Инструкция и информация о ФИДРАН 0,2 мг/мл + 3,1 мг/мл + 10 мг/мл раствор для инъекций
Содержание инструкции к препарату
- Введение
- Что такое FYDRANE и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед началом использования FYDRANE
- Как использовать FYDRANE
- Возможные побочные эффекты
- Хранение FYDRANE
- Содержание упаковки и дополнительная информация
Введение
Инструкция: информация для пользователя
FYDRANE0,2 мг/мл +3,1 мг/мл +10 мг/мл, раствор для инъекции
тропикамид / фенилэфрин гидрохлорид / лидокаин гидрохлорид моногидрат
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
- Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое FYDRANE и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед началом использования FYDRANE
- Как использовать FYDRANE
- Возможные побочные эффекты
- Хранение FYDRANE
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое FYDRANE и для чего он используется
Что такое FYDRANE
Этот препарат является раствором для инъекции в глаз.
Он содержит три активных вещества:
- Тропикамид, который относится к группе препаратов, блокирующих передачу импульсов через нервы (известных как антихолинергические),
- Фенилэфрин (в виде фенилэфрина гидрохлорида), который относится к группе препаратов, имитирующих эффекты импульсов, передаваемых через определенные нервы (которые относятся к альфа-симпатикомиметикам),
- Лидокаин (в виде лидокаина гидрохлорида моногидрата), который относится к группе препаратов, называемых местными анестетиками амидного типа.
Для чего он используется
Этот препарат используется только для взрослых.
Он будет введен вашим офтальмологом через инъекцию в глаз в начале операции по удалению катаракты (помутнение хрусталика) для расширения зрачка вашего глаза (мидриаз) и получения анестезии в вашем глазу во время хирургической процедуры.
2. Что вам нужно знать перед началом использования FYDRANE
Вам не должен быть назначен FYDRANE:
- если вы аллергичны к тропикамиду, фенилэфрину гидрохлориду и/или лидокаину гидрохлориду моногидрату или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6),
- если вы аллергичны к анестетикам амидного типа (таким как артикаин, бупивакаин, мепивакаин, прилокаин, ропивакаин),
- если вы аллергичны к производным атропина.
Предостережения и меры предосторожности
FYDRANE не рекомендуется:
- при операции по удалению катаракты в сочетании с определенным типом глазной хирургии (витреэктомия),
- если передняя часть (передняя камера) вашего глаза слишком мала,
- если вы когда-либо испытывали острый приступ глаукомы с закрытым углом.
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас:
- высокое кровяное давление (гипертония)
- утолщение стенок артерий (атеросклероз)
- любое сердечное заболевание, особенно если оно влияет на частоту сердечных сокращений,
- противопоказания к препаратам, повышающим кровяное давление (амины вазопрессоры: адреналин, норадреналин, дофамин, добутамин) системно,
- гиперактивная щитовидная железа (гипертиреоз),
- расстройства предстательной железы,
- припадки (эпилепсия),
- любое заболевание печени или проблемы с почками,
- любые проблемы с дыханием,
- потеря мышечной функции и слабость (миастения).
Использование FYDRANE с другими препаратами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.
Беременность, лактация и фертильность
Этот препарат не должен быть использован:
- во время беременности
- во время лактации
Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Вождение и использование машин
FYDRANE имеет умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Следовательно, не следует управлять транспортными средствами и/или использовать машины до тех пор, пока ваше зрение не станет нормальным.
FYDRANE содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что он практически не содержит натрия.
3. Как использовать FYDRANE
Этот препарат должен быть введен только если вы уже прошли предварительное обследование и показали удовлетворительную расширение зрачка с помощью местного мидриатика.
Доза и способ введения
- Раствор FYDRANE для инъекции должен быть введен офтальмологом с местной анестезией в начале операции по удалению катаракты.
- Рекомендуемая доза составляет 0,2 мл раствора в виде единственной инъекции. Не следует вводить дополнительные дозы, поскольку не было обнаружено значительных кумулятивных эффектов, и было отмечено увеличение потери клеток эндотелия.
- Одна и та же доза используется для взрослых и пожилых людей.
Если вам введена слишком большая или слишком маленькая доза FYDRANE:
Ваш препарат будет введен офтальмологом. Маловероятно, что вам будет введена передозировка. Передозировка может вызвать потерю клеток эндотелия роговицы.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все препараты, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Самые серьезные известные осложнения возникают во время или после операции по удалению катаракты:
Редко: могут возникать у до 1 из 100 человек
- Повреждение хрусталика (разрыв задней капсулы),
- Воспаление сетчатки (цистоидный макулярный отек).
