт и бутилгидрокситолуол могут
вызывать кожные реакции (например, контактный дерматит); бутилгидрокситолуол дополнительно может
способствовать раздражению глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять препарат Advantan, крем

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препарат Advantan, крем предназначен исключительно для местного применения на кожу.
Обычно препарат наносится тонким слоем на пораженную кожу один раз в день.
Препарат не следует применять у взрослых дольше чем в течение 12 недель.

Применение у детей

Не применять у детей в возрасте до 2 лет.
У детей в возрасте старше 2 лет не следует применять дольше чем в течение 4 недель.
В случае ощущения, что действие препарата Advantan, крем слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей чем рекомендованная доза препарата Advantan, крем

Не существует риска острого отравления после единовременного передозирования препарата на кожу (применение на большую поверхность кожи в условиях повышенного всасывания) или после непреднамеренного приема препарата.

Пропуск применения препарата Advantan, крем

В случае пропуска дозы препарата в назначенное время, необходимо применить препарат как можно скорее.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Advantan, крем

В случае повторения первоначальных симптомов заболевания после окончания лечения необходимо
обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Advantan, крем может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Если усиливаются любые нежелательные реакции или появляются любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями, наблюдаемыми в ходе клинических исследований, были: жжение и зуд в месте применения.
Во время лечения препаратом Advantan, крем могут появляться следующие нежелательные реакции:
Часто (встречается у 1 до 10 человек на 100):жжение в месте применения, зуд в месте применения.
Не очень часто (встречается у 1 до 10 человек на 1000):сухость кожи в месте применения, покраснение в
месте применения, пузырьки в месте применения, воспаление волосяных фолликулов в месте применения,
высыпание в месте применения, онемение и покалывание в месте применения (парестезия), повышенная чувствительность
к препарату.
Редко (встречается у 1 до 10 человек на 10 000):грибковое воспаление кожи, воспаление соединительной ткани
(целлюлит) в месте применения, отек в месте применения, раздражение в месте применения, гнойное воспаление кожи, трещины кожи, расширение поверхностных кровеносных сосудов
(телеангиэктазии), истончение кожи (атрофия), акне.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных): растяжки кожи, воспаление кожи вокруг рта, обесцвечивание кожи, реакции повышенной чувствительности кожи, чрезмерное оволосение, нечеткое зрение.
При местном применении препаратов, содержащих кортикостероиды, на кожу, могут появляться системные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерохимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, Сайт
интернета: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Advantan, крем

Не хранить при температуре выше 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Advantan, крем

• Активным веществом препарата является метилпреднизолон ацепонат. 1 г крема содержит 1 мг метилпреднизолона ацепоната.
• Кроме того, препарат содержит: декил олеат, глицерил моностеарат 40-55, цетостеариловый спирт, твердый жир, триглицерид смеси жирных кислот (Softisan 378), макрогол стеарат, глицерол 85%, динатрий эдетат, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, очищенную воду.

Как выглядит препарат Advantan, крем и что содержит упаковка

Белый до желтоватого, непрозрачный крем.
Упаковка:
Алюминиевая труба внутри лакированная эпоксидной смолой, с защитной мембраной и крышкой из HDPE, содержащая 15 г крема, помещенная в картонную коробку.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Греции, стране экспорта:

LEO Pharma A/S
Промышленный парк 55
DK-2750 Баллеруп
Дания

Производитель:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Виа Э. Шеринг 21
20054 Сеграте (Милан)
Италия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Греции, стране экспорта:103475/28-11-2019
69049/12/28-01-2013
Номер разрешения на параллельный импорт:316/15

Дата утверждения листовки: 30.05.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]