МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН ЦИНФА 1 мг/г ЭМУЛЬСИЯ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Метилпреднизолона Цинфа1мг/г эмульсия для кожи

Метилпреднизолон ацепонат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Метилпреднизолона Цинфа и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Метилпреднизолоны Цинфа
3. Как использовать Метилпреднизолону Цинфу
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Метилпреднизолоны Цинфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Метилпреднизолона Цинфа и для чего она используется

Это лекарство содержит активное вещество метилпреднизолон ацепонат.

Метилпреднизолона Цинфа - это противовоспалительное лекарство (кортикостероид) для использования на коже.

Это лекарство уменьшает воспаление и аллергические реакции кожи, а также реакции, связанные с чрезмерным размножением клеток кожи (гиперпролиферацией). Таким образом, оно уменьшает покраснение (эритему), накопление жидкости (отек) и экссудат на воспаленной коже. Оно также облегчает зуд, жжение или боль.

Оно используется для лечения острых форм:

• сыпи (экзема) легкой до умеренной степени, связанной с внешней причиной, такой как:

• аллергия на вещество, которое вступило в контакт с кожей (аллергический контактный дерматит);
• аллергическая реакция на вещества повседневного использования, такие как, например, мыло (ирритантный контактный дерматит):
• сыпь в виде монеты (нуммулярный экзема);
• сыпь с зудом на руках и ногах (дисгидротический экзема);
• экзема без уточнения (вульгарный экзема);

• экзема, связанная с факторами пациента (эндогенный экзема), такие как атопический дерматит или нейродермит;
• воспаление кожи с шелушением (себорейный экзема).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Метилпреднизолоны Цинфа

Не используйтеМетилпреднизолону Цинфу

• Если вы аллергичны к активному веществу метилпреднизолон ацепонат (МПА) или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• Если вы страдаете туберкулезом, сифилисом или вирусными инфекциями, например, ветряной оспой или герпесом.
• На участках кожи, пораженных воспалением, которое является красным/розовым (розацеа), язвами, воспалением сальных желез (акне) или кожными заболеваниями с истончением кожи (атрофическими заболеваниями кожи).
• На участках кожи, которые показывают реакцию на вакцину, например, покраснение или воспаление после вакцинации.
• На воспалении кожи вокруг верхней губы и подбородка (перIORALный дерматит).
• При бактериальных или грибковых инфекциях (если они не лечатся соответствующим лекарством).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства.

Будьте особенно осторожны, если ваш врач диагностирует также кожную инфекцию, вызванную бактериями или грибами; тогда вам необходимо использовать также дополнительное лечение, назначенное для инфекции, поскольку в противном случае инфекция может ухудшиться.

Противовоспалительные лекарства (кортикостероиды), такие как метилпреднизолон ацепонат, имеют значительные эффекты на организм. Не рекомендуется использовать метилпреднизолон ацепонат на обширных участках кожи или в течение длительного времени, поскольку это значительно увеличивает риск побочных эффектов.

Чтобы уменьшить риск побочных эффектов:

• Используйте его в минимальной дозе.
• Используйте его только в течение абсолютно необходимого времени для облегчения состояния кожи.
• Метилпреднизолон ацепонат не должен вступать в контакт с глазами, ртом, открытыми ранами или слизистыми оболочками (например, анальной или генитальной областью).
• Не следует использовать это лекарство на обширных участках кожи (более 40% поверхности тела).
• Не следует использовать это лекарство под воздухонепроницаемыми материалами, включая повязки, пластыри, непроницаемую одежду или подгузники, если только это не было назначено вашим врачом.

Если вы используете это лекарство для заболеваний, отличных от тех, для которых оно было назначено, оно может маскировать симптомы и затруднять правильный диагноз и лечение.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ятся размытое зрение или другие нарушения зрения.

Если вы наносите это лекарство на анальную или генитальную область, некоторые его компоненты могут повредить латексные изделия, такие как презервативы или диафрагмы. Следовательно, они могут перестать быть эффективными как противозачаточные средства или как защита от заболеваний, передающихся половым путем, таких как ВИЧ. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам нужна дополнительная информация.

Дети

Используйте метилпреднизолон ацепонат как можно меньше, чтобы уменьшить риск побочных эффектов.

Не следует использовать это лекарство под воздухонепроницаемыми материалами, такими как подгузники, если только это не было назначено вашим врачом.

Метилпреднизолон ацепонат может быть использован у детей от 4 месяцев до 3 лет, если это было назначено вашим врачом. Не рекомендуется для использования у детей младше 4 месяцев из-за отсутствия данных о безопасности.

Другие лекарства и Метилпреднизолона Цинфа

На данный момент не известны взаимодействия метилпреднизолона ацепоната с другими лекарствами.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Чтобы избежать любых рисков для ребенка, не следует использовать это лекарство, если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, если только ваш врач не назначил это.

