Адвантан

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Advantan

1 мг/г, крем

Метилпреднизолон ацепонат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Advantan, крем и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Advantan, крем
• 3. Как применять препарат Advantan, крем
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Advantan, крем
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ ADVANTAN КРЕМ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Препарат Advantan в форме крема содержит активное вещество метилпреднизолон ацепонат, который является глюкокортикоидом с сильным действием для местного применения. После местного применения на кожу, метилпреднизолон ацепонат действует противовоспалительно, противозудно и сужающе на кровеносные сосуды,导致 устранение, в том числе, симптомов таких как: покраснение, отек, экссудат, зуд, жжение, боль.

Показания к применению

Экзема (атопический дерматит, нейродермит), контактный дерматит, потница, неаллергический дерматит, детская экзема.

2. ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ADVANTAN КРЕМ

Когда не применять препарат Advantan, крем:

• если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к активному веществу или любому из других компонентов крема Advantan
• когда в местах лечения出现ают
• инфекции кожи, вызванные бактериями (например, туберкулез или сифилис) или грибами
• изменения, связанные с вирусными заболеваниями (например, герпес, ветрянка и т. д.)
• розацеа
• акне
• перIORбитальный дерматит
• язвы
• местные реакции после вакцинации
• атрофические заболевания кожи

Не применять у детей в возрасте до 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат, особенно у детей, следует применять в минимальной возможной дозе в течение минимального возможного времени.
Если врач обнаружит, что появилась бактериальная или грибковая инфекция кожи, он дополнительно назначит противобактериальное или противогрибковое лечение.
Местное применение препарата может усиливать местные кожные инфекции.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами, открытыми ранами и слизистыми оболочками.
Если во время применения препарата Advantan, крем появляется чрезмерное высушивание кожи, рекомендуется применять препарат с большим содержанием жира (например, препарат Advantan, эмульсия или препарат Advantan, мазь). При применении препарата на кожу лица необходимо соблюдать осторожность и не применять окклюзивную повязку. Применение препарата на кожу лица может привести, чаще чем при применении на кожу других частей тела, к атрофии кожи.
Если у пациента появляется нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Если ранее出现али случаи глаукомы, необходимо сообщить об этом врачу перед применением препарата Advantan, крем. Аналогично, как при применении кортикостероидов системного действия, при лечении препаратом Advantan, крем существует риск развития глаукомы (например, при применении больших доз препарата или при применении препарата на большие площади кожи или в течение длительного времени, а также после нанесения препарата под окклюзивную повязку или на кожу вблизи глаз).
Применение препарата на большие площади кожи должно быть минимальным по времени.
Применение препарата на поврежденную кожу, в кожных складках, на большие площади кожи, в течение длительного времени или под окклюзивной повязкой значительно увеличивает риск появления системных нежелательных реакций, характерных для кортикостероидов.
Необходимо избегать применения окклюзивной повязки (герметизирующей). У детей роль окклюзивной повязки могут выполнять подгузники. Условия, подобные применению окклюзивных повязок, также появляются в области складок тела (пах, паховая область, кожные складки, кожа между пальцами).

Дети и подростки

Не применять у детей в возрасте до 2 лет.
У детей в возрасте старше 2 лет препарат следует применять осторожно - в минимальных возможных дозах в течение минимального возможного времени. Не следует применять окклюзивную повязку (герметизирующую, например, подгузники).

Препарат Advantan, крем и другие препараты

Не имеется сообщений об взаимодействии препарата Advantan, крем с другими препаратами.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат в первом триместре беременности.
Врач может рекомендовать применение препарата у беременных женщин и кормящих матерей после тщательной оценки соотношения риска и пользы от лечения.
Кормящие женщины не должны применять препарат Advantan, крем на кожу груди.
Необходимо избегать применения препарата на большие площади кожи, в течение длительного времени или под окклюзивной повязкой.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Advantan, крем не влияет на способность вождения транспортных средств и работы с механизмами.

Важные сведения о некоторых компонентах препарата Advantan, крем:

Вспомогательные вещества препарата Advantan, крем: цетостеариловый спирт и бутилгидрокситолуол могут вызывать кожные реакции (например, контактный дерматит); бутилгидрокситолуол дополнительно может вызывать раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ ADVANTAN КРЕМ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препарат Advantan, крем предназначен только для местного применения на кожу.
Обычно препарат наносится тонким слоем на пораженную кожу один раз в день. Препарат не следует применять у взрослых дольше чем в течение 12 недель.

Применение у детей

Не применять у детей в возрасте до 2 лет.
У детей в возрасте старше 2 лет не следует применять дольше чем в течение 4 недель.
В случае ощущения, что действие препарата Advantan, крем слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей чем рекомендованная дозы препарата Advantan, крем

Не существует риска острого отравления после однократного передозирования препарата на кожу (применения на большую площадь кожи в условиях повышенного всасывания) или после непреднамеренного приема препарата.

Пропуск применения препарата Advantan, крем

В случае пропуска дозы препарата в назначенное время, необходимо применить препарат как можно скорее. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Advantan, крем

В случае повторения первоначальных симптомов заболевания после окончания лечения необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и любой препарат, препарат Advantan, крем может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Если усиливаются любые нежелательные реакции или появляются любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями, наблюдаемыми в ходе клинических исследований, были: жжение и зуд в месте применения.
Во время лечения препаратом Advantan, крем могут появляться следующие нежелательные реакции:
Часто (встречается у 1 до 10 человек на 100):жжение в месте применения, зуд в месте применения.
Не очень часто (встречается у 1 до 10 человек на 1 000):сухость кожи в месте применения, покраснение в месте применения, пузырьки в месте применения, воспаление волосяных фолликулов в месте применения, высыпание в месте применения, онемение и покалывание в месте применения (парестезия), повышенная чувствительность к препарату.
Редко (встречается у 1 до 10 человек на 10 000):грибковое воспаление кожи, воспаление соединительной ткани (целлюлит) в месте применения, отек в месте применения, раздражение в месте применения, гнойное воспаление кожи, трещины кожи, расширение поверхностных кровеносных сосудов (телангиэктазии), истончение кожи (атрофия), акне.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных): растяжки кожи, воспаление кожи вокруг рта, обесцвечивание кожи, реакции повышенной чувствительности кожи, чрезмерное оволосение, нечеткое зрение.
При местном применении препаратов, содержащих кортикостероиды, на кожу, могут появляться системные реакции в результате их всасывания через кожу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ ADVANTAN КРЕМ

Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день данного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит препарат Advantan крем

• Активным веществом препарата является метилпреднизолон ацепонат. 1 г крема содержит 1 мг метилпреднизолона ацепоната.
• Кроме того, препарат содержит: декил олеат, глицерил моностеарат, цетостеариловый спирт, твердый жир, триглицерид смеси жирных кислот, макрогол стеарат, глицерол 85%, динатрий эдетат, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, очищенную воду.

Как выглядит препарат Advantan, крем и что содержит упаковка

Белый до желтоватого непрозрачный крем.
Упаковка:
Алюминиевая труба, покрытая изнутри эпоксидной смолой, а снаружи слоем полиэстера; с защитной мембраной и крышкой из HDPE, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной организации или параллельному импортеру.

Ответственная организация в Бельгии, стране экспорта:

LEO Pharma A/S
Industriparken 55
2750 Ballerup
Дания

Производитель:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21
I-20054 Segrate (MI)
Италия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Бельгии, стране экспорта: BE159327
Номер разрешения на параллельный импорт: 37/24

Дата утверждения инструкции: 25.01.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]