Herpex

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Herpex(Acic Creme), 50 mg/g, creme
Aciclovir
Herpex e Acic Creme são nomes comerciais diferentes do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com a descrição no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico
ou farmacêutico. Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.

• Deve consultar o farmacêutico se precisar de conselho ou informação adicional.
• Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Se após 10 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Herpex e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Herpex
• 3. Como usar o medicamento Herpex
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar o medicamento Herpex
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Herpex e para que é usado

O medicamento Herpex é um creme para aplicação tópica. Contém a substância ativa aciclovir - um medicamento
antiviral. O aciclovir atua fortemente nos vírus da herpes Herpes simplex(HSV) tipo 1 e 2 e nos
vírus da varicela e do zóster Varicella-Zoster(VZV).
O medicamento Herpex, quando aplicado topicamente em uma pequena área da pele, não tem efeito
sistêmico.

Indicações:

O medicamento Herpex é usado topicamente no tratamento de infecções da pele (herpes labial e genital),
causadas pelo vírus da herpes simples Herpes simplextipo 1 e 2.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Herpex

Quando não usar o medicamento Herpex

• Se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) ao aciclovir, valaciclovir, propilenoglicol ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Herpex.

Advertências e precauções

• O medicamento não deve ser usado em membranas mucosas (por exemplo, boca, olhos ou vagina), devido ao risco de irritação.
• Deve evitar o contato do medicamento com os olhos.
• O uso do medicamento Herpex nos órgãos genitais e na área do ânus pode reduzir a resistência do preservativo de látex à ruptura. O propilenoglicol e a vaselina presentes no medicamento Herpex podem reduzir a segurança do uso de preservativos.
• Os doentes com distúrbios imunológicos graves (por exemplo, doentes infectados com o vírus HIV ou após transplante de medula óssea) devem consultar um médico antes de iniciar o uso do medicamento Herpex. O médico pode recomendar a ingestão de aciclovir por via oral.

Deve consultar um médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram no passado.

Outros medicamentos e o medicamento Herpex

Em caso de dúvida, deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos
que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, mesmo que sejam vendidos sem receita.
Não são conhecidas interações importantes com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Em caso de gravidez ou amamentação, ou se suspeitar que está grávida, ou se planeia engravidar, antes de usar este medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Herpex pode ser usado durante a gravidez apenas se, na opinião do médico, o benefício do uso do medicamento pela mãe superar o risco potencial para o feto.
O aciclovir pode passar para o leite materno, mas a dose recebida pelo bebê com a alimentação materna que usa aciclovir em creme é insignificante.

Condução de veículos e operação de máquinas

O uso do medicamento Herpex não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Herpex contém propilenoglicol e álcool cetílico

O medicamento contém 150 mg de propilenoglicol em 1 g de creme. O propilenoglicol pode causar irritação da pele. Não deve usar este medicamento em crianças com menos de 4 semanas de idade em feridas abertas ou grandes áreas de pele lesionada ou danificada (por exemplo, queimaduras) sem consultar um médico ou farmacêutico.
O álcool cetílico pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato).

3. Como usar o medicamento Herpex

O medicamento Herpex deve ser aplicado em uma camada fina na área da pele infectada 5 vezes ao dia, a cada 4 horas (com uma pausa noturna).
Método de aplicação e duração do tratamento
O medicamento deve ser aplicado na área da pele infectada com um cotonete. O medicamento é aplicado não apenas nas lesões visíveis causadas pela herpes (vesículas, nódulos, vermelhidão), mas também na área da pele adjacentes. Se o medicamento for aplicado diretamente com os dedos, antes e após a aplicação do medicamento, as mãos devem ser lavadas cuidadosamente para evitar a infecção (por exemplo, bactérias) da área da pele alterada ou a transmissão do vírus da herpes para a mucosa ou pele não infectada.
O medicamento é geralmente usado por 5 dias.
Se não houver cura das lesões da pele, o tratamento deve ser continuado até a cura ou formação de crostas. No entanto, o tratamento não deve durar mais de 10 dias.
Se após 10 dias de tratamento os sintomas da doença não desaparecerem, deve consultar um médico.
Para que o medicamento seja eficaz, deve ser usado assim que aparecerem os primeiros sintomas da infecção pelo vírus da herpes: por exemplo, ardor, coceira, sensação de tensão e vermelhidão.
O medicamento Herpex não é eficaz quando usado no estágio de formação de crostas.
Se achar que a ação do medicamento é muito forte ou muito fraca, deve consultar um médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Herpex

Não foram relatados sintomas de superdose do aciclovir usado topicamente.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Não muito frequentes (mais de 1 em 1000, mas menos de 1 em 100 doentes): sensação passageira de ardor ou picada, ligeiro ressecamento ou descamação da pele, coceira.
Pouco frequentes (mais de 1 em 10 000, mas menos de 1 em 1000 doentes): eritema (vermelhidão da pele) e dermatite de contato.
Muito raros (menos de 1 em 10 000 doentes): reações de hipersensibilidade imediata, incluindo angioedema e urticária.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos
da Agência Nacional de Medicamentos, Produtos de Saúde e Alimentos, Rua X, nº Y, 1000-100 Lisboa, telefone: +351 21 123 4567, fax: +351 21 123 4568,
site da internet: https://www.infarmed.pt.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Herpex

• O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
• Não armazenar a uma temperatura abaixo de 8°C.
• O medicamento não deve ser usado após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Tradução de algumas informações presentes no embalagem primário:
Ch.-B.:/utilizável até – Número de série:/Data de validade

• Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são usados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Herpex

A substância ativa é o aciclovir. 1 g de creme contém 50 mg de aciclovir.
Os outros componentes são: estearato de macrogol, dimeticone 350, álcool cetílico, vaselina branca, parafina líquida, propilenoglicol, água purificada.

Como é o medicamento Herpex e o que contém o embalagem

O tubo no cartucho de papelão contém 2 g ou 5 g de creme.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.

Titular da autorização de introdução no mercado em Portugal:

Empresa X
Rua Y, nº Z
1000-100 Lisboa, Portugal

Fabricante:

Empresa Y
Rua W, nº V
1000-100 Lisboa, Portugal

Importador paralelo:

Empresa Z
Rua X, nº Y
1000-100 Lisboa, Portugal

Reembalado por:

Empresa X
Rua Y, nº Z
1000-100 Lisboa, Portugal
Número da autorização de introdução no mercado em Portugal:XXXX
Data de aprovação do folheto: 25.04.2023
[Informação sobre marca registada]