АРВАЛТИ 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

2. Что вам нужно знать перед началом приема Арвалти 2,5 мг таблеток

Не принимайтеАрвалти, если:

• вы аллергичны к тадалафилу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

• вы принимаете любой тип нитратов или доноров оксида азота, такие как нитрит амила. Это группа лекарств ("нитраты"), используемых для лечения стенокардии ("боли в груди"). Было обнаружено, что тадалафил увеличивает эффекты этих лекарств. Если вы принимаете любой тип нитрата или не уверены, скажите об этом вашему врачу (см. раздел "Использование Арвалти с другими лекарствами").

• у вас есть тяжелое заболевание сердца или вы недавно перенесли инфаркт миокарда в течение последних 90 дней.

• у вас был недавний инсульт в течение последних 6 месяцев.

• у вас низкое или не контролируемое высокое кровяное давление.

• вы когда-либо испытывали потерю зрения из-за неартериальной передней ишемической оптической нейропатии (НАИОН), заболевания, описываемого как "инфаркт глаза".

• вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы фосфодиэстеразы 5, такие как тадалафил, показали, что они увеличивают гипотензивный эффект этого лекарства. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Будьте осведомлены, что сексуальные отношения могут представлять риск для пациентов с проблемами сердца из-за дополнительной нагрузки на сердце. Если у вас есть проблема с сердцем, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Прежде чем принимать таблетки, сообщите вашему врачу, если у вас есть:

• серповидно-клеточная анемия (анормальность красных кровяных клеток).
• множественная миелома (рак костного мозга).
• лейкоз (рак кровяных клеток).
• любая деформация пениса.
• тяжелое заболевание печени.
• тяжелое заболевание почек.

Неизвестно, эффективен ли тадалафил у пациентов, которые прошли:

• операцию в области таза.
• хирургическое вмешательство, при котором была удалена вся или часть простаты и были разрезаны нервы простаты (радикальная простатэктомия без сохранения нейроваскулярных пучков).

Если вы испытываете внезапную потерю зрения или ваше зрение искажено, затуманено во время приема тадалафила, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Было обнаружено, что у некоторых мужчин, принимавших тадалафил, произошло внезапное снижение или потеря слуха. Хотя неизвестно, связаны ли эти случаи напрямую с тадалафилом, если вы испытываете внезапное снижение или потерю слуха, прекратите принимать тадалафил и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Тадалафил не предназначен для использования у женщин.

Дети и подростки

Это лекарство не должно использоваться у детей и подростков младше 18 лет.

ИспользованиеАрвалтис другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не принимайте тадалафил, если вы уже используете нитраты.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с этим лекарством или могут повлиять на его эффективность. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете:

• альфа-блокатор (используемый для лечения высокого кровяного давления или симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией простаты).
• другие лекарства для лечения высокого кровяного давления.
• риоцигуат.
• ингибитор 5-альфа-редуктазы (используемый для лечения доброкачественной гиперплазии простаты).
• лекарства, такие как таблетки кетоконазола (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы для лечения СПИДа или ВИЧ-инфекции.
• фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (антиконвульсивные лекарства).
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол.
• другие методы лечения эректильной дисфункции.

УпотреблениеАрвалтис напитками и алкоголем

Информация об эффекте алкоголя приведена в разделе 3. Грейпфрутовый сок может повлиять на эффективность этого лекарства и должен использоваться с осторожностью. Проконсультируйтесь с вашим врачом для получения более подробной информации.

Фертильность

У собак, леченных тадалафилом, было обнаружено снижение производства спермы яичками. У некоторых мужчин было обнаружено снижение количества спермы. Маловероятно, что эти эффекты приведут к бесплодию.

Вождение и использование машин

Некоторые мужчины, принимавшие тадалафил во время клинических испытаний, испытывали головокружение. Тщательно проверьте, как вы реагируете на прием таблеток, прежде чем водить машину или использовать машины.

Арвалтисодержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Арвалти 2,5 мг таблетки

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Для лечения эректильной дисфункции

Если вы планируете часто использовать тадалафил (не менее двух раз в неделю), низкая суточная доза может быть подходящей для вас, согласно вашему мнению и мнению вашего врача.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 5 мг один раз в день, примерно в одно и то же время. Ваш врач может скорректировать дозу до 2,5 мг в зависимости от вашей реакции на тадалафил. Это будет сделано путем приема одной таблетки 2,5 мг.

Не принимайте Арвалти более одного раза в день.

Арвалти, принимаемый ежедневно, может быть полезен у мужчин, которые планируют поддерживать сексуальную активность два или более раза в неделю.

Арвалти, принимаемый ежедневно, позволяет вам получить эрекцию в любое время в течение 24 часов, всегда при условии сексуальной стимуляции.