Пожалуйста, обратитесь за медицинской помощью немедленно в этих случаях.
Другие побочные эффекты:
Редко: могут возникать у до 1 из 100 человек
- Головная боль,
- Воспаление роговицы (кератит), повышение давления в глазу, покраснение глаза (гиперемия глаза),
- Повышение кровяного давления (гипертония).
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: https://www. notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.
5. Хранение FYDRANE
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, блистере и ампуле после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Для использования в одном глазу. Этот препарат должен быть использован немедленно после открытия ампулы.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам не нужен, в специальный контейнер в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
СоставFYDRANE
- Активные вещества: тропикамид 0,04 мг, фенилэфрин гидрохлорид 0,62 мг и лидокаин гидрохлорид моногидрат 2 мг на каждую дозу 0,2 мл, что соответствует 0,2 мг тропикамида, 3,1 мг фенилэфрина гидрохлорида и 10 мг лидокаина гидрохлорида моногидрата на 1 мл.
- Другие компоненты: хлорид натрия, дodecahydrат дифосфата натрия, дигидрат дифосфата натрия, эдетат динатрия и вода для инъекций.
Внешний вид продукта и размер упаковки
FYDRANE - прозрачный раствор для инъекции желтого или слегка коричневого цвета, практически не содержащий видимых частиц, в ампуле из темного стекла объемом 1 мл. Каждая стерильная ампула содержит 0,6 мл раствора для инъекции и поставляется отдельно или с стерильной иглой и фильтром 5 мкм в герметичном блистере из бумаги/PVC.
Каждая упаковка содержит 1, 20 или 100 стерильных ампул (с иглой и фильтром 5 мкм). Игла с фильтром 5 мкм должна использоваться только для извлечения содержимого ампулы.
Все компоненты предназначены для одноразового использования.
Не все размеры упаковки могут быть в продаже.
Владелец разрешения на маркетинг
LABORATOIRES THEA
RUE LOUIS BLÉRIOT, 12
F-63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
ФРАНЦИЯ
Производитель
DELPHARM TOURS
RUE PAUL LANGEVIN
37170 CHAMBRAY LES TOURS
ФРАНЦИЯ
ИЛИ
LABORATOIRES THEA
RUE LOUIS BLÉRIOT, 12
F-63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
ФРАНЦИЯ
Местный представитель:
LABORATORIOS THEA, S.A.
C/ Enric Granados, nº 86-88, 2ª planta
08008 Барселона
Этот препарат разрешен в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия, Бельгия, Болгария, Кипр, Хорватия, Чехия, Дания, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Исландия, Италия, Люксембург, Нидерланды, Польша, Португалия, Румыния, Словакия, Словения, Швеция, Великобритания………………………………………….……….Mydrane
Ирландия, Испания………………………………………………………………………………….Fydrane
Норвегия……………………………………………………………........................................Mydane
Дата последнего обновления этой инструкции: сентябрь 2023
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS): http://www.aemps.es/
Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:
Несовместимости
В литературе не сообщалось о несовместимости активных веществ с большинством продуктов, используемых при операции по удалению катаракты, и также во время клинических испытаний. Для обычных вискоэластиков это также было подтверждено тестами на фармакологические взаимодействия.
Предостережения
Не использовать, если блистер поврежден или разорван. Открывать только в асептических условиях, чтобы гарантировать стерильность содержимого.
Как подготовить и ввести FYDRANE
Однократное использование раствора для одного глаза путем внутрикамеральной инъекции только.
FYDRANE должен быть введен путем внутрикамеральной инъекции в переднюю камеру глаза (внутрикамеральная инъекция) офтальмологом в асептических условиях, рекомендуемых для операции по удалению катаракты.
Перед внутрикамеральной инъекцией раствор должен быть визуально осмотрен и использован только в том случае, если это прозрачный раствор с легким желтым или слегка коричневым цветом и практически не содержащий видимых частиц.
Рекомендуемая доза составляет 0,2 мл FYDRANE; не следует вводить дополнительную дозу, поскольку не было обнаружено значительных кумулятивных эффектов, и было отмечено увеличение потери клеток эндотелия.
Продукт должен быть использован немедленно после открытия ампулы и не должен быть повторно использован для другого глаза или для любого другого пациента.
Только для презентации в комплекте (т.е. блистер, содержащий ампулу и иглу): прикрепите отсоединяемую этикетку блистера к истории пациента.
Чтобы подготовить FYDRANEдля внутрикамерального введения, следуйте, пожалуйста, следующим инструкциям: | |
|
|
После использования удалите оставшийся раствор. Не сохраняйте для повторного использования. |
Удаление неиспользованного препарата и всех материалов, которые были в контакте с ним, должно быть выполнено в соответствии с местными правилами. Утилизируйте использованные иглы в контейнере для острых предметов.

