Zovirax Intensive

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Zovirax Intensive (Acevirex)

50 mg/g, creme
Aciclovir
Zovirax Intensive e Acevirex são diferentes nomes comerciais do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com
as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 10 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Zovirax Intensive e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Zovirax Intensive
• 3. Como usar o medicamento Zovirax Intensive
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Zovirax Intensive
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Zovirax Intensive e para que é usado

O medicamento Zovirax Intensive na forma de creme para aplicação tópica contém a substância ativa aciclovir com
ação antiviral, demonstrando uma ação forte contra o vírus da herpes simples ( Herpes
simplex).
O creme Zovirax Intensive é indicado para o tratamento tópico da herpes labial e facial recorrente, causada pelo vírus da herpes simples Herpes simplex.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Zovirax Intensive

Quando não usar o medicamento Zovirax Intensive:

• se o doente for alérgico ao aciclovir, valaciclovir, propilenoglicol ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Zovirax Intensive, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira se:

• o sistema imunológico do doente não estiver funcionando corretamente (por exemplo, se o doente tiver feito um transplante de medula óssea ou tiver AIDS), os doentes com imunidade debilitada devem consultar o médico sobre o tratamento de qualquer infecção
• a herpes não desapareceu após 10 dias ou não sarou completamente ou piorou
• ocorrer uma herpes labial recorrente particularmente grave

Não deve usar o creme:

• em infecções cutâneas outras que não sejam herpes
• para tratar herpes genital
• em membranas mucosas (por exemplo, olhos, dentro da boca ou nariz)

O medicamento Zovirax Intensive deve ser usado apenas na herpes localizada nos lábios e
face.
Deve evitar o contato do medicamento com os olhos.
Se o medicamento entrar em contato com os olhos, deve enxaguar bem com água morna. Em caso de dúvida,
deve consultar o médico.
Antes e após usar o medicamento, deve lavar as mãos para não transmitir a infecção para outras partes da pele. Durante o tratamento, não deve coçar as vesículas ou crostas ou tocá-las com uma toalha.
Para limitar o risco de transmissão da infecção para outras pessoas, não deve permitir que elas toquem as lesões cutâneas de herpes, usem toalhas compartilhadas, etc.

Medicamento Zovirax Intensive e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja usar. As interações do medicamento Zovirax Intensive com outros medicamentos não são conhecidas.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se estiver grávida, amamentando ou suspeitar que esteja grávida, ou planejar uma gravidez, antes de usar este medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Zovirax Intensive não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e usar máquinas.

O medicamento Zovirax Intensive contém propilenoglicol, laurilsulfato de sódio e álcool cetosteárico.

O medicamento Zovirax Intensive contém 400 mg de propilenoglicol em cada grama de creme.
Devido ao conteúdo do excipiente propilenoglicol, o medicamento pode causar irritação cutânea.
Não deve usar este medicamento em crianças com menos de 4 semanas de idade, em feridas abertas ou grandes áreas de pele lesionada ou danificada (por exemplo, queimaduras), sem consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Zovirax Intensive contém 7,5 mg de laurilsulfato de sódio em cada grama de creme.
O laurilsulfato de sódio pode causar irritação cutânea local (como picadas ou queimaduras) ou agravar a reação cutânea causada por outros medicamentos usados na mesma área da pele.
Pacientes com barreira cutânea debilitada, como dermatite atópica, são mais sensíveis aos efeitos irritantes do laurilsulfato de sódio.
Devido ao conteúdo do excipiente álcool cetosteárico, o medicamento pode causar reação cutânea local (como dermatite de contato).

3. Como usar o medicamento Zovirax Intensive

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com
as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira. Em caso de dúvida, deve consultar o médico,
farmacêutico ou enfermeira.
O medicamento Zovirax Intensive na forma de creme é destinado à aplicação tópica. Geralmente, a menos que o médico prescreva de outra forma, o medicamento é usado como descrito abaixo.
O medicamento deve ser aplicado 5 vezes ao dia nas áreas cutâneas afetadas, com intervalos de aproximadamente
4 horas, com um intervalo noturno. O medicamento é mais eficaz se o tratamento for iniciado assim que possível após o aparecimento dos primeiros sintomas de herpes, como ardor, coceira ou vermelhidão. O tratamento também pode ser iniciado em uma fase posterior da doença, quando aparecem vesículas ou crostas.
O tratamento deve ser realizado por pelo menos 4 dias.
Se não houver cura das lesões cutâneas, o tratamento pode ser prolongado por 10 dias. Se as lesões não desaparecerem após 10 dias de uso do medicamento, deve consultar o médico.
Para evitar agravar ou transmitir a infecção, deve lavar as mãos antes e após aplicar o medicamento, e também evitar esfregar as lesões ou tocá-las com uma toalha.
Se sentir que a ação do medicamento é muito forte ou muito fraca, deve consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Zovirax Intensive

Não devem ocorrer sintomas tóxicos, mesmo após a ingestão acidental de todo o conteúdo do tubo do medicamento Zovirax Intensive. No entanto, se uma grande quantidade de creme for ingerida, é recomendável contatar o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Zovirax Intensive

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Se omitir uma dose, deve aplicar o creme assim que lembrar e continuar o tratamento como antes.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.

Deve interromper o uso do medicamento e contatar imediatamente o médico se ocorrer:

• reação alérgica com sintomas que incluem inchaço facial.

Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
Não muito frequentes(podem ocorrer em 1 de cada 100 doentes)

• secagem cutânea leve ou descamação
• sensação de queimadura, picada ou formigamento passageira pode ocorrer logo após a aplicação do creme - coceira.

Pouco frequentes(podem ocorrer em 1 de cada 1000 doentes)

• vermelhidão - dermatite de contato após a aplicação do medicamento Zovirax Intensive.

Muito raros(podem ocorrer em 1 de cada 10 000 doentes)

• reações de hipersensibilidade agudas, incluindo graves, como angioedema e urticária.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Ao notificar os efeitos secundários, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento

5. Como armazenar o medicamento Zovirax Intensive

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível para crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C, no embalagem original. Não armazenar no
congelador.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Zovirax Intensive

• A substância ativa do medicamento é aciclovir. 1 g de creme contém 50 mg de aciclovir.
• Os outros componentes são: propilenoglicol, vaselina branca, álcool cetosteárico, parafina líquida, Arlacel 165 (monostearynian glicerol e estearil macrogol), poloxâmero 407, laurilsulfato de sódio, dimeticone 20, água purificada.

Como é o medicamento Zovirax Intensive e o que contém o embalagem

O medicamento tem a forma de creme branco acondicionado em um tubo de alumínio em uma caixa de papelão.
O embalagem contém 5 g de creme.
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na Romênia, país de exportação:

GlaxoSmithKline (Irlanda) Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda

Fabricante:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polônia

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado em:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização na Romênia, país de exportação:10459/2017/01

Número da autorização de importação paralela: 42/23 Data de aprovação do folheto: 14.03.2023

[Informação sobre marca registrada]