ZOVIRAX 50 mg/g CREME

Introdução

Prospecto:informação para o utilizador

Zovirax 50 mg/g creme

Aciclovir

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.

• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Zovirax creme e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Zovirax creme
3. Como usar Zovirax creme
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Zovirax creme
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Zovirax creme e para que é utilizado

Zovirax contém aciclovir, um princípio ativo que pertence ao grupo de medicamentos chamados antivirais.

Está indicado para o tratamento de infecções da pele produzidas pelo vírus do herpes simples, incluindo herpes genital inicial e suas recaídas e herpes labial.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Zovirax creme

Não use Zovirax creme

• se é alérgico ao aciclovir, valaciclovir, propilenoglicol ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Se pensa que isto o afeta, não use Zovirax creme até que o consulte com o seu médico.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar este medicamento.

Tenha especial cuidado com Zovirax creme

Antes de usar Zovirax creme, o seu médico precisa saber:

• se as recaídas são frequentes, se tem uma afecção em que o seu sistema imunológico funcione pior ou o seu corpo seja menos capaz de combater as infecções (por exemplo, se padece uma infecção por VIH ou SIDA ou se recebeu um transplante de medula).

Consulte com o seu médico se pensa que isto o afeta, para que decida se deve mudar para uma apresentação de administração oral.

Não se recomenda a aplicação de aciclovir em mucosas, como no caso da boca, dos olhos ou da vagina, porque pode ser irritante. Deve ter especial cuidado para evitar a introdução acidental nos olhos. Se acidentalmente se produzisse contacto com os olhos, lave com água abundante e consulte com um oftalmologista se for necessário.

O herpes genital pode transmitir-se por contacto sexual, mesmo que a parceira não apresente sintomas. Deve evitar o contacto sexual se um membro da pareja apresentar sinais ou sintomas de herpes genital. Aciclovir não evita a transmissão do herpes.

Não deve ultrapassar a frequência de aplicações nem a duração do tratamento recomendados.

Crianças e adolescentes

Para consultar as instruções de administração do medicamento, ver seção 3.

A administração em crianças deve realizar-se sempre sob supervisão médica.

Uso de Zovirax creme com outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita médica.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acha que poderia estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

O seu médico avaliará o benefício para si e o risco para o seu bebê de usar Zovirax creme durante a gravidez.

Amamentação

O seu médico avaliará o benefício para si e o risco para o seu bebê de usar Zovirax creme durante a amamentação.

Consulte com o seu médico antes de usar Zovirax creme.

Condução e uso de máquinas

A influência para conduzir ou usar máquinas é nula ou insignificante.

Zovirax creme contém álcool cetoestearílico, propilenoglicol e laurilsulfato de sódio

Este medicamento pode produzir reações locais na pele (como dermatite de contacto) porque contém álcool cetoestearílico.

Este medicamento contém 400 mg de propilenoglicol em cada grama de creme.

O propilenoglicol pode provocar irritação na pele.

Não utilize este medicamento em bebés menores de 4 semanas com feridas abertas ou grandes áreas de pele danificada (como queimaduras) sem consultar antes com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento contém 7,5 mg de laurilsulfato de sódio em cada grama de creme.

O laurilsulfato de sódio pode provocar reações cutâneas locais (como picazón ou sensação de ardor) ou aumentar as reações cutâneas provocadas por outros medicamentos quando se aplicam na mesma zona.

3. Como usar Zovirax creme

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Lembre-se de usar o seu medicamento.

Deve aplicar-se nas lesões ou nas lesões iminentes o mais cedo possível após o início da infecção. É importante começar o tratamento dos episódios recorrentes durante o período durante o qual ainda não têm aparecido as lesões ou quando as lesões aparecem pela primeira vez.

O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento. Não suspenda o tratamento antes, porque pode voltar a aparecer a infecção produzida pelo vírus.

Adultos e crianças

• Aplicar uma fina camada de creme na área afetada cinco vezes ao dia.
• Deveria espaçar as aplicações de Zovirax creme quatro horas, omitindo a aplicação da noite. Os horários sugeridos são: 7 h, 11 h, 15 h, 19 h e 23h.
• Deve continuar o tratamento durante 5 dias. Se não se tiver produzido a cura em 5 dias, o tratamento pode prolongar-se durante 5 dias mais até um total de 10 dias.

• No caso de que os sintomas piorem ou não se observe melhoria nos 10 dias de tratamento, deixe de usar a creme e acuda ao seu médico.

Aplicação de Zovirax creme

• Zovirax creme só se deve aplicar na pele
• Zovirax creme não é para uso bucal, oftalmológico ou vaginal
• não misture Zovirax creme com nada, incluindo água ou outros medicamentos
• deve lavar as mãos sempre antes e depois de usar a creme, para evitar a disseminação a outras zonas do corpo ou o contágio de outras pessoas.

Se estima que a ação de Zovirax creme é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Se usa mais Zovirax creme do que deve

Se usa mais Zovirax Creme do que deve, retire o excesso cuidadosamente. Não é provável que se produzam quadros de sobredose com este medicamento.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de usar Zovirax creme

Em caso de esquecer uma aplicação, realize-a o mais cedo possível, no entanto, se for perto da hora da sua próxima aplicação, omita a aplicação esquecida.

Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas, simplesmente continue com o tratamento habitual tão pronto quanto possível.

Não deve ultrapassar a frequência de aplicações nem a duração do tratamento recomendados.

Se interromper o tratamento com Zovirax creme

Não interrompa o tratamento com Zovirax creme sem consultar com o seu médico.

É importante que use Zovirax creme durante o tempo indicado para eliminar completamente a infecção.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversos pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):

queimadura ou picazón passageiros após a aplicação

leve secura ou descamação da pele

sensação de picazón.

Efeitos adversos raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

vermelhidão da pele

erupção da pele.

Efeitos adversos muito raros(podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas):

• Reações de hipersensibilidade imediata (reações alérgicas).

Os sinais de hipersensibilidade podem incluir:

• inchaço do rosto, lábios, língua ou outras partes do corpo (angioedema)
• erupção, picazón ou urticária na pele
• falta de ar, dificuldade respiratória ou sibilancias
• febre inexplicável e sensação de desmaio, particularmente estando de pé.

Contacte um médico imediatamente se tiver algum destes sintomas. Deixe de usar Zovirax creme.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Zovirax creme

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a temperatura superior a 25 ºC. Não refrigere. Conservar no embalagem original.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não se devem deitar pelos desguedes nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Zovirax creme

• O princípio ativo é aciclovir. Cada grama de creme contém 50 mg de aciclovir.
• Os demais componentes são: álcool cetoestearílico, propilenoglicol (E-1520), poloxámero 407, laurilsulfato de sódio, vaselina branca, vaselina líquida, dimeticone, arlacel 165 e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Zovirax creme é um creme de cor branca ou quase branca que se envasa em tubos de alumínio providos de um tampão de plástico. Os tubos se acondicionam em caixas de cartão.

Apresentações em tubos de 2, 10 e 15 gramas.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, planta 32,

28046 Madrid, Espanha

Responsável pela fabricação:

Haleon Germany GmbH

Barthstrasse 4

80339 Munique

Alemanha

Data da última revisão deste prospecto:outubro 2020.

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es