- Страна регистрации лекарства
- Форма выпуска и дозировкаИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, Лидокаина гидрохлорид: 10 мг/мл, Фенилэфрина гидрохлорид: 3,1 мг/мл, Тропикамид: 0,2 мг/мл
- Код АТХS01FA56
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Производитель лекарства
- Состав препаратаCLORURO DE SODIO (3,00 mg mg), HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO (3,60 mg mg), HIDROGENOFOSFATO DISODICO DIHIDRATADO (0,402 mg mg), EDETATO DE DISODIO (0,24 mg mg)
- Информация на этой странице является справочной и не заменяет медицинскую консультацию. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Похожие лекарства и аналоги ФИДРАН 0,2 мг/мл + 3,1 мг/мл + 10 мг/мл раствор для инъекцийФорма выпуска и дозировка: ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЙ ИМПЛАНТ, 5,376 мг гидрохлорида фенилэфрина/0,28 мг тропикамидаДействующее вещество: tropicamide, combinationsПроизводитель лекарства: Laboratoires TheaОтпускается по рецептуФорма выпуска и дозировка: ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, -Действующее вещество: atropineПроизводитель лекарства: Alcon Healthcare S.A.Отпускается по рецептуФорма выпуска и дозировка: ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, 5 мгДействующее вещество: atropineПроизводитель лекарства: Alcon Healthcare S.A.Отпускается по рецепту
Врачи онлайн по ФИДРАН 0,2 мг/мл + 3,1 мг/мл + 10 мг/мл раствор для инъекций
Обсудите применение ФИДРАН 0,2 мг/мл + 3,1 мг/мл + 10 мг/мл раствор для инъекций и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Как получить рецепт на ФИДРАН 0,2 мг/мл + 3,1 мг/мл + 10 мг/мл раствор для инъекций онлайн
Заполните форму за 2 минуты
Расскажите о симптомах, истории болезни и нужном препарате.
Выберите врача или мы назначим
Выберите специалиста или мы подберём ближайшего доступного врача.
Врач рассматривает ваш случай
Обычно в течение 30 минут. Может задать уточняющие вопросы в чате.
Получите в любой аптеке
Электронный рецепт отправляется на вашу почту — действителен по всей Испании.
Часто задаваемые вопросы
ФИДРАН 0,2 мг/мл + 3,1 мг/мл + 10 мг/мл раствор для инъекций требует рецепта в Испания. Вы можете уточнить у врача онлайн, подходит ли это лекарство для вашей ситуации.
Действующее вещество ФИДРАН 0,2 мг/мл + 3,1 мг/мл + 10 мг/мл раствор для инъекций — tropicamide, combinations. Эта информация помогает определить лекарства с тем же составом под другими торговыми названиями.
ФИДРАН 0,2 мг/мл + 3,1 мг/мл + 10 мг/мл раствор для инъекций производится компанией Laboratoires Thea. Упаковка и торговое название могут отличаться в зависимости от дистрибьютора.
Врачи, включая Семейные врачи, Психиатры, Дерматологи, Кардиологи, Эндокринологи, Гастроэнтерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Инфекционисты, Аллергологи, Гериатры, Педиатры, Онкологи, могут оценить целесообразность применения ФИДРАН 0,2 мг/мл + 3,1 мг/мл + 10 мг/мл раствор для инъекций с учетом вашей ситуации и местных правил. Вы можете записаться на онлайн-консультацию, чтобы обсудить возможные варианты.
Польша имеет хорошо развитую систему здравоохранения в крупных городах, таких как Варшава, Краков, Вроцлав и Гданьск. Аптеки широко доступны и работают в соответствии с действующим законодательством, обеспечивая доступ к рецептурным препаратам.
Вы можете купить ФИДРАН 0,2 мг/мл + 3,1 мг/мл + 10 мг/мл раствор для инъекций в Варшаве, Кракове, Вроцлаве или Гданьске в любой аптеке при наличии действующего рецепта.
Чтобы получить рецепт, вы можете воспользоваться Oladoctor:
Другие лекарства с тем же действующим веществом (tropicamide, combinations) включают МИДРИАСЕРТ 0,28 мг/5,4 мг ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКАЯ ВСТАВКА, КОЛИРОФТА АТРОПИН 10 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР, КОЛИРОФТА АТРОПИН 5 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР. Они могут отличаться торговым названием или формой выпуска, но содержат одинаковый терапевтический компонент. Перед изменением лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом.





















