ПСЕВДОЭФЕДРИН ФАРМАЛИДЕР 30 мг ЖЕВАЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ПСЕВДОЭФЕДРИНА ФАРМАЛИДЕР 30 мг жевательные лекарственные таблетки

Псевдоэфедрин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 5 дней, или сопровождаются лихорадкой
• обратитесь к врачу.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое ПСЕВДОЭФЕДРИНА ФАРМАЛИДЕР 30 мг жевательные лекарственные таблетки и для чего они используются
2. Прежде чем принимать ПСЕВДОЭФЕДРИНА ФАРМАЛИДЕР 30 мг жевательные лекарственные таблетки
3. Как принимать ПСЕВДОЭФЕДРИНА ФАРМАЛИДЕР 30 мг жевательные лекарственные таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ПСЕВДОЭФЕДРИНА ФАРМАЛИДЕР 30 мг жевательные лекарственные таблетки
6. Дополнительная информация

1. Что такое ПСЕВДОЭФЕДРИНА ФАРМАЛИДЕР 30 мг жевательные лекарственные таблетки и для чего они используются

Псевдоэфедрин действует как деконгестант носа.

Он показан для временного облегчения носовой конгестии, связанной с ринитом, обычной простудой и гриппом.

2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ ПСЕВДОЭФЕДРИНА ФАРМАЛИДЕР

Не принимайте ПСЕВДОЭФЕДРИНА ФАРМАЛИДЕР 30 мг жевательные лекарственные таблетки, если:

• вы аллергичны (гиперчувствительны) к псевдоэфедрину, другим деконгестантам носа или любому из других компонентов этого лекарства
• вы страдаете тяжелой гипертонией или серьезным заболеванием сердца или артерий
• вы страдаете воспалительным заболеванием кишечника, проявляющимся частой диареей (язвенный колит)
• вы принимаете или принимали в течение последних двух недель антидепрессанты типа ингибиторов моноаминоксидазы, поскольку это может привести к увеличению артериального давления
• в первом триместре беременности.
• если у вас очень высокое артериальное давление (тяжелая гипертония) или гипертония, не контролируемая вашим лекарством.
• если у вас тяжелое заболевание почек, острое (внезапное) или хроническое (долгосрочное), или почечная недостаточность.

Будьте особенно осторожны с ПСЕВДОЭФЕДРИНА ФАРМАЛИДЕР 30 мг жевательными лекарственными таблетками

Может произойти внезапная боль в животе или ректальное кровотечение при приеме ПСЕВДОЭФЕДРИНА ФАРМАЛИДЕР 30 мг жевательные лекарственные таблетки из-за воспаления толстой кишки (ишемического колита). Если эти желудочно-кишечные симптомы появляются, прекратите принимать ПСЕВДОЭФЕДРИНА ФАРМАЛИДЕР 30 мг жевательные лекарственные таблетки и обратитесь к вашему врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. раздел 4.

• если вы принимаете другие продукты, содержащие деконгестанты носа, не принимайте это лекарство.
• если во время лечения появляется диарея, немедленно прекратите принимать это лекарство и проконсультируйтесь с врачом.
• вы должны прекратить лечение至少 за 24 часа до хирургического вмешательства.
• вы должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, если у вас:

• диабет
• сердечно-сосудистое заболевание
• опухоль надпочечной железы, производящей гормоны, влияющие на частоту сердечных сокращений и артериальное давление (феохромоцитома)
• глаукома (высокое внутриглазное давление)
• увеличенная предстательная железа (гипертрофия предстательной железы)
• тяжелое заболевание печени с снижением ее функции
• умеренное или тяжелое заболевание почек с снижением их функции.

Были сообщения о случаях синдрома обратимой энцефалопатии (СОР) и синдрома обратимой вазоконстрикции мозга (СОВМ) после приема лекарств, содержащих псевдоэфедрин. СОР и СОВМ - это редкие заболевания, которые могут включать снижение кровотока к мозгу. Прекратите использовать ПСЕВДОЭФЕДРИНА ФАРМАЛИДЕР немедленно и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас появляются симптомы, которые могут быть признаками СОР или СОВМ (для получения информации о симптомах см. раздел 4 "Возможные побочные эффекты").

Применение других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

В частности, если вы принимаете некоторые из следующих лекарств или веществ с фармакологическим эффектом, перечисленных ниже, может быть необходимо изменить дозу одного из них или прекратить лечение:

• кислотные мочегонные средства (хлорид аммония)
• щелочные мочегонные средства (бикарбонат натрия)
• ингаляционные анестетики.
• антидепрессанты (трициклические и ингибиторы моноаминоксидазы).
• некоторые лекарства для снижения артериального давления или для усиления диуреза (например, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, алкалоиды раувольфии, такие как резерпин)
• цитраты
• кокаин
• стимуляторы нервной системы (амфетамины, ксантины)
• гликозиды наперстянки (используемые для лечения сердца)
• тиреоидные гормоны (используемые для лечения заболеваний щитовидной железы)
• леводопа (используемая для лечения болезни Паркинсона)
• линезолид (используемый как антибактериальное средство)
• селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона)
• прокарбазин (используемый для лечения рака)
• нитраты (используемые для лечения стенокардии)

не следует использовать с другими лекарствами для облегчения носовой конгестии

Применение ПСЕВДОЭФЕДРИНА ФАРМАЛИДЕР с пищей и напитками

Пища может задержать абсорбцию псевдоэфедрина.

Не следует принимать с стимулирующими напитками (кофе, чай, шоколад)

Применение у детей

Не используйте это лекарство у детей младше 12 лет.

