Абиратерон Аристо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Абиратерон Аресто, 500 мг, покрытые таблетки

Абиратерон ацетат

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Абиратерон Аресто и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Абиратерон Аресто
• 3. Как принимать лекарство Абиратерон Аресто
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Абиратерон Аресто
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Абиратерон Аресто и для чего оно используется

Абиратерон Аресто является лекарством, содержащим абиратерон ацетат. Оно используется у взрослых мужчин для лечения рака предстательной железы с метастазами в другие части тела. Абиратерон Аресто подавляет производство тестостерона в организме; это может замедлить развитие рака предстательной железы.

2. Важная информация перед приемом лекарства Абиратерон Аресто

Когда не принимать лекарство Абиратерон Аресто:

• если пациент имеет аллергию на абиратерон или любой другой компонент лекарства (перечисленные в пункте 6);
• у женщин, особенно во время беременности. Лекарство Абиратерон Аресто используется исключительно у мужчин;
• если пациент имеет тяжелое повреждение печени;
• в сочетании с лекарством Ra-223 (используемым для лечения рака предстательной железы).

Не следует принимать это лекарство, если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед приемом этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать это лекарство, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет проблемы с печенью;
• если пациент имеет высокое кровяное давление или сердечную недостаточность или низкий уровень калия в крови (низкий уровень калия в крови может увеличить риск развития нарушений сердечного ритма);
• если пациент имел другие сердечно-сосудистые заболевания;
• если пациент имеет нерегулярный или ускоренный сердечный ритм;
• если пациент имеет одышку;
• если пациент быстро набрал вес;
• если пациент имеет отеки ног, лодыжек или ступней;
• если пациент ранее принимал лекарство, известное как кетоконазол, для лечения рака предстательной железы;
• если существует необходимость принимать это лекарство с преднизоном или преднизолоном;
• если существует возможность развития нежелательных реакций, связанных с костями;
• если пациент имеет высокий уровень сахара в крови.

Необходимо сообщить врачу, если пациент имеет любые сердечно-сосудистые заболевания или принимает лекарства для этих состояний.

Исследования крови

Лекарство Абиратерон Аресто может влиять на функцию печени, и пациент может не иметь никаких симптомов.

Дети и подростки

Это лекарство не используется у детей и подростков. Если лекарство Абиратерон Аресто случайно проглочено ребенком, необходимо немедленно обратиться в больницу, взяв с собой инструкцию для пациента, чтобы показать ее врачу в приемном отделении.

Абиратерон Аресто и другие лекарства

Прежде чем принимать любое лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение лекарства Абиратерон Аресто с пищей

Лекарство не следует принимать вместе с пищей (см. пункт 3, «Как принимать лекарство Абиратерон Аресто»).

Беременность и грудное вскармливание

Лекарство Абиратерон Аресто не используется у женщин. Лекарство может нанести вред нерожденному ребенку, если оно принимается женщиной во время беременности.

Вождение транспортных средств и использование машин

Мало вероятно, что это лекарство повлияет на способность управлять транспортными средствами, использовать инструменты и обслуживать машины.

Лекарство Абиратерон Аресто содержит лактозу и натрий

• Абиратерон Аресто содержит лактозу (вид сахара). Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Лекарство также содержит 23 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой дозовой единице, состоящей из двух таблеток по 500 мг. Это соответствует 1,2% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как принимать лекарство Абиратерон Аресто

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Какую дозу необходимо принимать

Рекомендуемая доза составляет 1000 мг (две таблетки) один раз в день.

Применение лекарства

• Необходимо принимать внутрь.
• Лекарство Абиратерон Аресто не следует принимать вместе с пищей.

Необходимо принимать лекарство Абиратерон Аресто не менее чем за одну час до или не менее чем за две часа после приема пищи

(см. пункт 2, «Применение лекарства Абиратерон Аресто с пищей»).

• Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой.
• Не следует разламывать таблетки.
• Лекарство Абиратерон Аресто принимается вместе с лекарством под названием преднизон или преднизолон. Преднизон или преднизолон необходимо принимать в соответствии с рекомендациями врача.
• Преднизон или преднизолон необходимо принимать ежедневно во время приема лекарства Абиратерон Аресто.
• Количество используемого преднизона или преднизолона может быть изменено в случае необходимости. Врач проинформирует пациента, если необходимо изменить дозу принимаемого преднизона или преднизолона. Не следует прекращать прием преднизона или преднизолона без консультации с врачом.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Абиратерон Аресто

Если пациент принял больше лекарства, чем должен был принять, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу.