Если ваш врач рекомендует использовать это лекарство во время лактации, не наносите лекарство на грудь; не допускайте контакта ребенка с обработанными участками.

Вождение и использование машин

Метилпреднизолон ацепонат не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Метилпреднизолона Цинфа эмульсия содержит бензиловый спирт

Это лекарство содержит 12,5 мг бензилового спирта на каждый грамм.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Бензиловый спирт может вызывать местное раздражение.

3. Как использовать Метилпреднизолону Цинфу эмульсию

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если ваш врач не указал иное, дозировка обычно следующая:

• Нанесите метилпреднизолон ацепонат тонким слоем один раз в день на пораженный участок, осторожно втирая.
• Обычно продолжительность лечения этим лекарством не должна превышать двух недель. Всегда проводите лечение как можно короче.
• Если вы используете метилпреднизолон ацепонат для лечения себорейного экземы лица, не лечите более одной недели.
• Если кожа становится слишком сухой, проконсультируйтесь с вашим врачом. Возможно, потребуется дополнительное применение жирной мази.

Использование у детей

Метилпреднизолон ацепонат может быть использован у детей от 4 месяцев до 3 лет, если это было назначено вашим врачом. Не требуется коррекция дозы.

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 4 месяцев из-за отсутствия данных о безопасности.

Если вы используете больше Метилпреднизолоны Цинфа эмульсии, чем необходимо

Не ожидается никакого риска после единичной передозировки метилпреднизолона ацепоната (слишком большая доза, слишком большой участок кожи или слишком частое применение). Повторные передозировки могут привести к побочным эффектам (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты).

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или обратитесь в медицинский центр, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон (91) 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использование Метилпреднизолоны Цинфа эмульсии

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы; если вы пропустили дозу, продолжайте использовать лекарство по графику, указанному вашим врачом или в этой инструкции.

Если вы прекратите лечение Метилпреднизолоны Цинфа эмульсией

Если вы преждевременно прекратите использование метилпреднизолона ацепоната, могут возобновиться исходные симптомы вашей кожной проблемы. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед прекращением лечения этим лекарством.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

• Частые (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):
• • Местные кожные раздражения (например, ощущение жжения).

• Редкие (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):
• • Боль,
  • зуд,
  • маленькие пузырьки и гнойники,
  • шелушение,
  • поверхностные раны (эрозия),
  • ухудшение или возвращение экземы,
  • трещины кожи.

Использование противовоспалительных лекарств, называемых кортикостероидами (таких как метилпреднизолон ацепонат), на коже может привести к следующим побочным эффектам (частота не известна):

• истончение кожи (атрофия),
• сухость кожи,
• покраснение (эритема),
• появление красных пятен,
• воспаление волосяных фолликулов (фолликулит),
• стрии,
• акне,
• воспаление кожи вокруг верхней губы и подбородка (перIORALный дерматит),
• аллергическая реакция кожи (контактный дерматит),
• изменения цвета кожи,
• увеличение роста волос на теле,
• побочные эффекты могут возникать не только в месте применения, но и в других участках тела. Это происходит, если активное вещество (кортикостероид) попадает в организм через кожу (абсорбируется). Например, это может увеличить давление в глазу (глаукома),
• размытое зрение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в обеспечение безопасности этого лекарства.

5. Хранение Метилпреднизолоны Цинфа эмульсии

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не храните в холодильнике или не замораживайте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Срок годности после первого открытия тюбика: 6 месяцев

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Метилпреднизолоны Цинфа эмульсии

• Активное вещество - метилпреднизолон ацепонат (МПА).
• Другие компоненты: триглицериды средней цепи, твердый жир, макрогол-2-стеарил эфир, макрогол-21-стеарил эфир, бензиловый спирт (Е 1519), эдетат дисодиум, глицерол (85%) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Метилпреднизолона Цинфа - это однородная эмульсия для нанесения на кожу (похожая на молочную крем), представленная в тюбиках:

• 20 г
• 50 г
• 100 г
• 10 х 50 г и
• 10 х 100 г.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на продажу и负责ная организация

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Ответственная организация

Пол В. Бейверс ГмбХ

Шаффхаузенштр. 26 - 34

12099 Берлин

Германия

Это лекарство разрешено к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия Скинатан, 1 мг/г эмульсия для нанесения на кожу

Чехия Метилпреднизолон Аресто, 1 мг/г кожная эмульсия

Италия Метилпреднизолон Аресто, 1 мг/г кожная эмульсия

Польша Скинатан, 1 мг/г эмульсия для кожи

Португалия Метилпреднизолона Аресто, 1 мг/г кожная эмульсия

Испания Метилпреднизолона Цинфа 1 мг/г кожная эмульсия

Дата последней редакции этой инструкции: август 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона. Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86310/P_86310.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86310/P_86310.html