Применение у пациентов старше 65 лет:

Пациенты пожилого возраста часто более склонны к его стимулирующим эффектам, поэтому иногда может потребоваться снижение дозы. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Не используйте псевдоэфедрин во время первого триместра беременности

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин:

Хотя не ожидается эффектов в этом отношении, вы должны воздержаться от вождения и использования машин, если вы заметите головокружение или шаткость.

Важная информация о некоторых компонентах ПСЕВДОЭФЕДРИНА ФАРМАЛИДЕР 30 мг жевательных лекарственных таблеток:

Это лекарство содержит аспартам (Е-951) в качестве вспомогательного вещества. Лица, страдающие фенилкетонурией, должны учитывать, что каждая жевательная таблетка содержит 5,6 мг фенилаланина.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ПСЕВДОЭФЕДРИНА ФАРМАЛИДЕР:

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения

Рекомендуется следующий режим дозирования:

Пациенты старше 12 лет: 1 или 2 жевательных таблетки (30 или 60 мг псевдоэфедрина) каждые 6 часов, если необходимо. Максимальная суточная доза составляет 8 жевательных таблеток (240 мг псевдоэфедрина).

Пациенты старше 65 лет: дозировка должна быть установлена врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.

Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца: могут потребовать снижения дозы, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом.

ПСЕВДОЭФЕДРИНА ФАРМАЛИДЕР принимается перорально

Жевать 1 или 2 жевательных таблетки вместе не менее 15 минут. Темп жевания такой же, как для любого нелекарственного жевательного конфеты.

Если лекарство принимается вечером, его следует принимать за час до сна, чтобы уменьшить вероятность бессонницы у пациентов с трудностями со сном.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 5 дней или сопровождаются лихорадкой, обратитесь к врачу.

Не превышайте рекомендуемую дозу. Используйте всегда минимальную эффективную дозу.

Если вы считаете, что действие ПСЕВДОЭФЕДРИНА ФАРМАЛИДЕР слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше ПСЕВДОЭФЕДРИНА ФАРМАЛИДЕР, чем следует:

Если вы приняли больше ПСЕВДОЭФЕДРИНА ФАРМАЛИДЕР 30 мг жевательных лекарственных таблеток, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Симптоматика передозировки включает стимуляцию нервной системы и сердца: быстрое дыхание, возбуждение, нервозность, раздражительность, беспокойство, дрожь, судороги, сердцебиение, повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма (аритмии), трудности с мочеиспусканием. В более тяжелых случаях может произойти: снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), психоз, судороги, кома и гипертонические кризы.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации, тел.: 91-5620420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием ПСЕВДОЭФЕДРИНА ФАРМАЛИДЕР

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Возобновите лечение в соответствии с разделом КАК ПРИНИМАТЬ ПСЕВДОЭФЕДРИНА ФАРМАЛИДЕР

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, ПСЕВДОЭФЕДРИНА ФАРМАЛИДЕР может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Во время периода использования псевдоэфедрина были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена:

• Серьезные заболевания, поражающие кровеносные сосуды мозга, известные как синдром обратимой энцефалопатии (СОР) и синдром обратимой вазоконстрикции мозга (СОВМ).
• Заболевания сердца: нарушения частоты сердечных сокращений (тахикардия, брадикардия и аритмии), сердцебиение, трудности с дыханием (диспноэ)
• Заболевания нервной системы: симптомы возбуждения, нарушения сна, беспокойство, головокружение, шаткость, головная боль, судороги и галлюцинации
• Заболевания желудка или кишечника: тошнота, рвота, воспаление кишечника, сопровождающееся частой диареей (язвенный колит). Воспаление толстой кишки, вызванное недостаточным кровоснабжением (ишемический колит).
• Заболевания почек: задержка мочи у мужчин, боль или трудности с мочеиспусканием
• Заболевания кожи и подлежащих тканей: кожные высыпания с или без раздражения, зуд, воспаление кожи (дерматит)
• Заболевания глаз: непроизвольное закрывание век (блефароспазм), фобия света и слезотечение
• Общие заболевания: дрожь, бледность, слабость и увеличение потоотделения.

Прекратите принимать это лекарство немедленно, если у вас появляются судороги или галлюцинации.

Прекратите использовать ПСЕВДОЭФЕДРИНА ФАРМАЛИДЕР немедленно и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас появляются симптомы, которые могут быть признаками синдрома обратимой энцефалопатии (СОР) и синдрома обратимой вазоконстрикции мозга (СОВМ). Эти симптомы включают:

• внезапная сильная головная боль
• малaise
• рвота
• спутанность сознания
• судороги
• изменения зрения

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение ПСЕВДОЭФЕДРИНА ФАРМАЛИДЕР

Храните в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке.

Срок годности

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав ПСЕВДОЭФЕДРИНА ФАРМАЛИДЕР

Каждая жевательная таблетка содержит 30 мг псевдоэфедрина гидрохлорида в качестве активного вещества.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: ксилитол, аспартам (Е-951), ацесульфам калия, стеарат магния, глицерил диестерат типа I, триглицериды средней цепи, амorfная silica, мятный аромат, ментоловый аромат, коричный аромат и жевательная основа (жевательная основа, сорбитол (Е-420), изомальтоза, диоксид кремния).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

ПСЕВДОЭФЕДРИНА ФАРМАЛИДЕР 30 мг - жевательные лекарственные таблетки круглой формы, белого или желтоватого цвета с зелеными вкраплениями. Они выпускаются в упаковках по 12 и 24 жевательных таблетки.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Фармалидер, С.А.

К/Арагонес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Производитель:

СмитКляйн Бичем, С.А.

Шоссе Ахалвир, км 2,500.

28806 Алькала-де-Энарес. Мадрид

Испания

Эта инструкция была одобрена в: июне 2007 года

Дата последнего пересмотра этой инструкции: май 2024 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС)http://www.aemps.gob.es/