Пропуск приема лекарства Абиратерон Аресто

Если пациент забыл принять лекарство Абиратерон Аресто, преднизон или преднизолон, необходимо принять обычную дозу на следующий день.

Прекращение приема лекарства Абиратерон Аресто

Не следует прекращать прием лекарства Абиратерон Аресто или преднизона, или преднизолона без консультации с врачом.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо прекратить прием лекарства Абиратерон Аресто и немедленно обратиться к врачу, если пациент заметил любой из следующих симптомов:

• Слабость мышц, дрожание (тремор) мышц или сердечная аритмия (тахикардия). Это могут быть симптомы низкого уровня калия в крови.

Другие нежелательные реакции включают:

Очень часто(могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
Отеки ног или стоп, низкий уровень калия в крови, повышенные результаты функциональных тестов печени, высокое кровяное давление, инфекции мочевыводящих путей, диарея.
Часто(могут возникать у не более 1 из 10 пациентов):
Высокий уровень липидов в крови, боль в грудной клетке, нарушения сердечного ритма (фибрилляция предсердий), сердечная недостаточность, тахикардия, тяжелая инфекция, называемая сепсисом, переломы костей, тошнота, кровь в моче, сыпь.
Не очень часто(могут возникать у не более 1 из 100 пациентов):
Нарушения функции надпочечников (связанные с нарушениями водно-электролитного баланса), нарушения сердечного ритма (аритмия), слабость мышц и (или) боль в мышцах.
Редко(могут возникать у не более 1 из 1000 пациентов):
Повреждение легких (называемое также аллергическим пневмонитом). Нарушение функции печени (называемое также острым повреждением печени).
Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):
Инфаркт миокарда, изменения на ЭКГ (пролонгация интервала QT) и тяжелые аллергические реакции, вызывающие трудности с глотанием или дыханием, отек лица, губ, языка или горла, или зудящую сыпь.
Может возникнуть потеря костной массы у мужчин, леченных от рака предстательной железы. Лекарство Абиратерон Аресто в сочетании с преднизоном и преднизолоном может усиливать это действие.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре.

5. Как хранить лекарство Абиратерон Аресто

• Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
• Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
• Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения лекарства.
• Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Абиратерон Аресто

• Активным веществом лекарства является абиратерон ацетат. Каждая таблетка содержит 500 мг абиратерон ацетата.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза тип 102, кроскармеллоза натрия, лактоза моногидрат, стеарат магния, гипромеллоза 2910, коллоидный диоксид кремния и лаурилсульфат натрия (см. пункт 2 «Лекарство Абиратерон Аресто содержит лактозу и натрий»). Оболочка таблетки содержит оксид железа черный (E 172), оксид железа красный (E 172), сополимер метакриловой кислоты и поли(винилового спирта), тальк и диоксид титана (E 171).

Как выглядит лекарство Абиратерон Аресто и что содержит упаковка

• Лекарство Абиратерон Аресто, 500 мг, представляет собой овальные, двояковыпуклые, покрытые таблетки фиолетового цвета, с надписью «500» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
• Таблетки поставляются в блистерах из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия, упакованные в картонные коробки, содержащие 60, 60 x 1 или 112 покрытых таблеток.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Аристо Фарма Сп. з о.о.
ул. Балетова 30
02-867 Варшава
тел: +48 22 855 40 93

Производитель

Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ
Шлеебрюггенкамп 15,
Мюнстер, 48159
Германия
Аристо Фарма ГмбХ
Валленродер Штрассе 8-10
13435 Берлин
Германия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия
Абиратерон Аресто 500 мг филм-таблетки
Чехия
Абиратерон Аресто
Дания
Абитатерон Аресто
Испания
Абиратерона Аресто 500 мг комprimiridos рекубиертос кон пелículа EFG
Ирландия
Абиратерон Аресто 500 мг филм-таблетки
Германия
Абиратерон Аресто 500 мг филм-таблетки
Норвегия
Абиратерон Аресто
Польша
Абитатерон Аресто
Португалия
Абиратерона Аресто 500 мг компримидос ревестидос пор пелículа
Словакия
Абиратерон Аресто
Швеция
Абиратерон Аресто
Великобритания
Абиратерон 500 мг филм-таблетки
Италия
Абиратерон Аресто 500 мг компрессе ривестите кон филм
Дата последнего обновления инструкции:май 2023