Важно предупредить вас, что тадалафил не эффективен, если нет сексуальной стимуляции. Следовательно, вы и ваш партнер должны стимулировать друг друга так же, как если бы вы не принимали лекарство для эректильной дисфункции. Употребление алкоголя может временно снизить ваше кровяное давление. Если вы приняли или планируете принять тадалафил, избегайте чрезмерного употребления алкоголя (уровень алкоголя в крови 0,08% или выше), поскольку это может увеличить риск головокружения при стоянии.

Употребление алкоголя может повлиять на вашу способность иметь эрекцию.

Форма приема

Таблетки Арвалти предназначены для перорального приема только у мужчин. Проглотите таблетку целиком с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с или без еды.

Если вы приняли большеАрвалти, чем должно быть

Проконсультируйтесь с вашим врачом. Вы можете испытать побочные эффекты, описанные в разделе 4.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принятьАрвалти

Принимайте свою дозу как можно скорее, но не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте Арвалти более одного раза в день.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Эти эффекты обычно имеют легкую или умеренную степень.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, прекратите использовать лекарство и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

Редко(могут возникнуть у до 1 человека из 100)

• аллергические реакции, включая сыпь.
• боль в груди - не используйте нитраты, но немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Очень редко(могут возникнуть у до 1 человека из 1000)

• приапизм, длительная и возможно болезненная эрекция после приема тадалафила. Если вы испытываете этот тип эрекции, которая может длиться более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.
• внезапная потеря зрения.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• искаженное, затуманенное зрение, центральное зрение, внезапная потеря зрения

Другие побочные эффекты, которые были сообщены:

Часто(могут возникнуть у до 1 человека из 10)

• головная боль, боль в спине, мышечная боль, боль в руках и ногах, покраснение лица, заложенность носа, изжога.

Редко(могут возникнуть у до 1 человека из 100)

• головокружение, боль в желудке, тошнота, рвота, рефлюкс, затуманенное зрение, боль в глазах, затруднение дыхания, присутствие крови в моче, длительная эрекция, сердцебиение, учащенное сердцебиение, высокое кровяное давление, низкое кровяное давление, носовое кровотечение и звон в ушах, отек рук, ног или лодыжек и чувство усталости.

Очень редко(могут возникнуть у до 1 человека из 1000)

• обморок, судороги и временная потеря памяти, отек век, красные глаза, внезапная потеря слуха и крапивница (красные пятна на коже, которые чешутся), кровотечение из пениса, присутствие крови в семени и увеличение потливости.

Также были сообщены очень редкие случаи инфаркта миокарда и инсульта у мужчин, принимающих тадалафил. Большинство этих мужчин имели проблемы с сердцем до приема этого лекарства.

Очень редко были сообщены случаи внезапной потери зрения, частичной, временной или постоянной в одном или обоих глазах.

Были сообщены некоторые дополнительные очень редкие побочные эффекты у мужчин, принимающих тадалафил, которые не были обнаружены во время клинических испытаний. Среди них:

• мигрень, отек лица, тяжелая аллергическая реакция, которая вызывает отек лица или горла, тяжелые кожные сыпи, определенные расстройства, которые влияют на кровоснабжение глаз, нерегулярные сердечные сокращения, стенокардия и внезапная сердечная смерть.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• искаженное, затуманенное зрение, центральное зрение, внезапная потеря зрения

Побочные эффекты, которые были сообщены с наибольшей частотой у мужчин старше 75 лет, принимающих тадалафил, были головокружение и диарея. У мужчин старше 65 лет, леченных тадалафилом, побочным эффектом, сообщенным с наибольшей частотой, была диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологической безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Арвалти 2,5 мг таблеток

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставАрвалти 2,5 мг

• Активное вещество - тадалафил. Каждая таблетка содержит 2,5 мг тадалафила.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

Покрытие таблетки:

Опадри желтый 03K520010, содержащий:

Гипромеллоза 2910

Диоксид титана (E171)

Триацетин

Тальк

Оксид железа желтый (E172)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Арвалти 2,5 мг - это таблетка, покрытая пленочной оболочкой, светло-желтого цвета, круглая, двояковыпуклая, с маркировкой "2,5T" на одной стороне и гладкая на другой.

Диаметр: 6,10±0,20 мм

Арвалти 2,5 мг выпускается в упаковках по 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Владелец разрешения на маркетинг

Cipla Europe NV

De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018

Антверпен,

Бельгия

Производитель

Cipla Europe NV

De Keiserlei 58-60

Box-19, 2018 Антверпен. Бельгия

Вы можете запросить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Cipla Europe NV, филиал в Испании,

C/Guzmán el bueno, 133 Edif Britannia-28003- Мадрид

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:ноябрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es